江苏威凯尔医药科技有限公司×
简介:江苏威凯尔医药科技有限公司,是一家致力于具有自主知识产权的药物研发并将先进化学技术与全球市场需求紧密结合的新兴化学医药公司。公司成立于2010年8月,注册资本4378.5247万元,位于国家级新区-南京江北新区生物医药谷,并自建有21000平米高端药物研发中心。多年来,公司以研发为基础、产业化为导向,建立了兼具创新力和竞争力的高端药物研发体系和技术平台,覆盖了设备齐全的合成、分析、制剂、细胞室、动物房及酶活性检测等多个实验室;拥有靶向创新药物开发、AI人工智能辅助药物设计、多手性复杂药物合成和分离技术、复杂药物制剂开发、晶型盐型筛选、生物酶工程技术及连续流工程技术等多个特色高端药物开发技术平台;拥有完善的研发质量体系;拥有经验丰富的临床监查管理团队;并采用国际先进的管理和运营模式进行管理。不仅能支持公司打造多元化产品管线,还可为客户提供涵盖药物研发及其配套原料药和中间体全产业链、全生命周期的研发生产服务。目前公司的主营业务包括以下三个方面:(a)创新药及仿制药研发;(b)一致性评价及生物等效性研究;(c)化学中间体/API研发生产与销售。公司坚持创新引领发展,已开发出多个处于临床和临床前研究阶段的创新药,研发管线涉及心脑血管、肿瘤、免疫等多个领域。同时,作为全方位化学+药学+医学一站式CRO服务平台,我们可为合作伙伴提供从药物发现、CMC研究、注册、临床CRO、CDMO/API/医药中间体供应等新药开发全流程的服务及一体化的解决方案。截至目前,我们已协助客户获得排名靠前的生产批件8件,近两年仿制药已申报注册十余项,特色仿制药中间体每年达数千吨销量,助力客户优势进入集采。网址:http://www.vcarepharmatech.com/home_page/
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江苏威凯尔医药科技有限公司

VIP4 临床 当前位置:找公司列表页江苏威凯尔医药科技有限公司
简介:江苏威凯尔医药科技有限公司,是一家致力于具有自主知识产权的药物研发并将先进化学技术与全球市场需求紧密结合的新兴化学医药公司。公司成立于2010年8月,注册资本4378.5247万元,位于国家级新区-南京江北新区生物医药谷,并自建有21000平米高端药物研发中心。多年来,公司以研发为基础、产业化为导向,建立了兼具创新力和竞争力的高端药物研发体系和技术平台,覆盖了设备齐全的合成、分析、制剂、细胞室、动物房及酶活性检测等多个实验室;拥有靶向创新药物开发、AI人工智能辅助药物设计、多手性复杂药物合成和分离技术、复杂药物制剂开发、晶型盐型筛选、生物酶工程技术及连续流工程技术等多个特色高端药物开发技术平台;拥有完善的研发质量体系;拥有经验丰富的临床监查管理团队;并采用国际先进的管理和运营模式进行管理。不仅能支持公司打造多元化产品管线,还可为客户提供涵盖药物研发及其配套原料药和中间体全产业链、全生命周期的研发生产服务。目前公司的主营业务包括以下三个方面:(a)创新药及仿制药研发;(b)一致性评价及生物等效性研究;(c)化学中间体/API研发生产与销售。公司坚持创新引领发展,已开发出多个处于临床和临床前研究阶段的创新药,研发管线涉及心脑血管、肿瘤、免疫等多个领域。同时,作为全方位化学+药学+医学一站式CRO服务平台,我们可为合作伙伴提供从药物发现、CMC研究、注册、临床CRO、CDMO/API/医药中间体供应等新药开发全流程的服务及一体化的解决方案。截至目前,我们已协助客户获得排名靠前的生产批件8件,近两年仿制药已申报注册十余项,特色仿制药中间体每年达数千吨销量,助力客户优势进入集采。网址:http://www.vcarepharmatech.com/home_page/
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公司规模

  • 公司类型:临床
  • 科研人数:340
  • 年销售额: 1亿-10亿
员工数 企业所在地 企业注册资金
380 浦口区 4378万

核心业务

一、创新药与仿制药研发

(一)创新药

威凯尔可提供I类新药的研制、临床研究、报批和国内/国际转让。公司基于十年的创新药物研发研发经验,围绕心血管、肿瘤、自身免疫及炎症等疾病领域开发出多个以化学分子结构化为核心、差异化解决临床需求的极具竞争力的创新药产品。截至目前,公司多个创新药正处于临床前研究到III期临床不同阶段,IND申报5个项目,其中3个获得临床许可。

主要案例:

1.目前自持1.1类抗血栓新药国内II期临床试验已完成,即将启动临床III期,美国已获得IND许可。

2.自主开发的1类靶向抗肿瘤新药VCOO420191月启动临床前药学研究,

20202月申报IND,同年12I临床入组,20214月开始II期临床,仅用14个月完成了从确定化合物到国内IND申请。

3. 自主开发的选择性JAK1抑制剂VC005拟开发四个剂型:口服固体制剂、乳膏剂、吸入剂和滴眼剂,于2020年1月正式立项开展临床前开发,20215月申报固体制剂IND。

4. 受某知名药物所委托研究开发的1.1类新药,20204月立项启动,20216IND注册资料递交,8个月完成实验室研究,11个月完成API、制剂中试放大,14个月完成IND注册资料提交。

威凯尔除自研创新药外,还接受客户委托创新药研发服务,从供应关键中间体到CMC研究(包含晶型、盐型研究、原料药合成、剂型与规格确认)、非临床研究、协助pre-IND会议申请以及注册资料递交,直至获得IND许可,并可继续服务临床I期研究,现重点自研新药项目9个,分别对应靶点TRKEGFRFAKJAKVEGFRSOS1SHP2KARS,主要治疗领域为抗肿瘤、炎症,且可转让国外权利。创新药的合作方式可多样化,具体看客户需求。

(二)仿制药

威凯尔可提供仿制药的技术开发服务,包括一致性体外、体内(BE)评价研究目前,公司在研仿制药项目三十余个,针对心脑血管、抗肿瘤、抗感染、消化内分泌等七大类疾病领域,整个产品线已经形成研发梯队,多个产品处于国内独家或者领先的地位,协助客户获得排名靠前的生产批件8项、申报注册近二十项

另外我们有专门的化学平台研发高级医药中间体,临床中心可承接固体制剂和注射剂的人体生物等效性评价研究/药代动力学研究/耐受性研究等,目前有多个项目在进展中并一次性通过BE研究,所以在仿制药项目上我们可以提供从医药中间体—原料药—制剂—临床一条龙服务,合作方式多多样化。比如单制剂或原料药+制剂+BE合作,我们可以以不高于市场价供应原料药或中间体,来帮客户达到成本控制等。

目前公司仿制药在研清单见下表

江苏威凯尔产品清单2021.png

二、中间体生产与销售

威凯尔可提供特色原料药和关键中间体研发、生产及销售,包括仿制药关键起始物料、中间体(含N-1)和原料药的研发生产及销售;创新药关键其实物料及中间体的CDMO定制服务;杂质研究与定制服务。

重点特色原料药及关键中间体清单

江苏威凯尔产品清单20210819.jpg

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