
- 公司类型:临床
- 科研人数:240
- 年销售额: 1亿-10亿
员工数 | 企业所在地 | 企业注册资金 |
---|---|---|
240 | 浦口区 | 3200万 |
一、创新药与仿制药研发
(一)创新药
威凯尔可提供I类新药的研制、报批和国内/国际转让。最快曾以一年时间完成临床前开发到IND申请。
主要案例:
1.目前自持1.1类抗血栓新药临床前研究、临床I期、II期研究已结束,预计2020年9月开展临床III期。
2.2019年1月启动1.1类抗肿瘤新药研发,于2020年3月提交IND,整个过程仅耗时1年。
3.受某知名药物所委托研究开发的1.1类新药,即将申请Pre-IND会议,预计2020年6月申报IND。
4.目前正与江苏某知名药企洽谈创新药研发项目,现处于合同环节。
除此,威凯尔现重点自研新药项目5个,分别对应靶点TRK、EGFR、FAK、JAK、VEGFR,主要治疗领域为抗肿瘤、炎症,且可转让国外权利。创新药的合作方式可多样化,具体看客户需求。
(二)仿制药
威凯尔可提供仿制药的技术开发服务,包括一致性体外、体内(BE)评价研究。(19年威凯尔帮客户获取3个受理号,今年月获取1个受理号。另有5个项目即将申报)
另外我们有专门的化学平台研发高级医药中间体,所以在仿制药项目上我们可以提供从医药中间体—原料药—制剂—临床一条龙服务,合作方式多多样化。比如单制剂或原料药+制剂合作,我们可以以不高于市场价供应原料药或中间体,来帮客户达到成本控制等。
目前公司仿制药在研清单见下表
二、中间体生产与销售
化学品方面,威凯尔拥有目录产品300余种,种类涉及各类杂环化合物、糖类化合物、芳香化合物和手性化合物等,应用领域涉及药物中间体及精细化学品,为包括诺华、默克等在内的全球生物医药公司提供化学CRO服务。化学品方面,威凯尔拥有目录产品300余种,种类涉及各类杂环化合物、糖类化合物、芳香化合物和手性化合物等,应用领域涉及药物中间体及精细化学品,为包括诺华、默克等在内的全球生物医药公司提供化学CRO服务。

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