中科谱研（北京）科技有限公司于2017年成立于北京，公司创始人、法人：梁立娜，公司位于：北京市昌平区回龙观镇发展路9号1幢1层101室(昌平示范园)。中科谱研是一家提供一站式的药物质量研究、包材相容性研究及杂质研究解决方案的第三方技术服务公司。公司目前在北京市昌平区和广州市黄埔区拥有2000平方米的自有实验室，实验室配备XRD、毛细管电泳、各类色谱、色质联用、ICPMS、光谱和样品前处理等仪器。我们基于NMPA、FDA、EMA等主流的法规要求，搭建开放的精益质量管理体系，建立了支持新药开发、药品注册申报及生产放行的一体化药物质量实验室，并获得国家CMA和CNAS实验室认可，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务、基因毒杂质研究服务、包材相容性研究服务、容器密封性CCIT研究服务、反向工程研究服务、元素杂质研究服务、注射剂一致性评价等多项技术服务。 公司2025年1月第二次通过美国FDA现场核查，核查结果为“零缺陷”（0“483”）。此外，公司基于离子色谱、液相色谱和液相色谱质谱提供方法开发服务。公司秉承“专业、创新、合作、责任”的理念，不断加强能力建设、质量体系建设及人才队伍建设，以专业的技术团队和合规的质量体系为客户提供高效率、高质量、高合规的技术服务。