一、产品名称：咬嘴

二、型号规格：根据咬嘴不同形状分为12种不同的型号规。

三、咬嘴规格尺寸和结构图见表1和图1-12，图1-12中标注的1、2分别表示非病人端和病人端。

表1 咬嘴的型号及基本尺寸

四、材料

咬嘴主要由聚丙烯（PP）或聚乙烯（PE）制成。

五、产品性能

用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。

六、适用范围

咬嘴主要供临床吸痰用，也可以与呼吸过滤器配套使用。

七、禁忌症

医护人员认为不适用者慎用。

八、使用方法

1、取出本产品，根据咬嘴口径大小形状与机器端或呼吸过滤器连接；

2、医护人员辅助病人把咬嘴病人端轻轻塞入病人嘴巴，然后进行吸痰或者呼吸；

3、使用结束后，应及时取出并作医疗废物隔离处理，严禁再次使用。

九、注意事项

1、包装破损、产品受污染或有污渍时严禁使用；

2、产品过失效期后严禁使用（失效期见包装袋）；

3、严禁重复使用；

4、产品使用后按《医疗废物管理条例》的有关规定销毁。

十、贮存、储运条件

1、运输要求按订货合同规定；

2、包装后的产品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好的室内。

十一、质保期

咬嘴自生产之日起，有效期为二年。

规格：普通型、加过滤膜型

描述：手术或检查时患者开口的辅助器械。

适用科室：呼吸内科、肺功能室、胸科、康复科、体检科、儿科、心内科、功能科、手术室、麻醉科、急诊科、ICU。

产品特点：用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入或固定气管插管。

一、产品名称：一次性肺功能仪用过滤嘴

二、产品结构及组成：由上盖、下盖和过滤材料组成。               

三、型号规格

四、适用范围：与肺功能仪连接，用于过滤患者吹气时的唾液，避免交叉感染。

五、产品性能

1、外观

外观应平整光洁，光滑，无飞边、毛刺、气泡、杂质、裂痕等缺陷。

2、尺寸

尺寸应符合表1的要求

3、压降

在流量30L/min条件下，对空气的阻力应小于0.3kPa压力。

4、过滤效果

在空气流量为50mL/min下，测定1min内对空气中0.5um以上微粒滤除率应不小于90%。

5、泄露速率

泄露速率应不超过25mL/min。

六、使用方法

1、检查过滤嘴的接头是否与肺功能检测仪相匹配。

2、将过滤嘴的两端接口与肺功能检测仪的管路连接。

3、检查过滤嘴接口是否牢固，应防止在意外中脱落，必要时可用胶布给予固定。

七、注意事项

1、本品应由经过培训的医师操作。

2、本产品一次性使用，用后销毁。

3、包装破损严禁使用。

八、禁忌症

无。

九、贮存条件：

应贮存在相对湿度不超过80%、无腐蚀气体、通风良好的清洁室内。

十、使用期限

2年。

十一、售后承诺

在遵守贮存和使用规定的条件下，自出厂之日起一年内不能正常使用，制造厂应无偿地为用户修理或更换。

规格：一体式、咬嘴可拆分式

适用科室：呼吸内科、肺功能室、胸科、康复科、体检科、儿科、心内科、功能科等有肺功能仪科室。

产品特点：肺功能测试是一项评价呼吸系统一般健康状况的过筛试验，其重要性无法衡量。但进行肺功能测试的每一位患者都有可能是一个危险的传染源，唾液、余痰、飞沫、口腔分泌物、食物残渣甚至是呼出的每一口气，随时都威胁着其他患者和肺功能医护人员的安全，同时也是缩短传感器和相关呼吸回路使用寿命的重要因素。美国胸科学会和欧洲呼吸学会推荐使用呼吸过滤器为一种最简单避免仪器污染和预防交叉感染的方法。

适用品牌

　　国产：四方光电赛客优呼吸瑞超合肥健桥麦邦麦科田康泰日升四川思科达美好创亿武汉珈桥安徽电子呼吸家

　　进口：耶格康讯捷斯特福田麦迪美能迈科麦加菲森迪斯米尔格莱特科时迈

描述：定标筒主要用于肺功能仪的日常标定和检验，采用低牵引活塞，操作方便，具有较高的精度和较好的密封性。

　　产品特点：定标校准是肺功能检查设备质控的关键措施。美国胸科协会（ATS）和欧洲呼吸学会（ERS）发布的肺功能检查技术指南中，均提出了肺功能检查设备的技术性能标准和质控规范，其中设备的定标校准是质控的关键措施。

　　JN-DB-01

　　3L肺功能仪定标筒

　　肺功能检测仪是一款可以检测人类肺部机能运作情况的仪器，可以通过仪器对人体自身的状况进行测定，比较常见地用于医院的体检。很多科室的惠者均要进行肺功能的检测，判断肺的通气和换气功能。而对于手术患者，由于很多手术要进行全麻手术，在这个过程中需要进行气管插管，如果患者的肺功能比较差，则需要进行重新评估，达择适合患者的方法，进行肺功能检测可以判断患者的肺功能是否耐受麻醉，也是手术前很重要的一项检测项目。肺功能定标筒的作用是进行校正，主要是在进行肺功能检查前，对仪器进行校正，流量定标是对流速传感器进行“流量”质量控制，从而保证流量测试的性。在每天测试病人前和更换流速传感器后都要进行一次。通过一个固定容积的定标筒来回抽动产生固定容积的气流，流速传感器测量其流速并对其进行积分获得容积。定标是在ATP条件下进行，在流量定标前先要进行环境参数校正。需要选择适配的肺功能定标筒进行校正。

　　适用进口品牌：德国百瑞、德国耶格、日本福田、日本捷斯特（H1-101，HI-105， HI801，以及8800D）、日本美能、意大利科时迈、英国迈科、英国BTL（比特勒）、瑞士席勒。

　　适用国产品牌：北京麦邦、合肥健桥、安徽电子等等

一、产品名称：一次性肺功能仪用过滤嘴

二、产品结构及组成：由上盖、下盖和过滤材料组成。               

三、型号规格

四、适用范围：与肺功能仪连接，用于过滤患者吹气时的唾液，避免交叉感染。

五、产品性能

1、外观

外观应平整光洁，光滑，无飞边、毛刺、气泡、杂质、裂痕等缺陷。

2、尺寸

尺寸应符合表1的要求

3、压降

在流量30L/min条件下，对空气的阻力应小于0.3kPa压力。

4、过滤效果

在空气流量为50mL/min下，测定1min内对空气中0.5um以上微粒滤除率应不小于90%。

5、泄露速率

泄露速率应不超过25mL/min。

六、使用方法

1、检查过滤嘴的接头是否与肺功能检测仪相匹配。

2、将过滤嘴的两端接口与肺功能检测仪的管路连接。

3、检查过滤嘴接口是否牢固，应防止在意外中脱落，必要时可用胶布给予固定。

七、注意事项

1、本品应由经过培训的医师操作。

2、本产品一次性使用，用后销毁。

3、包装破损严禁使用。

八、禁忌症

无。

九、贮存条件：

应贮存在相对湿度不超过80%、无腐蚀气体、通风良好的清洁室内。

十、使用期限

2年。

十一、售后承诺

在遵守贮存和使用规定的条件下，自出厂之日起一年内不能正常使用，制造厂应无偿地为用户修理或更换。

规格：一体式、咬嘴可拆分式

适用科室：呼吸内科、肺功能室、胸科、康复科、体检科、儿科、心内科、功能科等有肺功能仪科室。

产品特点：肺功能测试是一项评价呼吸系统一般健康状况的过筛试验，其重要性无法衡量。但进行肺功能测试的每一位患者都有可能是一个危险的传染源，唾液、余痰、飞沫、口腔分泌物、食物残渣甚至是呼出的每一口气，随时都威胁着其他患者和肺功能医护人员的安全，同时也是缩短传感器和相关呼吸回路使用寿命的重要因素。美国胸科学会和欧洲呼吸学会推荐使用呼吸过滤器为一种最简单避免仪器污染和预防交叉感染的方法。

适用品牌

　　国产：四方光电赛客优呼吸瑞超合肥健桥麦邦麦科田康泰日升四川思科达美好创亿武汉珈桥安徽电子呼吸家

　　进口：耶格康讯捷斯特福田麦迪美能迈科麦加菲森迪斯米尔格莱特科时迈

描述：定标筒主要用于肺功能仪的日常标定和检验，采用低牵引活塞，操作方便，具有较高的精度和较好的密封性。

　　产品特点：定标校准是肺功能检查设备质控的关键措施。美国胸科协会（ATS）和欧洲呼吸学会（ERS）发布的肺功能检查技术指南中，均提出了肺功能检查设备的技术性能标准和质控规范，其中设备的定标校准是质控的关键措施。

　　JN-DB-01

　　3L肺功能仪定标筒

　　肺功能检测仪是一款可以检测人类肺部机能运作情况的仪器，可以通过仪器对人体自身的状况进行测定，比较常见地用于医院的体检。很多科室的惠者均要进行肺功能的检测，判断肺的通气和换气功能。而对于手术患者，由于很多手术要进行全麻手术，在这个过程中需要进行气管插管，如果患者的肺功能比较差，则需要进行重新评估，达择适合患者的方法，进行肺功能检测可以判断患者的肺功能是否耐受麻醉，也是手术前很重要的一项检测项目。肺功能定标筒的作用是进行校正，主要是在进行肺功能检查前，对仪器进行校正，流量定标是对流速传感器进行“流量”质量控制，从而保证流量测试的性。在每天测试病人前和更换流速传感器后都要进行一次。通过一个固定容积的定标筒来回抽动产生固定容积的气流，流速传感器测量其流速并对其进行积分获得容积。定标是在ATP条件下进行，在流量定标前先要进行环境参数校正。需要选择适配的肺功能定标筒进行校正。

　　适用进口品牌：德国百瑞、德国耶格、日本福田、日本捷斯特（H1-101，HI-105， HI801，以及8800D）、日本美能、意大利科时迈、英国迈科、英国BTL（比特勒）、瑞士席勒。

　　适用国产品牌：北京麦邦、合肥健桥、安徽电子等等

一、产品名称：咬嘴

二、型号规格：根据咬嘴不同形状分为12种不同的型号规。

三、咬嘴规格尺寸和结构图见表1和图1-12，图1-12中标注的1、2分别表示非病人端和病人端。

表1 咬嘴的型号及基本尺寸

四、材料

咬嘴主要由聚丙烯（PP）或聚乙烯（PE）制成。

五、产品性能

用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。

六、适用范围

咬嘴主要供临床吸痰用，也可以与呼吸过滤器配套使用。

七、禁忌症

医护人员认为不适用者慎用。

八、使用方法

1、取出本产品，根据咬嘴口径大小形状与机器端或呼吸过滤器连接；

2、医护人员辅助病人把咬嘴病人端轻轻塞入病人嘴巴，然后进行吸痰或者呼吸；

3、使用结束后，应及时取出并作医疗废物隔离处理，严禁再次使用。

九、注意事项

1、包装破损、产品受污染或有污渍时严禁使用；

2、产品过失效期后严禁使用（失效期见包装袋）；

3、严禁重复使用；

4、产品使用后按《医疗废物管理条例》的有关规定销毁。

十、贮存、储运条件

1、运输要求按订货合同规定；

2、包装后的产品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好的室内。

十一、质保期

咬嘴自生产之日起，有效期为二年。

规格：普通型、加过滤膜型

描述：手术或检查时患者开口的辅助器械。

适用科室：呼吸内科、肺功能室、胸科、康复科、体检科、儿科、心内科、功能科、手术室、麻醉科、急诊科、ICU。

产品特点：用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入或固定气管插管。