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湖南慧泽生物医药科技有限公司

湖南慧泽生物医药科技有限公司(简称“慧泽医药”)成立于2014年,目前与包括湘雅医院在内的多家医院联合建设临床试验专业,质量体系覆盖全部临床机构、分析测试中心、SMO及数据管理统计分析单位,确保全过程服务符合ICH-GCP规范要求;与中南大学联合建设有药物制剂优化与早期临床评价工程技术研究中心、生物药剂学与药物动力学研究中心、外用制剂临床评价中心、药物经济学评价中心;创造了适合建立IVIVC及高区分的体外溶出系统,以及局部给药部位药物浓度预测模型。目前已完成创新药I-IIa期临床试验和仿制药PK/BE试验总计超过580项,其中13项获全国首家通过一致性评价,28项获前三家通过一致性评价;722之后已接受国家核查44次,全部通过。已成功开发RL001创新制剂,可提高生物利用度10倍,具有明显临床优势。

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