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杭州浦泰生物科技有限公司位于杭州萧山许贤工业园，是2018年新成立的一家生物高科技企业。公司以“运用基因工程技术，加速创新医药产品的开发”为经营使命，以"客户为中心，诚信为基石，质量为根本”作为公司的核心价值观。浦泰生物创始股东于2011年在柬埔寨建立生产型企业Health Path Pharma Co.,Ltd，目前已是柬埔寨最主要的制药公司之一。浦泰生物一方面是Health Path Pharma在中国的研发中试基地，另一方面将为国内外同行提供各类基因重组产品和技术服务。浦泰生物目前已完成研发并投产的产品有：重组胰蛋白酶，重组肠激酶，重组赖氨酰内切酶，重组羧肽酶B等酶类产品；重组GM-CSF,重组G-CSF,重组干扰素等细胞因子产品。浦泰生物拥有完整的研发、生产及质量管理体系。公司拥有吨级以上发酵罐和配套的分离纯化、检定等设备设施，可满足工业级客户需求。浦泰生物目前已与浙江大学、浙江理工大学、浙江科技学院等院校开展科研合作和人才培养，致力于建设一支优秀的科研开发团队，为国内外生物制药业的发展作出贡献。

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重组胰蛋白酶药典级

规格：10mg；100mg；1g；包装规格可根据客户要求定制

产品信息：

名称	重组胰蛋白酶 - 药典级（冻干粉/液体）；Recombinant Trypsin-Pharmacopoeia Grade
CAS	9002-07-7
EC	3.4.21.4
产品简介	重组胰蛋白酶：CAS：9002-07-7；EC：3.4.21.4 重组胰蛋白酶是一种丝氨酸蛋白酶，可特异切割赖氨酸及精氨酸C末端肽键。本产品为重组猪胰蛋白酶，氨基酸序列与猪胰来源的胰蛋白酶完全一致，重组基因工程生产，毕赤酵母表达。
来源	毕赤酵母
纯度（RP-HPLC）	β-trypsin≥70%，α-trypsin ≤20%
性状	溶液为无色至淡黄色澄清液体；冻干粉为白色或类白色结晶性粉末。
比活	≥3800 USP units/mg pro.
宿主蛋白残留量	≤0.01%
外源性DNA残留量	≤10 ng/mg
特异性	切割精氨酸和赖氨酸羧基端肽键
产品用途	重组胰岛素及类似物生产；GLP-1及类似物的生产; 各种细胞培养，如疫苗生产，干细胞的分离等；重组蛋白、多肽的生产; 蛋白类、抗体类药物的质量检测; 蛋白质结构与功能研究，如蛋白质质谱、测序、肽图谱分析; 某些特殊化合物的酶促合成; 其他小分子蛋白或多肽的生产，如美容肽，抗菌肽、食品风味肽的生产等。
存储稳定性	在–15℃条件下冻干粉可稳定保存2年，消化液1年.
使用方法	需对消化不同细胞的消化时间、含量、温度进行研究。现以5ml含量0.25%的消化液对消化vero和bhk-21两种贴壁细胞为例，将消化液预热至室温25～30℃，加入经培养的致密的单层细胞消化7.5～10min匀可被消化为小细胞团和单个细胞，对照组、含EDTA组、不含EDTA组细胞存活率≧93.47%。消化后的细胞以1:3的比例传入新的培养瓶中，分别于12h、24h后观察细胞状态正常。注意事项：活性受丝氨酸蛋白酶抑制剂如PMSF等影响，金属离子螯合剂如EDTA等会抑制酶活；高浓度的无机盐对酶活性会有一定的影响。
产品优势	完全符合2020中国药典标准无动物源性：重组生产，无外源性的病毒污染，生产过程不使用任何动物源原料。质量稳定：批量生产，可保证稳定连续的批次生产；产品批次间无差异，质量稳定。纯度高：不含其他蛋白酶，无非特异性切割。产量高：吨级罐生产，批产量可达200g，适合工业客户生产。符合法规要求：生产设备和生产环境符合相关法规要求，生产过程完全遵循NSF ISO 9001:2015质量体系并符合GMP指导原则。质量文件完整：按客户需求，可提供相关法规支持文件。支持定制：规格可根据客户需求定制。

包装清单：

产品编号	产品名称	包装
PTA001-10mg	重组胰蛋白酶-药典级	10mg
PTA001-100mg	重组胰蛋白酶-药典级	100mg
PTA001-1g	重组胰蛋白酶-药典级	1g
PTA001	重组胰蛋白酶-药典级(大包装）	规格客户定制
—	说明书	1份
	质检报告	1份

注意事项和免责申明：
本品具有吸潮性，应室温平衡后再取用。

本品不得用于临床诊断和治疗。

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