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公司主要为制药企业在新建厂房或旧厂房改造过程中提供现行EU GMP、US CGMP及中国GMP的GMP咨询和执行、药品注册支持、审计等服务。 公司团队具有丰富的欧盟 GMP、美国CGMP及中国GMP的认证与执行经验，具有丰富的CEP/ASMF/DMF注册经验及中国药品注册经验。我们成功参与并完成过原料药、无菌粉针、最终灭菌生物制品等剂型在美国FDA认证、德国EU GMP认证、中国GMP认证及欧美CEP/ASMF/DMF注册和中国药品注册。
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