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河南东泰制药有限公司

河南东泰制药有限公司始建于2002年,位于安阳市汤阴县长虹路东段,占地面积144000m2,建筑面积86400m2,公司现有员工300人,其中,大中专以上学历者129人,占职工总数的39%,是世界上最大的双氯芬酸类医药原料的生产厂家。注册资金为2000万元,2012年企业资产总额已达1.2亿元。凭借自身雄厚的技术实力及完善的质量管理体系,在2011年顺利通过了ISO9001质量管理体系认证,将产品的生产质量管理纳入规范的国际化管理体系。2004年通过国内药品GMP现场检查并取得GMP证书,增强了自身竞争力,进入了世界高端市场。主导产品有双氯芬酸钠、双氯芬酸钾、醋氯芬酸、高纯吲哚酮等,年产量2000吨,产品70%以上出口到日本、韩国、台湾、南美、欧洲等国家和地区。2007年公司与复旦大学共同开发的双氯芬酸类解热镇痛药生产新工艺关键技术研究与应用项目荣获“国家科学技术进步二等奖”;是 “省级高成长型民营企业”,全省“双百企业”; 2011年被认定为国家级“高新技术企业”; “省级企业技术中心”;“省级企业工程技术中心”。2009年承担了省重大专项“喜树碱类抗癌药全合成工艺研究及产业化”项目,并顺利结项。 公司研发中心被省科技厅认定为“河南省手性药物工程技术研究中心”;2012年被省人社厅、省博士后管理委员会认定为“博士后研发基地”; 2012年9月被中国出入境检验检疫协会授予“中国质量诚信企业”。公司十分重视产品质量安全,把产品质量安全当成企业生存的生命线。从原料进厂到成品出库,每一个环节都有一整套严格的操作程序,并严格按2010年版GMP及ISO 9001:2008标准建立了完整的质量管理体系,体系由总经理、质量授权人、质量管理负责人、生产管理负责人、质量管理部门、生产技术部、销售部、物流控制部、行政人事部、财务部组成,其中质量管理部门分别设立质量保证部和质量控制部,制定了各部门、人员的职责以及质量方针和目标,并将质量目标层层分解;企业高层管理人员确保实现既定的质量目标,不同层次的人员以及供应商共同参与并承担各自的责任。同时,公司配备有足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备,为实现质量目标提供了必要的条件。公司还建立有完善的质量保证系统,并建立有完整的文件体系,可以保证系统正常有效运行。该体系能够涵盖影响药品质量的所有环节,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。确保了产品质量的绝对安全,赢得了客户的信赖。公司与复旦大学、郑州大学、厦门大学建立长期产学研合作协议。与复旦大学、郑州大学分别在上海、郑州建立了联合实验室,聘请高技术人才进行新药的研发,并且常年将公司研发骨干派往联合实验室进行工作。于2012年6月加入由河南省科技厅牵头成立的河南省生物医药产业技术创新战略联盟,联盟紧密结合《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》的生物医药发展战略重点,结合我省现阶段的生物医药产业层次不高、自主创新能力不强等实际问题,通过联盟合作攻关,开展生物医药产业战略研究、行业关键技术研究、创新药物开发研究,提升我省生物医药产业自主创新能力。公司投资近600万元,完善了现有的研发中心实验室、研发化验室和中试车间各一处,,购置了国际先进的检验、检测仪器和设备。能独立开发产品由小试到放大,质量检验的全过程。在未来的五年内,我们将瞄准国内、国际市场,不断壮大力量,推出更新的产品,推进东泰药业公司上市步伐,实现规模扩大、管理提升、人文和谐、环境优美,员工收入进一步提高。为实现人文东泰、和谐东泰、创新东泰、绿色东泰、百年东泰而努力,为人类的健康和社会的发展进步做出新贡献;把一个更加优秀、更具发展潜力、更具市场竞争力的现代化企业呈现给世人。

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英文名 Diclofenac sodium Imp. E (EP): 1,3-Dihydro-2H-indol-2-one中文名 双氯芬酸钠杂质E化学名 Benzeneacetic acid, 2-[(2,6-dichlorophenyl)amino]-, monosodium saltATC编码 D11AX18分类 肌肉-骨骼系统>消炎镇痛药>乙酸衍生物分子式 C14H10Cl2NNaOCAS号 59-48-3规格 100mg用途 含量测定

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中文名称:双氯芬酸钾中文别名:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钾;双氯酚酸钾;英文名称:diclofenac potassium英文别名:2-[(2,6-Dichlorophenyl)amino]benzeneacetic acid potassium salt, Diclofenac potassium salt;Diclofenac Potassium;Diclofenac potassium;potassium 2-(2-(2,6-dichlorophenylamino)phenyl)acetate;Diclofenic potassium;CAS号:15307-81-0分子式:C14H10Cl2KNO2分子量:334.23900精确质量:332.97300PSA:52.16000LogP:3.10240物化性质外观与性状:白色至淡黄色结晶粉末熔点:156-158ºC沸点:412ºC at 760 mmHg闪点:203ºC蒸汽压:1.59E-07mmHg at 25°C安全信息海关编码:2922499990危险品标志:T: Toxic;海关数据查看详细中国海关编码:2922499990概述:2922499990 其他氨基酸及其酯及它们的盐(含有一种以上含氧基的除外). 增值税率:17.0% 退税率:9.0% 监管条件:AB(入境货物通关单,出境货物通关单) 最惠国关税:6.5% 普通关税:30.0%申报要素:品名, 成分含量, 用途, 乙醇胺及其盐应报明色度, 乙醇胺及其盐应报明包装监管条件:A.入境货物通关单B.出境货物通关单检验检疫类别:P.进境动植物、动植物产品检疫Q.出境动植物、动植物产品检疫R.进口食品卫生监督检验S.出口食品卫生监督检验M.进口商品检验N.出口商品检验Summary:HS:2922499990 other amino-acids, other than those containing more than one kind of oxygen function, and their esters; salts thereof VAT:17.0% Tax rebate rate:9.0% Supervision conditions:AB(certificate of inspection for goods inward,certificate of inspection for goods outward) MFN tariff:6.5% General tariff:30.0%

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英文名 Diclofenac sodium Imp. E (EP): 1,3-Dihydro-2H-indol-2-one中文名 双氯芬酸钠杂质E化学名 Benzeneacetic acid, 2-[(2,6-dichlorophenyl)amino]-, monosodium saltATC编码 D11AX18分类 肌肉-骨骼系统>消炎镇痛药>乙酸衍生物分子式 C14H10Cl2NNaOCAS号 59-48-3规格 100mg用途 含量测定

中文名称:双氯芬酸钾中文别名:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钾;双氯酚酸钾;英文名称:diclofenac potassium英文别名:2-[(2,6-Dichlorophenyl)amino]benzeneacetic acid potassium salt, Diclofenac potassium salt;Diclofenac Potassium;Diclofenac potassium;potassium 2-(2-(2,6-dichlorophenylamino)phenyl)acetate;Diclofenic potassium;CAS号:15307-81-0分子式:C14H10Cl2KNO2分子量:334.23900精确质量:332.97300PSA:52.16000LogP:3.10240物化性质外观与性状:白色至淡黄色结晶粉末熔点:156-158ºC沸点:412ºC at 760 mmHg闪点:203ºC蒸汽压:1.59E-07mmHg at 25°C安全信息海关编码:2922499990危险品标志:T: Toxic;海关数据查看详细中国海关编码:2922499990概述:2922499990 其他氨基酸及其酯及它们的盐(含有一种以上含氧基的除外). 增值税率:17.0% 退税率:9.0% 监管条件:AB(入境货物通关单,出境货物通关单) 最惠国关税:6.5% 普通关税:30.0%申报要素:品名, 成分含量, 用途, 乙醇胺及其盐应报明色度, 乙醇胺及其盐应报明包装监管条件:A.入境货物通关单B.出境货物通关单检验检疫类别:P.进境动植物、动植物产品检疫Q.出境动植物、动植物产品检疫R.进口食品卫生监督检验S.出口食品卫生监督检验M.进口商品检验N.出口商品检验Summary:HS:2922499990 other amino-acids, other than those containing more than one kind of oxygen function, and their esters; salts thereof VAT:17.0% Tax rebate rate:9.0% Supervision conditions:AB(certificate of inspection for goods inward,certificate of inspection for goods outward) MFN tariff:6.5% General tariff:30.0%