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临床试验流程 1.确认申办者的临床委托需要 2.起草协议,包括试验例数、费用、时间、目标等,双方确认后签订委托协议 3. 选择确定临床试验单位 4. 设计并完善临床试验方案 5. 临床试验方案交伦理委员会认可 6.提交临床资料 7.试验单位撰写临床报告,原始资料要求归档保存 8.监查临床试验和记录 9.申办者提供临床试验用仪器及样品 10.签订临床试验方案和临床试验

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