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广州市桐晖药业有限公司

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产品名称:阿地溴铵英文名:Aclidinium Bromide剂型规格:吸入剂:400 μg适应症:适用于支气管痉挛长期维持治疗伴随慢性阻塞性肺病(COPD),包括慢性支气管炎和肺气肿。科室:肿瘤家数:制剂:国内0,进口0产品优势:是一款长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA),可以有效的降低有心血管病史和/或心血管高危风险COPD患者的疾病加重率,并且安全有效。原料来源:欧洲备案状态:未备案其它阿地溴铵相关介绍1InChI编码InChI=1/C13H9N.BrH/c1-3-7-12-10(5-1)9-11-6-2-4-8-13(11)14-12;/h2-9H;1H2中文别名(3R)-(2-羟基-2,2-二噻吩-2-基乙酰氧基)-1-(3-苯氧丙基)-1-氮杂鎓双环[2.2.2]辛烷溴化物3英文别名(3R)-(2-Hydroxy-2,2-dithien-2-ylacetoxy)-1-(3-phenoxypropyl)-1-azoniabicyclo[2.2.2]octane bromide; acridinium bromide

产品名称:司美格鲁肽/索马鲁肽英文名:Semaglutide;剂型规格:1.司美格鲁肽注射液:1.34mg/ml,1.5ml(预填充注射笔);1.34mg/ml,1.5ml(预填充注射笔);2.片剂: 3 mg, 7 mg and 14 mg (3).适应症:本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双肌和/或磺脉类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性本中)风险。科室:内分泌科家数:0产品优势:产品为达格列净新一代药物,临床地位高,,产品货值高,利润高,目前只有2家国产原料报,竞争状况良好原料来源:印度备案状态:未备案

产品名称:卤倍他索丙酸酯英文名:Halobetasol Propionate剂型规格:软膏10g/支/盒适应症:局部皮质激素。用于缓解对皮质激素敏感的皮肤炎性和瘙痒病症科室:皮肤科家数:0产品优势:国内无备案,国产原料受限原料来源:欧洲备案状态:未备案其它卤倍他索丙酸酯相关介绍1基本介绍中文别名:卤贝他索丙酸酯英文名称:Halobetasol Propionate英文别名:Ulobetasol propionate; 21-Chloro-6alpha,9-difluoro-11beta,17-dihydroxy-16beta-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione 17-propionate; (6alpha,8xi,10xi,13xi,14xi,16beta)-21-chloro-6,9-difluoro-11-hydroxy-16-methyl-3,20-dioxopregna-1,4-dien-17-yl propanoate; (6alpha,11beta,16beta)-21-chloro-6,9-difluoro-11-hydroxy-16-methyl-3,20-dioxopregna-1,4-dien-17-yl propanoate; ethyl (6alpha,11beta,16beta)-21-chloro-6,9-difluoro-11-hydroxy-16-methyl-3,20-dioxopregna-1,4-diene-17-carboxylateCAS:66852-54-8分子式:C25H31ClF2O5分子量:484.96042物化性质密度: 1.312g/cm3 沸点: 570.691°C at 760 mmHg 闪点: 298.944°C 蒸汽压: 0mmHg at 25°C 3用途局部皮质激素。用于缓解对皮质激素敏感的皮肤炎性和瘙痒病症。4生产方法6α,9-二氟-11β,17,21-三羟基-16β-孕(甾)-1,4-二烯-3,20-二酮-17丙酸酯(Ⅰ)和甲磺酰氯,在吡啶中于5℃反应21h,得到化合物(Ⅱ)。(Ⅱ)在二甲基甲酰胺中,和氯化锂于100℃下反应,得到丙酸乌倍他索。

产品名称:盐酸异丙肾上腺素英文名:Isoprenaline HCL剂型规格:气雾剂:每揿含盐酸异丙肾上腺素0.175mg;片:10mg;注射剂:2ml:1mg适应症:①治疗支气管哮喘;②治疗心源性或感染性休克;③治疗完全性房室传导阻滞、心搏骤停科室:心内科家数:制剂:气雾剂4片1注射液3产品优势:收缩患者的血管,使患者血压升高。盐酸异丙肾上腺素注射液,它可以作用于肾上腺素的α受体和β受体,它可以使患者的血压升高,一些休克的患者,比如过敏性休克,感染性休克等等,患者血压下降,可以应用盐酸异丙肾上腺素注射液,它可以收缩患者的血管,使患者血压升高,并且可以使患者瞳孔散大。原料来源:印度备案状态:未备案其它盐酸异丙肾上腺素相关介绍1药品名称【通用名称】盐酸异丙肾上腺素气雾剂【英文名称】Isoprenaline Hydrochloride Aerosol【汉语拼音】Yan Suan Yi Bing Shen Shang Xian Su Qi Wu Ji2成份本品活性成份为盐酸异丙肾上腺素。化学名称4-[(2-异丙氨基-1-羟基)乙基]-1,2-苯二酚盐酸盐。化学结构式分子式C11H17NO3·HCl分子量247.723所属类别化药及生物制品>>循环系统药物>>抗心律失常药>>抗慢速心律失常药化药及生物制品>>呼吸系统药物>>平喘药>>肾上腺素受体激动药4性状本品在耐压容器中的药液为无色或带黄色的澄清液体;揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。5适应症治疗支气管哮喘。6规格每瓶总量14g,内含盐酸异丙肾上腺素35mg;每揿含盐酸异丙肾上腺素0.175mg。7用法用量1.成人常用量以0.25%气雾剂每次吸入1~2揿,一日2~4次,喷吸间隔时间不得少于2小时。喷吸时应深吸气,喷毕闭口8秒钟,而后徐缓地呼气。2.小儿常用量(婴幼儿除外)0.25%喷雾吸入。3.极量喷雾吸入一次0.4mg,一日2.4mg。8不良反应常见的不良反应有口咽发干、心悸不安;少见的不良反应有头晕、目眩、面潮红、恶心、心率增速、震颤、多汗、乏力等。9禁忌心绞痛、心肌梗死、甲状腺功能亢进及嗜铬细胞瘤患者禁用。10注意事项1.心律失常并伴有心动过速;心血管疾患,包括心绞痛、冠状动脉供血不足;糖尿病;高血压;甲状腺功能亢进;洋地黄中毒所致的心动过速患者慎用。2.遇有胸痛及心律失常应及早重视。3.交叉过敏,病人对其他肾上腺能激动药过敏者,对本品也常过敏。孕妇及哺乳期妇女用药:慎用儿童用药:慎用老年用药:慎用11药物相互作用1.与其他拟肾上腺素药物合用可增效,但不良反应也增多。2.并用普萘洛尔时本品的作用受到拮抗。12药物过量过多、反复应用气雾剂可产生耐受性,此时,不仅β受体激动剂之间有交叉耐受性,而且对内源性肾上腺素能递质也产生耐受性,使支气管痉挛加生,疗效降低,甚至增加死亡率。故应限制吸入次数和吸入量。13药理毒理药理作用本品为β-受体激动剂,对β1-和β2-受体均有强大的激动作用,对α-受体几无作用。1.作用于心脏β1-受体,使心收缩力增强,心率加快,传导加速,心输出量和心肌耗氧量增加。2.作用于血管平滑肌β2-受体,使骨骼肌血管明显舒张,肾、肠系膜血管及冠脉亦不同程度舒张,血管总外周阻力降低。其心血管作用导致收缩压升高,舒张压降低,脉压差变大。3.作用于支气管平滑肌β2-受体,使支气管平滑肌松驰。4.促进糖原和脂肪分解,增加组织耗氧量。毒理研究无可靠参考文献。14药代动力学雾化吸入吸收完全,吸入2~5分钟即起效,作用可维持0.5~2小时。雾化吸入后约5%~15%以原形排出。15贮藏遮光,密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。16包装铝瓶装14g/瓶17有效期12个月

产品名称:西吡氯铵英文名:Cetylpyridinium Chloride剂型规格:含片:2mg,复方含片含片:西吡氯铵1.5mg与盐酸丁卡因0.1mg与维生素C50mg;滴眼液:0.4ml:0.1mg含漱液:0.1%适应症:滴眼液适用于治疗敏感细菌引起的轻、中度细菌性结膜炎。片剂用于急性咽炎、慢性咽炎急性发作的辅助治疗。漱液对菌斑形成有一定抑制作用,可用于口腔疾病的辅助治疗,也可用作日常口腔护理及清洁口腔。科室:眼科/耳鼻喉科/口腔科家数:制剂:国产含片3家,滴眼液1家,含漱液3家,0,进口含片1家产品优势:产品适应多科室,国家乙类医保,销售额逐年递增。原料来源:印度备案状态:未备案其它西吡氯铵相关介绍1基本信息中文名称:西吡氯铵中文别名:1-十六烷基吡啶氯化物;十六烷基氯化吡啶西吡氯铵;氯化十六烷吡啶;氯代十六烷基吡啶;氯化十六烷基吡啶英文名称:HexadecylPyridinium chloride英文别名:Cetylpyridinium Chloride; Chondroitin hydrochloride; 1-CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE; 1-Hexadecylpyridinium chloride; C16-alkylpyridinium chloride; Ceepryn; Cepacol; Cetamium; Dobendan; Medilave; Merocet; Pristacin; Pyrisept; Hexadecyl pyridinium chloride; Cetyl pyridinium chloride; pyridinium, 1-hexadecyl-, dichlorideCAS:123-03-5EINECS:204-593-9结构式:分子式:C21H38ClN●H2O分子量:358.012物性数据1.性状:白色固体,常带一分子的结晶水。2.熔点:77-83℃。3.溶解度:极易溶于水、乙醇,可溶于氯仿,几乎不溶于苯、乙醚。3合成方法在48mlSOCl2和0.3gHCON(CH3)2的混合物中,搅拌下控制温度30-35℃,滴入81g十六醇。滴毕,混合物煮沸30min,冷却,蒸馏得138-140℃(压力270Pa)馏分,为氯代十六烷,收率92.2%。将80g氯代十六烷和32g干吡啶油浴加热到150-160℃,反应12-15h,反应毕,加入80ml干丙酮,混合物水浴加热溶解后再冷却得994%收率的产品。熔点为87-88℃。4用途该产品属于含氮阳离子表面活性剂,主要用作杀菌消毒剂。在同等使用条件下,该产品对异养菌、铁细菌和硫酸盐还原菌的杀灭率均优于十二烷基二甲基苯甲基氯化铵、十二烷基二甲基苯甲基溴化铵及其他常用的季铵盐杀菌剂,例如在10mg/L的用量下,本品对异养菌、铁细菌和硫酸盐还原菌的杀灭率分别为99.9%,99.9%%和99.99%。本品可用于工业水处理系统的杀菌灭藻、黏泥剥离和系统清洗。在使用过程中,本品与洁尔灭等其他季铵盐杀菌剂一样,具有同样的注意事项,例如起泡,和其他阴离子物质的缔和、沉降等问题。使用时可采用冲击式投料,一般使用浓度为20-80mg/L。5检测方法1适用范围本方法规定了采用液相色谱法测定化妆品中西他氯铵(122-18-9)的方法。本方法适用于膏霜类、乳液类和水类化妆品中西他氯铵的测定。2方法提要样品在经过提取后,经高效液相色谱仪分离,二极管阵列检测器检测,峰面积定量,以标准曲线法计算含量。本方法对苄索氯铵、劳拉氯铵和西他氯铵的检出限、定量下限、检出浓度和最低定量浓度如表1所示。表1西他氯铵检出限0.03mg定量下限0.1mg检出浓度(0.5g样品)9mg /g最低定量浓度(0.5g样品)30mg /g3试剂和材料除另有规定外,所用试剂均为分析纯,水为一级实验用水。3.1 西他氯铵,纯度≥99%。3.2 甲醇,色谱纯。3.3 醋酸铵,色谱纯。3.4 冰醋酸,优级纯。3.5 标准储备液:取西他氯铵各0.05g,精确至0.0001g,置50 mL棕色容量瓶中,用甲醇(3.2)溶解并定容,摇匀,配成质量浓度为1g/L的标准储备溶液。3.6 标准工作溶液:配制浓度分别为5mg/mL、20mg/mL、30mg/mL、50mg/mL、80mg/mL和100 mg/mL的西他氯铵的混合标准工作溶液。4仪器4.1高效液相色谱仪:具有二极管阵列检测器。4.2分析天平:感量0.0001g。4.3 分析天平:感量0.001g。4.4精密pH计:精度0.01。4.5涡旋振荡器。4.6超声波清洗器。5测定步骤5.1 样品前处理称取样品0.5g,精确至0.001g,置于25mL具塞刻度管中,加入20 mL甲醇(3.2),涡旋振荡1 min,超声(功率:400W)提取15min,取出,冷却至室温后用甲醇(3.2)定容至25mL,混匀,经0.45 mm滤膜过滤,滤液作为待测样液,备用。5.2 测定5.2.1 色谱条件色谱柱:CN 柱,250 mm×4.6mm,5 mm;流动相:甲醇+0.1mol/L醋酸铵缓冲溶液(冰醋酸调pH至5.0)(75+25);流速:1.0 mL/min;检测波长:260nm;柱温:25℃;进样量:20mL。5.2.2 测定方法取标准工作溶液分别进样,以目标峰面积为纵坐标,标准溶液浓度为横坐标进行线性回归,建立三条标准工作曲线。取“5.1”项下处理得到的待测溶液进样,根据测定成分的峰面积,分别代入三条标准工作曲线上,得出西他氯铵的质量浓度。按“6计算”,计算样品中西他氯铵的含量。5.3 平行实验按以上步骤操作,对同一样品独立进行测定获得的两次独立测试结果的绝对差值不得超过算术平均值的10%。6计算式中:w——化妆品中西他氯铵的质量分数,%;m—— 样品取样量,g;ρ—— 从标准工作曲线上查得的待测样液中西他氯铵的质量浓度,mg/mL;V—— 样品定容体积,mL;D——稀释倍数。7回收率与精密度方法的回收率为87%~107.3%,相对标准偏差小于6%(n=6)。

产品名称:无水甜菜碱英文名:Betaine Anhydrous剂型规格:口服溶液/散剂1g适应症:高同型半胱氨酸尿症科室:内分泌科家数:0产品优势:这个是个罕见病用药,还是用于3岁以上的患者的,国内患者群体预计只有几万人,该疾病非长期服药类型,只要能让胱氨酸的代谢正常,就可以停药,平常不严重的都是可以通过饮食控制。原料来源:印度外商备案状态:未备案

产品名称:非奈利酮英文名:Finerenone剂型规格:10mg, 20mg, 片剂适应症:糖尿病肾病新药,非奈利酮是第三代强效、高选择性、非类固醇盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),不同于螺内酯和依普利酮,其对MR具有更高的选择性、更强的亲和力,能够高效地阻断醛固酮导致的MR过度激活,从而抑制炎症反应、纤维化,延缓对肾脏结构和功能造成的损伤。科室:心内科家数:CDE 无 制剂2进产品优势:原料来源:印度外商备案状态:未备案其它非奈利酮相关介绍1发展历程2022年6月29日,根据国家药监局发布公告显示,批准拜耳公司申报的1类创新药非奈利酮片(商品名:可申达/Kerendia)上市。2适应症该药适用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率估计值[eGFR]25至<75mL/min/1.73m2,伴白蛋白尿),可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。

产品名称:葡甲胺英文名:Meglumine剂型规格:注射液: 20ml:10.58g,15ml:7.935g,10ml:5.29g适应症:增加心肌的收缩力,具有强心的作用,还有扩张外周血管、减轻心脏负荷的作用,临床上常用于冠心病、高血压性心脏病等引起胸闷、气短,呼吸困难、双下肢水肿等心衰症状科室:心内科家数:制剂:进口2,国产2产品优势:外商有资质,价格较国内很有优势。原料来源:印度备案状态:未备案其它葡甲胺相关介绍1基本内容葡甲胺  葡甲胺   拼音名:Pujia’an  英文名:Meglumine 书页号:2005年版二部-690 C7H17NO5 195.22 本品为1-脱氧-1 -(甲氨基)-D- 山梨醇。按干燥品计算,含C7H17NO5不得少于99.0%。   【性状】 本品为白色结晶性粉末;几乎无臭,味微甜,带咸涩。 本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为128 ~132 ℃。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含0.10g 的溶液,在25℃时,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-15.5°至-17.5°。   【类别】 诊断用药。   【贮藏】 遮光,密封保存。   【制剂】 (1) 泛影葡胺注射液 (2) 胆影葡胺注射液用途:作为造影剂的助溶剂及表面活性剂,诊断用药。 “氟尼辛葡甲胺”——动物专用的解热镇痛消炎药:“氟尼辛葡甲铵” 为氟胺烟酸(Flunixin)的葡甲胺(Meglumine)盐,是动物专用非甾体类抗炎药(nonsteroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs),可通过抑制环氧酶,减少动物体内前列腺素的合成。

产品名称:硫酸甘氨酸亚铁英文名:Ferrous Glycine Sulphate剂型规格:适应症:铁剂科室:血液内科家数:0产品优势:临床前景较好;竞争状况较好。制剂、原料用量较大.原料来源:印度外商备案状态:未备案其它硫酸甘氨酸亚铁相关介绍1基本介绍中文名称甘氨酸亚铁CAS NO.20150-34-9中文别名英文名称 Ferrous bisglycinate英文别名EINECS分子式 C4H8FEN2O4分子量 203.962甘氨酸亚铁的合成方法及应用甘氨酸亚铁[Fe(Gly)2]为一种氨基酸螯合物,铁是血红蛋白、肌红蛋白、多种酶系的主要成份,在体内起着营养、免疫的重要作用。甘氨酸亚铁是营养性饲料添加剂,在饲料中为防治动物贫血症、获得最佳免疫水平、健康生长提供了一条高效、安全、简便的途径。与第一代(无机酸铁盐)和第二代(有机酸铁盐)相比,甘氨酸亚铁具有稳定性好,易吸收,无铁腥味,无胃肠刺激,无毒副作用,生物利用率高等特点,是最新一代补铁添加剂,能为畜禽同时补充铁和甘氨酸,提高动物适口性。人体和动物体制造血红素、肌红蛋白和细胞色素都必须依赖铁,铁与人体和动物体内造血、携氧和产能等过程有直接关系。铁元素是人体和动物体所必需的微量元素之一,如果缺乏,则会引起缺铁性贫血。甘氨酸是氨基酸中分子量最小的一种氨基酸,因而甘氨酸螯合铁更容易被人和动物体吸收、利用。甘氨酸螯合铁不仅具有肠道吸收的最佳分子结构,而且还提供了造血和携铁所必需的甘氨酸。因此,甘氨酸亚铁是比较优良的补铁的化合物。由于甘氨酸亚铁是一种螯合物,其结构比较复杂,难以确定,通过查阅文献[1],得知其结构可能如下:(N H2 CH2 COO) 2 Fe·2H2O1 甘氨酸亚铁的合成与表征现如今,甘氨酸亚铁的合成主要方法有复分解法、直接配位法、室温固相法等。而其表征本文介绍红外光谱法及紫外光谱法 1.1甘氨酸亚铁的合成 1.1.1复分解法 该方法提供了一种在水介质中,通过以甘氨酸钙螯合物与硫酸亚铁,或以甘氨酸亚铁硫酸盐螯合物与钙的氢氧化物或氧化物等4种复分解反应途径制备甘氨酸亚铁螯合物,反应中同时加人稳定剂或替代铁粉还原剂,使制得的产品中总质量分数为10%~27%,亚铁质量分数为5%—27%,亚铁质量分数为5%—25%,产物中含有较少的硫酸根离子。该方法具有能以工业规模生产,反应产物易分离等特点,操作工艺简单,成本低廉,产品质量稳定等优点。1.1.2 直接配位法此方法采用直接配位法及有机溶剂萃取法,以亚铁盐和甘氨酸为原料,在的水浴中反应合成甘氨酸螯合铁。甘氨酸含量测定:凯氏定氮法[2],甘氨酸螯合铁中,只有甘氨酸是惟一的氮源,因此,用凯氏定氮法测定甘氨酸含量,方法简单,结果准确。甘氨酸螯合铁的测定曾尝试用高效液相色谱法,但是,流动相溶液以及洗脱过程可能会使甘氨酸螯合铁分解。总铁含量测定:邻菲罗啉比色法(测定铁时要对样品用酸处理)。亚铁含量测定:硫氰酸盐分离,邻菲罗啉比色法。水分测定:恒重法螯合物可在有机溶剂中沉淀析出,如果选择适当的铁源可以使游离金属离子溶于有机溶剂,就可以使螯合铁和游离铁分离,为进一步的提纯和检测提供可能.常见的亚铁盐有硫酸亚铁和氯化亚铁。不同配位比对甘氨酸亚铁的生成有着不同的作业,配位比即配位体与金属离子的摩尔数之比.它是影响金属离子与氨基酸配位反应的一个重要因素,配位比太小,不能形成稳定的环状结构,配合物不稳定;配位比太大,会造成氨基酸的浪费,不经济.因此,我们应研究能达到一定螯合程度的最小配位比,既保证产品成本,又能充分利用氨基酸,降低产品成本,使其能用于大规模工业生产。1.1.3 室温固相法 室温固相法合成甘氨酸亚铁是新兴的合成方法,比起液相反应可以简化工艺。固相反应不仅不用使用溶剂,可以减少对环境的污染,而且反应选择性高,副反应少。目前,氨基酸微量元素螯合物的合成主要通过液相方法,它存在合成时间长,成本高,需要大量的碱液中和螯合时产生的氢离子,生成大量盐类等副产物,存在废液污染,纯化工艺复杂等缺点。而室温固相法刚好克服了这一缺点,使其能广泛应用于工业生产。室温固相化学反应的发生起始于两个反应物固体界面的分子接触,接着发生化学作用,生成产物分子。反应物含有结晶水,在机械力作用(研磨)下,此时反应物内部或表层的结晶水可在反应物界面形成一层液膜,形成微表面液相区,这可以大大加快反应的进行。室温固相反应最大的特点在于反应温度降至室温或近室温,因而具有便于操作和控制的优点。此外还有不使用溶剂、高选择性、高产率、污染少、节省能源、合成工艺简单等特点。这些特点符合当今社会绿色化学发展的要求,因而越来越受到人们的欢迎。 1.2 甘氨酸亚铁的表征 1.2.1 红外光谱甘氨酸的红外光谱在2 600 ~3 100cm- 1 有较强宽谱带, 这是NH3+ 的特征吸收峰, 而甘氨酸亚铁的红外光谱中无此吸收峰,说明甘氨酸亚铁中没有游离的NH3+, 同时,甘氨酸在2 100cm- 1 处有一个较强的吸收峰,这是 α—氨基酸的特征吸收峰,而甘氨酸亚铁中无此吸收峰。因此可以确定甘氨酸亚铁中没有游离的甘氨酸存在,由此可在实验中表征甘氨酸亚铁的产生。1.2.2 紫外光谱以二次水为溶剂,配置一定浓度的样品,用UV2762 紫外光谱仪先进行全程扫描,再在200~400 nm 波长范围内扫描,结果如图4 所示。由图4 可见,甘氨酸亚铁在200 nm 处有一紫外吸收峰,而甘氨酸没有紫外吸收峰。这可能是由于铁原子发生电荷跃迁,即铁原子4s 轨道上的1 个电子首先激发跃迁到了4p 轨道上,然后进行sp3 d2 杂化,使波长发生了变化,从而说明有络合物甘氨酸亚铁形成。2 甘氨酸亚铁的应用铁是人体必需微量元素之一, 是维持机体某些特殊功能的重要成分。缺铁使血红蛋白的 合成减少而导致贫血, 称为缺铁性贫血( IDA)[3] 国内已有东北农业大学的滕冰、韩友文等人研究了氨基酸微量元素螯合物作为饲料添加剂, 在动物饲养中显著提高了微量元素在小肠内的吸收, 提高其生物学效价。甘氨酸亚铁是一种螯合物, 与其它补铁强化剂相比较具有适口性好、副作用小、吸收率高的特点, 容易被人体吸收, 是一种较理想的铁营养强化剂, 对防止铁营养缺乏, 增进健康具有重要意义。2.1 甘氨酸亚铁的作用机制 血红素,是血红蛋白分子上的主要稳定结构,是血红蛋白、肌红蛋白等的辅基。其核心是亚铁离子,具有携氧能力,维持人体各器官正常工作。而人体血液中血红蛋白的浓度低于患者同年龄组、同性别和同地区的正常标准时,即为贫血,因此血红素的合成对人体健康来说有着重要作用。 合成血红素中最关键的一环是合成血红素所需要的催化剂——酶,ALA(σ一Aminolaevulinic acid)合成酶是血红素合成酶系中的限速酶,血红素对此酶有反馈抑制作用。研究表明[4] ,当亚铁血红素的浓度为10 mol/L时可抑制ALA合成酶的合成,为10 ~10 mol/L时可抑制活性,而高铁血红素则是ALA 合成酶的强烈抑制剂。 酶反应体系中含有甘氨酸,加入硫酸亚铁后,整个反应体系与加入甘氨酸和硫酸亚 铁混合物组类似。酶反应体系的pH值为7. 2,极有利于形成氨基酸螯合铁,由此可以推测酶反应体系中形成了络阳离子型甘氨酸螯合铁。甘氨酸螯合铁的化学结构与血红素中卟啉环上的吡咯极为相似。故可作为竞争性类似物,与ALA 合成酶竞争结合调控位点,从而对ALA合成酶的活性有影响。 向酶反应体系中加入Fe2+,可增强ALA合成酶的活性。Vogel(1960)用取自缺铁鸭血液的研究表明,向体外酶反应体系中加入Fe2+ 能加强缺铁细胞合成血红素的能力,向反应体系中同时加入Fe2+ 和甘氨酸,对血红素合成的促进作用比单独加甘氨酸或Fe2+ 更强。2.2 甘氨酸亚铁的功能与应用 铁缺乏症是人类常见疾病之一,包括铁减少、缺铁性红细胞生成和更为严重的缺铁性贫血,其中缺铁性贫血易发于孕妇和儿童。国际上对普通食品进行铁强化已进行了50 多年,通过强化提高膳食营养素含量已经被证明是一种行之有效的方法。 目前常用于食物强化的两种铁化合物是硫酸亚铁和非常细颗粒的元素铁[9 ] ,但是鉴于硫酸亚铁的胃肠道刺激、可促进脂质氧化和酸败等缺点,元素铁的吸收利用差,故使用上受到了限制。乳酸亚铁由于胃肠道刺激小,已被广泛应用于强化食品或保健食品,由于使用较高剂量时还有较浓铁腥味,影响口感。另外一些铁化合物,如正磷酸铁和焦磷酸铁,溶解性不 好,反应性差,也不容易被吸收[6 ] ,患者用药依从性差。国外研究证明,以甘氨酸亚铁的形 式补铁具有较好疗效[7 ] 。 由于甘氨酸亚铁片的主要成分为甘氨酸鳌合铁,具有良好的理化性质和生物活性,与其他的铁剂相比具有适口性好、副作用小、吸收率高的特点,容易被人体吸收。所含的铁受蛋白酶的保护,不与胃液中的盐酸和蛋白酶发生反应,稳定性好,可以更好地被机体吸收和利用,具有较高的生物利用度,从而使患者体内的铁元素达到较高水平,改善红细胞的生存环境,使红细胞更为饱满。这表明甘氨酸亚铁片能够为患者提供更易吸收的铁元素,治疗孕妇 缺铁性贫血疗效好,无明显不良反应,可在临床推广应用[11 ] 。 氨基酸铁是第三代铁源添加剂,具有生物学效价高、吸收率高、化学结构稳定、增强免疫力、利于环保等特点,是当前国内外研制和开发应用的热点。医学研究表明,氨基酸螯合铁在动物体内具有很高的生物学利用率,相当于同水平硫酸亚铁的125-185%。甘氨酸为分子量最小的氨基酸,甘氨酸亚铁在体内能更容易被吸收利用。3 甘氨酸亚铁的应用展望 世界上约有20亿人受到某种程度铁不足的影响,不仅在世界上广大不发达地区,而且 在工业化世界也是这样。在许多国家中,平均40%或更多育龄妇女患有贫血,根据调查表明在学龄前儿童中也有相似的情况。在过去几年中,各国政府和非政府卫生组织强调了铁的重要性。据调查在埃及、约旦和黎巴嫩等国家中30%-50%育龄妇女患有贫血症。铁缺乏对生存、智能、生殖卫生和劳动生产率都有很大影响。在儿童中不可恢复的受损后果包括:婴儿期受损害的智能发展、学习障碍以及生长发育迟滞。人体吸收氨基酸很有效,在营养物质消化后通过肠壁的先后次序中,氨基酸排在前面,实际上所有氨基酸的95%被吸收。铁与氨基酸螯合使它在运输过程中以化合物整体形式被带着通过肠壁,从而能更好的被人体吸收。 多年来,各国研究人员一直在探求副作用小、生物利用率高的铁营养强化剂。氨基酸微量元素螯合物的研究与应用属于新兴的边缘学科——生物无机化学的研究范畴,作为药物或营养性添加剂的应用始于20世纪80年代。20多年的研究表明:氨基酸螯合物具有化学性能稳定、生物效价高、无毒无刺激性、适口性好、增强人体免疫功能等特性,还可减少与其它微量元素的拮抗,提高人体抗应激能力。氨基酸螯合铁可以有效的预防缺铁性贫血的发生[10 ] 。 铁的氨基酸的螯合物在十几年来被广泛应用在食物的铁强化和缺铁性贫血的治疗中,包括甘氨酸亚铁(FeBC)、甘氨酸铁(FeTC)、盐酸甘氨酸亚铁等等,其中甘氨酸亚铁的研究和应用最为普遍[5]。氨基酸螯合铁强化食品目前并不是很普遍,由于目前还缺少大规模的人群干预试验,其对各个年龄段人群的补铁效果还有待进一步的研究。 甘氨酸亚铁是甘氨酸与铁经过化学配位技术而合成的一种全新优质铁剂。医学研究表明甘氨酸亚铁能解决动物缺铁引发的临床症状, 目前被认定为动物最佳的补铁产品。近年来, 国内外企业竟相研发甘氨酸亚铁, 但由于独特的结构和制备工艺, 致使各家产品质量参差不齐, 同时缺乏合适的质量检测方法, 从而限制了其在实际生产中的应用。我们应注重对生产方法和制备工艺的改良,努力使其能实现大规模生产。 微量元素铁在人体中发挥着非常重要的生理调节功能[8 ] ,对人类的健康起着举足轻重的作用。开发甘氨酸亚铁食品对人类的健康、安全与营养保健等都有十分重要的意义。甘氨酸亚铁食品的开发还是有很广阔的前景,在今后开发研究中尽量结合食品营养、食品工艺、生物技术、医学等各因素综合开发,其新的开发途径有待于人们进一步的研究。 参考文献【1】张大飞,照日格图,乌 云等. 固相法合成甘氨酸亚铁络合物及其表征[J].内蒙古师范大学学报(自然科学汉文版),2007 年5 月,第36 卷第3 期【2】胡君峰,赵素梅.食品质量分析与检验探析[J ]. 商业流通.【3】白 洁,劭宗鸿.铁代谢异常和缺铁性贫血[J].中华血液学杂志:2002年 23( 11) : 614- 615【4】周桂莲,韩友文,滕 冰等. 氨基酸螯合铁对血红素合成的影响[J]. 营养学报:2002年,第24卷第2期【5】胡 静,朴建华.铁强化食品研究进展[J].中国食品卫生杂志,2009,19(3):276—280.【6】靳雅笙,赖建强,赵显峰等. 甘氨酸亚铁改善大鼠营养性贫血的效果评价[J ].卫生研究:2005年5月,第34卷第3 期:344-346.【7】闫翠香,丁新泉. 富铁食品的开发及应用前景[J ]. 广东微量元素科学:2011年,第18卷第8期 【8】朱关珍,何晓明. 化工网刊蛋白琥珀酸铁治疗孕妇缺铁性贫血30例[J ]. 中国新药杂志:2000年,第9卷第9期【9】许丽,韩友文,滕冰. 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产品名称:丙酰马嗪/丙酰马嗪马来酸氢盐英文名:Propiomazine Maleate剂型规格:注射液20mg适应症:吩噻嗪类抗组胺药。但其镇静作用及镇吐作用较明显,多用于麻醉前及术中的镇静及镇吐。科室:麻醉科家数:CDE I 进产品优势:原料来源:印度外商备案状态:I