国内首过技术审评、A类备案多肽药物原料 依替巴肽（原料+注射液）技术转让 哈尔滨吉象隆生物技术有限公司依替巴肽原料药已通过药审中心技术审评，与制剂共同审评审批结果为A，成为国内第一个通过技术审评的原料药。同时，本司依替巴肽原料药工艺申报了具有自主知识产权的发明专利，专利公开号CN 104610426A。现面向有志于向多肽药物领域进军的企业进行技术转让。 【项目概况】
依替巴肽是人工合成的环状七肽，具有抗血小板凝集作用的糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂、纤维蛋白元受体拮抗剂，主要功能为抗血小板聚集，可用于急性冠脉综合症中的抗血栓治疗。 适应症：本品适用于冠脉综合征病人，且无需考虑是否有急性冠脉症状（不稳定性心绞痛和无Q波心肌梗死），以及那些有急性冠脉症状和正在使用药物治疗的病人。及行动经皮冠状动脉手术（PCI）的病人。 剂型规格：20mg/10ml；75mg/100ml；200mg/100ml
用法用量：依替巴肽的安全性和有效性已在与肝素和阿司匹林联用的临床研究中建立。临床研究中对依替巴肽使用了不同的给药方案。
1.急性冠状动脉综合症
对于患有急性冠状动脉综合症且肾功能正常的患者，本品的推荐成人剂量为：诊断后尽快进行180 μg/kg的静脉推注，继以2.0 μg/kg/min的持续静脉滴注至72小时，除非患者出院或开始进行冠脉搭桥手术(CABG)。如果患者在接受依替巴肽期间即将进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)，则静脉输注需持续到患者出院，或持续到治疗后18-24小时，两种情况中先发生者，使治疗达到96小时。
对于患有急性冠状动脉综合症，且估计肌酐清除率(用Cockroft-Gault公式)<50>2.0 mg/dL的患者，其推荐成人剂量为：诊断后尽快进行180 μg/kg的静脉推注，随后立即继以1.0 μg/kg/min的持续静脉滴注。
2.经皮冠状动脉介入治疗(PCI)
对肾功能正常患者，依替巴肽的推荐成人剂量为在PCI即将开始之前静脉推注180 μg/kg，继以2.0 μg/kg/min的持续滴注，并在第一次推注后10min给予180 μg/kg的第二次推注。静脉输注需持续到患者出院，或治疗后18-24小时，两种情况中先发生者。输注时间建议至少12小时。
对于估计肌酐清除率(用Cockroft-Gault公式)<50>2.0 mg/dL的患者，其推荐成人剂量为在PCI即将开始之前静脉推注180 μg/kg，立即继以1.0 μg/kg/min的持续滴注，并在第一次推注后10min给予180 μg/kg的第二次推注。
对于接受冠状动脉旁路移植手术的患者，在手术前应停止依替巴肽的输注。 【学术地位】
国际：依替巴肽是2011年美国心脏学院基金会(ACCF)、美国心脏协会(AHA)、(美国)心血管造影和介入学会 (SCAI)经皮冠脉介入(PCI)治疗指南推荐用药，属于第三代抗血小板药物，冠心病抗血小板治疗的一线药物。
国内：已列入中国《血小板糖蛋白Ⅱb／Ⅲa 受体拮抗剂在冠状动脉粥样硬化性心脏病治疗的中国专家共识（2016）》
【医保情况】
2017年2月依替巴肽注射液新增纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》。 【市场情况】
近年来，随着人们对冠状动脉粥样硬化性心脏病，特别是急性冠脉综合征和支架植入后血栓形成机制的深入理解，抗血小板药物在上述领域的应用越来越广泛。在国内市场中，抗血小板凝集类药物已抢占溶栓类和抗凝血类药物的市场份额，占据抗血栓药物市场首位。近年来，溶栓药物市场份额缩水较厉害，抗凝血药物的市场份额也呈逐年减少趋势，但是抗血小板凝聚类药物的增长情况良好，近年来的增长率为30%~65%。 虽然目前依替巴肽注射液整体销售额不大，但是未来市场将呈现快速增长，有足够的依据支撑这个判断：
1、以前市场规模较小，是由于原研还没有进口到中国，国内仅江苏豪森、深圳翰宇2家获得批准上市，在推广力度方面不够，预示后续相当大的市场潜力。
2、依替巴肽最新增补进了2017年医保目录，一方面充分说明了依替巴肽的临床价值，另一方面预示着在新的医保目录下，依替巴肽注射液将很快出现市场扩容。
3、南方所国内典型医院用药数据显示，在刚刚纳入医保的当年，依替巴肽即实现了71.49%的大幅增长，与替格瑞洛、阿司匹林、双嘧达莫、氯吡格雷等品种处于增速前列。
4、依替巴肽的学术地位、临床价值、新增纳入医保目录、生产厂家少、国内竞争强度不大等诸多利好因素叠加，依替巴肽注射液存在一个新的价值发现过程，慧眼识珠的资本会尽快抢占先机。 【我公司该项目研发优势】 本司专业深耕多肽药物领域多年，积累了丰富经验，储备了大批人才，我公司研发的原料药和制剂的工艺与其他研发公司相比，具备独特优势：
1、以申报获批、商业化大生产为目标，整个工艺开发工作全面、细致、数据真实、内容详尽，完全按照药品申报要求开展工艺开发工作。
2、遵循“质量源于设计”的理念，质量研究工作伴随工艺研发始终，质量研究工作扎实，产品放行标准严格，共研究出七个已知杂质（现有国家标准中未说明任何杂质），与原研注射剂进行了有关物质的对比，产品质量不低于原研药。
3、工艺放大、中试生产、现场核查批生产均在GMP生产车间完成。生产工艺稳定、重现性好、质量稳定，不会存在其他研发机构小试工艺在技术转移过程中出现的各种问题，能有效提高转化效率和速度，避免技术转让的风险。
4、本司原料研究与制剂研究一体，可同步开展，相互佐证。自有注射剂研究场地和研发人才，并积累起成熟的制剂研发乃至注射剂一致性评价经验。
5、产品技术转让协议签订后，我公司既可以提供生产工艺交接和指导，还可以提供相关报批材料、产品检验的工作对照品和杂质对照品。 【合作方式】
1、原料技术及报批材料
2、制剂技术及报批材料
3、原料和制剂技术及报批材料
4、原料与制剂联合申报
5、制剂一致性评价
6、原料药供应服务
技术转让、服务等价格根据转让的内容协商确定。
携手共赢，欢迎垂询13614510039，李先生
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进度：目前原料工艺达到公斤级，可以交接工艺；多个杂质已经获得，正进行质量研究和稳定考察。
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进度：目前原料工艺达到公斤级，可以交接工艺；近多个杂质已经获得.
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济南永康医药科技有限公司医药技术项目转让表 公司简介：济南永康医药科技有限公司是一家高科技型药物研发公司，注册资金100万元，公司本着“以客户为上帝，以市场为依托”的经营宗旨，以“开发创新药为主，开发仿制药及药品一致性评价为辅”作为公司经营理念，以“永恒创新，康达天下”为己任，公司实验室位于山东省济南市留学人员创业园新药研发基地（青年创业孵化基地），公司拥有高效液相色谱仪（岛津LC-20AT，梯度洗脱，自动进样器，按照当前国家局技术要求，其中一台配置DAD检测器，审计追踪）、气相色谱仪（福立气相二代，审计追踪）、紫外分光光度计（北京普析）、溶出度测定仪（天大天发）、pH计、十万分之一电子天平（岛津）、旋转压片机（泰州天泰）、包衣机、硬度计、脆碎度测定仪、冷却反应器、旋转蒸发仪等医药研发设备。公司下设注册部、质量部、制剂部及合成部，公司重视技术人才的引进，公司合成部由山东大学博士(在医药研发企业10年工作经验,博士专业为医药化学)领衔，可成功开展创新药合成路线确定，优化降低生产成本，公司质量部经理及制剂部经理均在医药研发行业具有10多年从业经验，具有药厂研发工作背景，熟悉药厂在新药研发领域的技术要求，公司主要负责人均经历过众多药品的研发注册，经验丰富，深刻把握当前国家局当前最新的注册要求及“质量源于设计（QbD）”的研发思路，保证委托研发的项目顺利获得批准，成功上市，公司人员全部为本科以上学历，研究生占80%以上，公司聘请山东省科学院、山东大学药学院、烟台大学药学院及先声药物研究院多位教授作为公司顾问，在政策导向及全球新药研发动态给予公司技术支持，同时对公司报批品种注册资料及工艺予以审核，保证品种成功申报，公司已在糖尿病、抗菌、抗病毒、高血压、消化系统、抗炎抗风湿、精神神经类及抗肿瘤类研发管线储备大量品种，恭迎各位新老客户前来洽谈合作。新药及仿制药委托研发业务：根据医药企业提出的治疗领域及剂型要求，为企业量身打造具有市场潜力的优质品种，对于品种的技术难点、市场评估、注册要求给出详细的评估报告，有利于医药企业对于项目的整体把握，项目研发严格执行国家总局相关政策，确保数据的真实性及可追溯性，研究思路参照国内外药监部门最新指导原则制定，确保研究内容可靠有效性，保证项目顺利通过审评获得批件；一致性评价及生产工艺改进质量标准提高业务：制药企业对于国家局开展的一致性评价及生产工艺核查应早做准备，我们对于众多老品种的合成工艺及制剂处方工艺进行了进一步研究，确定的原研产品，与原研品种进行质量对比，如有需要对老品种进行生产工艺改进或质量标准提高的可与我们联系，我们将全方位为企业提供优质的技术服务。临床业务业务：按照国家局要求进行临床BE实验组织，协助委托单位进行原研药备案及一次性进口申请，协助进行BE实验的备案，已与多家三甲医院建立长期临床合作协议，可有效进行BE实验组织，BE实验方案组织，伦理委员会通过，试验样品的编盲封盲，健康受试者入组及知情同意书签署，基线期临床检测指标确定，血样的转移运输及有效检测，保证数据真实有效，承诺血样及实验资料及数据保存至实验完毕后5年，实验首期及末期会议组织，BE实验报告及原始资料的整理与保存，我们将以专业化的水平进行BE实验的组织开展，保证委托单位的BE顺利通过。公司地址：济南市高新区天辰大街978号联系人：张经理 联系电话：18254155803 传真：0531-88257518 QQ：1066867490 济南永康医药科技有限公司在研产品目录 一、抗菌抗病毒药物1. 法匹拉韦 原料/片（200mg） 3+3 法匹拉韦作为新型抗流感药于2014年3月获批在日本制造销售，商品名是Avigan。法匹拉韦是一种流感治疗药物，但它具有与很多抗流感药物不同的作用机制。达菲等药物是通过阻止增殖的病毒钻到细胞外来防止感染加重，而法匹拉韦是通过阻碍细胞内的基因复制，从而遏制病毒本身的增殖。此前,富士胶片株式会社称,在对白鼠进行的药性实验中确认“法匹拉韦”对治疗埃博拉病毒有一定效果。此外,法国、德国、西班牙、挪威等国已在未获正式国内认可的情况下作为紧急措施对患者使用“法匹拉韦”,并在对4名感染埃博拉病毒的患者使用了“法匹拉韦”配合其他药物治疗后,使得其中一名法国女性和一名西班牙女性被成功治愈。截至2017.04，有4家申报。 原料中试工艺2. 卢立康唑 原料/乳膏 3+4 卢立康唑（luliconazole）是一种临床广泛使用的唑类抗真菌药物，通过抑制lanosterol demethylase而干扰ergosterol的合成，目前已在多个国家上市（国内商品名为路利特），此次被FDA批准用于红色毛癣菌、絮状表皮癣菌等真菌感染引起的趾间型足癣、股癣、体癣。截至2017.04，仅由原研日本农药株式会社申请原料进口及其国内授权制剂生产商海南海灵化学制药有限公司生产乳膏，仅1家生产，未见其他单位申请。 原料中试工艺，制剂小试工艺二、抗高血压药1. 丁酸氯维地平 原料/微乳注射液 3+3 丁酸氯维地平注射液最早由阿斯利康（AstraZeneca）研究开发；2002年，Medicines公司（The Medicines Company）从阿斯利康取得丁酸氯维地平注射液的开发和销售权，并于2008年首先在美国上市，商品名Cleviprex。目前，该产品已在澳大利亚，奥地利，比利时，加拿大，法国，德国，卢森堡，新西兰，荷兰，西班牙，瑞典，瑞士和英国获准上市。Cleviprex的上市剂型为注射剂，规格为50ml:25mg和100ml:50mg。临床用于口服治疗不可行或不理想时的降血压治疗。截至2017.04，国内有18家申报。 原料中试工艺，可提供相应杂质对照品三、抗糖尿病药1. 达格列净 原料/片5mg、10mg 3+3 达格列净由百时美施贵宝（BMS）公司开发，是钠－葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，抑制在肾脏的SGLT2通道减少肾小管血糖重吸收，使葡萄糖经尿液排出，达到降低血糖和糖化血红蛋白（HbA1c）的目的。截至2017.04，国内有18家申报。 原料中试工艺，可提供中间体 2. 依帕列净 原料/片10mg、25mg 3+3 依帕列净为勃林格殷格翰公司和礼来公司共同研发，2014年3月21日，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会建议批准钠葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT2）抑制剂依帕列净（empagliflozin）用来治疗成年II型糖尿病患者。2014年8月1日获得FDA批准。无化合物专利限制。截至2017.04，国内有15家申报。 原料中试工艺，可提供中间体四、抗炎抗风湿药物1. 地塞米松棕榈酸酯 原料/微乳注射液 4+4类 地塞米松棕榈酸酯注射液是合成皮质激素类药物，适应症为类风湿性关节炎，具有出色的抗炎作用。地塞米松棕榈酸酯注射液于1988年在日本上市，2012年11月在中国上市，商品名多力生，规格：1ml:4mg（相当于地塞米松2.5mg），目前，除原研三菱制药外，国内药厂北京托毕西药业有限公司也于2010年9月获得生产批件，截至2017.04，国内有2家申报审评中。 原料中试工艺，可提供杂质对照品及中间体2. 布洛肾素那敏片 片 3 布洛肾素那敏片是由布洛芬（200mg/片）、盐酸去氧肾上腺素（10mg/片）、马来酸氯苯那敏（4mg）组成，该品种原研单位为辉瑞医疗公司，并与2011年12月21日获得FDA批准，商品名为ADVIL® ALLERGY AND CONGESTION RELIEF，申请类型为新组合药物，适应症为：缓解因花粉热或其他上呼吸道感染和普通感冒引起的症状，如流涕、眼部发痒、流泪、鼻喉发痒、打喷嚏、鼻充血、鼻塞、头痛、身体局部疼痛、发烧。因本品在国内未上市，按照注册分类，本品应按照新药3.2类进行申报，因原研药在FDA已申请OTC药物，因此我们可一并申请OTC药物，国内有合法原料来源。生产成本低，利润空间大，截至2017.04，国内有7家申报中。 制剂小试放大工艺3. 布洛肾素片 片 3 布洛肾素片是由布洛芬（200mg/片）、盐酸去氧肾上腺素（10mg/片）组成，该品种原研单位为辉瑞医疗公司，并与2010年5月27日获得FDA批准，商品名为ADVIL® CONGESTION RELIEF，申请类型为新组合药物，适应症为：缓解因花粉热或其他上呼吸道感染和普通感冒引起的症状，如鼻充血、鼻塞、头痛、身体局部疼痛、发烧。生产成本低，利润空间大，截至2017.04，国内有7家申报中。 制剂小试放大工艺 4. 巴瑞克替尼 原料及片2mg 4mg 3+3 巴瑞克替尼片用于成年人治疗中度至重度活动性类风湿关节炎（RA），患者对于一个或多个抗风湿药物不耐受可采用本品治疗，本品可单药治疗或与甲氨蝶呤联合治疗。baricitinib治疗银屑病、糖尿病肾病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮等疾病的疗效，目前均处于II期临床阶段。Baricitinib 在美国、欧洲及日本的上市申请在 2016 年提交，并且欧洲已在 2017 年 2 月批准了该药物用于类风湿性关节炎治疗。2017 年 4 月，美国 FDA 就该药的 NDA 申请给予了完全回复函，推迟了 baricitinib 的审评日期。科威特和瑞士也在 2017 年 6 月批准了 baricitinib 的上市。 原料及制剂工艺小试工艺五、麻醉药物1. 丙泊酚 原料/微乳注射液 4+4 丙泊酚（Propofol）原名双异丙酚，化学名称为2, 6-二异丙酚，是一种烷基酚类静脉用全麻药。该药具有脂溶性高，易于透过血脑屏障，起效迅速的特点，临床上用于全身麻醉的诱导和维持、加强监护病人接受机械通气时的镇静等。丙泊酚于20世纪80年代后在欧洲40多个国家上市，1996年英国ZENECA公司生产的丙泊酚注射液进口我国，商品名“得普利麻”。目前还有芬兰、德国和美国生产的丙泊酚注射液进口。丙泊酚原料药现已收载入欧洲药典和英国药典。截至2017.04，国内有9家拥有生产批件，正常生产的为7家。 原料中试工艺，起始原料无毒性，工艺不采用高压重排，生成杂质少，国内领先。六、精神神经类1. 左旋米那普仑 原料/缓释胶囊20mg、40mg、80mg、120mg 3+3 2013年7月26日，美国食品及药物管理局（FDA）批准森林实验室的新型SNRI类药物Fetzima（levomilnacipran，左旋米那普仑）用于治疗成人重型抑郁障碍，这也是经FDA批准在美国上市的第四种5-羟色胺及去甲肾上腺素再摄取抑制剂。该药最早由法国Pierre Fabre实验室研发，目前已被开发为缓释剂型，每天服用一次即可。截至2017.04，国内有6家申报中 原料及制剂工艺小试工艺七、抗肿瘤药物1. 盐酸伊达比星 原料及注射液 4+3 1997年2月，法玛西亚公司（现已被辉瑞收购）研发的伊达比星注射液获得FDA批准，规格：5ml：5mg、10ml：10mg、20ml：20mg，用于难治性急性髓系白血病的allo-HSCT治疗，已获得较为理想的临床效果，目前，除原研法玛西亚外，国外多家企业获得FDA批准，国内无企业申报该产品。目前，国内伊达比星上市剂型仅有冻干粉针，2004年5月，辉瑞制药的伊达比星冻干粉针获得SFDA的批准，商品名为善唯达。截至2017.04，国内有3家申报原料，注射液无单位申报。 原料及制剂小试工艺，国内领先2. 瑞卡帕布 原料及片 3+3 瑞卡帕布是一种多聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂，用于单药治疗具有BRCA基因突变且接受过两种及以上化疗方案治疗的晚期卵巢癌患者。患者应事前进行RUBRACA基因诊断。（正在开展临床的适应症：实体瘤、转移性乳腺癌、胰腺癌）。2016年12月19日，Rucaparib获美国FDA加速批准上市，适应症为治疗已经经过两种或多种化学疗法治疗，并且其肿瘤具有特异性基因突变的晚期卵巢癌患者。截至2017.04，国内无单位申报，原研商未进口。 原料开发阶段 3. 甲磺酸艾日布林 原料/注射液 3+3 本品用于治疗已经接受过至少2种化疗方案治疗的转移性乳腺癌患者，且化疗方案中应包括蒽环霉素或紫杉烷。甲磺酸艾日布林注射液由日本卫材（Eisa）开发，是第1个用于转移性乳腺癌患者获得总生存期改善的单药化疗药，本品被美国FDA批准用于治疗至少接受过2种化疗方案(含蒽环类和紫杉类化疗药物)的转移性乳腺癌患者。目前关于甲磺酸艾日布林单独化疗或与其他化疗药物联用治疗各种癌症，包括膀胱癌、前列腺癌、胰腺癌、头颈癌、非小细胞肺癌等的临床研究正在进行中，后续的治疗转移性乳腺癌的国际多中心III期临床研究也在进行中。甲磺酸艾日布林用于治疗转移性乳腺癌作用非常显著，后期开发的适应症非常广泛，是一个极具应用价值的药物。截至2017.04,国内仅有原研（日本卫材）申请进口，国内企业未见申请。 原料开发阶段 4. 维利帕尼 原料及胶囊 暂定3+4 艾伯维研发的抗癌药物维利帕尼 (Veliparib, ABT-888)是一种新型的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，而聚腺苷酸二磷酸核糖转移酶（poly ADP-ribose polymerase，PARP）是一种DNA修复酶，在DNA修复通路中起关键作用。美国正在进行临床，艾伯维已于2016年10月向中国递交了注册申请。截至2017.04，国内无单位申报，原研商未进口。 原料开发阶段 5. 尼拉帕尼 原料及胶囊 100mg 3+3 2017年3月卵巢癌靶向药尼拉帕尼（niraparib）获FDA快速通道认证，获得FDA批准，该药物用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。这些患者先前接受过铂类化疗，并出现完全响应或部分响应。值得关注的是，该药物是FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测，就能在临床上显著改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。Zejula也成为首个也是唯一一个获批的用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP 抑制剂。据Zejula的制造商Tesaro预计，该药将于2017年4月在美国正式上市，销售额峰值有望超20亿美元。截至2017.04,国内无单位申报，原研商未进口。 原料小试工艺，国内领先八、代谢药1. 去铁酮 原料/片（500mg）/口服液（1ml:100mg，250ml，500ml） 3+4+4 适应症： 用于治疗耐受或不愿意接受现有螯合剂治疗的铁负荷过多的地中海贫血患者。β-地中海贫血是一种常见的遗传性疾病，在我国的发病率为 0． 67%，以广东、广西、云南、贵州、四川等省为高。长期反复的输血可以纠正地中海贫血患者的贫血状态，降低病死率。但是由此继发的铁超载引起心脏、肝脏、内分泌器官等脏器的功能障碍，也是 5 岁以上地中海贫血患儿的常见死亡原因。原研开发商加拿大奥贝泰克制药公司已经在国内销售片剂及口服液，目前，国内仅Apotex Inc销售，国内无单位申请。 原料及制剂小试工艺 2. 新利司他 原料/片 120mg 3+3 新利司他是一种长效和强效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂，它通过与胃和小肠腔内胃脂肪酶和胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键使酶失活而发挥治疗作用，失活的酶不能将食物中的脂肪主要是甘油三酯水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收，从而减少热量摄入，控制体重。该药最大优点是不作用于神经系统，不影响胃肠道的其他酶活性，不被吸收即不进入血液，不抑制食欲，无需限制饮食。用药后24h即可出现排便带油的现象(水面漂浮多量油滴)，即排除未被消化的脂肪。于2013年9月获得日本批准。截至2017.04,国内3家申报。 原料及制剂小试工艺 3. 富马酸二甲酯 原料/缓释片120mg、240mg 3+3 2013年3月28日，Biogen公司开发的治疗多发性硬化症（multiple sclerosis, MS）新药Tecfidera终获FDA批准上市。为MS治疗重磅药物。根据Biogen公司公布的晚期研究数据显示，Tecfidera能够将MS患者复发的几率降低月50%同时将换多发性硬化症致残率降低了38%。至2017.04,原料及片国内有5家申请；优比时贸易（上海）有限公司申请进口。 原料及制剂小试工艺 4. 地拉罗司 原料/分散片 3+4 适应症：用于治疗年龄大于6岁的β-地中海贫血患者因频繁输血（每月浓缩红细胞的给予量≥7mL/kg）所致慢性铁过载。地拉罗司是一种新型的口服铁鳌合剂，它于2005年被美国FDA批准为治疗成人及儿童p地中海贫血患者因频繁输血所致慢性铁过载的一线药物。截至2017.04,除原研商诺华外，国内仅1家申报。 原料及制剂小试工艺 5. 盐酸芬特明托吡酯缓释胶囊 原料（盐酸芬特明）/缓释胶囊 3+3 盐酸芬特明托吡酯缓释胶囊是美国生物技术Vivus制药公司开发的复方减肥药产品。其为不同化合物（芬特明和托吡酯）的固定组合物，这些化合物在单独治疗肥胖症时疗效有限，但一起使用时会产生协同作用。该产品于2012年7月17日获得FDA批准上市，商品名为：Qsymia（之前叫Qnexa）。截至2017.04,，国内仅有3家企业进行盐酸芬特明和盐酸芬特明托吡酯缓释胶囊的新药（均化药3类）临床申请。 原料及制剂小试工艺九、皮肤科药物1. 三乙醇胺 原料及乳膏 3+4 适应症：治疗放射治疗引发的继发性红斑。I度、 II度烧伤和尚未感染的皮肤创伤。三乙醇胺原料合成成本为10元/kg，每支原料用量为0.31g，原料成本为0.031元/支，加辅料、人工及车间成本约为0.13元/支，三乙醇胺乳膏原研药比亚芬市售价格为230元/支，效益十分可观。截至2017.04,国内仅1家销售， 1家申报。 原料及制剂小试工艺十、呼吸科药物1.奥达特罗 原料/吸入喷雾剂 3+3 适应症：STRIVERDI RESPIMAT雾化吸入是一种长效β2-肾上腺能激动剂适用为：在有慢性阻塞性肺病(COPD)患者中长期，每天1次维持支气管扩张剂治疗气流阻塞，包括慢性支气管炎和/或肺气肿。每日一次使用较小剂量的奥达特罗即可产生 24 h 的支气管扩张作用，方便了患者的使用。而且，在临床研究中奥达特罗并没有引起相比于其他 β 肾上腺素受体激动剂更多的不良反应，显示出了良好的安全性。目前，奥达特罗针对哮喘的治疗研究也处于Ⅱ期临床阶段。截至2017.04,国内仅原研勃林格殷格翰申报。 原料小试工艺 2.雷马曲班 原料+片 3+3 适应症：过敏性鼻炎 产品特点：本品为高效的选择性TxA2/PGH2受体拮抗剂，可与平滑肌和血小板的TxA2受体特异性结合，本品的抗过敏反应基于抑制血管通透性和鼻粘膜高敏性及防止其它炎性反应发生。（德）Bayer公司研制，2001年5月首次在日本上市。国内申报情况：截至2017.04，国内仅2家申报新药，其中一家未获得审批。 原料小试工艺十一、五官科药物（1） 立他司特 原料及滴眼液 3+3 英国Shire制药公司近日宣布，在美国市场推出眼科药物Xiidra(lifitegrast滴眼液)，该药于2016年7月11日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准，用于干眼病(DED)症状和体征的治疗，这是FDA批准的首个治疗干眼病的淋巴细胞功能相关抗原 1(LFA-1) 拮抗剂类新药，同时也是美国市场中唯一一种处方滴眼液，每日使用2次，每次相隔大约12小时。截至2017.04，国内无单位申报，原研商未进口。 原料开发阶段十二、泌尿生殖药物1. 氟班色林 原料及片 3+3 2015年8月18日FDA批准了来自Sprout制药公司的一款备受争议的药物——“女性伟哥”Addyi（flibanserin，氟立班丝氨），该药是FDA 批准的全球首款旨在提高女性性欲的药物。截至2017.04，国内无单位申报，原研商未进口。 原料中试工艺2. 柠檬酸葡萄糖内酯碱式碳酸镁冲洗液 冲洗液 3+3+3 柠檬酸葡萄糖内酯碱式碳酸镁冲洗液中的镁离子可通过与结石中钙离子发生离子交换，新形成的镁盐可溶解于冲洗液中，从而对于磷灰石结石产生溶解作用，结石的主要成分为磷酸铵镁，是否能溶解取决于冲洗液的酸值，本品对于草酸钙结石、尿酸结石及半胱氨酸结石无效。本品1990年1月获得FDA批准，在临床应用时间较长，安全性较高，为未来结石治疗的新方向的具有较大潜力的药物。 原料及制剂小试工艺十三、一致性评价项目螺内酯片、氯氮平片、茶碱缓释胶囊、吲达帕胺片、盐酸小檗碱片、盐酸普罗帕酮片、盐酸雷尼替丁胶囊、盐酸氟桂利嗪胶囊、盐酸氨溴索片、头孢克肟胶囊、头孢地尼胶囊、替硝唑片、双氯芬酸钠肠溶片、氯雷他定片、利培酮口崩片、利福平胶囊、卡托普利片、卡马西平片、枸橼酸喷托维林片、富马酸喹硫平缓释片、复方磺胺甲恶唑片、醋酸泼尼松片、布洛芬片、丙戊酸钠片、奥美拉唑肠溶胶囊、阿莫西林胶囊。十四、工艺核查项目地塞米松棕榈酸酯原料、丙泊酚原料、丁酸氯维地平原料、地拉罗司原料 联系人：张经理 联系电话：18254155803 0531-88257518（传真） 电子邮件：1066867490@qq.com
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阿仑膦酸钠片、妇康宝口服液、乳核内消液批文转让
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化学药品平片剂1个；中成药合剂2个拟转让。
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全国独家品种，心脑血管，中成药，口服液剂型。三个口服液整剂型转让。现今已成功申请MAH持有，转让持有人和地址变更。需买方有专业团队操作和技术实力。
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过硬专利技术的舒更葡糖钠注射液(首个甾体类肌松药逆转剂)仿制舒更葡糖钠(布瑞亭，默克)是首个、唯一且极为独特和有效的甾体类肌松药逆转剂，欧美日中等60多个国家上市，18年销售9.2亿美元增长30%；预计专利到期前可达15亿。布瑞亭在国内的专利将于2020年11月22日到期，可按照4类申报。原料药复杂奇特，杂质多、纯化难；本品在美国批准历经8年，FDA因为药品潜在超敏反应3次拒绝，怀疑与药物纯度不够高有关。本项目方的纯化专利方法可以令纯度达到99.1-99.6%，远高于市售原研，可潜在提高有效率、降低副作用，并且工艺简单，适合工业化生产。用本项目方的专利技术生产的原料药进行制剂仿制，可无风险获批，且质量高于原研；若动作快，可以首批仿制上市。舒更葡糖钠(原研商品名布瑞亭，默克/称默沙东)是首个、唯一且极为独特和有效的甾体类肌松药逆转剂，是一种革命性的、可能挽救生命的药物。对于罗库溴铵，深度抑制逆转只需2.7分钟，新斯的明(胆碱酯酶抑制剂)快46.3分钟(17.8倍)，可谓瞬间恢复肌肉收缩功能，并且具有极佳安全性[06]。已在欧洲、美国、日本、中国等全球60多个国家上市，2018年全球销售9.17亿美元，增长30%；预计专利到期之前布瑞亭销售将近15亿美元。布瑞亭在国内的专利将于2020年11月22日到期，正值仿制研究及报批时机，按照4类申报。原料药舒更葡糖钠分子复杂奇特，最大特点就是杂质数量多、纯化难度极大；该产品在美国批准罕见地历经8年，期间FDA因为药品潜在超敏反应而三次拒绝，怀疑该超敏反应与药物纯度不够高有关。但是，本项目方的纯化专利方法可以令纯度达到99.1-99.6%，远高于市售原研舒更葡糖钠注射液纯度97.77%，因而可潜在提高有效率、降低副作用，并且工艺简单，适合工业化生产，成本低廉。本项目方已经查明，部分境内外单位的公开专利方法、或者用于生产申报的原料药样品，涉嫌侵犯本项目方的专利。本项目方正在积极维权。该现象也从侧面证明本项目方专利纯化方法的先进性和实用性。应用本项目方的专利技术生产的原料药进行制剂仿制，可以无风险地获批，并且质量远高于原研质量标准(潜在降低超敏反应风险)；如果动作快，可以首批仿制上市。项目合作方案1.本项目不转让原料药专利技术；本项目方不进行制剂生产和制剂MAH，专供原料药。2.可以转让制剂研究，帮潜在合作方进行仿制研究和申报，合作方只需提供生产场地。报价请根据联系方式联系索取。3.可以提供纯度远高于原研的、合法专利技术生产的原料药，供潜在合作方自己进行制剂仿制研究和申报。
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1硝苯地平缓释片2非洛地平缓释片3二甲双胍缓释片4结沙坦氨氯地平缓释片5头孢克洛缓释片6格列美脲片7盐酸罗格列酮片
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取下适当的新鲜的组织块固定于4%-10%浓度的多聚甲醛或中性甲醛中，甲醛与组织块体积比在10:1和20:1之间，4摄氏度保存运输
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Avanafil是一种磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，是Vivus公司从日本田边三菱制药公司转让的研究项目。用于治疗男性勃起功能障碍（ED）。 本公司可提供阿伐那非的完整工艺，保证收率和纯度，并可放大至工业级别，价格可详谈。
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我司现有4个软胶囊品种转让，全部带新药证书。分别是乌鸡白凤软胶囊(全国两家，我司规格独家)、板蓝根软胶囊(全国两家，我司规格独家，OTC乙类)、五仁醇软胶囊(全国独家)、汉桃叶软胶囊(全国独家)。转让方式为新药证书及生产批件转让，欢迎洽谈。
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我司现有4个软胶囊品种转让，全部带新药证书。分别是乌鸡白凤软胶囊（全国两家，我司规格独家）、板蓝根软胶囊（全国两家，我司规格独家，OTC乙类）、五仁醇软胶囊（全国独家）、汉桃叶软胶囊（全国独家）。欢迎各界人士前来洽谈。
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头孢丙烯干混悬剂临床批件转让一、基本情况 1. 药品基本信息【药品名称】通用名称：头孢丙烯干混悬剂英文名称：Cefprozil for Suspension汉语拼音：Toubaobingxi Ganhunxuanji【成份】本品的主要成份为头孢丙烯，其中顺式异构体含量约占90%。化学名称：(6R,7R)-3-丙烯基-7-[(R)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸一水合物。化学结构式：【适应症】用于敏感菌所致的上、下呼吸道感染，皮肤及皮肤软组织感染。【规格】以C18H19N3O5S计(1)0.125g，(2)0.25g。【用法和用量】口服。成人（13岁或以上）上呼吸道感染，每次0.5g，每天1次；下呼吸道感染，每次0.5g，每天2次；皮肤或皮肤软组织感染，每天0.5g，分1次或2次服用，严重病例每次0.5g，每天2次。2至12岁儿童上呼吸道感染，每次7.5mg/kg体重，每天2次；皮肤或皮肤软组织感染：每次20mg/kg体重，每天1次。6个月婴儿至12岁儿童中耳炎，每次15mg/kg体重，每天2次；急性鼻窦炎，一般每次7.5mg/kg体重，每天2次；严重病例，每次15mg/kg体重，每天2次。疗程一般7～14天，但β-溶血性链球菌所致急性扁桃体炎、咽炎的疗程至少10天。肾功能不全患者服用头孢丙烯应按下表调整剂量肌酐清除率（ml/min）剂量（mg）服药间隔30-120常用量常规时间0 - 29*50％ 常用量常规时间* 血液透析可清除体内部分头孢丙烯，因此应在血透完毕后服用。肝功能受损患者无需调整剂量。2. 药理作用本品为第二代头孢菌素类药物，具有广谱抗菌作用。该药的杀菌机制是通过与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白（PBPs）结合，阻碍细菌细胞壁合成，从而导致细菌的溶解死亡。3. 注册分类本品国内外均已上市，按照2007年颁布的《药品注册管理办法》规定，本品的注册分类为化学药品第6类。按照2016年3月4日公布的《化学药品注册分类改革工作方案》的规定，本品现行的注册分类为化学药品第3类。 4. 临床批件信息 我司于2014年2月10日获得本品的《药物临床试验批件》，注册分类为原化学药品第6类。二、药学研究情况我公司进行本品的开发，选择原研制剂百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）生产的头孢丙烯干混悬剂（0.25g）和头孢丙烯片（0.25g）为参比制剂，进行了全面的质量对比研究，同时进行了多条体外溶出曲线研究，其药学质量与原研产品达到一致。处方工艺稳定，并通过放大生产进行了工艺验证，产品质量稳定合格。三、临床研究情况 我司于2014年5月开展并完成了本品中国健康成人单剂量空腹口服给药的生物等效性研究，本次研究以中美上海施贵宝制药有限公司生产的头孢丙烯片（0.25 g/片）为参比制剂，研究结果显示，受试制剂及参比制剂在健康成人体内具有生物等效性。四、合作方式临床批件转让。
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阿奇霉素原料及制剂，琥乙红霉素原料及制剂（颗粒加片剂），甲硝唑片，巯嘌呤片，脑乐静（中药糖浆剂），氯霉素滴眼液，硫酸阿米卡星注射液，更昔洛韦注射液等生产批文可以转让。
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公司成立于1995年，是西安高新技术开发区注册成立的制药企业，公司占地面积12000平方米，拥有现代化的GMP标准生产线，技术力量雄厚，生产工艺先进，机械设备精良，药品全检自成体系，生产实行全自动化。公司主要从事片剂、胶囊剂、颗粒剂、液体制剂、保健品等的生产，起产品有阿斯兰胶囊、阿莫西林胶囊、诺氟沙星胶囊、乙酰螺旋素胶囊、精制冠心片、小儿金丹片、香连片、感冒怡粒灵等中西药品。经过十多年的发展，企业已经形成了一支比较先进的科研、管理与销售队伍，市场网络达到数百家，年销售额超亿元。联系人：高经理13379217557
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我公司与南京臣功制药股份有限公司合作品种：盐酸吉西他滨原料及注射用盐酸吉西他滨(100mg)，受理号分别为：CYHS1100926与CYHS1100926，于2017年5月提交生产批件的补充资料，并最终获得生产批件，现由于合作方情况有所变动，故欲转让该品种的生产批件。
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WIS-937新分子实体靶向抗肿瘤项目项目编码：WIS-937类别：新分子实体创新药注册分类：化学药品1.1类适应症：乳腺癌、肺癌靶点介绍周期蛋白依赖性激酶（简称CDK），目前发现人体中的CDK有20几种，其中CDK4和6是细胞分裂周期的重要调节蛋白，可以诱发细胞由生长期（G1期）向DNA复制期（S1期）转变。因此，对于CDK4/6的干预和抑制，成为阻断细胞无序分裂的手段，从而达到抑制肿瘤细胞生长。发现CDK4/6抑制剂不仅可使乳腺癌细胞停止分裂增殖，还可触发抗肿瘤免疫反应，刺激免疫系统攻击并杀死乳腺癌细胞，与其他免疫疗法联合使用时抗癌效果可能更大，该新发现打开了CDK4/6抑制剂联合免疫疗法的大门。目前抗肿瘤领域的药理学靶标中，75%的靶标是蛋白激酶，而大部分上市的蛋白激酶抑制剂为酪氨酸激酶抑制剂。我们根据CDK4/6抑制剂的作用机制，以及越来越多的研究报道，选择CDK抑制剂开发将成为未来抗肿瘤药物研究的主流方向。CDK4/6抑制剂是继络氨酸激酶抑制剂后的又一个全新的抑制肿瘤的重要作用靶点。CDK4/6抑制剂蕴含着无限的商机与未来！
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沃诺拉赞注射液
1、项目背景：
质子泵抑制剂按照其结构特点可分2种，一种是苯并咪唑类衍生物，代表药：奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑，称为不可逆质子泵抑制剂。另一种以咪唑吡啶替代物，代表药物盐酸瑞伐拉赞（韩国开发），称为可逆型质子泵抑制剂。
根据其作用机制和结构特点，不可逆型质子泵抑制剂起效慢，一般在服药3～5天后才能达到最大抑酸效果，而可逆型质子泵抑制剂可立刻离子化，不需要集中于胃壁细胞的微囊和微管及酸的激活，能迅速升高胃内 pH值。临床试验表明，可逆型比不可逆型起效更快，升高pH的作用更强。
沃诺拉赞是日本武田研发的一种吡咯类的衍生物，为可逆性质子泵抑制剂，于2014年12月在日本上市，简要情况如下：
1) 名称：沃诺拉赞
2) 类别：可逆性质子泵抑制剂
3) 申报适应症：幽门螺杆菌感染、胃食管反流、消化性溃疡、十二指肠溃疡、胃溃疡。
4) 剂型：片剂
2、项目立题目的及依据：
① 不同给药途径的质子泵抑制剂在临床中的应用：
质子泵抑制剂在临床中有胃肠道给药途径及静脉给药途径两种形式，胃肠道给药的质子泵抑制剂主要应用于“胃溃疡、十二指肠溃疡”等适应症，而静脉给药途径的质子泵抑制剂则应用于“预防应激性溃疡”
② 静脉给药途径的质子泵抑制剂在临床中的应用：
静脉给药途径的质子泵抑制剂在临床中主要应用于预防应激状态时并发的急性胃粘膜损伤，应激性溃疡是由于严重创伤、烧伤、重型颅脑损伤、手术及其它重大疾病引起的急性胃黏膜糜烂、溃疡，常并发上消化道出血而威胁生命。应激状态下并发消化道出血的病理特征，常表现为广泛胃粘膜糜烂出血或小溃疡出血，有时溃疡较深，达胃十二指肠壁全层，治疗有一定难度，死亡率高达30%，应以预防为主。质子泵抑制剂作用于壁细胞胃酸分泌终末步骤中的关键酶H+ - K+ - ATP酶，使其不可逆地失去活性，导致壁细胞内的H+不能转移到胃腔中而抑制胃酸分泌。
③ 静脉给药途径的质子泵抑制剂的市场情况：
全国年销量大约10亿支
④ 静脉给药途径的富马酸沃诺拉赞的立题：
沃诺拉赞的原研厂家日本武田未开发静脉给药途的产品；
日本武田未对静脉给药途径的沃诺拉赞提出相关专利保护；
沃诺拉赞为全球最新一代的质子泵抑制剂，静脉给药途径的市场前景更为广阔；
我们首先开发了静脉给药途径的富马酸沃诺拉赞并申请了相关的专利。
3、项目优势：
产品的市场空间很大；
用途专利（20年专利）；
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1、头孢克洛（儿童用）缓释干混悬剂：Ø 注册分类：化药2类新药Ø 头孢克洛目前已应用于儿童，其毒性已证实被儿童所接受；Ø “礼来”开发的头孢克洛缓释片已获得FDA批准，开发缓释剂型得到充分的依据；Ø 我们采用缓释微球制备技术，使头孢克洛缓释干混悬剂，有效掩盖了药物本身的不良气味，改善口感，减少给药次数，提高儿童的用药顺应性。2、二甲双胍（儿童用）缓释干混悬剂：Ø 注册分类：化药2类新药Ø 糖尿病有一定的遗传因素，随着成人糖尿病的增长，儿童糖尿病近年来不断增加；Ø 二甲双胍口服液在《第二批鼓励研发申报儿童药品目录》中，因此其毒性已证实被儿童所接受；Ø 二甲双胍目前已有缓释剂型上市，开发缓释剂型得到充分的依据； Ø 二甲双胍在水溶液中不稳定，其口服液立题并不合理； Ø 我们采用缓释微球制备技术，使二甲双胍缓释干混悬剂，有效掩盖了药物本身的不良气味，改善口感，减少给药次数，提高儿童的用药顺应性，同时改善了口服液的药物稳定性。 3、胍法辛（儿童用）缓释干混悬剂立题依据：Ø 注册分类：化药2类新药Ø 儿童多动症受到越来越多的受到家长及社会的重视； Ø 胍法辛缓释片在《第二批鼓励研发申报儿童药品目录》中，因此其毒性已证实被儿童所接受； Ø 胍法辛目前已有缓释剂型上市，开发缓释剂型得到充分的依据； Ø 我们采用缓释微球制备技术，使胍法辛缓释干混悬剂，有效掩盖了药物本身的不良气味，改善口感，减少给药次数，提高儿童的用药顺应性。
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铭研医药能够提供国际已有成熟药品技术的转让，为制药企业在一致性评价中开辟捷径，赢得胜利。
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已开发完成，可以中试放大。制剂处方工艺与原研一致，溶出拟合好与原料厂联合申报：1、原料工艺特殊、技术壁垒高，可实现其生产要求的厂家很少，我司已与一技术成熟可靠的原料供应商签订协议，关联申报；2、合成工艺及纯化难度高，该合作方已打通壁垒解决难题，杂质较少，纯度高；项目成本大大降低：原料市场价7000元/g，合作方供应价格会降低近60%成本；
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依鲁替尼原料制剂已研究充分，并拿到临床批件，研究资料充分，现转让依鲁替尼工艺技术或临床批件，有感兴趣的欢迎来咨询。QQ2073394254
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刚批准的抗肿瘤新药临床批件，原料+制剂，作用机制独特，竟争厂家少
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中文名称：伏立诺他
别名：伏立诺他；N-羟基-N'-苯基辛二酰胺；VORINOSTAT 伏立诺他；[1]
英文名称：vorinostat
结构式[2]
英文别名：Octanediamide, N1-hydroxy-N8-phenyl-; SAHA=N-Hydroxy-N'-phenyloctanediamide; SAHA, N-Hydroxy-Nphenyloctanediamide, Zolinza; Zolinza (See Suberoylanilide Hydroxamic Acid); N-Hyrdroxy-N'-phenyloctanediamide; Suberanilohydroxamic acid; Suberoylanilide hydroxamic acid
CAS NO：149647-78-9
分子式：C14H20N2O3
分子量：264.32
物理化学性质
外观：白色至类白色结晶粉末
药典参考
企业标准，单杂0.1%，总杂0.2%以下
2药理作用
伏立诺他是一组蛋白脱乙酰酶（HDAC）抑制剂。能通过诱导细胞分化、阻断细胞周期、诱导细胞调控而发挥作用。治疗加重、持续和复发或用两种全身性药物治疗后无效的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL，一种非霍奇金淋巴瘤）。CTCL是一种影响皮肤的白血细胞类型的T细胞癌。
体外研究表明，伏立诺他在纳摩尔级浓度（IC 50<86nmol/L）即可抑制HDAC 1、HDAC 2和HDAC 3（Ⅰ型）以及HDAC 6（Ⅱ型）酶活性。在某些癌细胞内，抑制过量的HDAC酶可激活正常细胞活性的基因。伏立诺他降低HDAC活性有助于减缓或中止癌细胞生长的基因激活。
3药品信息
药品名称
伏立诺他胶囊（vorinostat）,商品名：Zolinza
药品类别化学药品3.1类
药品说明
剂型及规格：胶囊（100mg/粒）
适应症：皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）
剂量和用法
400毫克，每天口服一次食品。
如果患者不能耐受治疗，剂量可减少到300毫克，口服，每日一次与食品。如果有必要，可进一步降低剂量为300毫克，每日一次，连续5天每星期与食物。[3]
4合成
辛二酸在乙酸酐作用下分子内脱水生成辛二酸酐， 与苯胺在乙酸乙酯中于0℃开环酰胺化得辛二酸单酰苯胺，再甲醇酯化和盐酸羟胺胺解，可得抗肿瘤药伏立诺他。
5不良反应
1.腿
胶囊
部出现血块凝集（深静脉血栓形成）；
2.一条腿出现突然肿胀；
3.腿部出现疼痛或触痛，且只有在站立或行走时才能感觉到这种疼痛；
4.局部出现发热，且肿胀部位的皮肤出现发红或颜色改变；
5.血液凝块游走至肺部（肺栓塞）；
6.突然发作的尖锐胸痛；
7.脉搏急促；
8.气短；
9.晕厥；
10.咳出血性分泌物；
11.焦躁不安；
12.多汗；
13.脱水，这可能发生在患者出现恶心、呕吐或腹泻后没能及时补液的情况；
14.全血细胞计数降低：患者的医生应定期为患者做血液检测以检查血细胞计数；
15.红细胞降低：红细胞降低可能让患者容易疲倦或感觉疲劳，患者可能出现苍白，气短；
16.血小板降低：血小板降低可能导致皮下的异常出血或容易碰伤，这种情况出现时应立即告知医生；
17.高血糖。如果患者本身有高血糖或糖尿病，应在医生指导下时常监测血糖。如果患者血糖高于正常应立即告知医生；
18.心电图异常。医生应定期检查患者的血电解质及心电图。
Zolinza最常见的副作用还包括：肠胃问题（如腹泻、恶心、呕吐、纳差，便秘和体重降低），疲乏，头晕，头痛，口干及味觉异常，肌肉疼痛，脱发，寒战，发热，上呼吸道感染，咳嗽，血肌酐升高，以及足部、踝部或腿部的肿胀或搔痒。
6药物相互作用
香豆素衍生物的抗凝血药。
7动态
2012年7月，媒体报道称研究证实伏立诺他(vorinostat)能够清出病人体内潜伏的HIV病毒。
研究人员发现这些接受伏立诺他治疗的患者体内CD4+ T细胞中HIV病毒RNA水平平均增加4.5倍，从而证实HIV病毒被脱去伪装。这是第一次已发布的研究证实去乙酰化酶抑制剂有潜力破除潜伏病毒库中的潜伏性。这项研究提供令人信服的证据表明人们可能采用一种新策略来直接攻击和根除潜伏的HIV病毒感染。破除HIV病毒的潜伏性只是治愈HIV病毒感染的第一步。[4]
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【辅酶A】产品详情：【中文名称】：辅酶A【中文别称】：辅酶甲、辅酶A水合物【英文名称】：Coenzyme a【CAS号】：85-61-0【外观】：白色或微黄色粉末【分子式】：C21H36N7O16P3S【分子量】：767.5341【用途】：用于治疗动脉硬化、慢性动脉炎、心肌梗塞、心肌炎、各种肝病等【价格】：电询或添加网上联系方式询问【产品货期】：无特殊情况说明，我公司均为现货【关于运费】：我公司无特殊说明外，所有报价均由我公司承担运费 辅酶A原料药最近价格，辅酶A原料药含量，辅酶A原料药性状，辅酶A原料药作用用途，辅酶A原料药厂家电话，辅酶A原料药湖北厂家，辅酶A原料药生产厂家，辅酶A原料药哪里买，辅酶A原料药起到什么效用。 “诚信为本，品质至上”。诚信经营，让客户满意是我们一贯的宗旨；追求品质，为客户提供高质量的产品是我们义不容辞的责任。我公司长期销售多种原料药和中间体，欢迎新老顾客前来选购！ ※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※☆☆☆我们的优势☆☆☆◆ 具有优质的服务质量◆ 具有自主知识产权的高新技术企业◆ 企业产品分销国内外，品质得到客户的一致好评◆ 客户售后服务到位，尽量满足客户所需要求※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※☆☆☆付款流程☆☆☆◎联系业务员，确定产品的属性技术参数以及产品价格◎确定付款方式，签订合同◎客户打款并将收货信息发送给业务员◎电子缴款，老板签字，物流主管签字 ，质量监工签字◎货物出库 ◎达到客户仓库 ◎物流跟踪◎客户收货◎后期质量跟踪※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※☆☆☆售后说明☆☆☆物流配送：我们合作的物流公司有德邦物流、中铁物流、友杰物流、佳吉物流、大唐物流、金华物流、冬和物流、长通物流、武厦物流等各种物流公司，也可以由客户您制定物流公司。快递公司有韵达快递、顺风快运、中通快递、申通快递等，也可以由客户指定快递。退换货政策：1）到货后请买家仔细确认货物完好再签收，按该产品的执行标准验收。如有产品指标不符，我们包退换货。2）我们发货前都会仔细做好包装工作，但货运装卸过程可能会导致外包装刮花，凹陷，如不存在产品泄露问题，均属正常情况。3）如有泄露，请拍照存证并马上与我们联系，我们将配合解决。4）发现产品重量不足时请不要拆包，将称重结果通过照片形式发送给我们的业务员，我们负责将产品补足。※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※
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【比马前列素】 产品详情：【中文名称】：比马前列素【英文名称】：Bimatoprost【CAS号】：155206-00-1【外观】：白色粉末【分子式】：C25H37NO4【分子量】：415.5656【用途】：睫毛增长、青光眼【价格】：电询或添加网上联系方式询问【产品货期】：无特殊情况说明，我公司均为现货【关于运费】：我公司无特殊说明外，所有报价均由我公司承担运费 比马前列素原料药最近价格，比马前列素原料药含量，比马前列素原料药性状，比马前列素原料药作用用途，比马前列素原料药厂家电话，比马前列素原料药湖北厂家，比马前列素原料药生产厂家，比马前列素原料药哪里买，比马前列素原料药起到什么效用。 “诚信为本，品质至上”。诚信经营，让客户满意是我们一贯的宗旨；追求品质，为客户提供高质量的产品是我们义不容辞的责任。我公司长期销售多种原料药和原料药，欢迎新老顾客前来选购！ ※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※☆☆☆我们的优势☆☆☆◆ 具有优质的服务质量◆ 具有自主知识产权的高新技术企业◆ 企业产品分销国内外，品质得到客户的一致好评◆ 客户售后服务到位，尽量满足客户所需要求※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※☆☆☆付款流程☆☆☆◎联系业务员，确定产品的属性技术参数以及产品价格◎确定付款方式，签订合同◎客户打款并将收货信息发送给业务员◎电子缴款，老板签字，物流主管签字 ，质量监工签字◎货物出库 ◎达到客户仓库 ◎物流跟踪◎客户收货◎后期质量跟踪※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※☆☆☆售后说明☆☆☆物流配送：我们合作的物流公司有德邦物流、中铁物流、友杰物流、佳吉物流、大唐物流、金华物流、冬和物流、长通物流、武厦物流等各种物流公司，也可以由客户您制定物流公司。快递公司有韵达快递、顺风快运、中通快递、申通快递等，也可以由客户指定快递。退换货政策：1）到货后请买家仔细确认货物完好再签收，按该产品的执行标准验收。如有产品指标不符，我们包退换货。2）我们发货前都会仔细做好包装工作，但货运装卸过程可能会导致外包装刮花，凹陷，如不存在产品泄露问题，均属正常情况。3）如有泄露，请拍照存证并马上与我们联系，我们将配合解决。4）发现产品重量不足时请不要拆包，将称重结果通过照片形式发送给我们的业务员，我们负责将产品补足。※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※
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胸腺法新及粉针剂项目简介注射用胸腺法新由赛生医药研发，1996年首先在中国上市，适应症为（1）慢性乙型肝炎；（2）作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。胸腺法新（简称Tα1）广泛存在于胸腺上皮细胞、外周血、大脑、垂体、精液、滤泡液和羊水中。正常成人血浆中浓度约为0.1~1μg/L。尽管它的作用机制还不太清楚，但人们已发现其在机体免疫应答过程中起着重要的作用，并认为其可能是通过增强T细胞功能而调节免疫系统的。一、基本信息1、项目名称通用名称：注射用胸腺法新英文名称：Thymalfasin for Injection汉语拼音：ZhuSheYong Xiongxianfaxin2、药物的化学结构式、分子式、分子量化学名：乙酰-丝氨酰-天冬氨酰-丙氨酰-丙氨酰-缬氨酰-天冬氨酰-苏氨酰-丝氨酰-丝氨酰-谷氨酰-异亮氨酰-苏氨酰-苏氨酰-赖氨酰-天冬氨酰-亮氨酰-赖氨酰-谷氨酰-赖氨酰-赖氨酰-谷氨酰-缬氨酰-缬氨酰-谷氨酰-谷氨酰-丙氨酰-谷氨酰-天冬酰胺分子式：C129H215N33O55分子量：3108.283、适应症（1）慢性乙型肝炎。（2）作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。4、用法用量本药不应作肌注或静注。应使用随盒的1.0 mL注射用水溶解后马上皮注。慢性乙型肝炎 本药治疗慢性乙肝的推荐量是每针1.6 mg，皮下注射，每周二次，两剂量大约相隔3-4日。治疗应连续6个月（52针）期间不得中断。临床试验提示胸腺法新与α干扰素联用可能比单用α干扰素或单用胸腺法新效果为好。如联用α干扰素，应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。一般胸腺法新在上午给药而α干扰素在晚上给药。作为免疫损害病者的疫苗增强剂 本药作为病毒性疫苗增强剂使用，推荐剂量是1.6 mg皮下注射，每周二次，每次相隔3-4日，疗程应持续4周(共8针)，第一针应在疫苗后马上给予。5、剂型和规格剂型：粉针剂规格：1.6mg6、注册分类：4+47、知识产权：不侵权8、药理作用本药治疗慢性乙型肝炎或在增进免疫系统反应性方面的作用机理尚未完全查明。在多个不同的活体外试验中，本药促使致有丝分裂原激活后的外周血淋巴细胞的T细胞成熟作用，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后产生各种淋巴因子例如α、γ干扰素、白介素2和白介素3的分泌和增加T细胞上的淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强异体和自体的人类混合的淋巴细胞反应。胸腺法新可能影响NK前体细胞的募集，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。在活体内，胸腺法新能增强经刀豆球蛋白A激活后的小鼠淋巴细胞增加分泌白介素2，和增加白介素2受体的表达作用。9、药代动力学在900μg/m2剂量下，胸腺法新皮下注射1h后血浓度峰值是25-30ng/ml。峰水平持续2h后而在随后18h内回复到基础水平。连续每周两次注射15周后，胸腺法新的血浆基础值只作很轻微地增加。约60%药物经由尿液排出。二、产品特点胸腺法新是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素，是—种具有热稳定性的酸性多肽，含28个氨基酸。胸腺法新（简称Tα1）广泛存在于胸腺上皮细胞、外周血、大脑、垂体、精液、滤泡液和羊水中。正常成人血浆中浓度约为0.1~1μg/L。胸腺法新是2008版《亚太地区慢性乙型肝炎（CHB）治疗指南》中确定的治疗乙肝的一线药物，也是我国2005版《慢性乙肝防治指南》明确的可以用于治疗乙肝的药物，而这些权威的指南并没有将这种“许可证”颁发给任何其他的胸腺肽制剂。各国的肝病防治指南是在大量的循证医学证据基础上制定的，具有一定的权威性和合法性，也是各国医生临床用药参照和遵循的行业标准。Tα1上市10余年以来，经过与其他不断涌现的新药的比较和研究，能够依然确立在治疗乙肝的一线药物中地位，是对其疗效的认同和肯定。三、国内上市申报情况目前原研和7家药企的仿制药在国内上市销售。另有19家在审评，分别是江苏诺泰制药有限公司、湖南赛隆药业有限公司、悦康药业集团有限公司、扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司、天津红日药业股份有限公司、辰欣药业股份有限公司、武汉华龙生物制药有限公司、海南美大制药有限公司、齐鲁制药有限公司、海南灵康制药有限公司、海南中化联合制药工业股份有限公司、朗天药业（湖北）有限公司、江苏奥赛康药业股份有限公司、山西普德药业股份有限公司、华润双鹤药业股份有限公司、海南合瑞制药股份有限公司、长春富春制药有限公司、河南省大明制药有限公司、深圳翰宇药业股份有限公司。四、市场分析注射用胸腺法新用于治疗病毒性肝炎市场广阔，经临床验证，与干扰素IFN相比Tα1有非常明显的药用优势。2013-2015年，国内样本医院销售额分别为8.8亿、9.7亿和10.3亿元，其中80%用于病毒性肝炎的治疗。可见国产Tα1应用于病毒性肝炎有着巨大的市场潜力。随着广大医务界对胸腺肽类药物认识的加深，临床上把胸腺肽α1用于肿瘤治疗不仅将越来越普遍，而且用药剂量越来越大，临床治疗效果与生存质量必然会有很大提高，有可能确定Tα1为肿瘤治疗必用药物。另外，Tα1作为佐剂，可以重建宿主的免疫机能，因而可作为治疗艾兹病的选择药物，予以试验治疗，以期推广。综上，胸腺法新（Tα1）具有广阔的应用前景。
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醋酸西曲瑞克及粉针项目简介根据2013年中国人口协会、国家计生委联名发布的最新《中国不孕不育现状调研报告》显示，中国的不孕不育率从20年前的2.5%—3%攀升到12.5%—15%左右，患者人数超过4000万，即每8对夫妇中就有1对有不孕不育问题。且随着环境污染、生育年龄推迟、生活压力等原因，不孕夫妇人数还在不断增加。西曲瑞克是德国 Astra Medica公司研制的一种GnRH拮抗剂，能控制卵巢的刺激作用，预防不成熟卵泡过早排出，帮助受孕。 西曲瑞克由瑞士 Ares-Serono 公司于1999年8月在德国首次上市。2000年美国批准使用。目前已在包括欧洲在内 45个国家上市。一、基本信息1、项目名称通用名称： 注射用醋酸西曲瑞克英文名称： Cetrorelix Acetate Powder for Injection汉语拼音： Zhu She Yong Cu Suan Xi Qu Rui Ke商品名称： Cetrotide（思则凯）2、药物的化学结构式、分子式、分子量CAS：130143-01-0化学名： N-乙酰-3-(2-萘)-d-丙氨酰-p-氯-d-苯丙氨酰-3-(3-吡啶基)-d-丙氨酰-l-丝氨酰-l-酪氨酰-N5-氨甲酰-d-鸟氨酰-l-亮氨酰-l-精氨酰-l-脯氨酰-d-丙氨酰胺醋酸盐 分子式：C70H92ClN17O14･C2H4O2分子量：1491.09 3、适应症对进行控制性卵巢刺激的患者，防止提前排卵，进而进行采卵和辅助生殖技术治疗。在临床试验中，本品与人绝经期促性腺激素（HMG）联合使用。本品与重组人促卵泡激素（r-hFSH）联合使用的有限经验表明，其疗效与前者相似。4、用法用量本品用于下腹壁皮下（脐周较好）注射，其处方应由该治疗领域的专科医生开具。首次使用本品必须在医生的监督下进行，随后病人即可进行自我给药，但应清楚发生超敏反应的征兆、症状和后果，以及发生超敏反应需要立即进行干预治疗。首次给药后，建议对病人进行医疗监护，以确保未发生超敏反应。若无其它医嘱，详细使用说明请参见以下内容。本品每日1次，每次1瓶，间隔24小时，阴雨早晨或晚间使用。早晨用药：自使用尿源性或重组促性腺激素进行卵巢刺激的第5或第6天（约在卵巢刺激开始后96—120小时）开始给予本品，持续整个促性腺激素治疗过程至诱发排卵的当日（包括诱发排卵当日）。晚间用药：自使用尿源性或重组促性腺激素进行卵巢刺激的第5天（约在卵巢刺激开始后96—108小时）开始给予本品，持续整个促性腺激素治疗过程至诱发排卵的前一夜。患者在接受医生的适当指导后，可进行自我注射。5、剂型和规格剂型：注射剂（本品为白色无菌冻干粉）规格：0.25mg（以西曲瑞克计）6、注册分类：原料+制剂：3+4。7、知识产权：不侵权。8、药理作用 本品是黄体激素释放激素（LHRH）拮抗剂。LHRH可与垂体细胞的膜受体结合。西曲瑞克与内源性LHRH竞争性地结合这些受体，从而控制促性腺激素的分泌（LH和FSH）。9、药代动力学 皮下注射西曲瑞克的绝对生物利用度约为85%。总血浆清除率和肾清除率分别是1.2 ml/分钟/公斤和0.1 ml/分钟/公斤。分布容积（Vd,area）是1.1升/公斤。静脉和皮下给药后的平均终末半衰期分别约为12小时和30小时，证明了药物在注射部位的吸收效果。单剂量皮下给药（0.25 mg —3 mg西曲瑞克）及每日给药连续14天均显示出线性动力学。二、产品特点本品为GnRH拮抗剂，与GnRH激动剂（曲普瑞林、戈舍瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林等）对比，治疗效果无显著差异，但具有疗程短、不良反应少、可有效降低OHSS发生率等优点。安全性：注射部位可能有轻微而短暂的反应，如红斑、瘙痒及肿胀。偶有系统性不良反应，如恶心和头痛。只有一例患者在使用本品时出现搔痒症。偶有卵巢过度刺激综合症（OHSS）发生，这是卵巢刺激过程的内在危险。如果出现腹痛、腹胀、恶心、呕吐、腹泻和呼吸困难，可能是OHSS的表征，应立即通知医生。有效性：西曲瑞克抑制垂体腺分泌LH和FSH呈剂量依赖性。本品无起始刺激作用，用药后即产生抑制，持续治疗可维持此抑制作用。用于女性，西曲瑞克可延迟LH峰从而推迟排卵。对于进行卵巢刺激的妇女，本品的作用时间呈剂量依赖性。单剂量给予西曲瑞克3 mg，估计其抑制作用至少为4天，而在第4天，抑制作用约为70%。每24小时重复给予0.25 mg西曲瑞克，也可维持其作用。无论在动物还是人体，本品拮抗激素的作用在治疗结束后可完全逆转。三、上市申报情况最初由Astra Medica 和 AEterna Zentaris开发上市，后经多方转让，最终转让给Merck Serono，适应症为对进行控制性卵巢刺激的患者，防止提前排卵；1999年首次在德国上市，目前在美国、英国、日本、德国等国上市。目前国内已有原研上市，尚无其他企业生产销售。国内申报本品原料及制剂的有2家：开封明仁（2014.6.5）和深圳翰宇（2013.2.4），均处于申报生产在审评状态。四、市场分析全国经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构共有432所，每年完成70万例。我国现有的辅助生殖技术和机构远远不能满足市场需求，辅助生殖市场空间巨大。我国每年出生的新生儿数量约为1600万，按12.5%-15%的不孕不育率计算，理论上每年有200-240万新生儿因为不孕不育无法出生。假设这部分婴儿父母在中有65%愿意采用辅助生殖技术妊娠，则每年进行辅助生殖手术的夫妇为130-156万对；国内辅助生殖技术成功率约为30%，假设每对夫妇平均进行2.5次辅助生殖手术；辅助生殖手术每次2-4万元不等，则辅助生殖市场的潜在规模约为1072亿元。再加上二胎政策的开放带来20%地市场扩容，则辅助生殖的潜在市场约为1280亿元。在多重利好因素的影响下，社会对辅助生殖的需求将会持续上升，潜在市场空间将进一步扩大，中投顾问产业中心预测，未来五年辅助生育渗透率可达20%（其中5.5%选择使用AI技术，14.5%使用IVF-EF/ICSI技术），对辅助生殖项目费用预测，2020年我国辅助生殖潜在市场规模可达7200亿元。根据中国医药工业信息中心提供的全国重点城市样本医院购药金额放大测算数据，2011年，全国医院市场上促性腺激素相关药物销售规模已达到33.6亿元，占生殖系统激素市场64.9%的份额。2011年销售数据显示，在促性腺激素相关药物市场上，共有13个竞争品种，曲普瑞林、重组人促卵泡激素α和戈舍瑞林是三大主导品种，分别占据26.52%、25.65% 和21.46% 的市场份额，其他品种所占份额均不超过10%。 样本医院促性腺激素类药物合计销售收入2010-2014年复合增速达22%。据推测GnRH类似物市场规模在40亿元以上，常用4个瑞林类药物（亮丙瑞林、曲普瑞林、戈舍瑞林、丙氨瑞林）及2个瑞克类（西曲瑞克、加尼瑞克）药物。目前国外50%以上中心采用拮抗剂方案，在国际范围内拮抗剂方案有取代传统长方案的趋势。
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特立帕肽及注射液项目简介骨质疏松症多见于绝经后妇女，一般妇女绝经后5年~10年内骨量丢失尤为严重。据统计，我国60岁~69岁的老年女性的骨质疏松症发生率高达50%~70%，70岁以上老年女性的发生率几乎是100%。特立帕肽是由美国礼来公司开发，美国食品药品监督管局（FDA）于2002年11月26日批准特立帕肽用于有骨折高发风险的绝经后妇女和男性患者骨质疏松症的治疗，也用于有骨折高发风险的原发性或性腺机能减退男性骨质疏松患者的治疗、有骨折高发风险的糖皮质激素导致的男性及女性骨质疏松症的治疗。特立帕肽注射液成为首个被FDA批准用于治疗骨质疏松症的促骨形成药，随后也获得欧盟批准。本品上市10年以来，全球来自80多个国家的超过100万名严重骨质疏松症患者接受其治疗。2011年3月，本品获批进入我国药物市场。一、基本信息1、项目名称中文名称：特立帕肽注射液英文名称：Teriparatide Injection 商品名：Forteo2、适应症1）适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。2）适用于有骨折高发风险的原发性或性腺机能减退男性骨质疏松患者的治疗。3）适用于有骨折高发风险的糖皮质激素导致的男性及女性骨质疏松症的治疗。3、用法用量每日一次20mcg皮下注射（注射部位应选择在大腿或腹部）。4、剂型和规格剂型：注射液规格：20μg:80μl，2.4ml/支5、注册分类：原料+制剂：化药3+3类。6、知识产权：不侵权。7、药理作用内源性甲状旁腺激素（PTH）由84个氨基酸组成，是骨骼和肾脏中钙和磷酸盐代谢的主要调节因子。本品(rhPTH(1-34))是人内源性甲状旁腺激素的活性片段（1-34）。PTH的生理学作用包括直接作用于成骨细胞刺激骨骼形成，间接增加肠道钙的吸收，增加肾小管钙的重吸收和增强磷酸盐在肾脏的排泄。本品是骨形成剂，用于治疗骨质疏松。本品对骨骼的作用依赖于系统暴露模式。每天一次注射本品可通过优先刺激成骨细胞活性（相对于破骨细胞活性），增加新骨在松质骨和皮质骨表面的积聚。二、产品特点临床有效性：特立帕肽有增加成骨细胞数目、增强其活性及阻止成骨细胞凋亡的作用。因其可增加成骨细胞的活性及数量，从而可以促进骨生长，用于严重骨质疏松的治疗。每日小剂量（20 μg）皮下注射特立帕肽，不仅能使已丢失的松质骨重建，刺激皮质骨及骨小梁生长，骨量明显增加，而且能促进骨膜形成、加强骨小梁的连续性，加速骨折愈合 。临床安全性：由于每日注射剂量较小，故在特立帕肽开始用药时不良反应较少、较轻，但在用药期间约 1/4患者会出现不良反应。其中最常见的不良反应为下肢疼痛、恶心、头痛，也可出现低血压、高钙血症和高尿酸血症等不良反应。三、国内上市、申报情况国内上市情况：原研进口：礼来于2011-03-04首次批准进口上市，2015-03-22批准进口再注册。国内申报情况：（一）原料：1、申报生产：深圳翰宇药业股份有限公司（承办日期2014-4-28，注册分类：化药3.1类）——“在审评”状态；2、申报临床：（1）西南生物工程产业化中试基地有限公司（承办日期2003-7-10，注册分类：生物制品7类）——“批准临床”（状态开始时间2004-03-19）；（2）上海中科生龙达生物技术（承办日期2002-11-04，注册分类：生物制品1类）——“已发批件”（状态开始时间2003-05-09）；（二）制剂：1、仿原研：（生物制品）申报生产1家：上海联合赛尔生物工程有限公司（承办日期2011-8-10，生物制品7类）——“在审评”状态（状态开始时间2015-12-15）；申报临床1家：成都金凯生物技术有限公司（承办日期2016-7-11，注册分类：生物制品7类）——“在审评”状态（状态开始时间2016-7-11）；申报临床有状态的2家：（1）上海联合赛尔生物工程有限公司（承办日期2015-06-15，生物制品15类）——“制证完毕－已发批件”状态（状态开始时间2016-9-3）；（2）南京苏吉生物医药研究开发有限公司（承办日期2004-9-30，生物制品7类）——“批准临床”状态（状态开始时间2006-10-24）；2、改技术：化药1家（深圳翰宇药业股份有限公司）于2014-04-28申报生产“在审评”中。四、市场分析我国是全球骨质疏松症患者最多的国家，其严重性仅次于循环系统疾病。全国性大规模流行病学调查研究显示，国内骨质疏松症总患病率为12.4%，总人数已超过1.6亿。有专家预测，到2020年，我国骨质疏松和低骨量患者人数将增加至2.8亿人。据米内网“中国城市公立医院化学药终端监测分析系统”（HDM系统）数据，2015年国内重点城市样本医院骨质疏松治疗药物市场已达23.06亿元，保守估计国内抗骨质疏松及补钙市场已达220亿元规模。目前，骨质疏松症的推荐治疗方案是：一种抗骨质疏松药物+钙剂+维生素D。抗骨质疏松药物主流药物包括双磷酸盐类、甲状旁腺激素（特立帕肽）、降钙素、雌激素、雷洛昔芬等。据全球畅销药数据，特立帕肽2012年在全球骨质疏松类药物中已一跃成为第二畅销药物，达13.5亿美元销售额。特立帕肽作为活性较强的促骨形成药物，凭借其临床有效性及安全性优势，未来市场经济效益可观。
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适应症：1．急慢性白血病，对慢性粒细胞型白血病近期疗效较好，作用快，但缓解期短；2．后天性溶血性贫血，特发性血小板减少性紫癜，系统性红斑狼疮；3．慢性类风湿性关节炎、慢性活动性肝炎（与自体免疫有关的肝炎）、原发性胆汁性肝硬变；4．甲状腺机能亢进，重症肌无力；5．其他：慢性非特异性溃疡性结肠炎、节段性肠炎、多发性神经根炎、狼疮性肾炎，增殖性肾炎，Wegener氏肉芽肿等。硫唑嘌呤在体内几乎全部转变成6-巯基嘌呤而起作用。由于其转变过程较慢，因而发挥作用缓慢。它能抑制Friend白血病，抑制病毒对小鼠的感染，使脾脏肿大得到抑制，使脾脏及血浆内病毒滴度下降。硫唑嘌呤于1957年由George Herbert Hitchings和Gertrude Elion首先合成制备，1962年首次成功应用于肾移植的免疫抑制。美国上市的硫唑嘌呤药品以片剂为主，SEBELA IRELAND的商品名药品IMURAN是最早在美国上市的片剂；欧洲多个上市的药品均为片剂，以薄膜片为主；日本仅田辺三菱製薬株式会社和アスペンジャパン株式会社有硫唑嘌呤片上市。1989年常州亚邦制药首先拿到了原料药批文，1996年获批的浙江奥托康制药的50mg片剂是最早在国内上市的成品药。硫唑嘌呤2017年全球销售额约为2.05亿美元。现在已完成药学研究及放大生产，欢迎有意向客户来电咨询
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适应症：用于治疗急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、 肺气肿等）引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、喘息等。氨溴特罗口服溶液是由盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗组成的复方制剂。其中盐酸氨溴索为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。盐酸克仑特罗为选择性β受体激动剂，有松弛支气管平滑肌，增强纤毛运动、溶解粘液，促进痰液排出的作用。氨溴特罗为德国勃林格殷格翰研发，1986年首先在德国上市，1988年在韩国和拉丁美洲多国上市。氨溴特罗2016年全球总销售额为1.05亿美元，2017年增长至1.26亿美元，同比增长20.1%。主要市场为中国、韩国以及越南。本品及口服溶液剂型有以下优势：1.本品吸收好，起效快，有效成分均衡，且气味芳香、味甜，更试用于儿童；2. 国内仅一家在售，竞争小，利润空间较大，且儿科应用前景可观2. 已进入部分省市医保目录，市场操作方便
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适应症：适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。由于乙酰半胱氨酸化学结构中的巯基可使粘蛋白的双硫键断裂，降低痰粘度，使痰容易咳出。目前批准的乙酰半胱氨酸剂型较多，有眼用制剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂、吸入制剂和注射剂。其中颗粒剂2家，规格同样是0.2g。近年来乙酰半胱氨酸全球销售额保持平稳增长，由2012年9.28亿美元增长至2016年11.50亿美元，平均年增长率为7.4%。另外主要销售市场集中在日本、中国、巴西和意大利等。乙酰半胱氨酸在国内销售额由2012年1.5亿增长至2016年4.3亿，年均增长率高达29.5%，其中2016年增长率为5年来最高，达到40.8%。我司目前已完成处方工艺研究，欢迎有意向客户来电咨询
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系列特效治疗设备-技术合作 我们已经积累有十多项国家专利技术，同时拥有已经成熟的新型特效治疗设备生产技术11种，更多的新技术产品正在设计和试验研究过程中。 目前已经技术成熟、完全创新、特效实用的新型“治疗设备”有以下多种（所有产品均可半年之内收回成本）： 1、大型特效治疗设备： · 肺癌治疗系统：30分钟可灭活癌肿，非手术，无创伤、无痛苦、非放射治疗。治疗单元已经做完实验，定位单元正在设计，半年内可出样机。 我国的肺癌发病率和高死亡率均居第一，市场巨大。本产品技术目前在国内、外均属空白。 · 纯无创聚焦超声治疗系统：能够治愈前列腺、子宫肌瘤和乳腺及甲状腺的良性肿瘤，完全无创伤治愈，在·0分钟内可完成一个治疗，临床治愈率90%以上。本产品完全不同于国内十五年前“超声刀风潮”中的所有产品！当年的产品炒作概念，夸张宣传，使无数癌症患者雪上加霜。 上述4个疾病均为多发病，该产品治疗效果、安全性和便捷性在国内外均属领先水平，市场巨大。 2、常规特效治疗设备： · 妇科炎症治疗仪 阴道炎在女性的发病率为30—60%，药物治疗副作用大，疗效差，疗程长，易复发。 本产品可·--3次治愈多种复杂感染的阴道炎，每次治疗仅需几分钟，无痛苦不适。治前无需准备，治后无需休息。 自带无菌水源，无交叉感染，绝无臭氧污染。 · 清创治疗仪 所有外伤、烧伤和感染创面均可治疗，能够显著预防和控制感染，促进愈合。无污染，无痛苦。一般创面3—10分钟即可完成治疗。 · 心脑血栓助溶系统 心脑血管病占世界三大病的·/3，急性栓塞患者90%无法在4个小时之内得到“有效的溶栓治疗”，一般溶栓复通率不到·0%，本产品可提高栓塞血管复通率达50%。 · 中风康复治疗床 我国偏瘫患者每年约300万。本产品可以半自动服侍患者大小便，防止发生褥疮，同时能够高效康复治疗，缩短住院周期。尤其能够大幅度减小医护人员的工作负荷。 · 失眠治疗仪 睡眠是人们健康的第一重要因素。睡眠质量不佳人群数量巨大。本产品以中医原理为主有效提高多种不同患者的睡眠质量。 · 纯物理儿科降温仪 儿科高烧幼儿甚多，退烧不及时就会导致大脑损伤终身致残。冰袋容易冻伤，使用不便；打针吃药不毒副作用较大；搽酒精刺激大…… 本产品能够避免上述所有弊端，使用纯物理降温，安全、便捷、速效，·0分钟即可完成降温。 · 糖尿病治疗仪 糖尿病患者数量巨大。本产品以中医原理为主有效提高不同类型糖尿病患者的治疗效果，降低或避免使用胰岛素。半小时完成一次治疗，5次治疗即可显效。 · 常见多发病中医特效治疗仪 人机对话，自动诊疗。适用于所有非急诊、非外科患者，70%以上疗效显著。 能够适用于所有乡镇、社区医院和民营诊所。 3、特效治疗保健的家庭实用小仪器 多种保健治疗仪（可做糖尿病、高血压、失眠、健脾养生、补肾益寿等多种疗效可靠的家庭或诊所保健治疗的小仪器，具体介绍暂略）。咨询qq：1458809437
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