恩替卡韦原料药生产工艺转让，生产线上完成多批次产品，工艺成熟，稳定。有诚意者请来电详谈。
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药物名称：骨化三醇
6类
cas:32222-06-3
英文名称：Rocalirol
药物别名：罗钙全英文别名：Calcitriol
剂型：胶丸
剂量: 0.25ug
进度：API 小试工艺研究完成(全新的路线)，不侵犯专利
欢迎洽谈
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通用名：替格瑞洛
原研企业：阿斯利康
剂型：片剂
规格：90mg
化合物专利到期日：2019年12月2日
晶型专利到期日：2021年5月31日
处方药，纳入医保
此项目难点在于杂质研究，杂质研究充分是报批的重中之重，直接关系到是否能通过审评，本公司对杂质谱进行了论证，确保质量研究水平和申报资料的质量。
我们对进口注册标准里的所有杂质(UL136、UL134、 AZ13233747A、 AZ13233747B、 光降解杂质、 UL133、 AZ13265501、 AZ13232789、 UL127)进行了标定和定向合成。
进度：API开发完毕
合作方式灵活
原料+制剂
或者原料
或者配合做原料的8,9号资料
欢迎前来洽谈
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中药5类 2005L04363 5ml:10mg
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叶下珠总多酚片 中药5类 2007L05051 200mg
叶下珠总多酚胶囊 中药5类 2007L05049 200mg
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胡芦巴提取物片 中药5类 2008L10831 0.3g
胡芦巴提取物胶囊 中药5类 2008L10832 0.2g
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转让药品批准文号、生产许可证
我厂新建固体制剂车间一栋，有化药三个剂型20余个批准文号，大多为国家基本药物。设备完善，手续齐全，现对外转让药品批准文号、生产许可证或采用多种方式寻求合作伙伴，有意者请电话联系。
联系人：李先生 13938165283 0391-8571159
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【中文品名】头孢拉宗钠【药效类别】抗生素>头孢菌素类【通用药名】CEFBUPERAZONE SODIUM【别 名】克波阿宗,
Keiperazone，Tomiporan，CBPZ，BMY-25182，T-1982, K-1982【CA 名 称】5-Thia-1-azabicyclo[4,2,0]oct-2-ene-2-carboxylic acid,
7-[[(2R,3S)-2-[[(4-ethyl-2,3-dioxo-1-piperazinyl)carbonyl]amino]-3-hydroxy-1-oxobutyl]amino-7-methoxy-3-[[(1-methyl-1H-tetrazol-5-yl)thio]methyl]-8-oxo-,
monosodium salt, (6R,7S)-【CA登记号】[76648-01-6]【结 构 式】【分 子
式】C22H28N9NaO9S2【分 子
量】649.25【收录药典】【开发单位】富山制药株式会社
(日本)【首次上市】1985年，日本【性 状】白色或淡黄白色粉末，无臭，微苦。极易溶于水，易溶于甲醇，难溶于乙醇，极难溶于丙酮，几乎不溶于乙酸乙酯，乙醚、正己烷。【用 途】 头孢菌素类广谱抗生素。用于对本品敏感的肺炎球菌、大肠杆菌、柠檬酸的细菌属、克雷伯细菌属、肠杆菌属、沙雷伯菌属、普通变形杆菌、奇异变形杆菌、摩氏变形杆菌、
雷氏变形杆菌、流感杆菌、拟杆菌属引起的下列感染：败血症、心内膜炎、慢性支气管炎、支气管扩张症感染、肺炎、肺化脓性疾病、脓胸、肾盂肾炎、膀胱炎、胆囊炎、胆管炎、腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染、骨盆死腔炎、子宫旁组织炎、前庭大腺炎。【合成路线】 一、二苯重氮甲烷(2)的制备 在干燥反应瓶中，加入二苯酮40g(0.220mol)、乙醇50ml，搅拌溶解，加入85%水合肼50ml，加热回流24h。反应毕，冷却，析出结晶，过滤，干燥，得(2)42g(97.5%)，mp96~97℃。 二、D-(-)-α-(4-乙基-2,3-二氧哌嗪甲酰胺基)-β-(S)-羟基丁酸(3)的制备 在干燥反应瓶中，加入二氯甲烷50ml、D-苏氨酸2.0g(16.8mmol)，搅拌成混悬液，再加入三甲基氯硅烷6.58ml(0.052mol)，于0~5℃滴加三乙胺7.01ml，缓慢升温至20℃，搅拌1.5h，冷却至5~10℃，加入4-乙基-2,3-二氧-1-哌嗪甲酰氯和三乙胺盐酸盐的混合物5.9g。前者含量58.55%(16.9mmol)，于20℃继续搅拌1h。反应毕，减压回收溶液。加入水30ml，用饱和碳酸氢钠溶液调至pH7.5，水层用乙酸乙酯50ml提取，弃去。向水层中加入乙腈50ml，用盐酸(2mol/ml)调至pH1.5。加入氯化钠至饱和，分出有机层，水层再用乙腈50ml提取，合并有机层，用饱和氯化钠溶液洗涤。无水硫酸镁干燥，过滤，滤液减压回收溶剂，冷却，析出固体，得粗品(3)。用正丁醇重结晶，得精品(3)3.6g(75%)，mp164~166℃。 三、7β-氨基-3-[5-(1-甲基-1,2,3,4-四唑基)硫甲基]Δ3-头孢烯-4-羧酸(4)的制备 在反应瓶中，加入7-ACA
27.2g(0.l0mol)、水200ml和丙酮100ml，于搅拌下加入饱和碳酸氢钠溶液至反应液pH7.9，升温至45℃，加入l-甲基-1,2,3,4-四唑-5-硫醇19.6g(1.15mol)的丙酮溶液200ml，于80℃搅拌3h。反应毕，冷却至10℃，用
6mol/L盐酸调至pH3.9，冷却至室温，继续搅拌15min，过滤，用丙酮洗涤，于燥，得(4)25g(70%)。 四、7β-氨基-3-(1-甲基-1,2,3,4-四唑基-5-硫甲基)-Δ3-头孢烯-4-羧酸二苯甲酯(5)的制备 在干燥反应瓶中，加入(4)32.8g(0.11mol)、二甲基亚砜500ml，于搅拌下加入(2)
31.2g(0.20mol)和无水四氢呋喃150ml的溶液，于室温搅拌15h。反应毕，将其倒入适量冰水中，用三氯甲烷提取数次，合并有机层，水洗，无水硫酸钠干燥。过滤，滤液减压回收溶剂，得到的油状剩余物中，加入少量乙酸乙酯，析出结晶，过滤，干燥，得(5)
25.7g(52%)。1H-NMR(CD3SOCD3): δ7.30(m,
10H)，6.84(s，1H，CH)，4.96(d，1H，C7-H)，4.80(d，1H，C6-H)，4.16(q，2H，C3-CH2)，3.80(s，3H，CH3N)，3.65(brs，4H，C2CH2)。 五、7β-[D-(-)-α-(4-乙基-2,3-二氧-l-哌嗪甲酰胺基)-β-(S)-羟基丁酰胺基]-3-[5-(1-甲基-1,2,3,4-四唑基)-硫甲基]-Δ3-头孢烯-4-羧酸二苯甲酯(6)的制备 在干燥反应瓶中，加入二氯甲烷15ml和(3)1.0g
(3.48mmol)。搅拌成混悬液，再加入N-甲基吗啉0.38ml，搅拌成溶液，冷却至-20~-15℃，加入氯甲酸乙酯0.35ml
(3.68mmol)(保持内温不超过-l5℃)。保温继续搅拌1.5h，加入(5)1.67g(3.4mmol)，于-15~20℃搅拌1h，-l0~0℃搅拌1.5h。反应毕，减压回收溶剂，剩余物中加入水-乙酸乙酯(1:1)60ml，搅拌至析出白色结晶，过滤，干燥，得(6)2.5g(96.9%)，mp121~125℃(dec)。 六、7β-[D-α-(4-乙基-2,3-二氧-1-哌嗪甲酰胺基)-β-(S)-羟基丁酰胺基]-7α-甲氧基-3-[5-(1-甲基-1,2,3,4-四唑基)硫甲基]-Δ3-头孢烯-4-羧酸二苯甲酯(7)的制备 在干燥反应瓶中，加入(6)1.0g(1.31mnol)、无水二氯甲烷30ml和无水四氢呋喃2ml的溶液，搅拌溶解，冷却至-70℃，加入I.66mol/ml甲醇锂的甲醇溶液3.55ml(6.0mmol)，搅拌3min，再加入次氯酸丁酯0.18ml，于-70℃搅拌15min。再加入乙酸0.39ml，升温至室温。减压回收溶剂，剩余物中加入乙酸乙酯-水(1:1)40ml，搅拌溶解，用饱和碳酸氢钠溶液调至pH6.5。分出有机层，水洗，无水硫酸镁干燥。过滤，滤液减压回收溶剂，剩余物经硅胶柱[洗脱剂:
苯-乙酸乙酯(1:2)]纯化，收集所需洗脱液，减压浓缩，析出固体，干燥，得(7)
0.6g(57.7%)。 七、头孢拉宗钠(1)的合成 在反应物中，加入(7)0.5g(0.63mmol)和苯甲醚5ml，搅拌溶解，于冰浴冷却下，加入三氟乙酸5m1，搅拌0.5h。减压回收溶剂，剩余物中加入乙酸乙酯-水(1:1)20ml，搅拌下用饱和碳酸氢钠溶液调至pH6.5，搅拌溶解，分出水层。加入乙酸乙酯10ml，用2mol/L盐酸调至pH2，分出有机层，水层再用乙酸乙酯5ml×2
提取，合并有机层，用饱和氯化钠溶液洗涤，无水硫酸镁干燥。过滤，滤液减压回收溶剂，剩余物中加入乙醚，研碎，过滤，干燥得头孢拉宗0.25g(63.3%)，mp118~120℃
(dec)。 在另一反应瓶中，加入碳酸氢钠1.04g(0.012mol)的溶液30ml，于35~40℃下，缓慢加入头孢拉宗8.0g(0.012mol)，于50~53℃搅拌0.5h，过滤，除去不溶物，向滤液中，加入活性炭0.3g，于50℃搅拌0.5h，过滤，冷冻干燥，得(l)7.48g
(90%)。 【参考文献】 〔1〕沈征武等.药学学报, 1988, 23:662 〔2〕US 1976, 3989696(CA, l977,
86:72685a) 〔3〕US 1977, 4098354(CA, 1977, 87:117885e) 〔4〕Ochiai M et
al. J Antibiotics, 1981, 34:186 〔5〕DE 1970, 2018600(CA, 1971,
74:13171j) 〔6〕高野俊太郎, 他.药学杂志(日本), 1982, l02:629 〔7〕才川勇, 他.药学杂志(日本),
1983, 103:414 〔8〕DE I979, 2831568(CA, 1979, 90:186980f) 〔9〕BE 1980,
879217(CA, 1981, 94:103394b) 〔10〕DE 2939747(1979) 〔11〕FR
2455051(1979) 〔12〕GB 2048241(1979) 〔13〕US 4263292(1981)
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米诺膦酸（Minodronate）
【化 学 名】1-羟基-2-[咪唑并(1,2-a)吡啶-3-基]亚乙基)双膦酸一水合物
【剂型规格】片剂：1mg／片 ；
【用法用量】成年人口服每次1mg/片 每日一次，口服30分钟后才能服用食物，且忌禁与其他药物同时服用。
【注册分类】3.1类
【上市情况】米诺膦酸由日本山之内制药公司研制，2002年将日本开发上市，并将市场开发授权予日本小野制药公司。2009年1月Astellas和小野公司原研的米诺膦酸片剂（商品名Bonoteo／Recalbon），首次在日本获批准，是用于治疗骨质疏松的第3代氮杂芳基双膦酸盐衍生物。米诺膦酸可强烈抑制破骨细胞及破骨细胞吸收功能，减少骨细胞的转换，且本品制剂稳定性较好。与其他双膦酸盐类抗骨质疏松症药物相比，米诺膦酸片有以下几点竞争优势：1、抗骨质疏松效果显著，其活性和生物利用度均优于其它二磷酸盐。2、能拮抗骨髓瘤和肿瘤引起的骨质溶解。
【知识产权】化合物专利已过期，我公司申报所用合成路线不同于CN101531681中路线，不侵权。晶型专利：上市晶型，不侵权。
【转让标的】原料药工艺、临床批件。
【用 途】骨质疏松症
【研究进度】
a、合成：百克级/批，单一杂质小于0.1。
b、进行了质量研究工作，基本完成。
c、制剂：工艺中试规模。
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2010年10月，美国FDA批准了日本武田制药研制的新型头孢类注射用抗生素-头孢洛林酯注射剂(Teflaro)上市，用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)。头孢洛林酯注射剂是一种头孢类抗菌剂，通过干扰细菌细胞壁发挥作用。4项临床试验对Teflaro的安全性和有效性进行了评估(CABP和ABSSSI各2项)。受试者年龄在18岁以上。肺炎试验中，1231例成年患者接受Teflaro或头孢曲松治疗。治疗开始后第4天体征和肺炎症状改善的临床反应，作为主要分析终点。研究结果证明，本品与头孢曲松的疗效相当。在皮肤感染试验中，1396例成年患者接受Teflaro或万古霉素加氨曲南治疗。临床反应，包括病灶停止扩大及第3日退烧，作为主要分析终点。研究结果显示，本品疗效与对照药品相当。Teflaro最常报道的副作用包括腹泻、恶心和皮疹。Teflaro不应用于对头孢类抗生素敏感的患者。CABP是一种肺部发生的细菌感染，感染人群暴露于正常环境而非医院的细菌中。ABSSSI是一种皮肤和皮肤结构的细菌感染，需要抗生素治疗，并可能需要手术治疗。
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硬胶囊剂生产线，5个产品均为硬胶囊剂，中成药，非独家品种。
情况的情况：
产品1，规格：每粒装0.27g；同类数目: 65家, 功能主治：宁心安神，健脾和胃。用于失眠健忘，身体虚弱，神经衰弱。
产品2，规格：每粒装0.25g；同类数目: 19家, 功能主治：清热，平肝，明目。用于惊风抽搐，咽喉肿痛。
产品3，规格：每粒重0.3g；同类数目: 25家, 功能主治：活血化瘀，镇静安神。用于冠心病引起的心绞痛，胸闷及心悸等。
产品4，规格：每粒装0.3g；同类数目: 35家, 功能主治：生津止渴，甘平养胃，涩敛固阴。用于多饮，多尿，多食，消瘦，体倦无力，尿糖及血糖升高之消渴症；轻度及中度成年型糖尿病。
产品5，规格：每粒装0.45g；同类数目: 25家, 功能主治：活血通脉，化瘀生新。用于冠心病，心绞痛。
以上5个胶囊剂品种批准文号+相应的生产与检验设备。
有意者请联系：
1、站内短信。2、邮箱:731660486@qq.com。3、手机或短信：13123369606
说明：产/服务地：福建（因电脑“产/服务地”选择这项似有故障，只能选北京、上海、广东、深圳4地，无法拖动，故暂选择“广东”）
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我司现有注射用泮托拉唑钠批文拟转让，有生产条件、购买意向和能力的公司请与我联系，按照38号文件转让。
功效：适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变，复合性胃溃疡等急性上消化道出血。
成分：泮托拉唑钠
剂型：冻干粉针剂
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我司现有肝素钙注射液（三种规格批文）拟转让，有生产条件、购买意向和能力的公司请与我联系，可按照38号文件转让。
用途：抗凝血药，可阻抑血液的凝固过程，用于防止血栓的形成。
成分：肝素钙
剂型：冻干粉
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我司现有凝血酶冻干粉口服或外用无菌制剂（四种规格批文）拟转让，有生产条件、购买意向和能力的公司请与我联系，可按照38号文件转让。
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天津企业诚意转让生产批文（6个产品打包销售），国药准字，均为化药6，片剂/胶囊剂，其中3个为抗生素（均为医保基本用药），其余为消化、内科、其他用药。上述批文均在有效期。详情可进一步联系。
电话：13012214988
qq：303563816
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治疗术后肠梗阻，已获临床批件，全国排名第四，诚意转让！
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AMAG PHARMS原研，透析依赖及非透析依赖CKD皆获批,博瑞专业团队开发，具备物理化学、分子材料学复合专业技能。
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Vifor原研，是第一个获得FDA批准用于治疗IDA的非右旋糖酐静脉铁剂；注射次数更少，更加方便使得患者依从性更高。并且注射时间相对更短。博瑞专业团队开发，具备物理化学、分子材料学复合专业技能。
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【项目简介】本项目为化药6+6类。本品适用于冠脉综合征病人，且无需考虑是否有急性冠脉症状（不稳定性心绞痛和无Q波心肌梗死），以及那些有急性冠脉症状和正在使用药物治疗的病人。及行动经皮冠状动脉手术（PCI）的病人。我公司的依替巴肽原料药及注射剂已有成熟的工艺路线，进行了工艺验证。目前原料药已经申报，受理号为CYHS1401554黑。【药品名称】依替巴肽及依替巴肽注射液【注册分类】化药6+6类【产品说明】剂型规格：原料药+注射剂：20mg/10ml；75mg/100ml；200mg/l00ml适应症：本品适用于冠脉综合征病人，且无需考虑是否有急性冠脉症状（不稳定性心绞痛和无Q波心肌梗死），以及那些有急性冠脉症状和正在使用药物治疗的病人。及行动经皮冠状动脉手术（PCI）的病人。用法用量：静脉给药。1．急性冠脉综合征：推荐剂量为180μg/kg，静注，然后以2μg/(kg·min)静滴，直至患者出院或者开始进行冠状动脉旁路移植(CABG)手术，最多持续72h。2．经皮冠脉介入治疗(PCI)：推荐剂量为手术前180μg/kg，静注，然后以2μg/(kg·min)静滴，并于第1次静注后10min，再次给予180μg/kg静注。滴注时间应维持18～24h(至少12h)。极量：体重超过121kg者，每次静注的最大用量为22．6mg，静滴速度最大为15mg/h。肾功能不全时(血肌酸酐为2～4mg/dl)的急性冠脉综合征：先给予180μg/kg静注，然后以1μg/(kg·min)静滴。PCI患者，先给予180μg/kg静注，然后以1μg/(kg·min)静滴，并于第1次静注后10min，再次给予180μg/kg静注。体重超过121kg者，每次静注的最大用量为22.6mg，静滴速度最大为7.5mg/h。【我公司该项目研发优势】我公司是属于专业研究、生产固相合成多肽类药物的公司，具有研究室和生产车间，生产车间符合新版GMP要求。我公司研发的原料和制剂的工艺与其他研发公司相比，其最大的优势是：研究室先进行充分的工艺筛选，在中试车间进行预中试，最后在生产车间进行正式的中试生产。这样研发出来的技术，转让后可直接推向大规模正式的生产，不会存在其他研发机构小试工艺在技术转移过程中出现的各种问题，能有效提高转化效率和速度，避免技术转让的风险性。目前，该产品原料药已完成了中试生产，工艺路线成熟稳定，技经指标国内领先。该产品原料药的相关质量研究和稳定性考察已完成，质量指标与原研产品完全一致。已撰写完成符合CTD格式要求的报批材料。目前原料药已经申报，获得受理通知单，受理号为CYHS1401554。注射剂在符合新版GMP要求的生产车间里完成中试样品的试制，相关质量研究和稳定性考察正在进行中。产品技术转让协议签订后，我公司既可以提供生产工艺的交接、指导，还可以提供相关报批材料、产品检验的工作对照品和杂质对照品。【项目特点】抗凝是用物理或化学方法除去或抑制血液中的某些凝血因子的活性，以阻止血液凝固。能够阻止血液凝固的物质，称为抗凝剂。用于预防脑血管栓塞和静脉血栓（一些手术如髋，膝关节整形手术后非常容易发生静脉血栓。依替巴肽是人工合成的环状七肽，具有抗血小板凝集作用的糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂、纤维蛋白元受体拮抗剂。本品选择性阻断粘着蛋白与糖蛋白Ⅱb/Ⅲa的结合，同时是大多数有关受体的相对弱的抑制，主要功能为抗血小板聚集，可用于急性冠脉综合症中的抗血栓治疗。【国内外研究现状】依替非巴肽由美国COR Therapeutics公司研制，Schering Plough公司1998年7月在美国首次上市，1999年在欧盟各国上市销售。国内仅江苏豪森药业股份有限公司1家获得批准上市。【市场预测】抗血小板药具有抑制血小板的黏附、聚集和释放功能，从而防止血栓形成。长期的临床实践证实，抗血小板药物可有效地防止心血管疾病的发生，并能延长患者的生存期。近年来，随着人们对冠状动脉粥样硬化性心脏病，特别是急性冠脉综合征和支架植入后血栓形成机制的深入理解，抗血小板药物在上述领域的应用越来越广泛。在国内市场中，抗血小板凝集类药物已抢占溶栓类和抗凝血类药物的市场份额，占据抗血栓药物市场首位。近年来，溶栓药物市场份额缩水较厉害，抗凝血药物的市场份额也呈逐年减少趋势。而相关分析可以看出，抗血小板凝聚类药物的增长情况良好，近年来的增长率为30%~65%。依非巴肽是人工合成的环状七肽，主要功能为抗血小板聚集，可用于急性冠脉综合症中的抗血栓治疗，1998年依非巴肽在美国上市，2009年销售额超过2.95亿美元。【转让方式及价格】以下几种方式均可：原料技术及报批材料、制剂技术及报批材料、原料和制剂技术及报批材料、原料技术、制剂技术、原料与制剂联合报批。 转让价格要根据转让的内容面议。【联系人】哈尔滨吉象隆生物技术有限公司 联系人：张先生、田先生 电话：0451-58774176、18645014455、13895837036 联系QQ：2813164569
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【项目简介】本项目为化药3+6类，目前糖尿病已经发展成为危害人类健康、社会和经济发展的全球性问题。数据显示，我国2型糖尿病患者已经超过9240万人，患者人数占全球糖尿病患者总数的1/3。而且，2型糖尿病占糖尿病发病总数的9成以上。利拉鲁肽(liraglutide，1) 是人胰高血糖素样肽1(glucagon-like peptide-1，GLP-1) 的类似物，适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者，与GLP-1(7-37) 的同源性达97％。通过利拉鲁肽在全球41个国家、602个中心、4000余例2型糖尿病患者中开展的大规模的3期临床研究，结果表明利拉鲁肽可用于2型糖尿病治疗的各个阶段。该品种在GLP-1同类产品中具有较大优势，并且其减肥功效预计年内可在美国批准上市。进一步提高其市场利用价值。利拉鲁肽是31肽链的多肽，原研公司诺和诺德采用基因重组工艺制备，国内无法得到特定的酵母菌种进行生产，并且多肽的基因工程方法相比蛋白难度高，对于31肽链的多肽，很容易被消化破坏掉。我们采用固相合成方法进行化学合成，有利于提高利拉鲁肽粗肽的总收率和纯度，大大降低了生产成本和操作难度。该项制备工艺目前我公司已申报发明专利，进入实质审查阶段，具有自主知识产权。目前国内没有该原料批准上市及申报，具有较好的市场前景。 【药品名称】利拉鲁肽原料药+注射剂【注册分类】化药3+6类 【产品说明】 剂型规格：预充式注射剂 3ml:18mg 适应症：用于成人2型糖尿病患者控制血糖。适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量后血糖仍控制不佳的患者，与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。用法用量：本品每日注射一次，可在任意时间注射，无需根据进餐时间给药。本品经皮下注射给药，注射部位可选择在腹部、大腿或上臂。在改变注射部位和时间时无需进行剂量调整。然而，推荐本品与每天同一时间注射，应该选择每天最为方便的时间。初始每天0.6mg共1周。初始期为减轻胃肠道症状有不影响血糖控制调整剂量。一周后，增加剂量至1.2mg。如1.2mg剂量未造成可接受的血糖控制，剂量可增至1.8mg。推荐每日剂量不超过1.8mg。本品可用于与二甲双胍联合治疗，而无需改变二甲双胍的剂量。本品可用于与磺脲类药物联合治疗。当本品与磺脲类药物联用时，应当考虑减少磺脲类药物的剂量以降低血糖的风险。调整本品的剂量时，无需进行自我血糖监测。然而，当本品与磺脲类药物联合治疗而调整磺脲类药物的剂量时，可能需要进行自我血糖监测。【我公司该项目研发优势】我公司是属于专业研究、生产固相合成多肽类药物的公司，具有研究室和生产车间，生产车间符合新版GMP要求。我公司研发的原料和制剂的工艺与其他研发公司相比，其最大的优势是：研究室先进行充分的工艺筛选，在中试车间进行预中试，最后在生产车间进行正式的中试生产。这样研发出来的技术，转让后可直接推向大规模正式的生产，不会存在其他研发机构小试工艺在技术转移过程中出现的各种问题，能有效提高转化效率和速度，避免技术转让的风险性。目前，该产品原料药已完成了中试生产，工艺路线成熟稳定，技经指标国内领先。该产品原料药的相关质量研究和稳定性考察已完成，质量指标与原研产品完全一致。已撰写完成符合CTD格式要求的报批材料。注射剂在符合新版GMP要求的生产车间里完成中试样品的试制，相关质量研究和稳定性考察正在进行中。产品技术转让协议签订后，我公司既可以提供生产工艺的交接、指导，还可以提供相关报批材料、产品检验的工作对照品和杂质对照品。【品种特点】利拉鲁肽可用于2型糖尿病治疗的各个阶段。利拉鲁肽的作用持续时间为24小时，能够通过降低2型糖尿病患者的空腹及餐后血糖而改善血糖控制。利拉鲁肽在有效控制血糖的同时，低血糖发生显著低于格列美脲。除了有效控制血糖，低血糖发生少以外，减轻体重也是利拉鲁肽的优势之一。有效降低收缩压也是利拉鲁肽的作用特点之一。【国内外研究现状】 利拉鲁肽制剂由丹麦诺和诺德公司研制。2008年5月，诺和诺德向美国和欧洲相关机构提交了利拉鲁肽上市申请。2009年7月在欧盟获准上市，商品名为Victoza，规格为3ml:18mg。2010 年1月分别获得日本以及美国FDA批准上市。2011年4月获得中国SFDA 批准进口用于2型糖尿病治疗。原研公司制剂采用基因重组工艺制备前体，目前国内外均无化学合成法制备利拉鲁肽原料的申报、审批。【市场预测】 按目前我国糖尿病人口9200万计算，胰岛素类产品仍占治疗糖尿病类药物的首位，约为38%。利拉鲁肽注射液按上市后0.1%市场占有率计算（非常保守），年约有9.2万人使用。每只笔剂量为18mg，按中间数值1.2mg/天控制血糖，可以使用15天。一年需要25支笔/人，即制剂年需求量约为230万支，原料年需求量41.4kg。按利拉鲁肽原料售价8000元/g计算，原料年销售额可达到3亿元以上。市场前景非常好。【转让方式及价格】以下几种方式均可：原料技术及报批材料、制剂技术及报批材料、原料和制剂技术及报批材料、原料技术、制剂技术、原料与制剂联合申报。转让价格要根据转让的内容面议。【联系人】哈尔滨吉象隆生物技术有限公司 联系人：张先生、田先生 电话：0451-58774176、18645014455、13895837036 联系QQ：2813164569
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【项目简介】本项目为化药6类，为钙代谢调节类药物。临床用于骨质疏松症及骨质疏松引起的疼痛。
【药品名称】依降钙素及依降钙素注射液
【注册分类】化药6类
【产品说明】
剂型规格：小容量注射剂，1ml：20单位
适应症：骨质疏松症及骨质疏松引起的疼痛。
用法用量：骨质疏松症：通常，成人以依降钙素计，1周肌肉注射1次，1次20单位，或遵医嘱。
骨质疏松引起的疼痛： 肌肉注射1次10单位，每周2次。应根据症状调整剂量，或遵医嘱。
【我公司该项目研发优势】
1、我公司是属于专业研究、生产固相合成多肽类药物的公司，具有研究室和生产车间，生产车间符合新版GMP要求。我公司研发的原料和制剂的工艺与其他研发公司相比，其最大的优势是：研究室先进行充分的工艺筛选，在中试车间进行预中试，最后在生产车间进行正式的中试生产。这样研发出来的技术，转让后可直接推向大规模正式的生产，不会存在其他研发机构小试工艺在技术转移过程中出现的各种问题，能有效提高转化效率和速度，避免技术转让的风险性。
2、目前，该产品原料药已完成了中试生产，工艺路线成熟稳定，技经指标国内领先。该产品原料药的相关质量研究和稳定性考察已完成，质量指标与原研产品完全一致。已撰写完成符合CTD格式要求的报批材料。
3、注射剂在符合新版GMP要求的生产车间里完成中试样品的试制，相关质量研究和稳定性考察正在进行中。
4、产品技术转让协议签订后，我公司既可以提供生产工艺的交接、指导，还可以提供相关报批材料、产品检验的工作对照品和杂质对照品。
【品种特点】
本品为一种合成的鳗鱼降钙素衍生物，依降钙素是在鳗降钙素结构上修饰后，采用乙烯键基代替天然产物双硫键的衍生物，其分子结构稳定，生物效价高达6000U/mg。是促进骨形成、改善骨组织药物，其主要作用是抑制破骨细胞活性和数量，同时也调节成骨细胞活性。减少骨的吸收，促进骨的形成，以防止骨钙丢失，同时可降低正常动物和高钙血症动物血清钙，对实验性骨质疏松有改善骨强度，骨皮质厚度，骨钙质含量，骨密度等作用。并具有迅速改善炎症和中枢性镇痛作用，有效率为60%,其降血钙作用比人降钙素大10～40倍。
【国内外研究现状】
国内仅有山东绿叶制药有限公司一家制剂生产。西班牙BCN PEPTIDES S.A.一家原料以及日本Asahi Kasei Pharma Corporation一家制剂进口。
【市场预测】
根据2008年上半年数据分析，2008年抗骨质疏松和补钙药品批发领域销售额将超过15亿元的市场规模，全国骨质疏松治疗药物市场容量约为60亿元左右。2004年～2007年复合增长率为20.65%，推算2013年我国药品批发领域200强中，抗骨质疏松和补钙的药品销售额达36.9亿元，全国骨质疏松治疗药物市场容量过百亿元。市场前景良好。
【转让方式及价格】
以下几种方式均可：原料技术及报批材料、制剂技术及报批材料、原料和制剂技术及报批材料、原料技术、制剂技术。
转让价格要根据转让的内容面议。
【联系人】
哈尔滨吉象隆生物技术有限公司
联系人：李先生、余先生
电话：0451-58774176、13614510039、15846551437
联系QQ：2813164569
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现向您隆重推介一款市场容量巨大的治疗乳腺增生及乳腺炎的特效新药——乳增消胶囊！乳增消胶囊是我公司历时9年时间研究开发的已经获得了药物临床试验批件的新药。该药物是新的超级产品，效果良好，属于医院制剂再开发，由我司买断处方专利并以哈尔滨医科大学附属一院为依托，申报成医院制剂，经过在该院近万例的临床应用，效果特别突出。乳腺小叶增生有1.5亿规模的患者人群，市场潜力巨大，粗略估算乳腺疾病的市场容量近300亿。何女士：13895706929，0451-87032633
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现向您隆重推介一款市场容量巨大的治疗乳腺增生及乳腺炎的特效新药——乳增消胶囊！乳增消胶囊是我公司历时9年时间研究开发的已经获得了药物临床试验批件的新药。该药物是新的超级产品，效果良好，属于医院制剂再开发，由我司买断处方专利并以哈尔滨医科大学附属一院为依托，申报成医院制剂，经过在该院近万例的临床应用，效果特别突出。乳腺小叶增生有1.5亿规模的患者人群，市场潜力巨大，粗略估算乳腺疾病的市场容量近300亿。何女士：13895706929，0451-87032633
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企 业 简 介一、基本情况：拟出售药业坐落在哈尔滨市国家级医药工业园内，是一家集研发、生产、销售为一体的制药企业。生产栓剂、软膏剂、乳膏剂、溶液剂、喷雾剂、气雾剂、滴鼻剂、酊剂、涂剂、搽剂、凝胶剂、洗剂、涂膜剂、膜剂等十四大外用药剂型，为黑龙江省最大、全国第二的外用药生产基地，公司拥有国药准字品种31个，69个品种规格，公司总占地面积约1.7万平方米，建筑面积达1.2万平方米，企业资产结构清晰，资产总值8000万元左右。在职员工 人300人，组织机构按GMP要求合理配备。销售模式分为：全国招商、中端直供和大型连锁等，在北京、上海、重庆、武汉、南京、广州等多个省会城市都设有直属办事机构。截至目前，中国内地分销集团产品的终端药店已经超过100000余家,2013年预售31个品种销售额为1500万元，销售情况统计附后。出让原因:集团把发展项目整合到集团新园区、重点人力物力投向集团干细胞产业，把外围企业出卖，管理优化、降低成本。接受方式：公司整体出让，包括：土地、建筑、设备、品种。 二、产品情况：主要药剂类型包括：妇科用药：苦参碱栓、硝酸益康唑气雾剂等；五官科用药：富马酸酮替芬鼻吸入气雾剂；皮肤科用药：润肌皮肤膏、五妙水仙膏、酞丁安乳膏、维胺脂维E乳膏、联苯苄唑乳膏、联苯苄唑溶液等；内科用药：玛多明气雾剂、沙丁胺醇气雾剂、色甘酸钠气雾剂。其他外用止痛药：利多卡因氯己定气雾剂、疏痛安涂膜剂等；等（后附产品目录）。三、设备设施情况：按国家GMP要求建设厂房，公司针对每个剂型的特点选用一系列进口或国内一流的生产检验仪器和设备，重点加强自动化和精密度的要求，确保生产和检验手段的可靠性，为技术和工艺提供最有力的支持，所有文号产品工艺稳定质量优良。生产能力：凝胶剂、软膏、乳膏剂7万升/年，栓剂18000kg/年，滴耳、滴鼻液4万升/年，洗剂、搽剂35万升/年。四、科研情况：科研是企业发展的源泉。科研条件是产品核心竞争力的基础和重要保障，公司的科研中心可自主开发研制的剂型包括中药提取在内的几乎所有外用药剂型，公司的研究涉及化学药、中成药及新型制剂等领域，包括原料药、固体制剂、注射剂、外用制剂 等多种剂型，在新药的研究开发方面也积累了丰富的经验，拥有成熟的技术团队，独立的动物房、危险品库、原辅料库等。配备高效液相色谱仪，紫外、气相等大型分析仪器进行质量标准研究，有中药多功能提取、喷雾干燥等中药中试设备可进行中药工艺研究。五、经济环境情况：公司是成立15年的高科技企业，可以享受哈尔滨市政府的有关优惠政策；政府、金融机构良好协作关系；现成的销售渠道和供应商资源，接手后可立即产生经营效益。 六、 企业设备、ＧＭＰ及负债情况：企业为我集团全资子公司，无银行贷款、无抵押、无负债；目前GMP证书到2015年底，没有经过新版GMP认证,但公司已经按照新版GMP要求做了软件升级和设备配套升级工作并完成了库房和化验室的新版改造工作，我们这两年来边生产边改造，新版认证只需对彩钢围护结构布局、地面及高效进行整改即可。
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Bevenopran基本信息通用名称：倍福普兰，CB-5945、ADL5945、MK-2402英文名称：[2-methoxy-4-[[2-(oxan-4-yl)ethylamino]methyl]phenoxy]pyrazine-2-carboxamide分子式：C20H26N4O4分子量：386.44结构式：适应症：治疗慢性非癌性疼痛患者的阿片类药物引起的便秘。研发公司：Cubist Pharmaceuticals公司CAS号：676500-67-7化合物专利：2023年到期。本品在国内外尚未上市。临床试验：针对便秘的一项III 期临床试验在美国、加拿大已于2015年5月7日结束；阿片类药物是目前治疗中重度疼痛最重要的药物，然而此类药物可引起恶心、呕吐和嗜睡等诸多不良反应。不过上述不良反应通常在一周内可被多数患者耐受；即使较为严重通气不足也极易被患者耐受。然而，惟独便秘不仅发生率高达90%～100%而且最不易耐受。阿片类药物引起便秘的特点是患者不会因长期用药而对阿片类药物的便秘产生耐受，便秘不仅出现于用药初期，而且还会持续存在于阿片类药止痛治疗的全过程。便秘如得不到及时控制，可引起严重并发症，成为有效缓解疼痛的最大障碍。同时便秘可严重影响疾病的治疗，使治疗中断大大延长患者住院时间，严重影响患者的生活质量。因此，预防和治疗便秘不良反应始终是阿片类药物止痛治疗期不容忽视的问题。动物实验及临床试验证实，拮抗胃肠道内的μ受体可逆转阿片类药物引起的便秘。作用机制：Bevenopran是高选择性外周μ-阿片受体拮抗剂，与阿片类药物竞争性结合μ阿片受体，可阻止阿片类药物引起的肠功能障碍发生。
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盐酸苯海拉明萘普生钠片一、基本信息商品名称：ALEVE PM活性成分：盐酸苯海拉明、萘普生钠原研公司：BAYER HLTHCARE美国批准上市时间：2014年1月16日批准，为OTC类药物。剂型与规格：片剂， 220mg萘普生/25mg苯海拉明。适应症：减轻由轻微疼痛引起的偶然性失眠；帮助其入睡和保持睡眠。用法与用量：睡前服用，每日2片。二、国内注册申报及国外上市情况目前，国内仅有山东诚创医药技术开发有限公司申报，注册分类化药3.2。 （另我公司提供口服固体制剂质量一致性评价业务，欢迎有意者来电咨询！）
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一、基本信息通用名称：富马酸二甲酯英文名称：Dimethyl Fumarate商品名称：TECFIDERA化学名称：反丁烯二酸二甲酯分子式：C6H8O4分子量：144.13适应症：多发性硬化病剂型与规格：胶囊剂，120mg、240mg。用法用量：初始剂量为一日2次口服120mg。7日后，推荐剂量可增至一日2次口服240mg。CAS 号：624-49-7二、适应症相关信息多发性硬化病是一种中枢神经系统的慢性、炎症性和自身免疫疾病，会破坏脑和机体其它部分间的神经信号联络，为年轻成人神经功能失能的最常见原因，并有在女性中的发病率高于男性的特点。大多数多发性硬化病患者都会经历疾病缓解--复发的周期循环。但随着病程延长，患者的疾病缓解期将缩短，而神经功能却进行性地下降且逐渐更趋严重。多发性硬化病患者通常存在肌无力以及难以协调和平衡问题，由此损害运动、感觉和思维能力并显著影响生活质量。多发性硬化病患者一般在20～40岁间开始出现疾病症状，目前尚不能治愈。三、国内申报注册及国外上市信息国家局药品审评中心现受理8家企业的注册申报。2013年3月27日，美国FDA批准Biogen Idec公司产品(商品名：Tecfidera)上市，用于治疗成人多发性硬化病(MS)复发。富马酸二甲酯及其代谢产物富马酸一甲酯显示可激活体外和动物及人体内的核因子(红细胞来源2)样2(Nrf2)途径。Nrf2途径涉及细胞对氧化张力的反应。富马酸二甲酯在体外被鉴定为烟酸受体的激动剂。早期研究推断本品可能降低中枢神经系统炎症细胞活性和影响力，可直接对中枢神经系统细胞产生细胞保护作用。这些作用可增强中枢神经系统细胞缓解在MS病理学中的毒性炎症和氧化张力的能力。富马酸二甲酯已被证实可减轻MS的复发、失能加重和MS脑损伤。本品的有效性和安全性是基于对3600多例MS患者全球大型临床研究计划(还正在长期延伸研究)。本品最常见的不良反应是轻至中度潮红，腹泻、恶心和腹痛等胃肠道反应。Biogen Idec公司2014年2月3日宣布，欧盟委员会已批准其开发的富马酸二甲酯胶囊剂(dimethyl fumarate／Tecfidera)，用于一线治疗成人复发--缓解型多发性硬化病患者。富马酸二甲酯治疗多发性硬化病有效的精确的作用机制不明，但现倾向于认为是经免疫调节效应所致。富马酸二甲酯及其代谢物富马酸单甲酯能够激活核因子样--2抗氧化应答信号传导路径，而此路径是细胞对氧化应激的一种防御机制。 欧盟委员会是主要依据两项代号分别为“DEFINE”和“CONFIRM”研究的国际性Ⅲ期临床试验数据作出上述富马酸二甲酯批准决定的。这两项研究证实，使用富马酸二甲酯治疗能较安慰剂显著降低复发--缓解型多发性硬化病患者的年复发率(分别降低53％和34％)和影像学显示的疾病活动性。其中一项试验结果还显示，使用富马酸二甲酯治疗可较安慰剂显著降低患者的神经功能失能进展。富马酸二甲酯治疗的最常见副反应为肤色发红和胃肠道事件如腹泻、恶心、腹部疼痛和上腹痛等。这些副反应主要见于治疗初期，发生率会随继续用药而趋降低，且严重程度多在轻至中度间。但富马酸二甲酯治疗可能导致患者发生淋巴细胞计数减少，临床上应予定期监测。
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研发进度：工艺成熟，已中试转让方式：技术转让，到拿生产批件
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研发进度：工艺成熟，已中试转让方式：技术转让，到拿生产批件
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一、品种概况【注册分类】化药3+4类【规格】30mg；60mg【适应症】用于18-64岁男性的早泄治疗。【用法用量】按需服用，在需要前1-3小时口服一粒。【原研公司】由Eli Lilly制药公司原研，PPD GenuPro公司于1998年从Eli Lilly公司获得了达泊西汀的特许权，其后，在2001年又将其转让给了强生公司【国内外上市注册、申报情况】该药在欧洲7国于2008年12月进行的集中审批中获得认可，并首先获得了芬兰和瑞典的正式批准，用于治疗早泄，适用人群为18-64岁男性，商品名为PRILIGY。目前已在全球32个国家和地区上市。该品种国内目前有3家申报企业。二、专利状况化合物专利：最早的化合物专利为：EP0288188，申请日：1988.04.08，到期日：2008.04.08，中文同族专利：CN88102018A，已过期。PPD拥有达泊西汀的专利权，2022年到期。制备专利：US5292962，申请日：1992.12.11，到期日：2012.12.11； WO2008035358，申请日：2007.06.05，到期日：2027.06.05。以“盐酸达泊西汀”在国家知识产权局及soopat查询，共查询到14篇关于达泊西汀的合成工艺专利，均可通过工艺改进来避开这些专利。以“盐酸达泊西汀片”在国家知识产权局及soopat查询，共查询到1篇关于达泊西汀片的制备专利，可通过工艺改进来避开这些专利。综上所述，本品不存在专利限制。三、临床特点1 对因治疗，治愈率高2 生物利用度高，起效迅速，疗效高3 不良反应较轻，耐受性好4 按需服药，无需长期用药四、研发进度已完成中试工艺验证及质量研究，正在进行稳定性研究。五、合作方式 技术转让，标的为获得生产批件。
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一、项目概述1、 药品名称：阿瑞匹坦及胶囊（Aprepitant）2、 注册分类：3+6类3、 规 格：胶囊剂，80、125mg/粒4、 适 应 症：与其他止吐药并用，可以防止由极易引起呕吐的癌症化疗药物（包括高剂量顺铂）或中度致吐的癌症化疗药物在初次或重复使用时引起的急性或延迟性恶心与呕吐。防止术后恶心或呕吐。二、药理作用本品是美国FDA于2003年批准上市的第一个神经激肽-1(NK-1)受体阻滞剂，通过与NK-1受体(主要存在于中枢神经系统及其外围)结合来阻滞P物质的作用（P物质是一种体内化学信使，它能向脑神经中枢发送一种产生恶心和呕吐的信号，故可与标准止吐方案合用以期提高止吐效力）。本品可以通过血脑屏障，占领大脑中的NK-1受体，具有选择性和高亲和性，而对NK-2和NK-3受体亲和性很低。同时本品对其他用于治疗化疗诱发的恶心和呕吐症状的药物的靶点(如多巴胺受体、5HT受体)亲和作用也很低，其减少恶心、呕吐的效果优于其他药物。本品在与5-羟色胺(5-HT )受体阻滞剂和地塞米松合用治疗化疗引起的严重致吐症状的标准方法中，可以改善化疗诱发的急性及延迟性恶心和呕吐的完全反应率。在血浆中至少有 7种代谢物，但基本无药理作用。三、国内外使用情况本品由merk公司研制开发，2003年5月被FDA批准在美国上市。国内1家进口，5家制剂批临床，3家制剂在审评。四、项目特点1、本品是第一个NK-1受体拮抗剂作用机理的止吐药物。2、作用机理与其他止吐药不同，可与其他止吐药物联合用药，提高止吐效力。3、该药物2007年在美国的销售额达2亿美元。4、预防急性呕吐作用与传统5-羟色胺受体拮抗剂相当，对迟发性呕吐效果更优。五、专利情况 化合物专利于2013年6月到期。其他专利可绕开。本品不存在行政保护问题。六、市场前景化疗是恶性肿瘤主要治疗方法之一，而恶心、呕吐又是最常见的化疗不良反应之一。急性剧烈的恶心、呕吐可能导致患者脱水、电解质紊乱、营养不良，严重者可能因消化道粘膜损伤而出血、感染甚至死亡，从而使患者对化疗心存恐惧，依从性明显降低，结果导致化疗药物减或中止化疗，严重影响治疗效果。因此，尽可能预防和减轻化疗诱发的恶心、呕吐，是保证化疗顺利进行的重要环节之一。据统计，而这类药物的整体市场总值已经超过15亿美元。默克公司开发的阿瑞匹坦，属神经激肽-1受体即P物质拮抗剂，而P物质则是一种体内化学信使，它能向脑神经中枢发送一种产生恶心和呕吐的信号，故可与标准止吐方案合用以期提高止吐效力。该药物2007年在美国的销售额达2亿美元，相信在人口基数较大的国内，会有更好的销量。
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一、项目概述1、 药品名称：盐酸坦洛新及缓释胶囊2、 注册分类：6+63、 规 格：0.2mg/粒4、 适 应 症：用于治疗前列腺增生所致的排尿障碍。二、药理作用①对交感神经α1受体的阻断作用：本品可选择性阻断α1受体，其作用比盐酸哌唑嗪强0.5~22倍，比甲磺酸酚妥拉明强45~140倍。此外，α1受体的亲和力比α2受体的强5400~24000倍。②对尿道、膀胱及前列腺的作用：因本品系α1受体亚型α1A的特异性拮抗剂，而尿道、膀胱颈部及前列腺存在的α1受体主要为α1A受体，因此本品对尿道、膀胱颈部及前列腺平滑肌具有高选择性的阻断作用，使平滑肌松驰，尿道压迫降低，其抑制尿道内压上升的能力是抑制血管舒张压上升的13倍。③改善排尿障碍的作用：本品可降低尿道内压曲线中的前列腺压力，而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线无影响。三、国内外使用情况本品由日本山之内制药公司开发，商品名为哈乐（Harnal），1996年进口我国市场，以迅速改善症状、效果明显而著称。山之内制药株式会社进口了原料、微丸（制药中间体）、缓释胶囊；国产5家批产。四、项目特点1、对尿道、膀胱及前列腺平滑肌上的α-1肾上腺素能受体具有高度选择性阻断作用；2、具有良好的药代动力学特征，一天服药一次；3、起效快、副反应低、复发率低。五、专利情况 无专利限制。六、市场前景前列腺增生所致的排尿障碍（BPH）为老年人常见疾病，随着我国人口老年化程度加剧，老年病用药的市场需求也在不断增加。据统计，50%的50～60岁男性、60%的60～70岁男性、70%的70～80岁男性体内都存在前列腺体的增生改变。全国第五次人口普查结果显示：目前我国城市人口中约有3000万的良性前列腺增生（BPH）患者；城市人口的BPH患病率远远高于农村。 泌尿系统药物在老年的常见病中有较大的应用，特别是良性前列腺增生治疗药物在泌尿系统用药（不包括抗感染药）中一直占有最大的比例，销售金额连续三年超过老年泌尿系统药物70%以上的市场份额。2002年治疗前列腺增生药物的销售额较同期增长41.9%，2004年较同期增长29.37 %，销售增长速度居各类药物增长的前列。 现在常用的治疗良性前列腺增生的药物主要有α-阻滞剂、5α-还原酶抑制剂、天然植物药和中药制剂、复方氨基酸等，但仍以西药为主，市场排位较前的药物均为西药和天然植物药物，中成药的表现稍差。在本类药物中，三个类别的治疗药物各有代表性药物进入销售金额前三名，5α-还原酶抑制剂非那雄胺、α-受体阻滞剂坦洛新、天然植物药舍尼通。占据前四位的非那雄胺、坦洛新、舍尼通、特拉唑嗪占去了市场总份额的89%，优势十分明显。
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一、项目概述1、药品名称： 替加环素及冻干粉针2、商 品 名： Tygacil®3、注册分类： 化药6类4、规 格：冻干粉针剂，50mg5、适 应 症：用于18岁及18岁以上复杂皮肤和皮肤结构感染或者复杂腹内感染患者的治疗。6、产品简介：替加环素是继四环素后第一个四环素类抗生素。也是第一个被批准的新型静脉注射用甘氨酰四环素类抗生素，有广谱抗微生物活性，用于治疗由革兰阴性或阳性病原体、厌氧性生物及耐甲氧西林金葡菌(MRSA)和甲氧西林敏感会葡菌(MSSA)导致的clA1,DSSSI。替加环素向医生们提供了一种新的、可在治疗初期当病因尚未明了时供选择的广谱抗生素，并且不需根据肾功能受损情况调整剂量，使用方便，每12小时服用一次即可。7、技术难度：本品化学稳定性较差，容易发生差向异构化和氧化，合成和制剂均有一定难度。二、作用机理通过阻止氨基酰tRNA进人核糖体A位而抑制细菌蛋白质合成。三、国内生产使用情况1家进口生产，5家国产。四、知识产权情况可绕开。五、项目特点1、抗耐药菌；2、抗菌谱广；3、副作用轻。六、市场前景临床研究数据表明，替加环素具有广谱抗菌的作用，且能有效地对抗MRSA感染。另据ECCMID所提供的一项对重症监护病房感染的研究数据显示，替加环素对大多数常见的包括耐药菌株在内的分离病原菌（除铜绿假单胞菌外）的感染具有很好的疗效。基于此，替加环素毫无疑问地将成为超级抗生素。2006年第一季度，惠氏公司的替加环素销售额为1015万美元，第二季度的销售额为1692万美元。2014年的销售额3.5亿美元。另外本品的新适应症——社区和医院获得性肺炎正在审批过程中。替加环素集抗菌谱广，不易产生耐药性，使用方便，不良反应少而且轻等诸多优势于一身，具有极好的市场推广基础。医生可在治疗初期当病因尚未明了时使用替加环素，并且不需根据肾功能受损情况调整剂量。如果推广得当，预计其处方量将急剧猛增，若占据10％市场份额，年销售金额将达约30亿。市场潜力极大。七、研究进度待报生产。
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【药品名称】盐酸帕洛诺司琼 原料药+制剂：6+6【性状】 本品为无色的澄明液体。【适应症】2014年原研Helsinn新label中适应症：帕洛诺司琼是人体5-羟色胺（5-HT3）受体拮抗剂1）中度呕吐 预防癌症化疗中初始或反复的严重和延迟恶心呕吐 高度呕吐 预防癌症化疗中初始或反复的严重恶心和呕吐2）预防手术后恶心呕吐（PONV），手术后能延续24小时。超过24小时的效用未显示。3）帕洛诺司琼能用于1-17岁的儿童患者（2014年新增加该适应证）预防癌症化疗中初始或反复的恶心和呕吐，包括癌症化疗的高度呕吐。【简介】帕洛诺司琼被列为2014年批准重要治疗领域药品。帕洛诺司琼是由瑞士的Helsinn Healthcare SA公司开发，是第4代5-HT3受体抑制剂。帕洛诺司琼与其他5羟色胺受体拮抗剂（如多拉司琼甲磺酸、格拉司琼、恩丹西酮）相比有将近100倍结合活性。作用机制是：呕吐是某些因素激发内脏粘膜的类嗜铬细胞释放出5-HT3，从而诱发伴恶心的呕吐反射。帕洛诺司琼能选择性抑制呕吐反射中外周神经系统的突触前5-HT3受体的兴奋，并可能对中枢神经系统5-HT3受体传递的迷走神经传入后区有直接影响，这种双重作用阻断了呕吐反射过程中神经介质的化学传递，从而对化疗引起的呕吐有治疗作用。帕洛诺司琼半衰期为40小时，比其他5HT-3受体拮抗剂（10小时以内）有明显的延长。资料显示帕洛诺司琼与延长5-HT3受体活性有关，此点不同于其他5HT3受体拮抗剂（如格拉司琼、恩丹西酮）。几个大型的、多中心的、双盲随机临床III期试验表明与其他5HT3拮抗剂相比，帕洛诺司琼的优势在于能够预防有中等和高的催吐风险的化疗方案所引起的呕吐，尤其是延缓呕吐的发生。在研究中，主要疗效结局是完全缓解（CR），即没有呕吐和急救措施。在一项患者接受中等致吐化疗方案（N=569）的研究中发现，在急性化疗导致的恶性和呕吐方面，单独服用帕洛诺司琼（0.25 mgIV）相当于单独服用多拉司琼甲磺酸(100mg IV)（CR率63% vs 53%）。此外，帕洛诺司琼在预防延迟性呕吐方面比多拉司琼甲磺酸好(CR率54% vs 39%; P=0.004).在另一项研究中，患者接受中度致吐化疗方案（N=563），单用帕洛诺司琼（0.25 mgIV）比单用昂丹司琼在预防急性和延迟性的呕吐的效果要好。急性的CR率为81% vs 69%; P<0.01；延迟性的CR率为74% vs 55%; P<0.01。在此项研究中没有联合使用糖皮质激素。临床研究表明，本品耐受性好，不良反应发生率约为5％（主要为头痛），多为一过性。本品0.25mg/天给药，能有效控制癌症患者化疗引起的急性与延迟性恶心和呕吐，有效率及有效时间是目前上市同类药物最好的，大大优于恩丹西酮、格拉司琼、托烷司琼、多拉司琼，而不良反应程度较格拉司琼、昂丹司琼轻。【市场】2014年样本医院用药市场情况据国内22个城市样本医院数据，国内消化系统用药市场规模从2005年的25.6亿元增长到2014年的124.0亿元。其中，2007～2012年增长率均保持在20%以上，连续6年保持较快增长速度， 2013～2014年增速放缓，2005～2013年购药金额复合增长率为14.2%，9年整体市场增长4.8倍，略高于国内整体市场。2014年，消化系统用药前10位产品涉及的小类分别为：质子泵抑制剂5个，兰索拉唑13.4亿元、泮托拉唑11.0亿元、奥美拉唑9.8亿元、埃索美拉唑8.6亿元、雷贝拉唑4.3亿元，增长率分别为19.2%、20.7%、5.7%、26.4%和18.8%;止吐药2个，托烷司琼6.0亿元、帕洛诺司琼4.5亿元，增长率分别为3.7%和36.1%;助消化药1个，卡尼汀6.5亿元，增长率为10.5%;肝病用药2个，异甘草酸镁5.1亿元、多烯磷脂酰胆碱4.1亿元，增长率分别为15.1%和2.1%。值得关注的是，在消化系统用药中，贡献最大的是质子泵抑制剂，5个产品占整个消化系统用药38.0%的份额。增长速度较快的产品是：兰索拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑、雷贝拉唑及帕洛诺司琼。
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我公司现对外转让溴化钾、硫酸镁、十滴水等10个药品的批准文号， 有意者请联系： 联系人：李先生 023-86815159 邮箱:869204733@qq.com
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名 称：注射用德拉沙星葡甲胺（BAXDELA）注册分类： 化药3类剂型及规格：冻干粉针 300mg(相当于德拉沙星葡甲胺433mg)。适应症：急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）和后天获得性肺炎（CABP）。用法用量：通过每12小时历时60分钟静脉输注给予注射用BAXDELA 300 mg，或每12小时口服一片450mg BAXDELA片总时间共5至14天。国内外批准及上市情况： 德拉沙星是由日本Wakunaga制药公司与美国Melinta公司共同研制开发的新型氟喹诺酮类广谱抗菌药，对大多数病原菌引起的ABSSSIs以及呼吸道感染具有良好的抗菌活性。2017年6月19日美国FDA首次批准其上市，临床上用于治疗ABSSSI。以德拉沙星葡甲胺盐的形式存在，有注射用粉针和口服片剂两种剂型，推荐使用剂量为静脉注射300 mg或口服450 mg。德拉沙星的商品名是baxdela，通用名是delafloxacin。德拉沙星是一种新型的氟喹诺酮类广谱抗菌药，具有阴离子特性，在酸性条件下具有较好的抗菌活性。通过抑制细菌DNA的复制过程，从而达到杀菌的作用。对革兰氏阳性菌，革兰氏阴性菌和厌氧菌都具有较好的抗菌活性。2017年6月获得美国FDA批准用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。有口服片剂和注射用粉针两种剂型，推荐剂量为静脉注射300 mg或口服450 mg。具有较好的安全性和耐受性，没有明显的心脏QT间期延长和光毒性。专利及知识产权 专利已过期。研发进度 小试开发完毕。合作方式：面议。
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药品名称：盐酸多巴胺注射液剂型及规格：5ml：200mg。适应症：（1）适用于充血性心衰，对充血性心衰并发顽固性水肿者，采用小剂量多巴胺静脉滴注，配合呋塞米口服或静脉注射，常有显效。（2）适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾衰竭、充血性心衰等引起的休克综合征；对不能通过补充血容量得到缓解的休克、尤其对伴有少尿及外周血管阻力正常或较低的休克有效。（3）作为血管收缩剂，多巴胺的收缩血管作用比去甲肾上腺素弱，但比多巴酚丁胺强。大剂量应用时其疗效与去甲肾上腺素相当，但能保持肾血流量，此为去甲肾上腺素所不及。（4）本品能有效地升高血压，可用于钙通道阻滞剂的中毒解救。对肾功能损伤患者使用多巴胺比使用其他交感胺类药物要好，小剂量（每分钟l μg/kg）可以增加肾血流量和肾小球滤过率（GFR），降低近曲小管和远曲小管的重吸收，用于早期急性少尿性肾衰竭时利尿，但是当基础GFR小于每分钟50ml/1.72m2 时，不能提高肾功能。申报类别：化药3类 。产品特点： 盐酸多巴胺，一种肾上腺素能药物，直接刺激β受体和多巴胺受体，它通过刺激肾脏和肠系膜血管上的多巴胺受体，导致部位血管扩张和肾血流量增加而产生以下作用。可增强心肌收缩力，但不能明显加快心率，可用于抗休克治疗。高剂量时可收缩外周血管，增加外周阻力，增加血压，可用于毒性、出血性或心源性休克，尤其是心脏收缩能力减弱和尿量减少。近年来，我国人民生活水平提高,生活节奏加快，生活方式改变以及社会心理应激愈加强烈，心血管系统多种疾病发病率逐年增加，并有向年轻人转移的趋势。其死亡率往往高达80%，严重影响着人们的生命健康。2016年，盐酸多巴胺注射剂销售额达1.2亿元，市场潜力巨大。 医保和基药收录2020年国家医保药品，2ml:20mg规格是2018年基药品种。知识产权状况： 相关专利到期，不影响本项目开发。 研发进度：实验室工作已开发完毕，待申报。
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药品名称：法莫替丁注射液剂型及规格：1ml：10mg、2ml:20mg。适应症：消化性溃疡所致上消化道出血，除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。申报类别：化药3类 。产品特点： 法莫替丁属于第三代组胺H2受体拮抗剂，由日本山之内研制开发，商品名为高舒达，用于治疗胃、十二指肠溃疡和急性胃肠道疾病。1985 年在日本上市，同年获得FDA批准上市。1986 年10月，美国默沙东获准生产。1994年首先在英国作为非处方药销售，随后在全球上百个国家和地区上市。1990年国内企业仿制成功上市，至2018年4月CFDA已颁发国产生产批文124张，法莫替丁剂型较多，有片剂、胶囊、颗粒剂、粉针剂、注射液、咀嚼片、分散片、葡萄糖注射液、氯化钠注射液。法莫替丁为高效、长效的胍基噻唑类的H2受体阻滞药，具有对H2受体亲和力高的特点，其作用机制与西咪替丁相似。法莫替丁可有效地抑制基础胃酸、夜间胃酸和食物刺激引起的胃酸分泌，亦可抑制组胺和五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌。其抑制H2受体的强度比西咪替丁强20倍，比雷尼替丁强7.5倍。此外，法莫替丁也可抑制胃蛋白酶的分泌。 医保和基药收录国家2020年医保甲类，规格2ml:20mg在2018年基药目录。 知识产权状况： 相关专利到期，不影响本项目开发。 研发进度：实验室工作已开发完毕，待申报。合作方式：面议。
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1、过氧化氢溶液和乳酸依沙吖啶溶液打包转让,均有生产批件，刚取得再注册批件。2、具体的销售情况、转让报价，可以联系供应方详谈。
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沃拉帕沙请QQ联系 3248860186 一、基本情况沃拉帕沙是一种新型的蛋白酶激活受体1（PAR-1）拮抗剂，旨在抑制血凝凝块的形成。PAR-1是一种可被凝血酶激活的受体，而凝血酶是一种有效的血小板激活剂。沃拉帕沙能够抑制血小板上PAR-1受体，从而抑制凝血酶诱导的血小板聚集。2014年5月8日默沙东抗凝血剂Zontivity（沃拉帕沙）获FDA批准，用于遭受心脏病发作的患者或腿部动脉有堵塞的患者，以降低进一步的心脏病发作、中风、心血管死亡和需要手术的风险。临床优势：目前抗凝剂市场主要品种为华法林、肝素类、氯吡格雷等，目前又有替格瑞洛、利伐沙班（Xa因子抑制剂）上市。然而，华法林很容易和日常生活中的食物和药物“相冲”，以致影响药效，加上服药者如一时大意忘记定期验血，医生就很难根据血液状况，调较合适剂量来维持药效。市场情况：IMS数据显示2011年我国抗血栓药物市场规模超过80亿。从2007年到2011年的短短4年时间内，我国抗血栓药物市场增长超过200%。氯吡格雷销售额在4年时间内销售额增长近300%，成为国内销售额第一的处方药。新一代口服抗凝药物的上市，将继续推动抗血栓药物市场在未来几年内的快增长。 1、药品名：硫酸沃拉帕沙CAS ：705260-08-8化学结构式：分子式：C29H35FN2O8S分子量：590.72、适应症：用于减少患有心肌梗塞或外周动脉疾病患者发生心脑血管栓塞的可能性。3、合成路线：起始物料R炔丁醇采购成本约5万/kg。也可通过合成工艺进行2种起始物料的生产。4、注册分类：化药3.1类5、申报情况：国内暂无申报。 二、可提供内容1、原料（1）原料药及起始物料合成工艺（2）质量标准2、制剂（1） 制剂处方工艺一份（规格：2mg，相当于硫酸沃拉帕沙2.5mg）（2） 制剂标准一份
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托匹司他请QQ联系 3248860186 一、基本情况高尿酸血症（Hyperuricemia，HUA）是指在正常嘌呤饮食状态下，非同日两次空腹血尿酸水平男性高于420mmol/L，女性高于360mmol/L，即称为高尿酸血症(Hyeruricemia)。高尿酸血症是痛风的发病基础，但不足以导致痛风，只有尿酸盐在机体组织中沉积下来造成损害才出现痛风；血尿酸水平越高，未来5年发生痛风的可能性越大。降尿酸药分为：1、增加尿酸排泄的药物：（1）溴马隆：可用于轻中度肾功能不全的高尿酸血症患者。肌酐清除率45~60ml/min的成人每日50mg；肌酐清除率>60ml/min的成人每日50~100mg。副作用：尿酸结石、肝肾结石。（2）丙磺舒、磺吡酮只能用于肾功能正常者，肝损伤较多见。2、辅助降尿酸药：氯沙坦、非诺贝特。3、非嘌呤类黄嘌呤氧化酶抑制剂：非布司他，日本东京帝人原研。托匹司他，2013年6月在日本批准2家上市：富士药品(TOPILORIC)、三和化学研究所(URIADEC)。 临床优势：抗痛风药物目前品种不多，临床治疗主要以秋水仙碱、非甾体类抗炎药、激素、促进尿酸排泄药和抑制尿酸合成药(别嘌呤醇)为主。这些药物在治疗上都有缺陷。疗效差、副作用大成为其临床应用的瓶颈。从托匹司他的药理毒理及临床疗效来看，本品具有降低尿酸作用强、不良反应少、安全性好等优点：1.本品为非嘌呤类黄嘌呤氧化酶抑制剂，对氧化型和还原型的黄嘌呤氧化酶均有抑制作用，抑制尿酸的生成。传统药物只对还原型有抑制作用，因而本品降低尿酸的作用更强。2.选择性抑制剂，安全性更好：本品是非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂，与传统药物别嘌呤醇(嘌呤类似物)相比，不会影响嘌呤及吡啶代谢及其酶的活性，不需要重复大剂量给药来维持较高的药物水平，不良反应相对较少，具有更好的安全性。市场优势：以非布司他为例，该药最早于2009年在美国推出，自上市以来保持较快增长势头，2012年全球销售金额达到3.9亿美元，较2011年同比增长63%，2012年被《美国高尿酸血症痛风诊疗指南》推荐为一线用药。据《中国药物应用与监测》统计，目前国内高尿酸血症患者的发病率为10%，约有1.3亿的潜在患者，而患者需要长期或终身服用降尿酸药物。目前，国内尚无托匹司他上市，市场上相关产品的价格为：药品名称商品名药品价格生产厂苯溴马隆立加利仙33元龙灯瑞迪非布司他风定宁420元/16片华东医药 1、药品名：TopiroxostatCAS ：577778-58-6化学结构式：分子式：C13H8N6分子量：248.082、适应症：用于痛风及高尿酸血症。3、合成路线：以2-氰基异烟酸甲酯为起始原料，经肼解、取代、关环等4步反应制的目标产品，其中后三步可采用一锅法来合成。该工艺所用起始原料均有市售，工艺稳定、可控，无苛刻条件，适合规模化生产，对设备及人员无特殊要求。4、注册分类：化药3.1类5、申报情况：<td width="66" nowrap="" valign="top" style="border-top-style: none; border-left-style: none; border-bottom-color: windowtext; border-bottom-width: 1px;受理号码药品名称注册分类申请类型承办日期企业名称办理状态CXHL1500750冀托匹司他片化药3.1新药2015-06-15澳诺（中国）制药有限公司在审评CXHL1500749冀托匹司他片化药3.1新药2015-06-15澳诺（中国）制药有限公司在审评CXHL1500747冀托匹司他化药3.1新药2015-06-15澳诺（中国）制药有限公司在审评CXHL1500748冀托匹司他片化药3.1新药2015-06-15澳诺（中国）制药有限公司在审评CXHL1500482鲁托匹司他片化药3.1新药2015-06-01济南龙驰医药研发有限公司在审评CXHL1500481鲁托匹司他片化药3.1新药2015-06-01济南龙驰医药研发有限公司在审评CXHL1500479鲁托匹司他化药3.1新药2015-06-01济南龙驰医药研发有限公司在审评CXHL1500480鲁托匹司他片化药3.1新药2015-06-01济南龙驰医药研发有限公司在审评CXHL1500504鲁托匹司他化药3.1新药2015-05-21济南百诺医药科技开发有限公司在审评CXHL1500505鲁托匹司他片化药3.1新药2015-05-21济南百诺医药科技开发有限公司在审评CXHL1500488粤托匹司他
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请QQ联系 3248860186 一、基本情况沃诺拉赞（TAK-438, Vonoprazan fumarate）是武田制药与大冢制药合作推出的一种新型口服的抗胃酸药物，是一种属于钾离子（K+）竞争性酸阻滞剂（P-CAB）的新一类抑制剂，能够在胃壁细胞胃酸分泌的最后一步中，通过抑制K+对H+-K+-ATP酶（质子泵）的结合作用，提前终止胃酸的分泌，具有强劲、持久的抑制胃酸分泌作用。武田制药在日本已开展了数个III期临床试验，旨在调查沃诺拉赞用于糜烂性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、幽门螺杆菌根除适应证的疗效。相比目前主要治疗药物---质子泵抑制剂（PPIs），沃诺拉赞治疗胃溃疡/十二指肠溃疡、反流性食管炎、根除幽门螺杆等疗效均优于兰索拉唑，同时具有相似的安全性和良好的耐受性。目前，在日本，质子泵抑制剂（PPIs）已被广泛处方用于胃酸相关疾病的一线治疗。但PPI并不总是能够提供足够的疗效，而且抑制胃酸分泌效果常因人而异，这缘于参与PPI代谢的一种蛋白CYP-2C19，其编码基因在不同个体中具有基因多态性。而武田制药的该产品具有全新的靶点。沃诺拉赞并不主要由CYP2C19代谢，同时沃诺拉赞对质子泵的抑制作用无需酸的激活，以高浓度进入胃中，首次给药便能产生最大的抑制效应，且可持续24小时。沃诺拉赞在酸中稳定，而速效配方现成，无需优化配方设计（如肠溶包衣），药效及起效剂量在不同患者中的差异并不显著。基于此，武田制药的沃诺拉赞有望成为一种新的治疗药物，以解决当前酸相关疾病治疗中存在的问题。临床优势：1、与传统质子泵抑制剂兰索拉唑相比，沃诺拉赞疗效更好，不良反应少。2、沃诺拉赞以高浓度进入胃中，首次给药便能产生最大的抑制效应，在酸中稳定，能迅速升高胃内pH值，发挥抑酸效果。且可持续24小时。3、对机体生理功能影响小，安全性好，更易耐受。药效及起效剂量在不同患者中的差异并不显著，能更好的满足患者的个体化用药方案。 竞争情况：市场上治疗类似适应症的质子泵抑制剂（PPIs）类药物竞争激烈。 1、药品名：Vonoprazan fumarate CAS ：1260141-27-2化学结构式：分子式：C21H20FN3O6S分子量：461.462、适应症：糜烂性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、幽门螺杆菌根除。3、合成路线：（1） 该工艺摩尔总收率范围：20%~30%；（2） 工艺规模约为100g左右；（3） 市场上，起始物料TAK-SM1（30000~35000元 /kg）可以买到，每公斤产品的成本在6~8万左右。4、注册分类：化药3.1类5、申报情况：药品名称受理号药品类型申请类型注册分类承办日期企业名称办理状态富马酸沃诺拉赞CXHL1500916苏化药新药3.12015-05-15连云港宏创药业有限公司在审评富马酸沃诺拉赞CXHL1500787浙化药新药3.12015-05-05杭州中美华东制药有限公司在审评富马酸沃诺拉赞片CXHL1500917苏化药新药3.12015-05-15江苏豪森药业股份有限公司在审评富马酸沃诺拉赞片CXHL1500918苏化药新药3.12015-05-15江苏豪森药业股份有限公司在审评富马酸沃诺拉赞片CXHL1500788浙化药新药3.12015-05-05杭州中美华东制药有限公司在审评富马酸沃诺拉赞片CXHL1500789浙化药新药3.12015-05-05杭州中美华东制药有限公司在审评 二、可提供内容1、原料（1）原料药工艺（100g）（2）质量标准（内含详细的杂质列表）（3）一份原研厂家的药学资料2、制剂（1） 制剂处方工艺一份（规格：10mg，20mg）（2） 制剂标准一份
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奥卡西平缓释片 【项目名称】 奥卡西平缓释片【剂型】 缓释片【类别】 化药5类【规格】 150、300、600mg【项目进展】制剂中试完成。【药品名称】通用名称：奥卡西平英文名称： Oxcarbazepine 【药理作用】奥卡西平是卡马西平的10-酮基衍生物，主要通过奥卡西平的代谢物单羟基衍生物(MHD)发挥药理学作用。奥卡西平和MHD的作用机制被认为主要是通过阴断电压敏感的钠通道，从而稳定了过度兴奋的神经元细胞膜，抑制了神经元的重复放电，减少突触冲动的传播。此外，通过增加钾的传导性和调节高电压激活钙通道同样起到了抗惊厥的效果。未发现对脑神经递质和调节性受体位点有作用。【适应症】成人和6-17岁儿童部分发作性癫痫的辅助治疗。【用法用量】口服，每日一次。【国内外上市信息】序号上市时间上市国家上市公司商品名12012.10.19美国SUPERNUS PHARMSOXTELLAR XR国内暂无申报【知识产权】经检索，奥卡西平在中国无化合物专利，我们已经对专利进行了充分重视和细致分析，可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。【临床疗效】① 本品比奥卡西平专利药Trileptal（片、口服混悬液）的不良反应发生率低。② 本品每日一次，方便服用。【市场前景】我国现有约900万癫痫患者；国内报道癫痫发作类型主要以全身强直阵挛发作为主，但国外多报道部分性发作所占比例最高。经分析原因可能与患者对全身强直－阵挛发作印象深刻，不易遗忘有关，也可能与调查员对患者病史询问不够全面有关。抗癫痫药主要包括传统型抗癫痫药（苯妥英钠、丙戊酸钠、卡马西平等）和新型抗癫痫药（拉莫三嗪、托吡酯、加巴喷丁、左乙拉西坦、奥卡西平等）。据诺华公司的报告，奥卡西平专利药Trileptal（片、口服混悬液）2013年销售额2.57亿美元，本品是奥卡西平的缓释制剂，比奥卡西平专利药Trileptal（片、口服混悬液）的不良反应发生率低，其市场表现值得期待。
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