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技术转让-商品筛选

左亚叶酸钠注射液是由德国MEDAC公司研制开发,剂型为注射液。于2008年3月获得英国MHRA批准上市,规格为50mg/ml(以左亚叶酸计)。目前已在欧洲二十多个国家上市销售。左亚叶酸为5-甲酰四氢叶酸(即亚叶酸)的具有药理学活性的L-光学异构体。本品进入体内后,通过四氢叶酸还原酶转变为四氢叶酸,可限制甲氨蝶呤对正常细胞的损害程度,并能逆转甲氨蝶呤对骨髓和胃肠粘膜的反应。 左亚叶酸钙已经在实践中和甲氨蝶呤或氟尿嘧啶联合使用来治疗其他类型的恶性肿瘤,常常作为多药联合治疗方案的一员使用。单从用于恶性肿瘤联合化疗来说,市场潜力就非常大。 左亚叶酸钙在临床使用中钙离子可与磷酸盐、碳酸盐配伍可生成钙沉淀,因此限制了其使用。左亚叶酸钠与左亚叶酸钙相比,左亚叶酸钠盐活性成分的基础与钙盐一致;左亚叶酸钠水中溶解度更大于左亚叶酸钙;与其他药物或输液配伍时,左亚叶酸钠具有更好的相容性。 查看详情
美国FDA批准雅培公司出品的Trilipix(非诺贝酸),该药为缓释胶囊剂,该药可以联合饮食调理降低患者血清甘油三酯和LDL胆固醇的水平,同时可以升高HDL胆固醇水平。Trilipix是首个被批准可与他汀类药物联用的贝特类降血脂药物。为了调节某些患者的血脂水平,治疗指南推荐采用他汀类和贝特类降血脂药物联用的治疗方法。目前为止,尚未观察到Trilipix可以预防心脏病发生和心脏病发作。 Trilipix获准的依据是一项为期12周的III期临床实验结果,这项实验主要评估该药与三种最常用的他汀类药物联用的治疗效果,受试者人数达2698人,均为伴有混合性血脂异常的患者。实验数据显示,在所有的实验项目中,与单用Statin类药相比较,TriLipix联合疗法都能更显著地改善患者体内的HDL、甘油三酸酯和LDL的水平。 一方面随着我国生活水平的提高,高血脂病人的发病率呈上升趋势随,国内市场将不断扩展;另一方面,他汀类药物在我国的使用日渐普及,而本品与他汀类药物联合用药所取得的良好疗效,以及联用治疗耐受性良好,且安全状况与单独用胆非诺贝酸及阿托伐他汀无异,随着联合用药的广泛应用,将使非诺贝酸胆碱缓释制剂有较好的市场开发前景。 非诺贝酸胆碱为非诺贝酸前药,易溶于水,非诺贝酸胆碱缓释制剂,用于严重高甘油三酸酯血症、原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常的辅助治疗;减少了患者的服药次数,患者用药依从性好。 非诺贝酸胆碱缓释制剂是首个和迄今唯一获准可与他汀类药物联合使用的非诺贝酸类药品。美国FDA批准本品上市是基于评价非诺贝酸与各种他汀类药物联合用药疗效和安全性迄今最大的临床研究数据。 查看详情
失眠是临床最常见的疾病和症状之一,失眠症是最常见的睡眠障碍,国外流行病学调查结果显示,每年大约有33%的人出现过睡眠障碍。据世界卫生组织对14个国家15个地区的基层就诊者进行调查发现27%的人有睡眠问题。2006年中国六大城市失眠调查显示,我们成年人失眠者高达57%。而失眠多与心理应激、焦虑、抑郁、生活事件带来的不良情绪反应等心理因素或疾病相关。有研究表明,神经症性失眠和心理性失眠是失眠最常见的原因,约占58.6%。更有数据报道,失眠者80%属于心因性失眠。椐专家估计,到2020年全球大约有7亿多失眠者!失眠发生的范围也很广,不管男性或女性,健康与否,老人或青年,均可发生。可见要让每个人能拥有良好的睡眠,是一个全世界的重大课题。 雷美替胺是一种强效、高度选择性褪黑激素受体激动剂,它作用于视交叉上核(亦被称为昼夜节律钟)上的褪黑激MT1和MT2受体。雷美替胺对MT1受体的亲合力、选择性和效力比褪黑激素大,而MT1受体又被认为是人体睡眠管理的一个组成部分。与苯二氮类药物不同,雷美替胺不会减少人体眼速动期(REM)睡眠,是首个无滥用和依赖性的失眠处方治疗药。其最常见的副作用是头痛( 19.4%) 、疲劳( 9.4%) 、嗜睡( 7.9% ) 等, 总发生率与安慰剂( 18.3%、2.3%、1.5%) 相似。不损害次日认知活动,无撤药症状、反跳失眠或滥用趋势。 雷美替胺是第1个应用于临床治疗失眠的褪黑激素受体激动剂,也是首个和迄今唯一无滥用和依赖性的失眠处方治疗药。除雷美替胺外,其它所有治疗失眠的处方药均被FDA归为Ⅳ类控制药品。此外,雷美替胺是近35年中首个新治疗作用机制的失眠处方治疗药,市场前景非常广阔。 查看详情
 一、技术原理RACE(rapid-amplification ofcDNA ends,RACE) 即cDNA末端快速扩增技术,是基于PCR技术基础上由已知的一段cDNA片段,通过向两端延伸扩增从而获得完整cDNA的5'和3'末端的有效方法,无需构建cDNA文库,即可在短时间内获得目的基因cDNA序列,具有简单、快速、廉价等优势,在cDNA文库的构建及筛选,新基因的发现等方面得到了广泛的应用。  二、服务流程1、3'-RACE的技术利用连有SMART寡核营酸序列通用接头引物的Oligo(dT)30MN作为引物反转录mRNA,形成cDNA链,然后以cDNA为模板,基因特异引物GSP1(gene specific primer,GSP)作为上游引物,含有部分接头序列的通用引物UPM(universal primer,UPM)作为下游引物,PCR扩增目的基因的3' 末端。 2、5'-RACE的技术利用连有SMART寡核营酸序列通用接头引物的Oligo(dT)30MN作为引物和反转录酶MMLV反转录mRNA,形成cDNA。反转录时,利用该反转录酶具有的末端转移酶活性,在cDNA的5'末端自动加上3-5个(dC)残基,退火时(dC)残基与含有寡核苷酸序列Oligo(dG)的通用接头引物配对,进而转换为以SMART序列为模板继续延伸而连上通用接头.最后以含有部分接头序列的通用引物UPM(universal primer,UPM)作为上游引物,目的基因特异引物2(GSP 2 genespecific primer,GSP)作为下游引物, SMART第一链cDNA为模板,PCR扩增目的基因的5'末端。 三、服务内容RNA提取、定量及反转录RACE(3'和 5'-RACE)结果分析及实验报告四、实验报告内容扩增片段的电泳图,含3'和 5'-RACE PCR片段的质粒载体及细菌一份;全长cDNA序列及测序报告;RACE实验步骤、使用仪器、引物序列等。 五、客户提供组织或细胞等材料(不接受RNA样本,除非有足够证据证明您的RNA是高质量);尽可能多的背景资料,如已知序列、丰度、估计长度、种属同源情况等。 六、实验周期及收费标准服务项目基础费用(500bp以内)超过部分周期(工作日)3'RACE技术服务 3000元200元/100bp15-20工作日5'RACE技术服务 4000元400元/100bp15-20工作日上述收费标准是针对正常基因,对于基因含量低于正常的样品,我们会使用特殊的方法,具体情况请与技术人员沟通协商。服务说明 1、如果您的样品为原核生物,我们无法保证序列为3'端或5'端全长。 2、由于mRNA存在个体和组织差异,PCR产物测序或许会有套峰存在,此种情况之下我们会提供2个克隆的测序结果,由客户最终确认其准确性。 查看详情
四甲基偶氮唑盐比色法(MTT方法)是通过快速简便的颜色反应来检测细胞存活数量。其原理是MTT可作为哺乳类动物细胞线粒体中琥珀酸脱氢酶的底物。当有活细胞存在时,线粒体内琥珀酸脱氢酶可将淡黄色的MTT还原成蓝紫色的针状甲瓒(Formazan)结晶并沉积在细胞中,结晶物能被二甲基亚砜(DMSO)溶解,用酶联免疫检测仪在570nm波长处测定其吸光度OD值,OD值的高低可间接反映活细胞的数量及其活性。服务内容MTT细胞增殖检测客户须知:提供样品:检测用细胞;处理试剂提供信息:样品处理方法服务价格及周期:服务项目服务内容 价格细胞增殖检测MTT细胞增殖检测500元/片交货时间: 1-2周提供结果:交付成品。实验原始数据及分析统计结果。 查看详情
载体构建是分子生物学研究中最常用到的手段之一。但由于影响因素较多,对研究者经验要求较高,因而往往费时费力。我公司凭借长期分子生物学工作的丰富经验,为您提供高效、快捷的服务。可根据已有载体进行改造方案的设计,完成现有载体不同功能元件的改造,也可以应客户要求将指定片段亚克隆至各载体。★ 服务内容:1.      构建或改造特定的载体,将目的基因装载到特定的载体上。2.      已有载体多克隆位点(MCS)的改造;启动子、增强子、筛选标志物等功能元件的改造。★ 您需要提供的信息:1.      克隆要求及相关的实验材料,图谱,以及构建方案。克隆完成后如需测序并且要求序列完全匹配,则需提供全序列。2.      载体改造的具体要求,预进行改造的质粒(序列经测序验证正确)及其图谱和序列,能够获得所需元件或基因的模板(质粒或其它)及其相关图谱和序列。3.      对于载体改造和基因片段克隆,客户需要提供载体、PCR产物或酶切产物、以及载体来源及基因背景资料等。4.      对于表达载体、报道基因载体与病毒载体的构建,您需要提供含有目的基因的质粒或cDNA克隆模板、序列资料、目标蛋白的基因序列与酶切位点、以及载体等资料。5.      若客户只提供组织或细胞样本,请提供所需克隆基因的NCBI登录号或电子版全序列。6.      客户自带的载体需提供详细的酶切图谱及相关信息。★ 服务价格具体价格面谈,根据实验难易及客户要求而定。参考报价如下:服务项目收费标准基因表达载体构建(<500bp)1200元基因表达载体构建(500bp-2000bp)1600元基因表达载体构建(>2000bp)2200元起★ 服务周期:20个工作日。★ 服务承诺:我们提供给您详细的实验报告(包括实验方法、照片图片等)、测序结果(测序彩色波形图、测序方向图、序列碱基图)、酶切位点图、电泳图谱,测序图谱,酶切图、构建好的重组质粒及含该质粒的穿刺菌等。★ 客户须知:1.      若客户提供组织或细胞样本,我们公司将额外收取RNA提取及逆转录的费用。2.      我们公司可以免费提供常见的克隆载体,如pMD18等。 查看详情
功能:祛黄褐斑原料:当归提取物、益母草提取物、红花提取物等规格及食用量:一日一次,冲服技术审评中面议 查看详情
功能:缓解体力疲劳原料:人参、黄芪、黄精、枸杞子、罗汉果、大枣等规格及食用量:700ml/瓶,每日1次,每次100ml技术审评中面议 查看详情
功能:补充β-胡萝卜素原料:β-胡萝卜素规格及食用量:0.3g/粒,每日1次,每次1粒技术审评中面议 查看详情
郑州瑞启生物技术有限公司(简称:瑞启生物)是一家技术服务型企业,公司成立于2014年10月,位于郑州高新区冬青街与长椿路交叉口的河南省电子商务产业园内。瑞启生物致力于新药研发、保健品开发、中药提取与制剂研究、生物制药及微生物制剂等相关的技术服务与技术咨询,专门为技术力量相对薄弱的中小型制药企业、保健品生产企业提供技术攻关,解决技术难题,同时也为有资金想创业但缺技术和项目的公司或个人提供产品从研发到生产的全套技术服务。   目前公司由长期在国家大型综合性制药企业多年从事新药研发和生产管理方面的专家任技术总监,下设化药、中药、保健品、微生物及检测分析五个中心室,公司员工90%以上为研究生学历,研发与生产经验丰富,我们追求的目标是:解决别人解决不了的技术难题,让客户利益最大化。我们的承诺是对客户负责、让客户满意、对客户保密。公司现拥有的技术有缓释骨架片制剂技术、长效纳米囊注射剂技术、药物包合技术、肠溶包衣片和微丸制剂技术、掩味技术和中药防潮技术、固体分散体技术、薄膜包衣预混料配方及制作技术等。   根据客户需要可以进行普通片剂、颗粒剂、注射剂、口服溶液、凝胶剂、贴剂、丸剂、胶囊剂的工艺优化和生产质量技术难题的解决,也可以进行分散片、肠溶片、缓控释微丸片剂、滴丸、长效注射剂和混悬剂等新剂型的产品开发和工艺优化。还可以利用微生物发酵技术提供食品添加剂及益生菌等功能性保健食品的研究与开发,真正为企业解决技术难题和新产品开发中的困扰。   公司为科研人员提供了较好的科研平台,配备了高效液相色谱分析仪、高效气相色谱分析仪、薄层扫描仪、电子显微镜、紫外可见分光光度计、超净工作台、自动溶出仪、多功能药物测定仪、高速压片机、喷雾干燥制丸机、多功能提取设备、多功能培养箱、冷冻干燥机、高速离心机等设备40多台套,完全能满足研发的需要。 查看详情
SNP(single nucleotide polymorphism),即单核苷酸多态性,是由于单个核苷酸改变而导致的核酸序列多态,已广泛应用于群体遗传学和疾病相关基因的研究,在药物基因组学、诊断学和生物医学研究中发挥着重要作用。直接法测序在SNP的检测方法中,通过PCR扩增后直接测序是十分有效的方法,被公认为是SNP检测的“金标准”。在测序峰图中,纯合型SNP的测序峰为单一峰型,而杂合型的为双峰,所以非常容易区分。采用这种方法,SNP检出率接近100%。技术路线优势a.  检出率接近100%。b.  免费提供SNP位点查找,可以发现新的SNP位点。c.  实验周期短:正常情况下一周内出结果。d.   结题报告送样要求a.  请提供血液、组织或DNA样品,及准确的基因名称(基因ID)、序列或者详细的SNP位点信息。b.  血液:样品需用EDTA抗凝,总量大于1 ml,采集后于-20℃或-80℃保存。c.  组织:样品可为新鲜组织(最好保存于-80℃)、石蜡包埋的组织或95%乙醇中固定的组织,总量≥10mg。样品-70℃邮寄至本公司(干冰或液氮运送)以保证样品质量。d.   基因组DNA:浓度≥20ng/μl,总体积≥20μl。所需样品量根据实验要求做相应调整。 查看详情
简介:随着后基因组时代的到来,蛋白质组学得到了空前的发展,蛋白质组研究旨在揭示基因表达的真正执行生命活动的全部蛋白质的表达规律和生物功能。包括蛋白质组、蛋白质组学、功能蛋白质组学和结构基因组学等新的概念的提出,蛋白质组学已成为当今生物领域中极其活跃的学科。(Two Dimensional Electrophoresis ,2DE) 是蛋白质组研究的三大关键核心技术之一。双向电泳由于具有高分辨率和高灵敏度已成为分析复杂蛋白混合物的基本工具。原理:2DE 的第一向电泳是等电聚焦电泳(Iso-Electric Focusing ,IEF) ,然后通过十二烷基磺酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE) 对蛋白质进行第二向电泳;在IEF 中,蛋白质因等电点不同而被分离,在SDS-PAGE 中,不同分子量的蛋白质相互间被分离开,再用考马斯亮兰或银染进行检测,经Pdquest 等软件对结果进行比对、解析。蛋白双向电泳实验服务价目表与相关说明:说明:1.本表所列的样品指可用常规方法处理的样品,如样品较特殊(富含核酸,盐分,脂类,色素,多糖等影响双向电泳而需去除的的杂质或需浓缩样品),价格将视进一步处理的方法,根据相应费用另行商定。2.为了达到好的实验效果,客户所送样品,都要经过我们的样品制备和双向电泳预实验,以确保客户项目能顺利进行。3.用于一次制备型(考马斯亮蓝染色,用于后续质谱分析)双向电泳的样品,动物组织、细胞或细菌的样品量湿重不少于100mg;植物或真菌样品量湿重不少于2g;富含杂质或蛋白质含量低的样品量湿重不少于3g;如直接提供蛋白质提取物,浓度不少于4mg/ml,总量不少于5mg。一、样品制备二、双向电泳等电聚焦(IEF)胶条平衡染色:考染 ;银染扫描  查看详情
简介:瑞金特生物技术平台可承接单项的蛋白质组学技术服务, 同时平台也开展规模化、高通量的蛋白质组学委托科研服务。服务项目包括样本制备、iTRAQ/SILAC/DIGE/蛋白双向电泳/蛋白N端测序/蛋白表达,免疫组化、蓝色温和胶电泳系统分离蛋白质复合体、图像分析、胶内酶切、蛋白质鉴定、数据库查询与结果分析、免疫印迹及磷酸化蛋白质检测。样品制备技术1.适于双向电泳的蛋白质提取及定量。2.亚细胞器提取及纯度评价(质膜、线粒体、内质网、细胞核、胞浆)。3.常规HE染色、特殊染色,有10余种特染检查,如网状纤维染色、Mas on染色、弹力纤维、胶原纤维染色等。4.免疫组织化学检查:有80余种免疫组化检查项目,淋巴瘤系列标记抗体、激素受体、细胞增殖性标记物、癌基因蛋白等。5.Beckman公司Optima™ L-80 XP超速离心机。6.Beckman公司Avanti™ J-25高速离心机。7.德国产徕卡全自动脱水机(ASP200)、包埋机(EG1150)、石蜡切片机(RM2255)。电泳及电转系统1. BIO-RAD公司PROTEAN IEF Cell等电聚焦仪。2. BIO-RAD公司PROTEAN II xi Cell电泳槽。3.BIO-RAD公司Mini-PROTEAN 3 Electrophoresis Module/Mini Trans-Blot Module。4.Amersham pharmcia Biotech公司IPGphor等电聚焦仪。5.Amersham pharmcia Biotech公司Ettan DALT II System。6.Amersham pharmcia Biotech公司Hoefet miniVE electrophoresis and electrotransfer Unit。7.图像分析软件BIO-RAD公司PDQuest™ 2-D analysis software version:7.11。8.图像分析软件Amersham pharmcia Biotech公司Image Master™ 2D version:5.0。9.自动切胶酶解系统为BIO-RAD公司Spot Cutter;WATERS公司MassPrep。10.Amersham pharmcia Biotech公司Spot Handling Workstation。11.Amersham pharmcia Biotech公司SE250垂直电泳系统和梯度混合仪。蛋白质组学中的核心质谱技术基质辅助激光解析电离飞行时间质谱MALDI-TOF-MS(WATERS公司):可测定生物大分子的分子量高达600KDa。通过肽质量指纹谱(PMF)和肽序列标签(PST)技术可高灵敏度、高通量、快速鉴定蛋白质,是蛋白质组学研究必不可少的生物质谱,也是临床蛋白质组学首选的技术。还可分析寡核苷酸序列、多糖结构、聚合物分子量分布、特殊合成化学品等。1、MALDI-TOF/TOF质谱仪(ABI公司): 能从一个样品的PMF图谱中直接选择肽段离子进行片断化和MS/MS分析,而且分析可在数秒或数十秒内完成。该仪器是目前进行高灵敏度、高通量的蛋白质组分析非常理想的仪器。2、 电喷雾四极杆飞行时间串联质谱仪ESI-Q-TOF-MS(WATERS公司):自动化的LC-MS/MS肽段测序功能,是多肽组学研究的重要技术。样品用量少,仅fmol样品就可测序(如电泳胶)。3、离子阱串联质谱仪ESI-Ion Trap-MS (Thermo公司):中心具有两台离子肼串联质谱仪(LCQ; LTQ各一台),高通量LC-MS/MS肽段测序功能,为SHOTGUN技术首选串联质谱。中心最新引进的Finnigan LTQ-FT线性离子阱回旋共振质谱仪,是目前国际上蛋白质鉴定准确性最高的仪器之一,主要特点1.超高分辨率;2.精确质量数和多级串连质谱分析数据,现已投入使用。服务流程:1、 讨论分析实验方案2、 确定服务内容3、 签订服务合同4、 进行实验,定期向客户反馈5、 整理实验报告6、 完成合同内容7、 后续实验服务,进一步合作 查看详情
现在转原料药工艺,有需求的联系。目录如下:盐酸帕洛诺司琼、富马酸卢帕他定、西他沙星、甲磺酸非诺多泮、伏立康唑、替格瑞洛、米力农、盐酸马尼地平、盐酸莫西沙星、盐酸美普他酚、巴洛沙星依达拉奉、苯甲酸利扎曲普坦、德拉沙星、非布司他、富马酸替诺福韦二吡呋酯、富马酸伊布利特、钆贝葡胺、奥替拉西钾、盐酸帕洛诺司琼、牛磺熊去氧胆酸、替加环素、盐酸贝凡洛尔、盐酸奈福泮、氯沙坦钾、盐酸美金刚、盐酸优克那非、美普他酚、吡非尼酮、丙戊酸半钠、法罗培南钠、卡培他滨、奈福泮氢溴酸盐、吉非替尼、盐酸环苯扎林、硫酸头孢噻利、头孢吡肟、盐酸度洛西汀、兰索拉唑、利扎曲普坦、硝酸异康唑、硝酸芬替康唑、磷酸左奥硝唑酯二钠、富马酸路帕他定、阿戈美拉汀、精氨酸谷氨酸、琥珀酸去甲文拉法辛、左旋米那普仑、米那普仑、塞来昔布、罗氟司特、布南色林、利格列汀、普拉格雷及氢溴酸普拉格雷醋酸合物、非布索坦、吡贝地尔、布南色林、咪达那新、AZD9291、泊沙康唑、利伐沙班、右旋兰索拉唑、地拉罗司、硼替佐米、马来酸阿法替尼、色瑞替尼、帕布昔利布、羧基麦芽糖铁、磷酸特地唑胺、卡格列净、恩格列净、依维莫司、帕瑞昔布钠、苹果酸卡博替尼、坦罗莫司、西酞普兰、卡巴他赛、普乐沙福、福沙匹坦二甲葡胺、达沙替尼、替比嘧啶、卡泊芬净、阿加曲班一水合物、硝呋太尔、米诺膦酸、盐酸普萘洛尔、门冬氨酸鸟氨酸、阿齐沙坦、瑞格列奈、左乙拉西坦、盐酸帕罗西汀、索拉非尼、厄洛替尼、奥拉西坦、沙芬酰胺、、乳酸依沙吖啶、盐酸奈福泮、磺胺脒 、聚维酮碘、利格列汀、卡利拉嗪、阿维巴坦。 查看详情
本公司有100多个原料药工艺转让,有3类和6类,部分项目带有带有CTD资料,有需要的客户联系我们。 查看详情
注射用头孢他啶(0.5g  1.0g)注射用头孢呋辛钠(0.75g  1.5g)地塞米松磷酸钠注射液(1ml:2mg    1ml:5mg)公司简介:湖北潜江制药股份有限公司,座落于中国明星市——潜江生物医药工业园区,占地面积14万平方米。这里:东承武汉重镇,属武汉“1+8”城市经济圈;西邻荆州古城,跨“三国文化”旅游风景带;北临汉水、南望长江,沪渝高速铁路、沪渝高速公路、G318国道横贯东西,物产丰富、人杰地灵,地理位置十分优越、区位优势得天独厚。潜江制药创建于20世纪70年代,是国家高新技术企业、国家眼科用药生产基地,是中国医药设备工程协会理事单位、吹灌封(BFS)专业技术委员会副主任委员单位。2001年成功上市,以国内眼科用药“第一股”而享誉全国,以其独具特色的眼科用药和抗病毒用药两大系列产品行销九州。公司拥有整体通过国家GMP认证的冻干剂、滴眼剂等15大剂型生产线(冻干粉针剂、小容量注射剂、滴眼剂、滴耳剂、滴鼻剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、栓剂、酊剂、外用溶液剂、搽剂、涂剂、灌肠剂、原料药),多条生产线从美国、德国、日本、意大利引进,均达到了国际先进装备水平,符合欧美GMP标准,拥有123个药品批准文号,多个药品获国家新产品荣誉称号;具备年产5000万支冻干剂,3亿支小容量注射剂,3.6亿粒(袋)固体制剂和6000万支滴眼剂的生产能力。潜江制药集产、学、研于一体。公司设有博士后科研工作站,是湖北省经信委批准的两化融合试点企业,省发改委批准设立的国家眼科工程研究中心,省科技厅批准的科技创新型试点企业。公司一直注重技术研发投入和专业人才的培养与引进。公司设有博士后科研工作站和专业的研发机构—新药研发中心。现有专业技术人员110人,高级技术人员6人,中级技术人员31人,初级技术人员73人,执业药师18人;专职研发人员32人,其中本科以上学历16人,专科学历人员10人,并常年聘请了5位国内知名专家作为公司的新产品研发顾问。,伴医药产业确疗疼痛。珠明目滴眼液是国家中药保护品种,据调查公司在新产品研发上坚持走“调研一代、开发一代、储备一代、生产一代”的开发模式,成功开发了国家一类新药萘哌地尔原料及片剂、加替沙星、色甘酸钠等30多个国家级新药和有着巨大市场潜力的国家基本药物目录产品49个。公司拥有强大的市场营销网络和广泛的战略合作商业伙伴;以其独具特色的眼科用药和抗病毒用药两大系列产品行销全国。其中“晶”牌滴眼液系列产品市场占有率居全国之首;阿昔洛韦、利巴韦林等抗病毒系列产品率先在全国开发上市;滴眼液、阿昔洛韦等产品荣膺国家重点新产品证书、名牌金奖和消费者满意商品称号;“晶”牌和“甘泰”商标获湖北省著名商标。新的时代,面临着新的机遇和挑战。潜药人始终遵循“崇尚品质,注重行动”的企业精神,秉承“德行天下,共赢未来”的中珠企业文化,肩负“关爱生命,呵护健康”的社会责任,坚持走改革创新的发展之路,同心同德,开拓进取,二次创业,再铸辉煌的明天。 查看详情
我公司近期会有如下临床批件转让,欢迎各位同仁来电咨询:阿扑西林盐酸阿考替胺醋酸乌利司他盐酸西那卡塞奥氮平氟西汀胶囊甲磺酸帕罗西汀及胶囊拓扑司他及片药品名称考来维仑考来替兰 查看详情
双黄止咳颗粒,为中药第六类,国家新药,有国家食品药品监督管理局药物临床试验批件  可以议价,欢迎咨询 查看详情
舒鼻灵喷雾剂由黄芩、辛夷、丹参、五味子、砂仁和桑白皮组成,适用于治疗持续性变应性鼻炎发作期(肺经伏热证)。现已完成IIa 期(中药 6 类新药)临床试验,能明显提 高变应性鼻炎的临床有效率,降低变应性鼻炎的临床症状体征评分、中医证候评分, 及缓解鼻塞。且与基线相比,在各访视点的症状、体征、中医证候评分均随治疗时间 的延长而逐渐降低,治疗的有效率逐渐升高。 查看详情
(一)盐酸西那卡塞片:由美国NPS Pharmaceuticals 公司研发,2004年3月8日FDA批准Amgen公司(NPS制药公司该产品的许可权受让人)生产的盐酸西那卡塞上市,商品名为Sensipar;2007年10月,麒麟制药公司生产的盐酸西那卡塞在日本上市,商品名为REGPARA,规格为25mg、75mg(以西那卡塞计)。国内只有麒麟制药一家于2014年进口。适应症:用于治疗肾透析病患者的继发性甲状旁腺机能亢进,或者甲状旁腺癌所致的高钙血症。注册类别:4类。项目进度:已完成商业批生产工艺转化,完成与参比制剂的多条溶出曲线比对。原料为难溶性药物,承诺该工艺生产的自制品与参比制剂的BE一致。(二)硝苯地平控释片:控释片原研为拜耳,进口拜耳一家,国内现代制药一家,国内其他都是缓释片,为保证通过一致性评价,国内缓释片均需改变工艺。适应症:1.高血压。2.冠心病:慢性稳定性心绞痛。规格:30mg。注册类别:一致性评价或4类仿制。项目进度:已完成商业批生产工艺转化,完成与参比制剂的多条溶出曲线比对。原料为难溶性药物,工艺复杂,双层片,控释型,承诺该工艺生产的自制品与参比制剂的BE一致。(三)酒石酸美托洛尔片:原研为阿斯利康,适应症:用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺功能亢进、心脏神经官能症等。规格:25/50/100mg。注册类别:一致性评价或4类仿制。项目进度:已完成商业批生产工艺转化,完成与参比制剂的多条溶出曲线比对。原料为难溶性药物,承诺该工艺生产的自制品与参比制剂的BE一致。 查看详情
一、基本信息 【通用名称】舒更葡糖钠【化学名称】6-全脱氧-6-全(2-羧基乙基)硫代-γ-环糊精钠盐【英文名称】Sugammadex Sodium【商品名】Bridion【CAS号】343306-79-6【分子式】C72H104Na8O48S8【分子量】2178.01【注册分类】荷兰欧加农公司的已经在中国批准临床,即将进行临床试验,建议按4类申报。【剂型及规格】注射液,规格为 2ml:0.2g 和 5ml:0.5g【适合生产线】终端灭菌小水针线(安瓿或者西林瓶均可)【适应症】本品适应症为适用于逆转罗库溴铵或维库溴铵诱导的成人神经肌肉阻滞。对于儿科患者,本品仅推荐用于常规逆转罗库溴铵在 2-17 岁儿童或青少年中诱导的阻滞。 二、项目介绍舒更葡糖钠注射剂(Bridion)原研厂家为荷兰欧加农,后被美国默沙东公司收购,2008 年在欧洲上市,随后在日本、澳大利亚、韩国及新西兰获得批准并上市销售。 一般使用肌松药的目的有:1.  消除声带活动顺利完成气管内插管。2.  满足各类手术或诊断、治疗对肌松的要求。3.  减弱或终止某些骨骼肌痉挛性疾病引起的肌肉强直。4.  消除患者自主呼吸与机械通气的不同步。尽管临床上已广泛应用中、短时效肌松药,并对其药理作用的认识逐步深化,但术后肌松药残留阻滞作用仍时有发生,严重者可危及生命。 肌松药残留阻滞作用的危害 1.   呼吸肌无力,肺泡有效通气量不足,导致低氧血症和高碳酸血症。2.   咽喉部肌无力,导致上呼吸道梗阻,增加反流误吸的风险。3.   咳嗽无力,无法有效排出气道分泌物,引起术后肺部并发症。4.   颈动脉体缺氧性通气反应受抑制,引发低氧血症。5.   患者术后出现乏力、复视等征象。 肌松药残留阻滞作用的拮抗: 布瑞亭(舒更葡糖钠、Sugammadex、Bridion)布瑞亭是新型氨基甾类肌松药特异性拮抗剂,为修饰后的γ-环糊精,是一种选择性松弛结合剂。其以一个分子对一个分子的形式选择性、高亲和性地包裹罗库溴铵或维库溴铵后,经肾脏排出,不需同时伍用抗胆碱药物。血中和组织中肌松药的浓度迅速下降,神经肌肉接头功能恢复常态。静脉注射小剂量(2 mg/kg)布瑞亭能够立即逆转罗库溴铵的轻度阻滞作用,增加剂量(4 mg/kg)能够立即逆转罗库溴铵的深度阻滞作用(PTC=2);麻醉诱导给予罗库溴铵 0.9 mg/kg 后需立即拮抗罗库溴铵肌松效应时,静脉注射较大剂量(16 mg/kg)布瑞亭,3 分钟内可以立即消除罗库溴铵阻滞作用,神经肌肉传导功能恢复正常。国内外安全性数据均表明,在成人、儿童、老年以及肾功能衰竭患者、肺部或心脏疾病患者中,布瑞亭耐受性良好。布瑞亭对苄异喹啉类肌松药无拮抗作用。临床应用布瑞亭能够明显降低术后肌松药残留阻滞作用的发生率和显著提高罗库溴铵和维库溴铵临床应用的安全性。 舒更葡糖对肌松药的拮抗具有高度选择性,由于其内腔同罗库溴铵分子具有互补性,可以选择性拮抗甾体类肌松药罗库溴铵,对同类药物维库溴铵也有良好的拮抗作用,而对苄异喹啉类非去极化肌松药以及去极化肌松药琥珀胆碱无拮抗作用。由于舒更葡糖是在血浆中快速的螯合甾体类肌松药,阻止了其与胆碱能受体结合而起作用,因此只要给予足量的拮抗药就能完全有效的螯合血浆中游离型肌松药,使得肌肉阻滞得到更快的恢复,且这种拮抗的作用不受肌松作用的深度、作用时间的长度而控制。 作为一种新型的特异性肌松拮抗药,当前的动物实验及各期临床研究均表明,舒更葡糖钠通过独特的螯合作用安全、快速、有效的拮抗罗库溴铵等甾体类非去极化肌松药的肌松作用,这种作用与肌松药的作用时间、深度无关,与机体酸碱环境、肾脏的滤过作用无关,与其他合用麻醉药物的种类无关,无胆碱酯酶抑制剂所引起的心血管系统、呼吸系统及消化系统副作用。这些优点使得舒更葡糖钠的出现成为麻醉药物发展的一个里程碑。三、 目前国内申报情况因本品工艺难度较大,2011年12月29日年荷兰欧加农(Organon)向SFDA提交了舒更葡糖钠注射剂的进口临床申请,预测最早上市时间:2018进口可上市。2015年1月16日,江苏恒瑞医药提交了舒更葡糖钠原料药及制剂的临床申请。四、知识产权情况化合物专利2000年11月23日申请,2020年到期五、市场预测舒更葡糖钠注射剂2011年全球销售额为2.01亿美元,2012年全球销售额为2.61亿美元,2013年全球销售额2.88亿美元,2014年全球销售额3.4亿美元,2015年全球销售额3.53亿美元。分析机构预测该药的销售峰值可达到6-7亿美元。由于是在治疗上的突破,不同于麻醉的苏醒剂,没有直接对标的竞争产品,这将是一个空白市场,预计该产品在中国的使用率将高于其他地区,一方面是新的治疗领域丰富了麻醉科的临床应用;另一方面,由于可以降低临床手术的风险,在当前医患纠纷加大的情况下,医生的使用倾向性也大大增强。六、研发进度工艺成熟,可随时对外技术转让。七、综合评估本品开发不存在技术风险,专利可以避开,本项目原料药制备技术难度大,质量控制要求高,技术壁垒较高,竞争者较少,若开发成功,有较好的前景。八、合作方式技术转让或合作开发,MAH均可。 查看详情
伊立替康原料及脂质体注射液【通用名】伊立替康原料及脂质体注射液【原研商】MERRIMACK PHARMS【商品名】ONIVYDE 【英文名】Irinotecan【汉语拼音】Yilitikang【化学名】  4S-4,11-二乙基-4-羟基-9[(4-哌啶基哌啶)羰基]-1H 吡喃[3’,4’:6,7]吲哚嗪[1,2-b]喹啉-3,14(4H,12H)-二酮盐酸盐【CAS号】97682-44-5【申报分类】化药3类【剂型及规格】脂质体注射剂; 43 mg/10 mL【分子式】 C33H38N4O6•HCl•3H2O 【分子量】677.19【成  份】本品主要成份为伊立替康【适应症】 用于在基于吉西他滨的治疗后的转移性胰腺癌患者【用法用量】(1)ONIVYDE的推荐剂量为每两周70mg/m2静脉输注90分钟。 (2)在UGT1A1 * 28纯合子患者中推荐的ONIVYDE起始剂量为每两周50mg/m2。(3)对于血清胆红素高于正常上限的患者,没有推荐剂量的ONIVYDE。 (4)服用ONIVYDE30分钟前服用皮质类固醇和止吐药。【国内外获批信息】Merrimack制药公司(前身是HERMES Biosciences)授权Shire在和PharmaEngine公司共同开发并推出了伊立替康脂质(MM-398)。2015年5月被批准在欧洲上市,2015年10月被批准在美国上市。目前国内未上市伊立替康脂质体注射液。 二、项目特点1.由磷脂在水中自发形成,制备工艺相对简单;2.在人体内具有无毒、无免疫原性,可降解、缓释等特点;3.能够增强所载药物在人体内的稳定性和药理作用,使药物稳定抵达靶组织后释放,减少所需药量,降低毒副作用;4.小单室脂质体在治疗肿瘤时具有被动靶向特性,还可制成免疫脂质体实现主动靶向性;5.由于脂质体的亲水和亲脂两重特性,能够携带脂溶性药物通过血液循环到达靶组织,弥补一些重要脂溶性药物不溶于水的缺陷;6. FDA在审评期间授予了伊立替康脂质体注射液优先审评及孤儿药资格。 三、市场前景统计数据显示,我国癌症发病率过去30年间增长了80%,癌症已成为我国因疾病死亡的第一大死因。与西方国家相比,我国胰腺癌总体发病率略低,但人口基数大,并且治疗及化疗用药水平与国外有一定差距。2012年,国内16个重点城市样本医院抗肿瘤、免疫增强及支援药总体市场规模达到158亿元,比上一年增长17.75%。由于抗肿瘤药物适应症的多靶点特征,其中可用于胰腺癌化疗药物的市场已达到15亿元,占医院肿瘤化疗市场的10%,比上一年增长12.69%。四、知识产权情况无专利限制五、项目进度已完成临床前药学研究,工艺成熟,可随时对外进行技术转让六、合作方式技术转让,合同标的为拿到生产批件。 查看详情
依度沙班原料及片剂【通用名】依度沙班【英文名】Edoxaban【商品名】Lixiana【CAS NO.】480449-70-5【原研厂商】Daiichi-Sankyo【剂型规格】片剂,60mg、30mg及15mg【注册分类】化药3类【药物分类】抗凝血【适应症】:适用于降低非瓣膜性心房颤动(NVAF)患者的中风和全身性栓塞(SE)的风险。【用法用量】⑴ NVAF的治疗:开始治疗前评估CrCL ,在有CrCL >50至≤ 95 mL/min患者中推荐剂量是60 mg每天一次。在有CrCL > 95 mL/min患者不要使用SAVAYSA 在有肌酐清除率15至50 mL/min患者中减低剂量至30 mg每天一次 ⑵DVT和PE的治疗:推荐剂量是60 mg每天一次 对有CrCL 15至50 mL/min或体重低于或等于60 kg或使用某些P-gp抑制剂患者推荐剂量是30 mg每天一次【国内申报情况】:国内石家庄创建医药公司于2014.1申请3.1类临床。【国内外获批信息】依度沙班由Daiichi Sankyo公司研发, 2011年4月22日在日本上市,品牌名为Lixiana,用于预防骨科大手术后静脉血栓栓塞(VTE);2015年1月8日获FDA上市批准,商品名SavaysaTM。适用于降低非瓣膜性心房颤动(NVAF)患者的中风和全身性栓塞(SE)的风险。二、市场分析随着人口的老龄化、心血管疾病发病率的增 加,对抗凝药物的需求不断增加,FXa直接抑制剂是抗凝药的发展趋势,很多已在国外获准 上市,相信这类药会使更多患者获益。FXa抑 制剂的全球市场容量将从2008年的约60亿美元 增长到2014年的超过90亿美元。依度沙班为直 接FXa抑制剂,而FXa正是当今开发新一代抗凝药物的主要靶点;口服给药为临床用药提供方 便;临床试验验证了本品安全有效。因此,本品将在抗凝药物领域占有更多的优势因而获得 更多的商业机会。三、知识产权情况无专利限制四、项目进度已完成临床前药学研究,工艺成熟,可随时对外进行技术转让五、合作方式技术转让,合同标的为拿到生产批件。 查看详情
在生产产品,转让生产批件 查看详情
已开发完成,可以中试放大。制剂处方工艺与原研一致,溶出拟合好与原料厂联合申报:1、原料工艺特殊、技术壁垒高,可实现其生产要求的厂家很少,我司已与一技术成熟可靠的原料供应商签订协议,关联申报;2、合成工艺及纯化难度高,该合作方已打通壁垒解决难题,杂质较少,纯度高;项目成本大大降低:原料市场价7000元/g,合作方供应价格会降低近60%成本; 查看详情
依鲁替尼原料制剂已研究充分,并拿到临床批件,研究资料充分,现转让依鲁替尼工艺技术或临床批件,有感兴趣的欢迎来咨询。QQ2073394254 查看详情
左乙拉西坦及氯化钠注射液 【项目名称】 左乙拉西坦、氯化钠注射液 【剂型】 注射液 【类别】 化药3.3类 【规格】 100ml:0.5g、100ml:1.0g、100ml:1.5g 【药品名称】 英文名称:Levetiracetam 结构式: 【适应症】 16岁以上的癫痫成年患者,当暂时不能口服时使用,用于局部癫痫发作、青少年肌阵挛性癫痫患者的肌阵挛发作和原发性全身性强直阵挛发作的辅助治疗。 【国内外上市信息】 2011.11.09,美国批准, HQ Speciality Pharma公司,商品名Levetiracetam in sodium chloride injection。 【项目优势】 癫痫是神经内科的第二大疾病,严重威胁着人类的健康。其主要治疗方法是服用抗癫痫药物,多数需长期服药或终生服药。 左乙拉西坦是广谱的抗癫痫药物,疗效好、安全性高,已成为抗癫痫的一线药物。左乙拉西坦上市后,市场表现优异。在国外,左乙拉西坦的销售额进入200强,在国内,左乙拉西坦的口服常释剂型已列入国家医保乙类目录,市场规模不断扩大。本品是左乙拉西坦氯化钠注射液,对于暂时不能口服左乙拉西坦的癫痫患者,本品提供了一个很好的选择。 我们已经对专利进行了充分重视和细致分析,可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。本品的市场表现值得期待,欢迎有意向企业来电垂询,洽谈合作事宜! 查看详情
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苹果酸电解质注射液 【项目名称】 苹果酸电解质注射液 【剂型】 注射液 【类别】 化药3.2类 【规格】 250 、500、1000 ml 【药品名称】 商品名:Sterofundin ISO 【适应症】 酸中毒等渗性脱水情况下细胞外液损失的替代物 【国内外上市信息】 已在香港上市 香港:B Braun Medical (HK) Ltd. 、DKSH、Four Star 500ml 【项目优势】 等渗性脱水,外科病人最易发生。正常情况下,水和钠成一定比例,血清钠在正常范围,细胞外液渗透压也维持正常。等渗性脱水时,细胞外液量(包括循环血量)迅速减少,最初细胞内液并不向细胞外液间隙转移,细胞内液量并不发生变化,但这种液体丧失持续时间较久后,细胞内液将逐渐外移,随同细胞外液一起丧失,以致引起细胞缺水。大量呕吐、肠瘘、腹腔感染、肠梗阻、烧伤等都可能引起等渗性脱水。等渗性脱水常伴有代谢性酸中毒或碱中毒的一些临床表现。 针对细胞外液量的减少,一般可用等渗盐水或平衡盐液尽快补充血容量。在重度缺水或休克状态下,肾血流量减少,影响排氯功能,若从静脉大量输给等渗盐水,有导致血Cl- 过高,引起高氯性酸中毒的危险。因此,应用等渗盐水治疗缺水尚有一些不足之处。平衡盐溶液的电解质含量和血浆内含量相仿,用来治疗缺水更加符合生理,可以避免输入过多的Cl- ,并对酸中毒的纠正有一定帮助。此外,在纠正缺水后,钾的排泄有所增加, K+ 浓度也会因细胞外液量增加而被稀释降低,故应注意低钾血症的发生。 本品满足上述要求,可弥补因应用等渗盐水治疗缺水的一些不足之处,不会引起高氯性酸中毒。L-苹果酸可用于药物片剂、糖浆中,还可以配入氨基酸溶液中,能明显提高氨基酸的吸收率。本品在中国药典2010版中做为注射剂的PH调节剂和药用辅料使用。 我们已经对专利进行了充分重视和细致分析,可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。 本品的市场表现值得期待,欢迎有意向企业来电垂询,洽谈合作事宜! 查看详情
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磷酸特地唑胺及片、注射剂 【项目名称】 磷酸特地唑胺、片、注射剂 【剂型】 片剂、注射剂 【类别】 化药3+3类 【规格】 片剂 200mg;注射剂 200mg 【药品名称】 英文名称:Tedizolid Phosphate 结构式: 【适应症】 用于急性细菌性皮肤和皮肤结构感染,由以下革兰氏阳性细菌敏感菌株所引起的:金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林和甲氧西林敏感菌株),化脓性链球菌,无乳链球菌,咽峡炎链球菌群(包括咽峡炎链球菌、中间型链球菌、星群链球菌),粪肠球菌。 【国内外上市信息】 2014.06.20,美国 批准,Cubist pharms 公司,商品名Sivextro。 【项目优势】 皮肤及软组织感染(SSTIs)的病情轻重程度不一,部分轻度感染无需治疗即可自愈,严重的甚至危及生命。据报道,在美国部分地区,住院患者中SSTIs 的患病率甚至达到10%。而在急诊,SSTIs 是第三大常见病因。在国内,SSTIs的治疗也收到重视。 磷酸特地唑胺是特地唑胺的前药,口服或静脉给药后,通过磷酸酯酶转化成特地唑胺。特地唑胺是恶唑烷酮类抗生素,通过与细菌核糖体50S亚基结合,抑制细菌蛋白质合成,发挥抗菌作用,与其它类别的抗生素之间不易产生交叉耐药。本品与首个恶唑烷酮类抗生素利奈唑胺相比,疗效更好、安全性更高。 经检索,磷酸特地唑胺化合物专利在中国将于2024年到期,我们已经对专利进行了充分重视和细致分析,可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。 本品的市场表现值得期待,欢迎有意向企业来电垂询,洽谈合作事宜! 查看详情
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以色列生物制药公司寻找中国合作伙伴 通过其专利的植物细胞为基础的蛋白质表达系统,以色列生物医药公司ProXXX在治疗性重组蛋白的研发和生产方面掀起一场革命。 利用该系统,本公司正在开发一系列知识产权的更佳生物性和生物仿制药的重组蛋白,主要针对大型的成熟的医药市场,这依赖已知的生物机制。 该公司最初的商业重点是复杂的治疗性蛋白的遗传性疾病,如戈谢病和Fabry病的治疗。 同时在推进另外的重组生物制药的药物开发项目。 该公司开发的用于治疗罕见遗传疾病--戈谢病的药物已经在美国上市,戈谢病患者体内无法产生足够的葡萄糖脑苷脂酶。该药是一种注射剂,对于确诊为1型(非神经型)戈谢病的患者,该药可以替代其所缺少的酶。该公司与辉瑞公司签署了该药物开发协议和全球代理权。 技术 该公司独有的技术平台ProXXX采用先进的基因工程和植物(胡萝卜和烟草)的细胞培养技术,而不是传统的哺乳动物或酵母为基础的系统,它是一种下一代重组蛋白表达系统,促使复杂的、专有的和生物等效的人类蛋白质,以解决各种疾病。该公司的创新的基于一次性塑料袋的生物反应器系统,首开行业先河。这种封闭的系统提供稳定的优化的条件,并且具有生产整个范围的蛋白质,包括抗体,酶复合物,和来源于植物的药物的制造能力。 该ProXXX技术是本公司一系列生物药物的发动机。 技术优势 显著降低资本和生产成本 可扩展性 实现某些受专利保护的市场的渗透率 安全性,效力和最终产品的一致性 维持蛋白质的组装和翻译后修饰,包括糖基化 保持天然生物活性 包括酶,细胞因子,激素和单克隆抗体等蛋白质的广泛的表达能力 合作机会 本公司利用其专利的蛋白质表达系统开发一系列创新的、下一代(更佳生物性)的和仿生物的蛋白为基础的疗法,既独立也与生物医药公司等战略伙伴合作。本公司可能提供比现有表达系统更显著的优势,包括成本效益,安全性,以及进入某些受专利保护的市场。 本公司寻求合作机会以利用我们的PRoXXX技术,以及与公司专有的治疗性蛋白候选产品有关的合作。 公司正在开发的药物: 药物 适应症 阶段 市场机遇 α-半乳糖苷酶-A蛋白 法布里病 临床I/II $900M 葡糖脑苷脂酶 戈谢病 临床I >$1.4B 口服抗肿瘤坏死因子融合蛋白 炎症 临床前 $7.8B DNA酶I 囊性纤维化 临床前 >$570M 某药物 酶替代物 研究 >$500M 某药物 酶替代物 研究 >$600M 有需要欢迎联系我们。QQ:454087916 手机:13662658582 王先生 查看详情
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以色列创新的溶胶-凝胶法专利皮肤药寻找中国合作伙伴 该公司是一家专业生产外用皮肤药物的以色列公司。核心是它拥有独特的药物传递系统,此系统可以使本公司在无需提供新化学制品的情况下为皮肤药物市场提供创新型外用药物。 药物输送能力 该公司专利控制过程能使药物释放能力范围从完全非浸出的胶囊到一个选择性的多孔隔板,允许产品涂抹在皮肤上后的控制释放。 该公司通过控制颗粒尺寸和结构(从亚微米到几十微米),以及二氧化硅的结构来设计和操作微型胶囊。在该公司的专有化学过程中,硅壳被设计为围绕在API的坚实稳定的屏障,最大限度地减少相互作用并起到稳定的配方的作用。 硅胶的优点 该公司的专利胶囊技术是建立在具有显著技术和监管优势的无机硅胶基础之上。无定形二氧化硅在某些用途方面是被FDA认可为“公认安全”物质。它在FDA的非活性成分指南中被确认为外用药物的一种合适的赋形剂。它非常适合于包封各种各样的非水溶性液体和固体的API,并且被预计为能与大多数外用药物剂型相容。 该公司的专利传递系统是为了使包括新的协同药物组合的新型药物,具有一个更宽的治疗范围,并朝着更安全、更活跃的药物方面开发,并且该系统是经过临床测试的。 该公司运用其在跨功能的化学,制药和传输系统方面的专业知识,创造临床证明的各种优势。 该公司的药物研发从初始临床研究阶段贯穿批准阶段。 推荐药物: 抗座疮套装 该产品提供了一个有效的过氧化苯甲酰为基础的痤疮护理程序,具有良好的耐受性。该套装是由一个洗面奶,爽肤水,乳液和点护理组成 。 临床结果: 该产品在严格的临床研究条件下进行测试,被证明是非常有效的。 在整个临床试验中,该产品表现优异,不但具有良好的耐受性,还能始终增强用户满意度。使用该产品意味着极低的刺激,发红和干燥等现象,而这些现象又是与外用过氧化苯甲酰相关联的。 在临床测试中,该产品表现出与领先品牌相比,病灶总数具有更大的改善,并且具有良好的安全性和耐受性。 该公司在2012年与美国某制药企业签订了2千7百万美元的开发和授权合同。 该公司目前有一批基于专利技术的药物系列,正处于研发的各个不同阶段。 多种合作方式都可以探讨 有需要欢迎联系我们。QQ:454087916 手机:13662658582 王先生 查看详情
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国外首个难治性慢性痛风药物寻找中国合作伙伴 该公司研发的聚乙二醇重组尿酸酶是首个专门用于治疗难治性慢性痛风的药物。 普通的痛风药物是口服药,他们通过减缓身体产生尿酸的速度或者通过加快身体排泄尿酸(主要通过尿液)的速度来降低尿酸水平。 而该公司开发的药品则是通过静脉注射一种酶来实现这个目标,与上述传统方式不同的是,这种酶能够将尿酸转化为一种更容易排出的物质,从而降低尿酸水平。 药理作用: 该药是一种聚乙二醇化尿酸特异性酶,尿酸酶通过单甲键与聚乙二醇结合,聚乙二醇相对分子质量为1X104,, 尿酸酶cDNA是根据哺乳动物序列编码,每个尿酸酶亚单位相对分子质量约为3.4X104。聚乙二醇重组尿酸酶平均相对分子质量约为5.4X104。 该药可催化尿酸氧化为尿囊素,从而降低血清尿酸水平发挥其治疗作用。尿囊素是一种惰性和水溶性嘌呤代谢物,易于消除,主要消除方式为经肾排泄。本品之所以将尿酸酶与聚乙二醇结合是为了延长酶催化作用的时间,同时避免长期应用所致的不良反应。 该药获得FDA批准。 有需要欢迎联系我们。QQ:454087916 手机:13662658582 王先生 查看详情
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盐酸芬司匹利原料及制剂 一、项目基本信息: 1、中文名:盐酸芬司匹利 2、英文名:Fenspiride Hydrochloride 3、制剂规格:薄膜包衣片,40mg、80mg;         糖浆剂:2mg/ml,150ml 4、适应症:慢性支气管炎、支气管哮喘及慢性呼吸功能不全。 气喘以及其他呼吸道疾病,鼻咽炎、喉炎,耳炎、窦炎、鼻气管以及支气管炎、麻疹引发的呼吸道症状,百日咳、流行性感冒。 5、用法用量:通常一天量为3-4mg/kg,分3-4次于饭前服用,成人一天160mg(4片),必要时可增加至240mg(6片)。 6、申报类别:3.1类+3.1类 研究进展:目前已做完临床前研究,下半年申报临床。 查看详情
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Bevenopran基本信息通用名称:倍福普兰,CB-5945、ADL5945、MK-2402英文名称:[2-methoxy-4-[[2-(oxan-4-yl)ethylamino]methyl]phenoxy]pyrazine-2-carboxamide分子式:C20H26N4O4分子量:386.44结构式:适应症:治疗慢性非癌性疼痛患者的阿片类药物引起的便秘。研发公司:Cubist Pharmaceuticals公司CAS号:676500-67-7化合物专利:2023年到期。本品在国内外尚未上市。临床试验:针对便秘的一项III 期临床试验在美国、加拿大已于2015年5月7日结束;阿片类药物是目前治疗中重度疼痛最重要的药物,然而此类药物可引起恶心、呕吐和嗜睡等诸多不良反应。不过上述不良反应通常在一周内可被多数患者耐受;即使较为严重通气不足也极易被患者耐受。然而,惟独便秘不仅发生率高达90%~100%而且最不易耐受。阿片类药物引起便秘的特点是患者不会因长期用药而对阿片类药物的便秘产生耐受,便秘不仅出现于用药初期,而且还会持续存在于阿片类药止痛治疗的全过程。便秘如得不到及时控制,可引起严重并发症,成为有效缓解疼痛的最大障碍。同时便秘可严重影响疾病的治疗,使治疗中断大大延长患者住院时间,严重影响患者的生活质量。因此,预防和治疗便秘不良反应始终是阿片类药物止痛治疗期不容忽视的问题。动物实验及临床试验证实,拮抗胃肠道内的μ受体可逆转阿片类药物引起的便秘。作用机制:Bevenopran是高选择性外周μ-阿片受体拮抗剂,与阿片类药物竞争性结合μ阿片受体,可阻止阿片类药物引起的肠功能障碍发生。 查看详情
盐酸苯海拉明萘普生钠片一、基本信息商品名称:ALEVE PM活性成分:盐酸苯海拉明、萘普生钠原研公司:BAYER HLTHCARE美国批准上市时间:2014年1月16日批准,为OTC类药物。剂型与规格:片剂, 220mg萘普生/25mg苯海拉明。适应症:减轻由轻微疼痛引起的偶然性失眠;帮助其入睡和保持睡眠。用法与用量:睡前服用,每日2片。二、国内注册申报及国外上市情况目前,国内仅有山东诚创医药技术开发有限公司申报,注册分类化药3.2。   (另我公司提供口服固体制剂质量一致性评价业务,欢迎有意者来电咨询!)   查看详情
一、基本信息通用名称:富马酸二甲酯英文名称:Dimethyl Fumarate商品名称:TECFIDERA化学名称:反丁烯二酸二甲酯分子式:C6H8O4分子量:144.13适应症:多发性硬化病剂型与规格:胶囊剂,120mg、240mg。用法用量:初始剂量为一日2次口服120mg。7日后,推荐剂量可增至一日2次口服240mg。CAS 号:624-49-7二、适应症相关信息多发性硬化病是一种中枢神经系统的慢性、炎症性和自身免疫疾病,会破坏脑和机体其它部分间的神经信号联络,为年轻成人神经功能失能的最常见原因,并有在女性中的发病率高于男性的特点。大多数多发性硬化病患者都会经历疾病缓解--复发的周期循环。但随着病程延长,患者的疾病缓解期将缩短,而神经功能却进行性地下降且逐渐更趋严重。多发性硬化病患者通常存在肌无力以及难以协调和平衡问题,由此损害运动、感觉和思维能力并显著影响生活质量。多发性硬化病患者一般在20~40岁间开始出现疾病症状,目前尚不能治愈。三、国内申报注册及国外上市信息国家局药品审评中心现受理8家企业的注册申报。2013年3月27日,美国FDA批准Biogen Idec公司产品(商品名:Tecfidera)上市,用于治疗成人多发性硬化病(MS)复发。富马酸二甲酯及其代谢产物富马酸一甲酯显示可激活体外和动物及人体内的核因子(红细胞来源2)样2(Nrf2)途径。Nrf2途径涉及细胞对氧化张力的反应。富马酸二甲酯在体外被鉴定为烟酸受体的激动剂。早期研究推断本品可能降低中枢神经系统炎症细胞活性和影响力,可直接对中枢神经系统细胞产生细胞保护作用。这些作用可增强中枢神经系统细胞缓解在MS病理学中的毒性炎症和氧化张力的能力。富马酸二甲酯已被证实可减轻MS的复发、失能加重和MS脑损伤。本品的有效性和安全性是基于对3600多例MS患者全球大型临床研究计划(还正在长期延伸研究)。本品最常见的不良反应是轻至中度潮红,腹泻、恶心和腹痛等胃肠道反应。Biogen Idec公司2014年2月3日宣布,欧盟委员会已批准其开发的富马酸二甲酯胶囊剂(dimethyl fumarate/Tecfidera),用于一线治疗成人复发--缓解型多发性硬化病患者。富马酸二甲酯治疗多发性硬化病有效的精确的作用机制不明,但现倾向于认为是经免疫调节效应所致。富马酸二甲酯及其代谢物富马酸单甲酯能够激活核因子样--2抗氧化应答信号传导路径,而此路径是细胞对氧化应激的一种防御机制。 欧盟委员会是主要依据两项代号分别为“DEFINE”和“CONFIRM”研究的国际性Ⅲ期临床试验数据作出上述富马酸二甲酯批准决定的。这两项研究证实,使用富马酸二甲酯治疗能较安慰剂显著降低复发--缓解型多发性硬化病患者的年复发率(分别降低53%和34%)和影像学显示的疾病活动性。其中一项试验结果还显示,使用富马酸二甲酯治疗可较安慰剂显著降低患者的神经功能失能进展。富马酸二甲酯治疗的最常见副反应为肤色发红和胃肠道事件如腹泻、恶心、腹部疼痛和上腹痛等。这些副反应主要见于治疗初期,发生率会随继续用药而趋降低,且严重程度多在轻至中度间。但富马酸二甲酯治疗可能导致患者发生淋巴细胞计数减少,临床上应予定期监测。 查看详情
我司现有注射用泮托拉唑钠批文拟转让,有生产条件、购买意向和能力的公司请与我联系,按照38号文件转让。 功效:适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变,复合性胃溃疡等急性上消化道出血。 成分:泮托拉唑钠 剂型:冻干粉针剂 查看详情
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我司现有肝素钙注射液(三种规格批文)拟转让,有生产条件、购买意向和能力的公司请与我联系,可按照38号文件转让。 用途:抗凝血药,可阻抑血液的凝固过程,用于防止血栓的形成。 成分:肝素钙 剂型:冻干粉 查看详情
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我司现有凝血酶冻干粉口服或外用无菌制剂(四种规格批文)拟转让,有生产条件、购买意向和能力的公司请与我联系,可按照38号文件转让。 查看详情
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国内首过技术审评、A类备案多肽药物原料 依替巴肽(原料+注射液)技术转让      哈尔滨吉象隆生物技术有限公司依替巴肽原料药已通过药审中心技术审评,与制剂共同审评审批结果为A,成为国内第一个通过技术审评的原料药。同时,本司依替巴肽原料药工艺申报了具有自主知识产权的发明专利,专利公开号CN 104610426A。现面向有志于向多肽药物领域进军的企业进行技术转让。    【项目概况】 依替巴肽是人工合成的环状七肽,具有抗血小板凝集作用的糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂、纤维蛋白元受体拮抗剂,主要功能为抗血小板聚集,可用于急性冠脉综合症中的抗血栓治疗。      适应症:本品适用于冠脉综合征病人,且无需考虑是否有急性冠脉症状(不稳定性心绞痛和无Q波心肌梗死),以及那些有急性冠脉症状和正在使用药物治疗的病人。及行动经皮冠状动脉手术(PCI)的病人。     剂型规格:20mg/10ml;75mg/100ml;200mg/100ml 用法用量:依替巴肽的安全性和有效性已在与肝素和阿司匹林联用的临床研究中建立。临床研究中对依替巴肽使用了不同的给药方案。 1.急性冠状动脉综合症 对于患有急性冠状动脉综合症且肾功能正常的患者,本品的推荐成人剂量为:诊断后尽快进行180 μg/kg的静脉推注,继以2.0 μg/kg/min的持续静脉滴注至72小时,除非患者出院或开始进行冠脉搭桥手术(CABG)。如果患者在接受依替巴肽期间即将进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI),则静脉输注需持续到患者出院,或持续到治疗后18-24小时,两种情况中先发生者,使治疗达到96小时。 对于患有急性冠状动脉综合症,且估计肌酐清除率(用Cockroft-Gault公式)<50>2.0 mg/dL的患者,其推荐成人剂量为:诊断后尽快进行180 μg/kg的静脉推注,随后立即继以1.0 μg/kg/min的持续静脉滴注。 2.经皮冠状动脉介入治疗(PCI) 对肾功能正常患者,依替巴肽的推荐成人剂量为在PCI即将开始之前静脉推注180 μg/kg,继以2.0 μg/kg/min的持续滴注,并在第一次推注后10min给予180 μg/kg的第二次推注。静脉输注需持续到患者出院,或治疗后18-24小时,两种情况中先发生者。输注时间建议至少12小时。 对于估计肌酐清除率(用Cockroft-Gault公式)<50>2.0 mg/dL的患者,其推荐成人剂量为在PCI即将开始之前静脉推注180 μg/kg,立即继以1.0 μg/kg/min的持续滴注,并在第一次推注后10min给予180 μg/kg的第二次推注。 对于接受冠状动脉旁路移植手术的患者,在手术前应停止依替巴肽的输注。     【学术地位】 国际:依替巴肽是2011年美国心脏学院基金会(ACCF)、美国心脏协会(AHA)、(美国)心血管造影和介入学会 (SCAI)经皮冠脉介入(PCI)治疗指南推荐用药,属于第三代抗血小板药物,冠心病抗血小板治疗的一线药物。 国内:已列入中国《血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa 受体拮抗剂在冠状动脉粥样硬化性心脏病治疗的中国专家共识(2016)》 【医保情况】 2017年2月依替巴肽注射液新增纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》。      【市场情况】 近年来,随着人们对冠状动脉粥样硬化性心脏病,特别是急性冠脉综合征和支架植入后血栓形成机制的深入理解,抗血小板药物在上述领域的应用越来越广泛。在国内市场中,抗血小板凝集类药物已抢占溶栓类和抗凝血类药物的市场份额,占据抗血栓药物市场首位。近年来,溶栓药物市场份额缩水较厉害,抗凝血药物的市场份额也呈逐年减少趋势,但是抗血小板凝聚类药物的增长情况良好,近年来的增长率为30%~65%。     虽然目前依替巴肽注射液整体销售额不大,但是未来市场将呈现快速增长,有足够的依据支撑这个判断: 1、以前市场规模较小,是由于原研还没有进口到中国,国内仅江苏豪森、深圳翰宇2家获得批准上市,在推广力度方面不够,预示后续相当大的市场潜力。 2、依替巴肽最新增补进了2017年医保目录,一方面充分说明了依替巴肽的临床价值,另一方面预示着在新的医保目录下,依替巴肽注射液将很快出现市场扩容。 3、南方所国内典型医院用药数据显示,在刚刚纳入医保的当年,依替巴肽即实现了71.49%的大幅增长,与替格瑞洛、阿司匹林、双嘧达莫、氯吡格雷等品种处于增速前列。 4、依替巴肽的学术地位、临床价值、新增纳入医保目录、生产厂家少、国内竞争强度不大等诸多利好因素叠加,依替巴肽注射液存在一个新的价值发现过程,慧眼识珠的资本会尽快抢占先机。     【我公司该项目研发优势】     本司专业深耕多肽药物领域多年,积累了丰富经验,储备了大批人才,我公司研发的原料药和制剂的工艺与其他研发公司相比,具备独特优势: 1、以申报获批、商业化大生产为目标,整个工艺开发工作全面、细致、数据真实、内容详尽,完全按照药品申报要求开展工艺开发工作。 2、遵循“质量源于设计”的理念,质量研究工作伴随工艺研发始终,质量研究工作扎实,产品放行标准严格,共研究出七个已知杂质(现有国家标准中未说明任何杂质),与原研注射剂进行了有关物质的对比,产品质量不低于原研药。    3、工艺放大、中试生产、现场核查批生产均在GMP生产车间完成。生产工艺稳定、重现性好、质量稳定,不会存在其他研发机构小试工艺在技术转移过程中出现的各种问题,能有效提高转化效率和速度,避免技术转让的风险。 4、本司原料研究与制剂研究一体,可同步开展,相互佐证。自有注射剂研究场地和研发人才,并积累起成熟的制剂研发乃至注射剂一致性评价经验。    5、产品技术转让协议签订后,我公司既可以提供生产工艺交接和指导,还可以提供相关报批材料、产品检验的工作对照品和杂质对照品。     【合作方式】 1、原料技术及报批材料 2、制剂技术及报批材料 3、原料和制剂技术及报批材料 4、原料与制剂联合申报 5、制剂一致性评价 6、原料药供应服务 技术转让、服务等价格根据转让的内容协商确定。 携手共赢,欢迎垂询13614510039,李先生 查看详情
项目名称:复合脂肪酸非全营养配方乳  剂型规格:乳剂,120ml/瓶主要成分:菜籽油、中链甘油三酯适用范围:本品为超高能量密度(5kcal/ml)脂肪乳剂,适用于高能量需求的营养不良或吸收障碍疾病状态,例如需要限制液体摄入的肾透析病人。用法用量:口服,30ml/次,一日3-4次。 产品特点: - 超高能量密度,较少液体摄入实现快速能量补充。- 尤其适合于肾透析病人。- 配合复方α-酮酸使用,临床定位明确。研发进展:完成配方及工艺开发,物料及成品质量标准,及初步稳定性考察。 联系方式: 联系人:马先生电   话:18660188356E-mail:maguanglei@xinkeyiyao.com  查看详情
项目名称:复合果糖非全营养配方液  剂型规格:水溶液,200ml/瓶主要成分:果糖、麦芽糊精、微量元素适用范围:适用于禁食状态的择期手术患者,在手术前晚及术前2小时服用,可改善空腹情况下的能量储存和保持碳水化合物的代谢,缓解术前口渴、饥饿和焦虑等不良状态,降低术后胰岛素抵抗,加速术后康复,缩短住院时间。用法用量:开瓶即饮,手术前晚4瓶(200mL×4),手术麻醉前2小时2瓶(200mL×2)。 产品特点:   -  临床定位明确,权威临床指南推荐。  -  目标适用人群广泛。研发进展:完成配方及工艺开发,物料及成品质量标准,及初步稳定性考察。 联系方式: 联系人:马先生电   话:18660188356E-mail:maguanglei@xinkeyiyao.com  查看详情
项目名称:通用型全营养配方液剂型规格:乳剂,500ml/瓶主要成分:分离乳清蛋白、分离牛奶蛋白、麦芽糊精、植物油、膳食纤维(聚葡萄糖)、多种维生素和矿物质适用范围:适用于体弱、长期营养不良、长期卧床病人、老年人、偏食等长期营养摄入不足的人群。用法用量:口服或管饲,一般病人,每天4瓶;高代谢病人,根据病人需要,由医师处方而定。 产品特点: -  营养素均衡完整,可作为患者营养支持的唯一来源。-  蛋白质来源为优质动物蛋白,乳清蛋白含量高,生物学价值高-  添加水溶性膳食纤维,改善肠道功能,调节便秘和腹泻-  脂肪组成为LCT和MCT,可以快速供能,并且提供必需脂肪酸-  液体,粒径小,有利于消化吸收。研发进展:完成配方及工艺开发,物料及成品质量标准,及初步稳定性考察。 联系方式: 联系人:马先生电   话:18660188356E-mail:maguanglei@xinkeyiyao.com   查看详情

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