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技术转让-商品筛选

1 钙铁锌片 每100g含:铁1.202g、锌0.761g、钙29.8g 1g/片 补充钙、铁锌 需补充钙、铁、锌者 每日1片 35万 钙的含量最高的一款批文,298mg/片,是同类产品中的最高量。2 多维片 每100g含:维生素A 45.9mg、维生素D 240µg、维生素B1 59mg、维生素B2 80mg、维生素B6 67mg、维生素B12 129µg、维生素C 5.89g、维生素E 867mg、烟酸832mg、泛酸251mg、叶酸13.55mg、铁898.7mg、铬1.66mg、锌712mg 1000mg/片 补充多种维生素及矿物质 需补充多种维生素及矿物质的成年人 每日1片 42万 国内少有的咀嚼片,口感好,客户体验好3 钙镁片 每片含:钙103mg、镁32mg、维生素D 0.79µg 1g/片 补充钙、镁、维生素D 7岁以上需要补充钙、镁维生素D者 每日2次,每次2片,嚼服 35万 含有D的钙镁片有利于吸收4 B族维生素片 每片含:维生素B1 0.719mg、维生素B2 0.675mg、维生素B6 0.696mg、维生素B12 1.176µg 0.7g/片 补充B族维生素 11岁以上需要补充B族维生素者 每日1次,每次1片 32万 堪称中国最好吃的B族维生素,销售量大。5 VE硒片 每片含:维生素E 6.7mg、硒25.4µg 0.7g/片 补充维生素E、硒 需要补充维生素E、硒的妇女及孕妇 每日1次,每次1片,嚼服 40万 硒的品类是热门,会销很受用。6 叶酸铁片 每片含:铁11.8mg、叶酸205µg 1.0g/片 补充铁、叶酸 需要补充铁、叶酸的成人及哺乳期妇女 每日1次,每次1片 30万 7 维生素C加E咀嚼片 每片含:维生素C 460.5mg、维生素E 30.6mg 1.5g/片 补充维生素C和维生素E 需要补充维生素C和维生素E的成人 每日1次,每次1片,嚼食 30万 美容线8 减肥胶囊 每100g中含:总皂苷0.6g、总黄酮1.62g、粗多糖0.92g、茶多酚5.8g 0.42g/粒 减肥 单纯性肥胖人群 每日3次,每次3粒,温开水送食 80万(含公司、商标) 纯中药减肥概念,绿色无副作用,已开发出代餐减肥配套,减肥效果安全有效。以上为单独购买价格;一次性购买多个者可打9折,价格可议。联系我时,请说是在58同城看到的,谢谢! 查看详情
阿仑膦酸钠片、妇康宝口服液、乳核内消液批文转让 查看详情
化学药品平片剂1个;中成药合剂2个拟转让。 查看详情
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胸腺法新及粉针剂项目简介注射用胸腺法新由赛生医药研发,1996年首先在中国上市,适应症为(1)慢性乙型肝炎;(2)作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患,本品可增强病者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。胸腺法新(简称Tα1)广泛存在于胸腺上皮细胞、外周血、大脑、垂体、精液、滤泡液和羊水中。正常成人血浆中浓度约为0.1~1μg/L。尽管它的作用机制还不太清楚,但人们已发现其在机体免疫应答过程中起着重要的作用,并认为其可能是通过增强T细胞功能而调节免疫系统的。一、基本信息1、项目名称通用名称:注射用胸腺法新英文名称:Thymalfasin for Injection汉语拼音:ZhuSheYong Xiongxianfaxin2、药物的化学结构式、分子式、分子量化学名:乙酰-丝氨酰-天冬氨酰-丙氨酰-丙氨酰-缬氨酰-天冬氨酰-苏氨酰-丝氨酰-丝氨酰-谷氨酰-异亮氨酰-苏氨酰-苏氨酰-赖氨酰-天冬氨酰-亮氨酰-赖氨酰-谷氨酰-赖氨酰-赖氨酰-谷氨酰-缬氨酰-缬氨酰-谷氨酰-谷氨酰-丙氨酰-谷氨酰-天冬酰胺分子式:C129H215N33O55分子量:3108.283、适应症(1)慢性乙型肝炎。(2)作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患,本品可增强病者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。4、用法用量本药不应作肌注或静注。应使用随盒的1.0 mL注射用水溶解后马上皮注。慢性乙型肝炎 本药治疗慢性乙肝的推荐量是每针1.6 mg,皮下注射,每周二次,两剂量大约相隔3-4日。治疗应连续6个月(52针)期间不得中断。临床试验提示胸腺法新与α干扰素联用可能比单用α干扰素或单用胸腺法新效果为好。如联用α干扰素,应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。一般胸腺法新在上午给药而α干扰素在晚上给药。作为免疫损害病者的疫苗增强剂 本药作为病毒性疫苗增强剂使用,推荐剂量是1.6 mg皮下注射,每周二次,每次相隔3-4日,疗程应持续4周(共8针),第一针应在疫苗后马上给予。5、剂型和规格剂型:粉针剂规格:1.6mg6、注册分类:4+47、知识产权:不侵权8、药理作用本药治疗慢性乙型肝炎或在增进免疫系统反应性方面的作用机理尚未完全查明。在多个不同的活体外试验中,本药促使致有丝分裂原激活后的外周血淋巴细胞的T细胞成熟作用,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后产生各种淋巴因子例如α、γ干扰素、白介素2和白介素3的分泌和增加T细胞上的淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强异体和自体的人类混合的淋巴细胞反应。胸腺法新可能影响NK前体细胞的募集,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。在活体内,胸腺法新能增强经刀豆球蛋白A激活后的小鼠淋巴细胞增加分泌白介素2,和增加白介素2受体的表达作用。9、药代动力学在900μg/m2剂量下,胸腺法新皮下注射1h后血浓度峰值是25-30ng/ml。峰水平持续2h后而在随后18h内回复到基础水平。连续每周两次注射15周后,胸腺法新的血浆基础值只作很轻微地增加。约60%药物经由尿液排出。二、产品特点胸腺法新是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素,是—种具有热稳定性的酸性多肽,含28个氨基酸。胸腺法新(简称Tα1)广泛存在于胸腺上皮细胞、外周血、大脑、垂体、精液、滤泡液和羊水中。正常成人血浆中浓度约为0.1~1μg/L。胸腺法新是2008版《亚太地区慢性乙型肝炎(CHB)治疗指南》中确定的治疗乙肝的一线药物,也是我国2005版《慢性乙肝防治指南》明确的可以用于治疗乙肝的药物,而这些权威的指南并没有将这种“许可证”颁发给任何其他的胸腺肽制剂。各国的肝病防治指南是在大量的循证医学证据基础上制定的,具有一定的权威性和合法性,也是各国医生临床用药参照和遵循的行业标准。Tα1上市10余年以来,经过与其他不断涌现的新药的比较和研究,能够依然确立在治疗乙肝的一线药物中地位,是对其疗效的认同和肯定。三、国内上市申报情况目前原研和7家药企的仿制药在国内上市销售。另有19家在审评,分别是江苏诺泰制药有限公司、湖南赛隆药业有限公司、悦康药业集团有限公司、扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司、天津红日药业股份有限公司、辰欣药业股份有限公司、武汉华龙生物制药有限公司、海南美大制药有限公司、齐鲁制药有限公司、海南灵康制药有限公司、海南中化联合制药工业股份有限公司、朗天药业(湖北)有限公司、江苏奥赛康药业股份有限公司、山西普德药业股份有限公司、华润双鹤药业股份有限公司、海南合瑞制药股份有限公司、长春富春制药有限公司、河南省大明制药有限公司、深圳翰宇药业股份有限公司。四、市场分析注射用胸腺法新用于治疗病毒性肝炎市场广阔,经临床验证,与干扰素IFN相比Tα1有非常明显的药用优势。2013-2015年,国内样本医院销售额分别为8.8亿、9.7亿和10.3亿元,其中80%用于病毒性肝炎的治疗。可见国产Tα1应用于病毒性肝炎有着巨大的市场潜力。随着广大医务界对胸腺肽类药物认识的加深,临床上把胸腺肽α1用于肿瘤治疗不仅将越来越普遍,而且用药剂量越来越大,临床治疗效果与生存质量必然会有很大提高,有可能确定Tα1为肿瘤治疗必用药物。另外,Tα1作为佐剂,可以重建宿主的免疫机能,因而可作为治疗艾兹病的选择药物,予以试验治疗,以期推广。综上,胸腺法新(Tα1)具有广阔的应用前景。 查看详情
醋酸西曲瑞克及粉针项目简介根据2013年中国人口协会、国家计生委联名发布的最新《中国不孕不育现状调研报告》显示,中国的不孕不育率从20年前的2.5%—3%攀升到12.5%—15%左右,患者人数超过4000万,即每8对夫妇中就有1对有不孕不育问题。且随着环境污染、生育年龄推迟、生活压力等原因,不孕夫妇人数还在不断增加。西曲瑞克是德国 Astra Medica公司研制的一种GnRH拮抗剂,能控制卵巢的刺激作用,预防不成熟卵泡过早排出,帮助受孕。 西曲瑞克由瑞士 Ares-Serono 公司于1999年8月在德国首次上市。2000年美国批准使用。目前已在包括欧洲在内 45个国家上市。一、基本信息1、项目名称通用名称: 注射用醋酸西曲瑞克英文名称: Cetrorelix Acetate Powder for Injection汉语拼音: Zhu She Yong Cu Suan Xi Qu Rui Ke商品名称: Cetrotide(思则凯)2、药物的化学结构式、分子式、分子量CAS:130143-01-0化学名: N-乙酰-3-(2-萘)-d-丙氨酰-p-氯-d-苯丙氨酰-3-(3-吡啶基)-d-丙氨酰-l-丝氨酰-l-酪氨酰-N5-氨甲酰-d-鸟氨酰-l-亮氨酰-l-精氨酰-l-脯氨酰-d-丙氨酰胺醋酸盐 分子式:C70H92ClN17O14・C2H4O2分子量:1491.09                                                              3、适应症对进行控制性卵巢刺激的患者,防止提前排卵,进而进行采卵和辅助生殖技术治疗。在临床试验中,本品与人绝经期促性腺激素(HMG)联合使用。本品与重组人促卵泡激素(r-hFSH)联合使用的有限经验表明,其疗效与前者相似。4、用法用量本品用于下腹壁皮下(脐周较好)注射,其处方应由该治疗领域的专科医生开具。首次使用本品必须在医生的监督下进行,随后病人即可进行自我给药,但应清楚发生超敏反应的征兆、症状和后果,以及发生超敏反应需要立即进行干预治疗。首次给药后,建议对病人进行医疗监护,以确保未发生超敏反应。若无其它医嘱,详细使用说明请参见以下内容。本品每日1次,每次1瓶,间隔24小时,阴雨早晨或晚间使用。早晨用药:自使用尿源性或重组促性腺激素进行卵巢刺激的第5或第6天(约在卵巢刺激开始后96—120小时)开始给予本品,持续整个促性腺激素治疗过程至诱发排卵的当日(包括诱发排卵当日)。晚间用药:自使用尿源性或重组促性腺激素进行卵巢刺激的第5天(约在卵巢刺激开始后96—108小时)开始给予本品,持续整个促性腺激素治疗过程至诱发排卵的前一夜。患者在接受医生的适当指导后,可进行自我注射。5、剂型和规格剂型:注射剂(本品为白色无菌冻干粉)规格:0.25mg(以西曲瑞克计)6、注册分类:原料+制剂:3+4。7、知识产权:不侵权。8、药理作用 本品是黄体激素释放激素(LHRH)拮抗剂。LHRH可与垂体细胞的膜受体结合。西曲瑞克与内源性LHRH竞争性地结合这些受体,从而控制促性腺激素的分泌(LH和FSH)。9、药代动力学 皮下注射西曲瑞克的绝对生物利用度约为85%。总血浆清除率和肾清除率分别是1.2 ml/分钟/公斤和0.1 ml/分钟/公斤。分布容积(Vd,area)是1.1升/公斤。静脉和皮下给药后的平均终末半衰期分别约为12小时和30小时,证明了药物在注射部位的吸收效果。单剂量皮下给药(0.25 mg —3 mg西曲瑞克)及每日给药连续14天均显示出线性动力学。二、产品特点本品为GnRH拮抗剂,与GnRH激动剂(曲普瑞林、戈舍瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林等)对比,治疗效果无显著差异,但具有疗程短、不良反应少、可有效降低OHSS发生率等优点。安全性:注射部位可能有轻微而短暂的反应,如红斑、瘙痒及肿胀。偶有系统性不良反应,如恶心和头痛。只有一例患者在使用本品时出现搔痒症。偶有卵巢过度刺激综合症(OHSS)发生,这是卵巢刺激过程的内在危险。如果出现腹痛、腹胀、恶心、呕吐、腹泻和呼吸困难,可能是OHSS的表征,应立即通知医生。有效性:西曲瑞克抑制垂体腺分泌LH和FSH呈剂量依赖性。本品无起始刺激作用,用药后即产生抑制,持续治疗可维持此抑制作用。用于女性,西曲瑞克可延迟LH峰从而推迟排卵。对于进行卵巢刺激的妇女,本品的作用时间呈剂量依赖性。单剂量给予西曲瑞克3 mg,估计其抑制作用至少为4天,而在第4天,抑制作用约为70%。每24小时重复给予0.25 mg西曲瑞克,也可维持其作用。无论在动物还是人体,本品拮抗激素的作用在治疗结束后可完全逆转。三、上市申报情况最初由Astra Medica 和 AEterna Zentaris开发上市,后经多方转让,最终转让给Merck Serono,适应症为对进行控制性卵巢刺激的患者,防止提前排卵;1999年首次在德国上市,目前在美国、英国、日本、德国等国上市。目前国内已有原研上市,尚无其他企业生产销售。国内申报本品原料及制剂的有2家:开封明仁(2014.6.5)和深圳翰宇(2013.2.4),均处于申报生产在审评状态。四、市场分析全国经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构共有432所,每年完成70万例。我国现有的辅助生殖技术和机构远远不能满足市场需求,辅助生殖市场空间巨大。我国每年出生的新生儿数量约为1600万,按12.5%-15%的不孕不育率计算,理论上每年有200-240万新生儿因为不孕不育无法出生。假设这部分婴儿父母在中有65%愿意采用辅助生殖技术妊娠,则每年进行辅助生殖手术的夫妇为130-156万对;国内辅助生殖技术成功率约为30%,假设每对夫妇平均进行2.5次辅助生殖手术;辅助生殖手术每次2-4万元不等,则辅助生殖市场的潜在规模约为1072亿元。再加上二胎政策的开放带来20%地市场扩容,则辅助生殖的潜在市场约为1280亿元。在多重利好因素的影响下,社会对辅助生殖的需求将会持续上升,潜在市场空间将进一步扩大,中投顾问产业中心预测,未来五年辅助生育渗透率可达20%(其中5.5%选择使用AI技术,14.5%使用IVF-EF/ICSI技术),对辅助生殖项目费用预测,2020年我国辅助生殖潜在市场规模可达7200亿元。根据中国医药工业信息中心提供的全国重点城市样本医院购药金额放大测算数据,2011年,全国医院市场上促性腺激素相关药物销售规模已达到33.6亿元,占生殖系统激素市场64.9%的份额。2011年销售数据显示,在促性腺激素相关药物市场上,共有13个竞争品种,曲普瑞林、重组人促卵泡激素α和戈舍瑞林是三大主导品种,分别占据26.52%、25.65% 和21.46% 的市场份额,其他品种所占份额均不超过10%。   样本医院促性腺激素类药物合计销售收入2010-2014年复合增速达22%。据推测GnRH类似物市场规模在40亿元以上,常用4个瑞林类药物(亮丙瑞林、曲普瑞林、戈舍瑞林、丙氨瑞林)及2个瑞克类(西曲瑞克、加尼瑞克)药物。目前国外50%以上中心采用拮抗剂方案,在国际范围内拮抗剂方案有取代传统长方案的趋势。 查看详情
特立帕肽及注射液项目简介骨质疏松症多见于绝经后妇女,一般妇女绝经后5年~10年内骨量丢失尤为严重。据统计,我国60岁~69岁的老年女性的骨质疏松症发生率高达50%~70%,70岁以上老年女性的发生率几乎是100%。特立帕肽是由美国礼来公司开发,美国食品药品监督管局(FDA)于2002年11月26日批准特立帕肽用于有骨折高发风险的绝经后妇女和男性患者骨质疏松症的治疗,也用于有骨折高发风险的原发性或性腺机能减退男性骨质疏松患者的治疗、有骨折高发风险的糖皮质激素导致的男性及女性骨质疏松症的治疗。特立帕肽注射液成为首个被FDA批准用于治疗骨质疏松症的促骨形成药,随后也获得欧盟批准。本品上市10年以来,全球来自80多个国家的超过100万名严重骨质疏松症患者接受其治疗。2011年3月,本品获批进入我国药物市场。一、基本信息1、项目名称中文名称:特立帕肽注射液英文名称:Teriparatide Injection 商品名:Forteo2、适应症1)适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。2)适用于有骨折高发风险的原发性或性腺机能减退男性骨质疏松患者的治疗。3)适用于有骨折高发风险的糖皮质激素导致的男性及女性骨质疏松症的治疗。3、用法用量每日一次20mcg皮下注射(注射部位应选择在大腿或腹部)。4、剂型和规格剂型:注射液规格:20μg:80μl,2.4ml/支5、注册分类:原料+制剂:化药3+3类。6、知识产权:不侵权。7、药理作用内源性甲状旁腺激素(PTH)由84个氨基酸组成,是骨骼和肾脏中钙和磷酸盐代谢的主要调节因子。本品(rhPTH(1-34))是人内源性甲状旁腺激素的活性片段(1-34)。PTH的生理学作用包括直接作用于成骨细胞刺激骨骼形成,间接增加肠道钙的吸收,增加肾小管钙的重吸收和增强磷酸盐在肾脏的排泄。本品是骨形成剂,用于治疗骨质疏松。本品对骨骼的作用依赖于系统暴露模式。每天一次注射本品可通过优先刺激成骨细胞活性(相对于破骨细胞活性),增加新骨在松质骨和皮质骨表面的积聚。二、产品特点临床有效性:特立帕肽有增加成骨细胞数目、增强其活性及阻止成骨细胞凋亡的作用。因其可增加成骨细胞的活性及数量,从而可以促进骨生长,用于严重骨质疏松的治疗。每日小剂量(20 μg)皮下注射特立帕肽,不仅能使已丢失的松质骨重建,刺激皮质骨及骨小梁生长,骨量明显增加,而且能促进骨膜形成、加强骨小梁的连续性,加速骨折愈合 。临床安全性:由于每日注射剂量较小,故在特立帕肽开始用药时不良反应较少、较轻,但在用药期间约 1/4患者会出现不良反应。其中最常见的不良反应为下肢疼痛、恶心、头痛,也可出现低血压、高钙血症和高尿酸血症等不良反应。三、国内上市、申报情况国内上市情况:原研进口:礼来于2011-03-04首次批准进口上市,2015-03-22批准进口再注册。国内申报情况:(一)原料:1、申报生产:深圳翰宇药业股份有限公司(承办日期2014-4-28,注册分类:化药3.1类)——“在审评”状态;2、申报临床:(1)西南生物工程产业化中试基地有限公司(承办日期2003-7-10,注册分类:生物制品7类)——“批准临床”(状态开始时间2004-03-19);(2)上海中科生龙达生物技术(承办日期2002-11-04,注册分类:生物制品1类)——“已发批件”(状态开始时间2003-05-09);(二)制剂:1、仿原研:(生物制品)申报生产1家:上海联合赛尔生物工程有限公司(承办日期2011-8-10,生物制品7类)——“在审评”状态(状态开始时间2015-12-15);申报临床1家:成都金凯生物技术有限公司(承办日期2016-7-11,注册分类:生物制品7类)——“在审评”状态(状态开始时间2016-7-11);申报临床有状态的2家:(1)上海联合赛尔生物工程有限公司(承办日期2015-06-15,生物制品15类)——“制证完毕-已发批件”状态(状态开始时间2016-9-3);(2)南京苏吉生物医药研究开发有限公司(承办日期2004-9-30,生物制品7类)——“批准临床”状态(状态开始时间2006-10-24);2、改技术:化药1家(深圳翰宇药业股份有限公司)于2014-04-28申报生产“在审评”中。四、市场分析我国是全球骨质疏松症患者最多的国家,其严重性仅次于循环系统疾病。全国性大规模流行病学调查研究显示,国内骨质疏松症总患病率为12.4%,总人数已超过1.6亿。有专家预测,到2020年,我国骨质疏松和低骨量患者人数将增加至2.8亿人。据米内网“中国城市公立医院化学药终端监测分析系统”(HDM系统)数据,2015年国内重点城市样本医院骨质疏松治疗药物市场已达23.06亿元,保守估计国内抗骨质疏松及补钙市场已达220亿元规模。目前,骨质疏松症的推荐治疗方案是:一种抗骨质疏松药物+钙剂+维生素D。抗骨质疏松药物主流药物包括双磷酸盐类、甲状旁腺激素(特立帕肽)、降钙素、雌激素、雷洛昔芬等。据全球畅销药数据,特立帕肽2012年在全球骨质疏松类药物中已一跃成为第二畅销药物,达13.5亿美元销售额。特立帕肽作为活性较强的促骨形成药物,凭借其临床有效性及安全性优势,未来市场经济效益可观。 查看详情
癌痛胶囊 功效:疏表清热,软坚散结,解郁扶正,通络镇痛。 主治:缓解重度癌痛,抑制肿瘤生长。 特点:无任何毒副作用,无成瘾性。 专有技术转让。 查看详情
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通用名:盐酸奈必洛尔英文名:nebivolol商品名:Nebilet Bystolic拼音名:naibiluoer类别:盐酸奈必洛尔为化药3.1化学名:2,2’-[亚氨基二(亚甲基)]双[6-氟-3,4-二氢-2H-1-苯并吡喃-2-甲醇]二[2-羟基-2-(6氟-3,4-二氢-2H-1-苯并吡喃-2-)]乙基胺。适应症:具有血管扩张活性的选择性β1肾上腺素受体拮抗剂,无内源性产感神经活性。用于轻至中度高血压病人的治疗,亦可用于心绞痛和充血性心力衰竭的治疗。制剂规格:片剂用法用量:一日一次,一次一片,肝肾功能不全及老年人可适当减量。不良反应:本品不良反应较少,最常见的有头痛、眩晕、乏力、感觉异常、便秘、腹泻等。这些不良反应通常是一过性的,很少因此而停药。本品不引起体位性低血压,很少诱发心衰或引起严重缓慢性心律失常。原研发公司(人):Johnson & Johnson公司研制(美)意大利Menarim公司获上市许可;1997年5月在德国首次上市,1999年5月在英国等多个国家陆续上市。MYLAN BERTEK于2007年12月17日在美国批准上市。技术的应用领域前景分析:1、Nebivolol是一种强效、选择性的第三代β受体阻滞剂,阻滞β1受体的强度为β2受体的290倍,而比索洛尔为26倍,阿替洛尔为15倍,普奈洛尔为1.9倍。因此本品具有更高的选择性,不会引起支气管平滑肌和血管平滑肌收缩,无内源性拟交感活性。2、对心功能和血流动力学的影响:奈必洛尔无明显负性肌力作用,相反,它对心功能有一定的保护作用,可降低心脏前负荷,而心脏后负荷无变化或略有下降。应用奈必洛尔后可使心力衰竭患者射血分数增加,而肺动脉压和肺毛细血管压无明显变化。3、对运动耐量的影响:许多β受体阻滞剂可影响运动耐量,而奈必洛尔对运动耐量影响较小。奈比洛尔和阿替洛尔均能增加运动时每搏输出量,但奈必洛尔增加运动时心输出量,并显著降低总外周血管阻力,而阿替洛尔无此作用。4、扩血管作用:奈必洛尔具有额外的扩血管作用,这是其区别于其他β受体阻滞剂的一个显著优点。奈必洛尔的左旋体和右旋体均有扩血管作用,但左旋体的扩血 管作用是血管内皮依赖的,即主要通过加强一氧化氮的作用来发挥其扩血管作用。奈必洛尔无肾上腺素能α受体阻滞作用,当使用α受体激动剂苯福林后,它仍有扩 血管作用。5、对代谢影响:奈必洛尔对代谢无明显不利影响,对高血压患者血糖无明显影响,不引起血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、极低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇及载脂蛋白A1和B明显变化。奈必洛尔对肾脏血流动力学无明显影响。6、奈比洛尔可长期使用,在连续用3年仍能维持降压疗效,不会因药物耐受性而引起疗效降低。β受体阻滞剂用于高血压和心肌缺血的治疗,目前市场上常用的β受体阻滞剂(指用于心血管系统疾病治疗,不包括眼科适应症及其他疾病)主要有如下几种:美托洛尔、比索洛尔、艾司洛尔、拉贝洛尔、阿罗洛尔、索他洛尔、普萘洛尔和阿替洛尔。尽管β受体阻滞剂的用药数量在近5年内有不小的波动,但用药金额始终保持稳定的上升趋势。1999年β受体阻滞剂总的市场规模大约为1.5亿元,到 2003年上升至3-3.5亿元,年平均增长率达到20%。用药数量和用药金额的差异反应了该类产品价格的波动比较大,因为该类产品中近口产品的比重相当 大,价格对用药数量的影响比较大。在上述8个产品中,1999年和2003年之间,以销售金额计算,除阿替洛尔逐渐下降外,其他7种产品都呈上升趋势,或至少保持平稳(普奈洛尔)。美托洛 尔、比索洛尔、艾司洛尔始终占据销售份额的头3位,其销售金额明显高于其他5个产品。美托洛尔的销售份额逐年降低,比索洛尔和艾司洛尔的份额逐年升高。 2003年上述3种产品的年销售额分别达到1.5亿、1.2亿和5000万。以销售数量计算,美托洛尔、比索洛尔和普奈洛尔位列前3位。β受体阻滞剂总的 特点就是新产品少,竞争不算激烈,奈必洛尔的出现给β受体阻滞剂增加了新的亮点。奈比洛尔作为第三代β受体拮抗剂与其它β受体拮抗剂不同,它将高度选择性的β受体拮抗剂与一氧化氮介导的血管扩张作用相结合,对内皮功能有利的作用。能为 高血压和心力衰竭患者良好耐受。在欧洲该产品获准用于治疗原发性高血压,还与标准治疗配合用于70岁以上病人的轻到中度慢性心力衰竭(CHF),能有效地 降低老年CHF 病人的死亡率和心血管住院组合评价终点。本技术产品凭借其对心脏的保护作用、良好的降压作用、良好耐受性及不良反应少等优点,必将在抗高血压药物市场中抢占较大的份额,给企业带来巨大的社会效益和经济效益。本产品市场前景广阔,潜力巨大。效益分析:高血压是当今世界最常见的心血管疾病之一。流行病学研究显示,目前全球有高血压患者6亿人,高血压患病率约为10%,欧美一些发达国家为20%。中国高血压患病率约为12%,现有高血压患者数超过1亿人,且每年以300万人的速度增长。目前,心脑血管类药物的销售额占药物销售总额的百分比已经由上世纪80年代的15%上升到目前的20%左右。而心血管疾病患者的人数增加正在推动这一市场 的发展。据市场研究机构Kalorama Information公司研究报告推测,到2008年将心血管市场将超过1000亿美元大关。长年来,β受体阻滞剂被用于抗心肌缺血、抗心律失常和抗高 血压药物。近年来,β受体阻断剂市场份额有所上升,根据医院用药数据显示,2005年β受体阻断剂的市场份额为4.61% ,2006年前3季度市场份额上升为5.06%。临床评价509例高血压病人参与的为期4周的多中心双盲随机安慰剂对照平行分组剂量研究显示,0.5~10毫克降低收缩压和舒张压的作用与剂量呈相关性。1天1次 2.5毫克以上剂量可达到明显的降压效果。1天1次5毫克的降压疗效明显优于2.5毫克或安慰剂。1天1次10毫克的降压疗效并不优于5毫克。在114例原发性高血压病人的多中心双盲安慰剂对照试验研究中发现,本品天5毫克,连用8周,可降低仰卧位和立位血压,并减慢心率舒张压降至正常或降低10%以上者达65%。在轻至中度高血压病人中进行的多项多中心随机双盲对照研究表明,本品1天5毫克或10毫克降压疗效相当于阿替洛尔50毫克,美托洛尔100毫克,硝苯地平 缓释制剂20毫克,1天两次或赖诺普利1天10毫克;明显优于依那普利1天10毫克,氢氯噻嗪1天25毫克及安慰剂的疗效。在30例非胰岛素依赖型糖尿病高血压病人参与的随机双盲平行分组对照研究中,本品1天5毫克,连用6个月的降压效果与阿替洛尔相似,且不影响胰岛素的敏感性。10例轻至中度高血压和肾动脉硬化病人接受本品1天5毫克,连用4周。结果,病人的舒张压和血浆肾素明显下降,肾功能无明显改变。在16例稳定型心绞痛病人中进行的随机双盲安慰剂对照交叉研究中,给予本品5毫克,1天1次,连用两周,具有抗心绞痛和抗心肌缺血作用。本品能明显减慢休息和运动时的心率,降低血压,还可改善左心室的扩张性,降低心脏前后负荷,从而具有保护左心室功能的作用。多项研究表明,本品5毫克,1天1次,可改善稳定型充血性心力衰竭病人的心脏功能。             查看详情
化药3.1类,阿齐沙坦原料+片剂(20mg)临床批件转让,有意者详谈。联系人:18640101908 孙先生。 查看详情
  公司于2019年1月份取得国家药品监督管理局批准的明胶空心胶囊和羟丙甲纤维素空心胶囊(植物胶囊)批文(文号:F20190000018和F20190000077);公司目前年产能空心胶囊20亿粒,产值达2600多万元。  生产条件:办公楼面积2989.07平方米,4个标准生产车间面积17606.28平方米,其他建筑面积448平方米。土地面积93624.3平方米。  转让总报价:6000万元  1、土地转让金:3737万元。  2、办公楼:548万元。  3、标准厂房:769万元。  4、机器设备:641万元。  5、其他:305万。  电话:15036440964 刘经理  企业介绍  1.名称:太康诺克胶囊公司  2.公司地址:河南省周口市太康县产业聚集区  3.公司类型:有限责任公司  4.注册资本:5000万元  5.公司于2019年1月份取得国家药品监督管理局批准的明胶空心胶囊和羟丙甲纤维素空心胶囊(植物胶囊)批文(文号:F20190000018和F20190000077);公司目前年产能空心胶囊20亿粒,产值达2600多万元。  6.生产条件:办公楼面积2989.07平方米,4个标准生产车间面积17606.28平方米,其他建筑面积448平方米。土地面积93624.3平方米。 查看详情
类    别: 化药技术适 应 症: 多种肿瘤进    度: 实验室知识产权: 已申请国内国际专利,申请号:201410840625.9合作方式: 技术转让、合作开发    技术背景STAT3 是信号转导和转录活化因子(STAT) 家族重要的成员,在很多恶性的组织类型肿瘤中均呈现高表达,并在肿瘤发生进程中起促进作用。STAT3 在接受非受体酪氨酸激酶、细胞因子以及生长因子等细胞外信号刺激后被磷酸化激活,形成磷酸化的STAT3(phosphorylated STAT3,P-STAT3)。P-STAT3 会迅速移至细胞核内,与靶基因的启动子相结合,激活基因的转录,进而影响细胞的生长、增殖与凋亡。STAT3 续激活可以导致细胞异常增殖与恶性转化,因而STAT3 信号通路与肿瘤的发生、发展密切相关,如结肠癌、胰腺癌、肺癌、淋巴癌等等。随着对STAT3 信号通路的深入研究,STAT3 在肿瘤发生发展过程中所起的作用越来越受到重视,以STAT3 为靶点的治疗方法,抑制STAT3 活化有望为某些恶性肿瘤的治疗开辟新的途径。STAT3 的活化通过磷酸化实现,细胞中STAT3 的持续磷酸化会引起一系列的生物学效应,比如细胞的恶性增殖、抗凋亡,因此利用药物来抑制STAT3 磷酸化是治疗癌症的重要的突破口。ERK1/2 是有丝分裂原活化蛋白激酶(MAPK) 超家族的成员之一,参与细胞增殖与分化、细胞形态维持、细胞骨架的构建、细胞凋亡和细胞的恶变等多种生物学反应,而p-ERK1/2 是ERK1/2 的磷酸化形式,ERK1/2 磷酸化后,进入细胞核作用于c-myc、c-fos、c-jun、NF-κB 等转录因子,调节相关基因的转录,进而参与细胞生长、增殖、凋亡,该信号转导通路的活化与肿瘤的发生发展密切相关。因此,靶向调控STAT3、ERK 信号通路可以作为治疗肿瘤的重要途径。 技术特点本技术发现葫芦二烯醇及其类似物具有干预STAT3 与ERK信号通路、抑制癌细胞生长、促进癌细胞凋亡的作用,为靶向抗肿瘤药物提供了新的途径和化合物来源。本技术采用超临界法能够快速、高效的提取葫芦二烯醇粗提物,规避了传统柱层析法速度慢、高毒性有机溶剂的使用。结合高效液相制备法,得到高纯度的葫芦二烯醇。本技术研究发现,葫芦二烯醇作为STAT3 和ERK 信号通路靶点药物,通过选择性抑制STAT3、ERK 信号通路,有效的诱导癌细胞周期阻滞以及促进癌细胞凋亡,实现了抑制癌细胞增殖和促进癌细胞凋亡的目的,对癌症具有非常好的抑制效果。实验证明,葫芦二烯醇具有选择性抑制转录因子STAT3 激活的药理活性,抑制肿瘤细胞增殖并促进其凋亡,抑制肿瘤生长和转移等抗肿瘤的药理活性。经蛋白免疫印迹检测,该化合物对STAT3(Tyr705) 磷酸化水平具有明显的抑制作用,并且其抑制作用呈浓度依赖性。同时发现葫芦二烯醇以STAT3 信号通路为药物靶点,抑制转录因子STAT3 的磷酸化。实验表明,葫芦二烯醇通过上调控细胞周期蛋白P21 阻滞细胞周期,并下调促凋亡蛋白Bcl-2,从而实现促进肿瘤细胞凋亡的作用。同时,葫芦二烯醇还以ERK 信号通路为药物靶点,抑制ERK 磷酸化,促进肿瘤细胞凋亡。葫芦二烯醇是p-STAT3、p-ERK1/2 的靶向干预剂,本技术分别选取了组织细胞淋巴瘤细胞U937( 淋巴癌细胞)、人黑色素瘤A875 细胞( 实体瘤癌细胞)、人白血病K562 细胞( 白血病细胞K562) 进行STAT3、ERK 信号通路干预实验。结果显示,葫芦二烯醇能够抑制STAT3、ERK 信号通路并可以应用于抑制肿瘤细胞的增殖。 创新点(1)本技术是以STAT3 和/ 或以ERK 信号通路为药物靶点,有效的诱导癌细胞周期阻滞以及促进癌细胞凋亡,实现了抑制癌细胞增殖和促进癌细胞凋亡的目的,对癌症具有非常好的抑制效果;(2)本技术具有选择性抑制转录因子STAT3 激活的药理活性,调控下游周期蛋白和凋亡基因的表达,葫芦二烯醇及其类似物通过上调控细胞周期蛋白P21 阻滞细胞周期,同时下调促凋亡蛋白Bcl-2,从而实现促进肿瘤细胞凋亡的作用;(3) 本技术以ERK 信号通路为药物靶点,抑制ERK 磷酸化,可通过抑制ERK 磷酸化,实现促进肿瘤细胞凋亡的作用;(4) 本技术作为STAT3 和ERK 信号通路靶点药物可用于包括恶性黑色素瘤、前列腺癌、肾癌、头颈部鳞状细胞癌、肺癌、卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、肝癌、结肠癌、淋巴瘤、白血病的肿瘤的治疗。(5) 本技术制备的葫芦二烯醇可制成各种剂型,并且可以制成保健品和食品,以达到治疗肿瘤的效果。 查看详情
类    别: 化药技术适 应 症: 肿瘤进    度: 实验室知识产权:  已申请国内国际专利,申请号:201410841002.3合作方式: 技术转让、合作开发 技术背景STAT3是信号转导和转录活化因子( STAT) 家族重要的成员,在很多恶性的组织类型肿瘤中均呈现高表达,并在肿瘤发生进程中起促进作用。STAT3在接受非受体酪氨酸激酶、细胞因子以及生长因子等细胞外信号刺激后被磷酸化激活,形成磷酸化的STAT3 (phosphorylated STAT3, P-STAT3)。P-STAT3会迅速移至细胞核内,与靶基因的启动子相结合,激活基因的转录,进而影响细胞的生长、增殖与凋亡。STAT3续激活可以导致细胞异常增殖与恶性转化,因而STAT3信号通路与肿瘤的发生、发展密切相关。目前所研究的STAT3与多种人类肿瘤有关系,如结肠癌、胰腺癌、肺癌、淋巴癌等等。STAT3的活化通过磷酸化实现,细胞中STAT3的持续磷酸化会引起一系列的生物学效应,比如细胞的恶性增殖、抗凋亡,因此利用药物来抑制STAT3磷酸化是治疗癌症的重要的突破口。ERK1/2是有丝分裂原活化蛋白激酶(MAPK)超家族的成员之一,参与细胞增殖与分化、细胞形态维持、细胞骨架的构建、细胞凋亡和细胞的恶变等多种生物学反应,而p-ERK1/2是ERK1/2的磷酸化形式,ERK1/2磷酸化后,进入细胞核作用于c-myc、c-fos、c-jun、NF-κB等转录因子,调节相关基因的转录,进而参与细胞生长、增殖、凋亡,该信号转导通路的活化与肿瘤的发生发展密切相关。因此,靶向调控STAT3、ERK信号通路可以作为治疗肿瘤的重要途径。 技术内容本技术提供一种甜甙及其类似物的制备方法,通过预处理、树脂分离、水解、色谱纯化等步骤,制备出高纯度的目标产物,工艺具有简单、操作性强的特点,产物纯度大于96%。甜甙及其类似物包括甜甙、以甜甙为母核的盐类衍生物、罗汉果醇以及罗汉果醇C3或C24位上的糖基化衍生物或盐类。罗汉果甜甙上的糖基水解后,可得到罗汉果醇,罗汉果醇是甜甙生物合成的前体,甜甙是罗汉果醇糖基化的衍生物。罗汉果醇骨架上C3和C24位置上连接的葡萄糖基数目不同,形成不同种类甜甙化合。罗汉果甜甙ⅠE1为罗汉果醇C3位加入1个糖基后的衍生物;罗汉果甜甙ⅡA2为罗汉果醇C3位,加入2个糖基后的衍生物;罗汉果醇上加入三个或多个糖基后会依次生成甜甙Ⅲ、甜甙Ⅳ、甜甙Ⅴ、甜甙Ⅵ等。本技术研究通过对罗汉果的预处理、特定树脂的分离、浓缩、特定树脂的分离、浓缩、色谱纯化等步骤,制备出高纯度的罗汉果甜甙单体和罗汉果醇,工艺具有简单、操作性强的特点,产物纯度分别在98%和96%以上。本技术研究发现: 甜甙及其类似物作为STAT3和ERK信号通路靶点药物可通过选择性抑制STAT3、ERK信号通路,诱导癌细胞周期阻滞以及促进癌细胞凋亡以实现抑制癌细胞增殖功效。实验表明,甜甙及其类似物具有选择性抑制转录因子STAT3激活的药理活性,抑制肿瘤细胞增殖并促进其凋亡,抑制肿瘤生长和转移等抗肿瘤的药理活性。经蛋白免疫印迹检测,该化合物对STAT3(Tyr705)磷酸化水平具有明显的抑制作用,并且其抑制作用呈浓度依赖性。同时抑制转录因子STAT3的磷酸化。实验表明,甜甙及其类似物具有选择性抑制转录因子STAT3激活的药理活性,调控下游周期蛋白和凋亡基因的表达,即甜甙及其类似物通过上调控细胞周期蛋白P21阻滞细胞周期,并下调促凋亡蛋白Bcl-2,从而实现促进肿瘤细胞凋亡的作用。同时甜甙及其类似物以ERK信号通路为药物靶点,抑制ERK磷酸化,实现促进肿瘤细胞凋亡的作用。本技术研究分别选取了组织细胞淋巴瘤细胞U937(淋巴癌细胞)、人黑色素瘤A875细胞(实体瘤癌细胞)、人白血病K562细胞(白血病细胞K562)进行STAT3、ERK信号通路干预实验。结果显示,甜甙及其类似物能够抑制STAT3、ERK信号通路并可以应用于抑制肿瘤细胞的增殖。 创新点(1)本技术以STAT3和/或 以ERK信号通路为药物靶点,有效的诱导癌细胞周期阻滞以及促进癌细胞凋亡,实现了抑制癌细胞增殖和促进癌细胞凋亡的目的,对癌症具有非常好的抑制效果;(2)本技术制备的化合物甜甙及其类似物具有选择性抑制转录因子STAT3激活的药理活性,调控下游周期蛋白和凋亡基因的表达,甜甙及其类似物通过上调控细胞周期蛋白P21阻滞细胞周期,同时下调促凋亡蛋白Bcl-2,从而实现促进肿瘤细胞凋亡的作用;(3)本技术制备的甜甙及其类似物还以ERK信号通路为药物靶点,抑制ERK磷酸化,可通过抑制ERK磷酸化,实现促进肿瘤细胞凋亡的作用;(4)本技术制备的甜甙及其类似物作为STAT3、ERK信号通路靶位点药物可用于恶性黑色素瘤、前列腺癌、肾癌、头颈部鳞状细胞癌、肺癌、卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、肝癌、结肠癌、淋巴瘤、白血病等的治疗。(5)本技术制备的甜甙及其类似物作为STAT3和ERK信号通路靶点药物可制成各种剂型,并且可以制成保健品和食品,以达到治疗肿瘤的效果。 查看详情
【药品名称】:抗抑郁纯中医五类新药【剂型】:胶囊【注册分类】:中药五类【所处阶段】:已完成Ⅲ期临床,正在报批【适应症】:用于治疗“气阴不足、心脾两虚”症型轻、中度抑郁症【组方】:太子参、葛根和淫羊藿【合作方式】:项目融资    本品是全球唯一治疗“气阴不足、心脾两虚”症型轻、中度抑郁症的纯中药五类新药。由太子参、葛根和淫羊藿制成,是纯中药产品,精取道地药材,经现代工艺加工制成,毒副作用小,没有依赖性。具有益气养阴、补益心脾的功效,适用于轻、中度抑郁症。    本品为中药复方制剂,特点为成分多、作用环节多、靶点多,可通过多环节起作用,具有协同效应,疗效全面。相比于西药的单一成分,中药的复方制剂、多重成分,采用有效组分群研究或复方研究是中药治病的特点和优势。抑郁症的发病是由多种因素导致的,单一成分、单一靶点进行治疗往往不能取得好的疗效,因此,太子神悦胶囊的多靶点治疗具有独特的作用。本品技术已申请和获得了多项专利。制造技术已经获得中国发明专利,专利名称:《一种治疗抑郁症的中药复方制剂及其制备方法》,专利号:03156365.1。申请发明专利名称《一种评价抗抑郁中药组合物在治疗轻、中度抑郁症中有效性和安全性的方法》专利申请号:201310156626.7。正在申请发明专利和海外专利《一种利用药理活性确证抗抑郁药的制备工艺》。    通过前期大量的一般药理学研究、动物急性动物试验和动物长期毒性试验,本品于2005 年获得国家食品药品监督管理局药物临床试验批件,批件号为2005L01609;2010 年完成Ⅰ期临床试验结果报告;2012 年完成Ⅱ期临床试验结果报告;2015 年已完成Ⅲ期临床试验结果报告。经过Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ临床试验证明,产品的有效性为66.01%,与曾经风靡全球20年的盐酸氟西汀胶囊(百忧解)的治疗效果相当,且均未发现明显的不良反应或副作用,安全性良好,对有肝肾毒性的抑郁患者也可以放心使用。本项目技术打破传统提取工艺,利用现代提取精确制备工艺,保证临床新药应用的有效性和安全性。    据世界卫生组织(WHO)统计数字显示,目前全球约3.5 亿人患抑郁症,全球抑郁症的发病率为3.1%,但目前仅有不足50%的患者接受治疗,抑郁症已经成为威胁人类健康的第四大疾病。预计到2020 年,抑郁症可能将成为仅次于心脏病的人类第二大疾患。世界上前10 种致人残废或丧失劳动能力的疾病中,有5 种属于精神类疾病,包括抑郁症、精神分裂症、两极精神紊乱、酗酒和强迫性神经病。世界10 大疾病中,抑郁症发病率高居第5 位。统计数据表明,抑郁症在60 岁以上人群中的发病率高达20%-50%。截至2014年,西方发达国家的抑郁症发病率约为10%,大约15%的患者最终会以自杀了结一生。由于抑郁症发病普遍,医学界也称之为“精神系统感冒”。目前,抑郁症已给人类造成沉重的医疗负担。根据IMShealth 的最新统计数据显示,全球精神疾病用药已经超过360 亿美元,占药品销售总额的5%。2013 年世界七大药品500 强市场中,抑郁症用药总金额为95 亿美元。国外分析家预测2020 年仍将达到140 亿美元。    据工信部中国医药信息中心数据显示,2013 年国内22 城市样本医院抗抑郁药物市场销售额为10.60 亿元,同比上一年增长了14%,占据精神障碍用药市场的45.88%。在抗抑郁药近20 多种,医院市场前10 位品牌合计大约占95%以上的市场份额。2013 年国内销售额排名前10 位产品是:帕罗西汀、艾司西酞普兰、舍曲林、文拉法辛、复方氟哌噻吨/美利曲辛、度洛西汀、氟西汀、米氮平、西酞普兰、氟伏沙明。其中,帕罗西汀用药金额为2.0 亿元,占19.1%;艾司西酞普兰1.3 亿元,占12.7%;舍曲林1.5 亿元,占13.8%;文拉法辛1.2 亿元,占11.2%。前4 位产品用药金额均过亿元,占整体市场57%份额。数据显示,2010年-2014 年,我国抗抑郁药市场销售额从25.1 亿元增长到47.8 亿元。截止到2015年,全国抗抑郁药市场规模为50 亿元左右。    目前,国内被用来进行治疗抑郁症的中成药,例如解郁丸、蒲郁胶囊、安乐片、舒神灵胶囊、宁心安神胶囊、脑乐静口服液、解郁安神颗粒、珍苓解郁胶囊等,多为具有舒肝解郁功能而非专属治疗抑郁症的药物。与这些品种不同,本品功能主治明确,是治疗抑郁症的专属药品。其主要由太子参、葛根、淫羊藿三味药材组成。相对于目前市场上其他抑郁中药组分少、质量稳定、均一性容易控制。可用于治疗“气阴不足、心脾两虚”症型引发的轻中度抑郁症。    随着抗抑郁新药本品的上市,不但可打破国外产品对抑郁症治疗市场的垄断,也可以创新中药在国际制药舞台上占据一席之地,同时也为传统中药的创新研发之路提供重要借鉴。    联系人:张总,电话:010-52511392,13810628341 查看详情
现向您隆重推介一款市场容量巨大的治疗乳腺增生及乳腺炎的特效新药——乳增消胶囊!乳增消胶囊是我公司历时9年时间研究开发的已经获得了药物临床试验批件的新药。该药物是新的超级产品,效果良好,属于医院制剂再开发,由我司买断处方专利并以哈尔滨医科大学附属一院为依托,申报成医院制剂,经过在该院近万例的临床应用,效果特别突出。乳腺小叶增生有1.5亿规模的患者人群,市场潜力巨大,粗略估算乳腺疾病的市场容量近300亿。何女士:13895706929,0451-87032633 查看详情
现向您隆重推介一款市场容量巨大的治疗乳腺增生及乳腺炎的特效新药——乳增消胶囊!乳增消胶囊是我公司历时9年时间研究开发的已经获得了药物临床试验批件的新药。该药物是新的超级产品,效果良好,属于医院制剂再开发,由我司买断处方专利并以哈尔滨医科大学附属一院为依托,申报成医院制剂,经过在该院近万例的临床应用,效果特别突出。乳腺小叶增生有1.5亿规模的患者人群,市场潜力巨大,粗略估算乳腺疾病的市场容量近300亿。何女士:13895706929,0451-87032633 查看详情
企 业 简 介一、基本情况:拟出售药业坐落在哈尔滨市国家级医药工业园内,是一家集研发、生产、销售为一体的制药企业。生产栓剂、软膏剂、乳膏剂、溶液剂、喷雾剂、气雾剂、滴鼻剂、酊剂、涂剂、搽剂、凝胶剂、洗剂、涂膜剂、膜剂等十四大外用药剂型,为黑龙江省最大、全国第二的外用药生产基地,公司拥有国药准字品种31个,69个品种规格,公司总占地面积约1.7万平方米,建筑面积达1.2万平方米,企业资产结构清晰,资产总值8000万元左右。在职员工 人300人,组织机构按GMP要求合理配备。销售模式分为:全国招商、中端直供和大型连锁等,在北京、上海、重庆、武汉、南京、广州等多个省会城市都设有直属办事机构。截至目前,中国内地分销集团产品的终端药店已经超过100000余家,2013年预售31个品种销售额为1500万元,销售情况统计附后。出让原因:集团把发展项目整合到集团新园区、重点人力物力投向集团干细胞产业,把外围企业出卖,管理优化、降低成本。接受方式:公司整体出让,包括:土地、建筑、设备、品种。    二、产品情况:主要药剂类型包括:妇科用药:苦参碱栓、硝酸益康唑气雾剂等;五官科用药:富马酸酮替芬鼻吸入气雾剂;皮肤科用药:润肌皮肤膏、五妙水仙膏、酞丁安乳膏、维胺脂维E乳膏、联苯苄唑乳膏、联苯苄唑溶液等;内科用药:玛多明气雾剂、沙丁胺醇气雾剂、色甘酸钠气雾剂。其他外用止痛药:利多卡因氯己定气雾剂、疏痛安涂膜剂等;等(后附产品目录)。三、设备设施情况:按国家GMP要求建设厂房,公司针对每个剂型的特点选用一系列进口或国内一流的生产检验仪器和设备,重点加强自动化和精密度的要求,确保生产和检验手段的可靠性,为技术和工艺提供最有力的支持,所有文号产品工艺稳定质量优良。生产能力:凝胶剂、软膏、乳膏剂7万升/年,栓剂18000kg/年,滴耳、滴鼻液4万升/年,洗剂、搽剂35万升/年。四、科研情况:科研是企业发展的源泉。科研条件是产品核心竞争力的基础和重要保障,公司的科研中心可自主开发研制的剂型包括中药提取在内的几乎所有外用药剂型,公司的研究涉及化学药、中成药及新型制剂等领域,包括原料药、固体制剂、注射剂、外用制剂  等多种剂型,在新药的研究开发方面也积累了丰富的经验,拥有成熟的技术团队,独立的动物房、危险品库、原辅料库等。配备高效液相色谱仪,紫外、气相等大型分析仪器进行质量标准研究,有中药多功能提取、喷雾干燥等中药中试设备可进行中药工艺研究。五、经济环境情况:公司是成立15年的高科技企业,可以享受哈尔滨市政府的有关优惠政策;政府、金融机构良好协作关系;现成的销售渠道和供应商资源,接手后可立即产生经营效益。 六、 企业设备、GMP及负债情况:企业为我集团全资子公司,无银行贷款、无抵押、无负债;目前GMP证书到2015年底,没有经过新版GMP认证,但公司已经按照新版GMP要求做了软件升级和设备配套升级工作并完成了库房和化验室的新版改造工作,我们这两年来边生产边改造,新版认证只需对彩钢围护结构布局、地面及高效进行整改即可。 查看详情
名    称:注射用德拉沙星葡甲胺(BAXDELA)注册分类: 化药3类剂型及规格:冻干粉针 300mg(相当于德拉沙星葡甲胺433mg)。适应症:急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)和后天获得性肺炎(CABP)。用法用量:通过每12小时历时60分钟静脉输注给予注射用BAXDELA 300 mg,或每12小时口服一片450mg BAXDELA片总时间共5至14天。国内外批准及上市情况: 德拉沙星是由日本Wakunaga制药公司与美国Melinta公司共同研制开发的新型氟喹诺酮类广谱抗菌药,对大多数病原菌引起的ABSSSIs以及呼吸道感染具有良好的抗菌活性。2017年6月19日美国FDA首次批准其上市,临床上用于治疗ABSSSI。以德拉沙星葡甲胺盐的形式存在,有注射用粉针和口服片剂两种剂型,推荐使用剂量为静脉注射300 mg或口服450 mg。德拉沙星的商品名是baxdela,通用名是delafloxacin。德拉沙星是一种新型的氟喹诺酮类广谱抗菌药,具有阴离子特性,在酸性条件下具有较好的抗菌活性。通过抑制细菌DNA的复制过程,从而达到杀菌的作用。对革兰氏阳性菌,革兰氏阴性菌和厌氧菌都具有较好的抗菌活性。2017年6月获得美国FDA批准用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。有口服片剂和注射用粉针两种剂型,推荐剂量为静脉注射300 mg或口服450 mg。具有较好的安全性和耐受性,没有明显的心脏QT间期延长和光毒性。专利及知识产权   专利已过期。研发进度  小试开发完毕。合作方式:面议。 查看详情
药品名称:盐酸多巴胺注射液剂型及规格:5ml:200mg。适应症:(1)适用于充血性心衰,对充血性心衰并发顽固性水肿者,采用小剂量多巴胺静脉滴注,配合呋塞米口服或静脉注射,常有显效。(2)适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾衰竭、充血性心衰等引起的休克综合征;对不能通过补充血容量得到缓解的休克、尤其对伴有少尿及外周血管阻力正常或较低的休克有效。(3)作为血管收缩剂,多巴胺的收缩血管作用比去甲肾上腺素弱,但比多巴酚丁胺强。大剂量应用时其疗效与去甲肾上腺素相当,但能保持肾血流量,此为去甲肾上腺素所不及。(4)本品能有效地升高血压,可用于钙通道阻滞剂的中毒解救。对肾功能损伤患者使用多巴胺比使用其他交感胺类药物要好,小剂量(每分钟l μg/kg)可以增加肾血流量和肾小球滤过率(GFR),降低近曲小管和远曲小管的重吸收,用于早期急性少尿性肾衰竭时利尿,但是当基础GFR小于每分钟50ml/1.72m2 时,不能提高肾功能。申报类别:化药3类 。产品特点:  盐酸多巴胺,一种肾上腺素能药物,直接刺激β受体和多巴胺受体,它通过刺激肾脏和肠系膜血管上的多巴胺受体,导致部位血管扩张和肾血流量增加而产生以下作用。可增强心肌收缩力,但不能明显加快心率,可用于抗休克治疗。高剂量时可收缩外周血管,增加外周阻力,增加血压,可用于毒性、出血性或心源性休克,尤其是心脏收缩能力减弱和尿量减少。近年来,我国人民生活水平提高,生活节奏加快,生活方式改变以及社会心理应激愈加强烈,心血管系统多种疾病发病率逐年增加,并有向年轻人转移的趋势。其死亡率往往高达80%,严重影响着人们的生命健康。2016年,盐酸多巴胺注射剂销售额达1.2亿元,市场潜力巨大。 医保和基药收录2020年国家医保药品,2ml:20mg规格是2018年基药品种。知识产权状况:    相关专利到期,不影响本项目开发。 研发进度:实验室工作已开发完毕,待申报。 查看详情
药品名称:法莫替丁注射液剂型及规格:1ml:10mg、2ml:20mg。适应症:消化性溃疡所致上消化道出血,除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。申报类别:化药3类 。产品特点:  法莫替丁属于第三代组胺H2受体拮抗剂,由日本山之内研制开发,商品名为高舒达,用于治疗胃、十二指肠溃疡和急性胃肠道疾病。1985 年在日本上市,同年获得FDA批准上市。1986 年10月,美国默沙东获准生产。1994年首先在英国作为非处方药销售,随后在全球上百个国家和地区上市。1990年国内企业仿制成功上市,至2018年4月CFDA已颁发国产生产批文124张,法莫替丁剂型较多,有片剂、胶囊、颗粒剂、粉针剂、注射液、咀嚼片、分散片、葡萄糖注射液、氯化钠注射液。法莫替丁为高效、长效的胍基噻唑类的H2受体阻滞药,具有对H2受体亲和力高的特点,其作用机制与西咪替丁相似。法莫替丁可有效地抑制基础胃酸、夜间胃酸和食物刺激引起的胃酸分泌,亦可抑制组胺和五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌。其抑制H2受体的强度比西咪替丁强20倍,比雷尼替丁强7.5倍。此外,法莫替丁也可抑制胃蛋白酶的分泌。 医保和基药收录国家2020年医保甲类,规格2ml:20mg在2018年基药目录。 知识产权状况:    相关专利到期,不影响本项目开发。 研发进度:实验室工作已开发完毕,待申报。合作方式:面议。 查看详情
现有两种黄金搭档保健品文号转让, 产品名称:奥然康道堂牌奥然胶囊, 批准文号:国食健字:G20130920 产品名称:奥然康道堂牌奥甘源胶囊 批准文号:国食健字:G20140830 查看详情
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本公司现转让如下两款保健品:国食健字G20140830, G20130920 可以带公司一起转让 查看详情
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富马酸喹硫平缓释片 (一)品种基本情况1.药品名称通用名:富马酸喹硫平缓释片英文名:Quetiapine Famarate Sustained-release Tablets喹硫平是第二代抗精神病药物中的代表,2007 版中国精神分裂症防治指南将其作为一线药物进行推荐。喹硫平片和喹硫平缓释片也已被国际卫生技术评估机构和国际学会多种权威指南推荐作为精神分裂症的一线治疗推荐。2.剂型:缓释片。3.规格:50mg、200mg。4.注册分类、依据及研究进展阿斯利康于 2013 年 10 月 24 日获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的进口药品注册证(IDL),按照《药品注册管理办法》附件二化学药品注册分类及申报资料要求的规定,本品为化学药品注册6类。研究进展:研究进展:药学研究已经完成,3批中试生产已经完成,并进行了工艺验证,中试样品已经进行了的18个月的稳定性试验。和原研厂药品进行了体外的一致性评价试验。由于药品注册政策变化,等待具体细则出台后就可以申报或备案。可按药品上市许可持有人(MAH)制度申报。 5.适应症:用于治疗精神分裂症、双相情感障碍相关躁狂发作、双相情感障碍相关抑郁发作和广泛性焦虑症,以及维持治疗双相情感障碍以及在接受抗抑郁药物治疗,是目前惟一获准的用于治疗情感相关性双相情感障碍的非典型抗精神病药物,也是目前欧盟惟一许可用于治疗双相情感障碍的药物。6.用法用量:每天一次,最好晚上服用,推荐的起始剂量为300mg,有效的剂量范围为400-800mg,根据患者临床表现,可以进行适当调整。(二)品种的特点一项关于本品的随机双盲的临床研究结果表明,服用富马酸喹硫平缓释片后的第一周患者的躁狂和抑郁的症状就大大的减少(其中服药4天后,躁狂的症状就大大减少)。而且症状的改善一致维持到研究的持续期。富马酸喹硫平缓释片双相抑郁症的获准是基于一项为期8周的安慰剂对照研究。研究采用MADRs对1—8周的情况进行评分,发现本品与安慰剂相比,患者的症状得到了明显改善。关于富马酸喹硫平片针对双相抑郁症的有效性研究共纳入2500例患者,4项结果表明本品明显改善了患者的症状。富马酸喹硫平缓释片关于双项躁狂症的获准是基于一项为期3周的临床研究,结果采用YMRs评分。结果显示,在服药后4天本品与安慰剂组对比患者的症状就得到明显改善。在所有关于富马酸喹硫平缓释片与富马酸喹硫平片的研究报道中,其良好的安全性和耐受性是普遍公认的事实。富马酸喹硫平缓释片较安慰剂组有明显的临床改善,能更快达到治疗剂量范围,其安全性、耐受性良好,能够快速、全面控制精神分裂症患者疾病症状。在精神分裂症急性期的临床研究中表明, 富马酸喹硫平缓释片于富马酸喹硫平片对比,每日只需一次给药,简化了治疗方案,提高了患者使用的方便性和依从性;睡前3-4小时服用可减少日间的镇静相关不良反应;2天即可达到有效剂量范围,疗效优势更为显著,为医生以及患者带来更多的选择。富马酸喹硫平缓释片可明显减少 10.73% 住院时间,缩短了医院人员监护时长,也就意味着减轻了患者及家庭的精神负荷和经济负担,减少了卫生资源的占用,具有良好的药物经济学优势。与喹硫平片相比,富马酸喹硫平缓释片明显减少病人自杀概率。富马酸喹硫平缓释片最常见的不良反应为口干、嗜睡和镇静。富马酸喹硫平片最常见的不良反应为口干、嗜睡、头昏及便秘。7.市场前景富马酸喹硫平片于 2000 年 6 月 15 日被批准治疗精神分裂症,并于2004 年进入全国医保目录。截至2013年10月24日,富马酸喹硫平缓释片已87个国家或地区被批准治疗精神分裂症,在国际上获得广泛认可。并在香港、台湾、澳大利亚、韩国、德国、美国、加拿大、法国等国家或地区已经获得报销资格。联系人:顾经理 18622069188  查看详情
石药集团中诺药业拟对外转让49个生产文号,有意者请联系详谈,谢谢! 石药集团中诺药业拟转让文号一览表 序号 类别 药 品 名 称 批准文号 药品分类 剂 型 规格 1 非青非头类 阿司匹林肠溶片 国药准字H13021127 化药 片剂 25mg 2 非青非头类 安乃近片 国药准字H13021655 化药 片剂 0.5g 3 非青非头类 氨茶碱片 国药准字H13021772 化药 片剂 0.1g 4 非青非头类 奥美拉唑肠溶胶囊 国药准字H20065206 化药 胶囊剂 20mg 5 非青非头类 保泰松片 国药准字H13021969 化药 片剂 0.1g 6 非青非头类 贝诺酯片 国药准字H13021357 化药 片剂 0.5克 7 非青非头类 吡哌酸片 国药准字H13021672 化药 片剂 0.25g 8 非青非头类 布洛芬片 国药准字H13021304 化药 片剂 0.1克 9 非青非头类 大败毒胶囊 国药准字Z20053749 中药 胶囊剂 每粒装0.5g 10 非青非头类 颠茄磺苄啶片 国药准字H13023994 化药 片剂 复方 11 非青非头类 对乙酰氨基酚片 国药准字H13021306 化药 片剂 0.5克 12 非青非头类 复方对乙酰氨基酚片 国药准字H13021358 化药 片剂 复方 13 非青非头类 复方磺胺甲 查看详情
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产品名称:5-溴咪唑并[1,2-a]吡啶              英文名称:5-Bromoimidazo[1,2-a]pyridineCAS:69214-09-1分子式:C7H5BrN2分子量:197.032含  量:98% 查看详情
产品名称:奥普力农中文别名:1,2-二氢-5-咪唑并[1,2-a]吡啶-6-基-6-甲基-2-氧代-3-吡啶甲腈;1,2-二氢-5-嘧啶并[1,2-Α]吡啶-6-基-6-甲基-2-氧-3-吡啶腈;罗普瑞酮英文名称:OlprinoneCAS:106730-54-5分子式:C14H10N4O分子量:250.2554含  量:99% 查看详情
现有五个中药液体制剂文号整体对外转让,包括小青龙合剂、阳春玉液、银翘解毒液、胃肠复元膏、金银花露。因为液体制剂车间不准备按新版GMP改造了,国药准字整体转让,药厂或医药公司扩充实力的好机会,欢迎来电洽谈0536-3889007 石。 查看详情
【中文品名】头孢拉宗钠【药效类别】抗生素>头孢菌素类【通用药名】CEFBUPERAZONE SODIUM【别  名】克波阿宗, Keiperazone,Tomiporan,CBPZ,BMY-25182,T-1982, K-1982【CA 名 称】5-Thia-1-azabicyclo[4,2,0]oct-2-ene-2-carboxylic acid, 7-[[(2R,3S)-2-[[(4-ethyl-2,3-dioxo-1-piperazinyl)carbonyl]amino]-3-hydroxy-1-oxobutyl]amino-7-methoxy-3-[[(1-methyl-1H-tetrazol-5-yl)thio]methyl]-8-oxo-, monosodium salt, (6R,7S)-【CA登记号】[76648-01-6]【结 构 式】【分 子 式】C22H28N9NaO9S2【分 子 量】649.25【收录药典】【开发单位】富山制药株式会社 (日本)【首次上市】1985年,日本【性  状】白色或淡黄白色粉末,无臭,微苦。极易溶于水,易溶于甲醇,难溶于乙醇,极难溶于丙酮,几乎不溶于乙酸乙酯,乙醚、正己烷。【用  途】  头孢菌素类广谱抗生素。用于对本品敏感的肺炎球菌、大肠杆菌、柠檬酸的细菌属、克雷伯细菌属、肠杆菌属、沙雷伯菌属、普通变形杆菌、奇异变形杆菌、摩氏变形杆菌、 雷氏变形杆菌、流感杆菌、拟杆菌属引起的下列感染:败血症、心内膜炎、慢性支气管炎、支气管扩张症感染、肺炎、肺化脓性疾病、脓胸、肾盂肾炎、膀胱炎、胆囊炎、胆管炎、腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染、骨盆死腔炎、子宫旁组织炎、前庭大腺炎。【合成路线】  一、二苯重氮甲烷(2)的制备  在干燥反应瓶中,加入二苯酮40g(0.220mol)、乙醇50ml,搅拌溶解,加入85%水合肼50ml,加热回流24h。反应毕,冷却,析出结晶,过滤,干燥,得(2)42g(97.5%),mp96~97℃。  二、D-(-)-α-(4-乙基-2,3-二氧哌嗪甲酰胺基)-β-(S)-羟基丁酸(3)的制备  在干燥反应瓶中,加入二氯甲烷50ml、D-苏氨酸2.0g(16.8mmol),搅拌成混悬液,再加入三甲基氯硅烷6.58ml(0.052mol),于0~5℃滴加三乙胺7.01ml,缓慢升温至20℃,搅拌1.5h,冷却至5~10℃,加入4-乙基-2,3-二氧-1-哌嗪甲酰氯和三乙胺盐酸盐的混合物5.9g。前者含量58.55%(16.9mmol),于20℃继续搅拌1h。反应毕,减压回收溶液。加入水30ml,用饱和碳酸氢钠溶液调至pH7.5,水层用乙酸乙酯50ml提取,弃去。向水层中加入乙腈50ml,用盐酸(2mol/ml)调至pH1.5。加入氯化钠至饱和,分出有机层,水层再用乙腈50ml提取,合并有机层,用饱和氯化钠溶液洗涤。无水硫酸镁干燥,过滤,滤液减压回收溶剂,冷却,析出固体,得粗品(3)。用正丁醇重结晶,得精品(3)3.6g(75%),mp164~166℃。  三、7β-氨基-3-[5-(1-甲基-1,2,3,4-四唑基)硫甲基]Δ3-头孢烯-4-羧酸(4)的制备  在反应瓶中,加入7-ACA 27.2g(0.l0mol)、水200ml和丙酮100ml,于搅拌下加入饱和碳酸氢钠溶液至反应液pH7.9,升温至45℃,加入l-甲基-1,2,3,4-四唑-5-硫醇19.6g(1.15mol)的丙酮溶液200ml,于80℃搅拌3h。反应毕,冷却至10℃,用 6mol/L盐酸调至pH3.9,冷却至室温,继续搅拌15min,过滤,用丙酮洗涤,于燥,得(4)25g(70%)。  四、7β-氨基-3-(1-甲基-1,2,3,4-四唑基-5-硫甲基)-Δ3-头孢烯-4-羧酸二苯甲酯(5)的制备  在干燥反应瓶中,加入(4)32.8g(0.11mol)、二甲基亚砜500ml,于搅拌下加入(2) 31.2g(0.20mol)和无水四氢呋喃150ml的溶液,于室温搅拌15h。反应毕,将其倒入适量冰水中,用三氯甲烷提取数次,合并有机层,水洗,无水硫酸钠干燥。过滤,滤液减压回收溶剂,得到的油状剩余物中,加入少量乙酸乙酯,析出结晶,过滤,干燥,得(5) 25.7g(52%)。1H-NMR(CD3SOCD3): δ7.30(m, 10H),6.84(s,1H,CH),4.96(d,1H,C7-H),4.80(d,1H,C6-H),4.16(q,2H,C3-CH2),3.80(s,3H,CH3N),3.65(brs,4H,C2CH2)。  五、7β-[D-(-)-α-(4-乙基-2,3-二氧-l-哌嗪甲酰胺基)-β-(S)-羟基丁酰胺基]-3-[5-(1-甲基-1,2,3,4-四唑基)-硫甲基]-Δ3-头孢烯-4-羧酸二苯甲酯(6)的制备  在干燥反应瓶中,加入二氯甲烷15ml和(3)1.0g (3.48mmol)。搅拌成混悬液,再加入N-甲基吗啉0.38ml,搅拌成溶液,冷却至-20~-15℃,加入氯甲酸乙酯0.35ml (3.68mmol)(保持内温不超过-l5℃)。保温继续搅拌1.5h,加入(5)1.67g(3.4mmol),于-15~20℃搅拌1h,-l0~0℃搅拌1.5h。反应毕,减压回收溶剂,剩余物中加入水-乙酸乙酯(1:1)60ml,搅拌至析出白色结晶,过滤,干燥,得(6)2.5g(96.9%),mp121~125℃(dec)。  六、7β-[D-α-(4-乙基-2,3-二氧-1-哌嗪甲酰胺基)-β-(S)-羟基丁酰胺基]-7α-甲氧基-3-[5-(1-甲基-1,2,3,4-四唑基)硫甲基]-Δ3-头孢烯-4-羧酸二苯甲酯(7)的制备  在干燥反应瓶中,加入(6)1.0g(1.31mnol)、无水二氯甲烷30ml和无水四氢呋喃2ml的溶液,搅拌溶解,冷却至-70℃,加入I.66mol/ml甲醇锂的甲醇溶液3.55ml(6.0mmol),搅拌3min,再加入次氯酸丁酯0.18ml,于-70℃搅拌15min。再加入乙酸0.39ml,升温至室温。减压回收溶剂,剩余物中加入乙酸乙酯-水(1:1)40ml,搅拌溶解,用饱和碳酸氢钠溶液调至pH6.5。分出有机层,水洗,无水硫酸镁干燥。过滤,滤液减压回收溶剂,剩余物经硅胶柱[洗脱剂: 苯-乙酸乙酯(1:2)]纯化,收集所需洗脱液,减压浓缩,析出固体,干燥,得(7) 0.6g(57.7%)。  七、头孢拉宗钠(1)的合成  在反应物中,加入(7)0.5g(0.63mmol)和苯甲醚5ml,搅拌溶解,于冰浴冷却下,加入三氟乙酸5m1,搅拌0.5h。减压回收溶剂,剩余物中加入乙酸乙酯-水(1:1)20ml,搅拌下用饱和碳酸氢钠溶液调至pH6.5,搅拌溶解,分出水层。加入乙酸乙酯10ml,用2mol/L盐酸调至pH2,分出有机层,水层再用乙酸乙酯5ml×2 提取,合并有机层,用饱和氯化钠溶液洗涤,无水硫酸镁干燥。过滤,滤液减压回收溶剂,剩余物中加入乙醚,研碎,过滤,干燥得头孢拉宗0.25g(63.3%),mp118~120℃ (dec)。  在另一反应瓶中,加入碳酸氢钠1.04g(0.012mol)的溶液30ml,于35~40℃下,缓慢加入头孢拉宗8.0g(0.012mol),于50~53℃搅拌0.5h,过滤,除去不溶物,向滤液中,加入活性炭0.3g,于50℃搅拌0.5h,过滤,冷冻干燥,得(l)7.48g (90%)。 【参考文献】  〔1〕沈征武等.药学学报, 1988, 23:662  〔2〕US 1976, 3989696(CA, l977, 86:72685a)  〔3〕US 1977, 4098354(CA, 1977, 87:117885e)  〔4〕Ochiai M et al. J Antibiotics, 1981, 34:186  〔5〕DE 1970, 2018600(CA, 1971, 74:13171j)  〔6〕高野俊太郎, 他.药学杂志(日本), 1982, l02:629  〔7〕才川勇, 他.药学杂志(日本), 1983, 103:414  〔8〕DE I979, 2831568(CA, 1979, 90:186980f)  〔9〕BE 1980, 879217(CA, 1981, 94:103394b)  〔10〕DE 2939747(1979)  〔11〕FR 2455051(1979)  〔12〕GB 2048241(1979)  〔13〕US 4263292(1981) 查看详情
米诺膦酸(Minodronate) 【化 学 名】1-羟基-2-[咪唑并(1,2-a)吡啶-3-基]亚乙基)双膦酸一水合物 【剂型规格】片剂:1mg/片 ; 【用法用量】成年人口服每次1mg/片 每日一次,口服30分钟后才能服用食物,且忌禁与其他药物同时服用。 【注册分类】3.1类 【上市情况】米诺膦酸由日本山之内制药公司研制,2002年将日本开发上市,并将市场开发授权予日本小野制药公司。2009年1月Astellas和小野公司原研的米诺膦酸片剂(商品名Bonoteo/Recalbon),首次在日本获批准,是用于治疗骨质疏松的第3代氮杂芳基双膦酸盐衍生物。米诺膦酸可强烈抑制破骨细胞及破骨细胞吸收功能,减少骨细胞的转换,且本品制剂稳定性较好。与其他双膦酸盐类抗骨质疏松症药物相比,米诺膦酸片有以下几点竞争优势:1、抗骨质疏松效果显著,其活性和生物利用度均优于其它二磷酸盐。2、能拮抗骨髓瘤和肿瘤引起的骨质溶解。 【知识产权】化合物专利已过期,我公司申报所用合成路线不同于CN101531681中路线,不侵权。晶型专利:上市晶型,不侵权。 【转让标的】原料药工艺、临床批件。 【用 途】骨质疏松症 【研究进度】 a、合成:百克级/批,单一杂质小于0.1。 b、进行了质量研究工作,基本完成。 c、制剂:工艺中试规模。 查看详情
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2010年10月,美国FDA批准了日本武田制药研制的新型头孢类注射用抗生素-头孢洛林酯注射剂(Teflaro)上市,用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI),包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)。头孢洛林酯注射剂是一种头孢类抗菌剂,通过干扰细菌细胞壁发挥作用。4项临床试验对Teflaro的安全性和有效性进行了评估(CABP和ABSSSI各2项)。受试者年龄在18岁以上。肺炎试验中,1231例成年患者接受Teflaro或头孢曲松治疗。治疗开始后第4天体征和肺炎症状改善的临床反应,作为主要分析终点。研究结果证明,本品与头孢曲松的疗效相当。在皮肤感染试验中,1396例成年患者接受Teflaro或万古霉素加氨曲南治疗。临床反应,包括病灶停止扩大及第3日退烧,作为主要分析终点。研究结果显示,本品疗效与对照药品相当。Teflaro最常报道的副作用包括腹泻、恶心和皮疹。Teflaro不应用于对头孢类抗生素敏感的患者。CABP是一种肺部发生的细菌感染,感染人群暴露于正常环境而非医院的细菌中。ABSSSI是一种皮肤和皮肤结构的细菌感染,需要抗生素治疗,并可能需要手术治疗。 查看详情
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一.基本情况【药物名称】茶碱缓释干混悬剂【英文名】Theophylline for Sustained-release Suspension【分子式】C7H8N4O2【分子量】180.16【剂型】口服混悬剂【规格】0.1g【申请事项】国产药品注册【注册分类】化学药品第五类【适应症】支气管哮喘、喘息性支气管炎【用法用量】以茶碱计,通常小儿每次服用4~8mg/kg(相当于本品20~40mg/kg),每日2次于早晨及就寝前口服。可根据年龄、症状、并发症等确定起始剂量,之后根据临床症状等适宜增减剂量。用时通常将本品混悬于水中服用,也可直接服用。【作用机制】茶碱通过扩张支气管、扩张肺血管、刺激呼吸中枢、促进呼吸中枢、促进呼吸道粘液纤毛运输功能、增强横膈膜的收缩力、抑制肥大细胞中化学递质(支气管收缩因子)的游离等作用,可改善支气管哮喘等各种症状。另外,茶碱在哮喘患者的支气管活检过程中,表现出活化嗜酸性粒细胞数、嗜酸性粒细胞总数减少以及CD4阳性细胞数减少等抗炎作用。除此之外,还对腺嘌呤核苷受体具有拮抗作用、对细胞内的钙离子分布具有调节作用、对内因性儿茶酚胺的游离具有促进作用、以及对前列腺素具有拮抗作用等。二.批件信息【批件号】2015L04037【受理号】CXHL1200566【批准时间】2015年11月18日三.国内外知识产权等情况【专利情况】国内专利:无;国外专利:有日本专利和世界专利(1)茶碱的缓释微粒制剂及其生产方法(专利公开号P2006-306766A)(2)茶碱缓释微粒的制备方法(专利公开号P2006-160659A)(3)含茶碱造粒物粉末及制备方法(专利公开号P2004-345977A)(4)缓释微粒制剂及其制备方法(专利公开号P2004-345976A)(5)缓释微粒及其制备方法(专利公开号W02003/032998)(6)缓释微粒制剂及其制备方法(专利公开号P2001-106627A)【行政保护情况】无【已上市同品种的新药保护期、过渡期、监测器等情况】无四.市场信息茶碱是一种古老的用于治疗哮喘的常用药物,目前缓释茶碱制剂被广泛用于哮喘的临床治疗中。但是,国内目前上市的缓释茶碱制剂为缓释片剂和缓释胶囊,在治疗儿童哮喘特别是低龄儿童方面受限。而茶碱缓释干混悬剂,由于其服药方便、顺应性大大提高,故被广泛用于临床中,且目前国内没有上市品种。据此,益新四药科技有限公司和常州四药制药有限公司参考日本所开发的缓释干混悬剂,采用自行研发的缓释包衣技术成功开发出了茶碱缓释干混悬剂,以期填补国内空白,并为广大哮喘儿童提供更多的用药选择。五.联系方式联系人:刘女士联系电话:13818797669Email: liuh@huaxin-bio.com 查看详情
一.基本情况【药物名称】丙戊酸钠缓释颗粒【英文名】Sodium Valproate Sustained-release Granules【分子式】C8H15NaO2【分子量】166.19【剂型】颗粒剂【规格】0.4g【申请事项】国产药品注册【注册分类】化学药品第五类【适应症】1.治疗各种癫痫病(小发作、部分发作、精神运动性发作及混合发作)以及伴随癫痫的性格行为障碍(不满、易怒等);2.治疗躁狂症及躁郁性疾病的躁狂状态;3.抑制偏头痛发作【用法用量】1.2.适应症,每日一次安装丙戊酸钠400~1200mg的用量口服,可根据年龄和症状适当增减。3.适应症,每日一次按照丙戊酸钠400~800mg的用量口服,根据年龄和症状适当增减,但每日用量不超过1000mg。【作用机制】丙戊酸钠使脑内的GABA浓度以及多巴胺浓度上升的同时,促进血清素系的代谢。二.批件信息【批件号】2016L00450【受理号】CXHL1402266苏【批准时间】2016年1月11日三.国内外知识产权等情况【专利情况】国内专利:无;国外专利:日本专利/丙戊酸钠的持续性颗粒制剂(专利说明书1994-67828)【行政保护情况】无【已上市同品种的新药保护期、过渡期、监测器等情况】无四.市场信息丙戊酸钠为广谱抗癫痫药,是治疗癫痫局限性发作和继发性全身性发作患者的首选药物,并被列为单一药物治疗癫痫原发性全身性发作的一线药物。目前在中国上市的剂型有片剂、注射液、糖浆、缓释片、口服溶液多种剂型。缓释颗粒剂相对于这些剂型,安全性更好,更方便携带与服用,尤其对于儿童患者和老年患者,也更便于使用时的剂量调节。据此,常州四药制药有限公司参考日本所开发的缓释颗粒剂,采用自行研发的缓释包衣技术(计划实施专利申请)成功开发出了丙戊酸钠缓释颗粒,以期填补国内空白,并为广大儿童患者特别是婴幼儿患者提供更多的用药选择。五.联系方式联系人:刘女士联系电话:13818797669Email: liuh@huaxin-bio.com 查看详情
铭研医药能够提供国际已有成熟药品技术的转让,为制药企业在一致性评价中开辟捷径,赢得胜利。 查看详情
我公司布洛芬注射液已取得临床批件,现转让,有意者可联系QQ2725169040,电话:0790-7057003。江西欧氏药业有限责任公司坐落在新余市高新技术开发区,按GMP要求新建的药品生产企业。于2004年4月成立,是一家产学研相结合、科工贸一体化的医药集团企业(全资或控股的子公司:销售公司有海南普壮医药有限公司,研发公司有河北凯盛医药科技开发公司,另有2010年出资4000余万元成功收购的上市公司“诚志股份”的下属药厂“江西诚志信丰制药有限公司”,现更名为“江西本真药业有限责任公司”);集团共有员工四百余人,注册资金5000(欧氏2300)万元;目前占地总面积为11万余平方米(其中欧氏药业46719.9平方米,本真药业70276.2平方米;高级职称8人,中级职称10多人)。多次被评为市民营科技企业、消防先进单位,并获省著名商标、市知名商标,纳税为市高新技术产业园区前二十强企业。 查看详情
【硼替佐米技术转让179324-69-7】详细说明:      【项目名称】硼替佐米【药品名称】通用名:硼替佐米商品名:万珂(Velcade)Cas:179324-69-7【原研公司】MILLENNIUM PHARMACEUTICALS INC【剂型】粉针【规格】3.5mg【适应症】主要用于多发性骨髓瘤患者的治疗。【用法用量】成人单药治疗推荐剂量:本品的推荐剂量为单次注射1.3 mg/m2,每周注射2次,连续注射2周(即在第1、4、8和11天注射)后停药10天(即从第12至第21天)。3周为1个疗程,两次给药至少间隔72小时。对于超过8个疗程的维持治疗,可按标准方案给药,也可以按每周1次、连续给药4周的维持方案(第1、8、15和22天),随后是13天的休息期(第23至25天)。给药方法:本品须用3.5ml生理盐水完全溶解后在3-5秒内通过中央静脉导管或外周静脉注射,随后使用注射用0.9%氯化钠溶液冲洗。【类别】化药3+6【药理】硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。26S蛋白酶体是一种大的蛋白质复合体,可降解泛蛋白。泛蛋白酶体通道在调节特异蛋白在细胞内浓度中起到重要作用,以维持细胞内环境的稳定。蛋白水解会影响细胞内多级信号串联,这种对正常的细胞内环境的破坏会导致细胞的死亡。而对26S蛋白酶体的抑制可防止特异蛋白的水解。体外试验证明硼替佐米对多种类型的癌细胞具有细胞毒性。临床前肿瘤模型体内试验证明硼替佐米能够延迟包括多发性骨髓瘤在内的肿瘤生长。【国外上市】2003年通过FDA批准在美国上市。【国内报批】2005年批准进口,从2012年开始,原料18家申报,制剂18家申报,均在审评。【市场前景】万珂由武田与强生联合开发,武田负责该药在美国的商业化,强生则负责药物在欧洲及世界其他地区的商业化,在日本,武田和强生联合推广该药。目前,万珂已获全球90多个国家批准,经该药治疗的全球患者总数超过55万。【知识产权】在中国的化合物专利将于2015年到期【项目特点】万珂由武田与强生联合开发,用于多发性骨髓瘤患者的治疗;目前万珂已获全球90多个国家批准;在中国的化合物专利2015年到期;我公司开发硼替佐米小试、中试工艺成熟,诚挚寻求合作伙伴共同开发。 查看详情
【富马酸氯马斯汀技术转让14976-57-9】详细说明:  【项目名称】富马酸氯马斯汀【药品名称】通用名:富马酸氯马斯汀商品名:富马酸氯马斯汀片(斯诺平)Cas:14976-57-9【原研公司】瑞士山道士(Sandoz)公司【剂型】片剂【规格】1.34mg【适应症】主要用于过敏性鼻炎、荨麻疹及其他过敏性皮肤病。【用法用量】口服 一次1片,一日2次。【类别】化药6+6【药理】本品为H1受体拮抗剂,能抑制毛细血管的渗透性,可迅速止痒。本品尚具抗胆碱和镇静作用。【国外上市】1982年之前批准上市。【国内报批】富马酸氯马斯汀国内3家批产;富马酸氯马斯汀片剂国内4家批产;注射液、口服溶液、胶囊、干混悬剂分别有1家批产。【市场前景】富马酸氯马斯汀为白色或类白色结晶性粉末,无臭,味微苦。富马酸氯马斯汀(Clemastine Fumarate)是瑞士山道士(Sandoz)公司二十世纪六十年代开发成功的抗组胺药。其后,在美国、日本、德国等陆续投放市场。本品是一个典型的,有代表性的第二代H1受体拮抗剂,临床上用于治疗由组胺引起的各种过敏性疾病,是目前世界上公认的最好的抗组胺药之一。【知识产权】无【项目特点】斯诺平由瑞士山道士(Sandoz)公司开发,是典型的、有代表性的第二代H1受体拮抗剂,适用人群广泛,临床上用于治疗由组胺引起的各种过敏性疾病,是目前世界上公认的最好的抗组胺药之一;目前国内片剂4家批产,注射液、口服溶液、胶囊、干混悬剂分别有1家批产,无知识产权障碍;我公司开发富马酸氯马斯汀片小试、中试工艺成熟,诚挚寻求合作伙伴共同开发。  查看详情
【奥贝胆酸技术转让459789-99-2】详细说明:      【项目名称】奥贝胆酸【药品名称】通用名:奥贝胆酸片Cas:459789-99-2【原研公司】Intercept制药【剂型】片剂【规格】推测为5 mg,10 mg【适应症】原发性胆汁性肝硬化(PBC);非酒精性脂肪性肝炎(NASH)【类别】化药3+3(暂定)【药理】奥贝胆酸是法尼醇X受体激动剂,通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶,因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成,用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。【国外上市】来自汤姆森数据:目前III期临床试验提前结束,预计2016年获FDA批准。【国内报批】无【市场前景】熊去氧胆酸(UDCA)是目前唯一被批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化的药物,但是高达50%的患者对它没有充分反应。奥贝胆酸是一种半合成的鹅去氧胆酸,也是法尼酯衍生物X受体的特异性激动剂,根据III期临床试验研究,奥贝胆酸可能会成为未来超过20年治疗原发性胆汁性肝硬化的首选新方法,其得到美国国家卫生研究院资助,作为一种先导药物,被列为“全世界即将破茧而出的15个重磅炸弹”之一。这种胆汁类似物模拟人类胆汁酸,开发用于原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝炎等肝脏和肠道疾病等疾病,迄今为止,这种病还没有有效的治疗药物,即临床上是无解的。根据Intercept公司公布的数据,OCA能够降低患者体内的碱性磷酸酶水平约50%,而对照组仅为10%。同时数据还显示患者服用这种药物的两周后病情就有所改善,持续服用6个月后药效最为显著。另一方面,在这次临床三期研究中,研究人员并未发现OCA有非常明显的副作用。因此,Imtercept公司将OCA看作是占领PBC药物市场的重点产品。具有巨大的市场潜力。汤姆森路透认为,奥贝胆酸在2020年的年销售额将达到约30亿美元。【知识产权】奥贝胆酸化合物专利于2001年在美国申请US7138390,在中国未申请化合物专利。在我国与奥贝胆酸有关的专利仅三篇,如下:200680017025.6制备3A(B)-7A(B)-二羟基- 6A(B)-烷基-5B-胆烷酸的方法伊莱吉尔瑞公司2006-5-19——有权,权利转移200810204661.0一种3A,7A-二羟基-5B-胆烷酸的制备方法同济大学2008-12-16——有权201310080006.X公开3-α,7-ß-二羟基胆烷酸的制备辽宁利锋科技开发有限公司2013-3-14——实质审查上述专利均为制备方法专利,对于开发奥贝胆酸并无实际意义。【项目特点】奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH),由Intercept制药开发;目前III期临床试验提前结束,预计2016年获FDA批准;原研化合物专利在中国未申请,目前国内尚无申报;我公司已完成合成工艺研究,药学研究进行中,诚挚寻求合作伙伴共同开发。 查看详情

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