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沙格列汀中文别名:(1S,3S,5S)-2-[(2S)-2-氨基-2-(3-羟基三环[3.3.1.13,7]癸烷-1-基)乙酰基]-2-氮杂双环[3.1.0]己烷-3-腈分子式:C18H25N3O21. 概述沙格列汀(saxagliptin,Sax)是一种强效 选择性DPP-4抑制剂 可特异性延长对 DPP-4的抑制从而延长内源性GLP-1和GIP持续作用时间 降低血糖 2011年5月5日 Sax在中国获得上市批准(商品名 安立泽)用于治疗TZDM。沙格列汀(安立泽)是首个被我国SFDA批准具有单药和与二甲双胍联合治疗2型糖尿病双适应症的DPP-4抑制剂。推荐剂量为5mg,每日一次给药。服用时间不受进餐影响。原研 原研公司为施贵宝。沙格列汀片分为2.5、5mg规格,日服用量为5mg/次,每日一次。2.项目简介我公司进过多年研究,已成功将此项目进行工业化生产,单批次最大产量可得API10kg。并且具备申报要求,可以提供全套对照品杂质和检测方法。3、合作方式(1)合作申报我公司提供申报需要的所有资料,包括但不限于生产工艺(三批小试交接,三批中试交接)、申报资料(我公司负责撰写)、全套对照品杂质、分析方法(进行方法学转移)、中间体及成品质量标准。(2)生产工艺交接我公司提供生产工艺,完成三批小试交接、三批中试交接。(3)根据客户需要,由客户选择所需要的项目(1、生产工艺2、申报资料3、对照品杂质4、分析方法5、中间体及成品质量标准)任意组合.联系人:吴胜豪:18810928986  0755-61609985邮箱:wsh@chem-strong.com圳振强生物技术有限公司,是一家专业从事于医药行业标准品、杂质对照品、植物单体及对照品、进口试剂及耗材,为客户提供咨询,定制,代理进出口等的高科技公司。       公司产品主要包括医药行业标准品,杂质对照品,植物单体及对照品,进口试剂及耗材等。同时,公司与全球众多知名的试剂公司、药企、研发机构及高校等建立了良好的合作关系,为客户提供咨询,定制,代理进出口等服务。我们通过快速的交货,合理的价格,完善的技术支持和售后服务,与国内外众多客户建立了稳定的业务往来。  立足世界,放眼未来,振强生物将继续秉承“质量第一,诚信为本,客户至上”的行为理念,与全球科研工作者一起分享科技带来的最新变革,为促进人类健康事业而不懈努力! 查看详情
琥珀酸曲格列汀2-[{6-[(3R)-3-氨基哌啶-1-基]-3-甲基-2,4-二氧代-3,4-二氢嘧啶-1(2H)-基}甲基]-4-氟苄腈分子式:C18H20FN5O21.概述琥珀酸曲格列汀是全球上市的首个每周口服一次的降糖药。该药于2015年3月26日在日本由武田株式会社申报获准上市,是超长效的二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂,每周只需口服一粒,即可有效控制血糖水平。而目前同类DPP-4抑制剂需要每天口服一次,胰岛素则需要每天注射。因此,曲格列汀的用药优势为糖尿病患者提供更为便利的选择,使患者的生活质量得到了极大的改善。曲格列汀片分为50、100mg规格,日服用量为50mg/次,每周一次。化合物专利为2024年到期2.项目简介我公司进过多年研究,已成功将此项目进行工业化生产,单批次最大产量可得API10kg。并且具备申报要求,可以提供全套对照品杂质和检测方法。3、合作方式(1)合作申报我公司提供申报需要的所有资料,包括但不限于生产工艺(三批小试交接,三批中试交接)、申报资料(我公司负责撰写)、全套对照品杂质、分析方法(进行方法学转移)、中间体及成品质量标准。(2)生产工艺交接我公司提供生产工艺,完成三批小试交接、三批中试交接。(3)根据客户需要,由客户选择所需要的项目(1、生产工艺2、申报资料3、对照品杂质4、分析方法5、中间体及成品质量标准)任意组合.联系人:吴胜豪:18810928986  0755-61609985邮箱:wsh@chem-strong.com企业网站:http://www.chem-strong.com/ 查看详情
阿格列汀化学名为2 - [[6 - [(3R)-3-氨基哌啶-1-基] -3-甲基-2,4-二氧代嘧啶-1-基]甲基]苄腈分子式C18H21N5O21.概述苯甲酸阿格列汀片,是由日本武田株式会社申报的药品,本品适用于治疗2型糖尿病。1)单药治疗本品作为饮食控制和运动的辅助治疗,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。2)与盐酸二甲双胍联合使用当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。3)重要的使用限制由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。 阿格列汀片分为6.25、12.5、25mg三种规格,日服用量为25mg/次,每日一次。化合物专利为2024年到期2.项目简介我公司进过多年研究,已成功将此项目进行工业化生产,单批次最大产量可得API20kg。并且具备申报要求,可以提供全套对照品杂质,和检测方法。3、合作方式(1)合作申报我公司提供申报需要的所有资料,包括但不限于生产工艺(三批小试交接,三批中试交接)、申报资料(我公司负责撰写)、全套对照品杂质、分析方法(进行方法学转移)、中间体及成品质量标准。(2)生产工艺交接我公司提供生产工艺,完成三批小试交接、三批中试交接。(1)根据客户需要,由客户选择所需要的项目(1、生产工艺2、申报资料3、对照品杂质4、分析方法5、中间体及成品质量标准)任意组合.联系人:吴胜豪:18810928986  0755-61609985邮箱:wsh@chem-strong.com企业网站:http://www.chem-strong.com/ 查看详情
名    称:西格列汀二甲双胍片(捷诺达)注册分类: 化药4类剂型及规格:片剂;规格为50mg/500mg、50mg/850mg、50mg/1000mg。适应症:本品适用于治疗2型糖尿病。配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。国内外批准及上市情况:西格列汀(Sitagliptin)是第一个上市的口服DPP-4抑制剂,由美国默沙东研制。2006年10月获得美国FDA批准西格列汀单独使用或与二甲双胍、噻唑烷二酮类药物联合使用,用于改善II型糖尿病患者的血糖控制;2007年10月,FDA批准西格列汀与二甲双胍联合使用用于糖尿病的初始治疗,且作为磺酰脲类或磺酰脲+二甲双胍无法控制血糖的附加疗法。西格列汀(Sitagliptin)是DPP-4抑制剂,可抑制肠促胰素被DPP-4水解,从而增加活性形式的GLP-1和GIP的血浆浓度,增加2型糖尿病患者活性肠促胰素的水平,改善患者的血糖控制。       二甲双胍具有多种作用机制,包括延缓葡萄糖由胃肠道的摄取,通过提高胰岛素的敏感性而增加外周葡萄糖的利用,以及抑制肝、肾过度的糖原异生,不降低非糖尿病患者的血糖水平。    与单药治疗相比,联合治疗针对糖尿病的多个病理环节,能提供更强效的血糖控制;同时,由于避免了单药不断加量,患者对联合治疗的耐受性也更高。西格列汀与二甲双胍可发挥机制互补作用,针对2型糖尿病的两大核心病理环节,达到协同、强效降糖的效果,且不增加患者体重和低血糖发生风险。临床研究表明,无论是基线HbA1c水平较高患者的新诊断2型糖尿病患者,还是需进行基于二甲双胍或胰岛素的两药或三药联合治疗患者,西格列汀与二甲双胍复方均可成为有效、安全、便捷的备选方案。专利及知识产权     西格列汀化合物专利2022年到期 ,磷酸盐水合物专利和晶型专利要2024年到期,原研普通片专利2026年12月到期,目前可以仿制研发,等专利到期后再销售。研发进度  开发完毕。合作方式:面议。 查看详情
 名    称:葡萄糖酸钙锌口服溶液注册分类: 化药4类剂型及规格:口服液,每10ml含葡萄糖酸钙600毫克(相当于钙54毫克),葡萄糖酸锌30毫克(相当于锌4.3毫克),盐酸赖氨酸100毫克。适应症:用于治疗因缺钙、锌引起的疾病,包括骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病、妊娠妇女和哺乳期妇女、绝经期妇女钙的补充,小儿生长发育迟缓,食欲缺乏,厌食症,复发性口腔溃疡以及痤疮等。用法用量:口服。婴幼儿一日5~10毫升,成人一日20~30毫升,分2~3次,饭后服。国内上市情况:目前国内有澳诺(中国)制药、湖北福人、湖北午时、扬子江药业、河北仁合益康 5家上市,其中河北仁合益康视同通过一致性评价。2021年药品审评中心公布了葡萄糖酸钙锌口服溶液药学研究技术要求,本品不推荐参比制剂,药学评价及质量研究符合要求后即可申报生产上市。本品原辅料可以直接采购,疗效确切,市场空间较大,终端市场超10亿元,具有较大的开发价值。专利及知识产权   无。研发进度  开发完毕。合作方式:面议。 查看详情
名    称:维格列汀二甲双胍片注册分类: 化药3、4类剂型及规格:缓释片,以维格列汀/盐酸二甲双胍计50mg/500mg、50mg/850mg、50mg/1000mg。适应症:配合饮食和运动治疗,用于二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不住或正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗的成人2型糖尿病患者。产品特点:二甲双胍维格列汀片是治疗II型糖尿病的新型复方制剂,由盐酸二甲双胍和二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂维格列汀组成,两者机制互补、协同作用,起到了良好的降糖作用。临床上,主要用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受两者联合治疗的II型糖尿病患者。该药最早于2007年在欧盟上市,2014年进入中国市场,目前为国家医保乙类药品。近些年,二甲双胍维格列汀片中国市场容量不断扩充。米内网数据信息表明,2020H1全国城市三甲医院、县市级三甲医院、大城市社区中心及其村卫生室(通称我国公办定点医疗机构)二甲双胍维格列汀销售总额超出三千万元,同比增加154.04%。专利及知识产权   在中国的化合物专利已经无效,原研制剂专利未授权。研发进度  开发完毕。合作方式:面议。 查看详情
该制剂品种已经在美国完成注册治疗领域:用于降低脑和脊髓外伤、脑出血、脑炎以及多发性硬化病等规格:2 mg, 4 mg 查看详情
该制剂品种在欧洲研发中治疗领域:适用为重度抑郁症(MDD)的治疗。规格:5 mg,10 mg,20 mg 查看详情
该制剂品种在欧洲研发中治疗领域:高血压。规格:2 mg,4 mg,6 mg 查看详情
产品名称:    ɑ-萘乙酸  CAS:    61-31-4标准:    企标级别:    农业级含量:    90%外观:    白色粉状包装:    25KG/纸板桶 可拆分类别:    农业行业:    农药领域:    植物生长调节剂下延产品:粉剂运用:    广谱性植物生长调节剂。具有促进细胞分裂与扩大,诱导形成不定根,增加坐果 查看详情
 临床现用固定类器械存在易松动、支撑力较弱、塑形不便、透气性差、止痛效果差等诸多不足,我们根据现有胸部创伤通常以止痛、固定为出发点,结合肺部良恶性肿瘤手术,胸腔镜手术患者的实际需求及临床要求,设计开发了康铠术后医用高分子夹板。 临床上使用结果表明,康铠术后医用高分子夹板能有效缓解疼痛,利于患者咳嗽排痰,促进伤口愈合,预防肺部感染,同时塑形容易,与胸壁贴合牢靠,魔术带松紧调节方便,佩戴舒适,明显有助于肋骨损伤及开胸术后的治疗及康复。            上海康铠术后医用高分子夹板适用于车祸病人肋骨严重错位,肋骨骨折内固定患者,肺部良恶性肿瘤手术,胸腔镜手术患者。  外固定治疗专家上海康铠实业有限公司是一家集研发、销售、品牌管理于一体的高科技医疗器械的公司。自成立起公司经过不断的完善及努力,本着对医疗器械的质量要求更高,品种更齐全的目标,致力发展成为医疗器械的专业公司,成为国内医疗器械产品的著名供应商之一。  由上海康铠实业有限公司品牌管理的上海国颂医疗科技有限公司自主研发生产的胸部护板品质居于国内领先地位,全部产品在出厂前都经过严格检验和测试。  我公司的胸部护板目前拥有2种款式,分为A型,B型。A型护板即采用医用胶带型式,B型护板即采用固定带型式。  本公司生产的胸部护板公司具有:1、快速减低疼痛、迅速改善呼吸功能,预防肺炎发生、缩短愈合周期2、由记忆合金材料制成,结构新颖,重量极轻,操作简单3、合体性极佳,骨折部位固定性好4、护板表面采用低敏性材料,亲肤性强,具有良好的透气性5、可被X射线穿透 等特点。  目前被国内许多著名的三甲医院所青睐并广泛使用,还被用于120急救车上。本公司的产品获得了市场的高度认可及业界的广泛好评。 查看详情
 临床现用固定类器械存在易松动、支撑力较弱、塑形不便、透气性差、止痛效果差等诸多不足,我们根据现有胸部创伤通常以止痛、固定为出发点,结合肺部良恶性肿瘤手术,胸腔镜手术患者的实际需求及临床要求,设计开发了康铠术后B型胸部护板。 临床上使用结果表明,康铠术后B型胸部护板能有效缓解疼痛,利于患者咳嗽排痰,促进伤口愈合,预防肺部感染,同时塑形容易,与胸壁贴合牢靠,魔术带松紧调节方便,佩戴舒适,明显有助于肋骨损伤及开胸术后的治疗及康复。            上海康铠术后B型胸部护板适用于车祸病人肋骨严重错位,肋骨骨折内固定患者,肺部良恶性肿瘤手术,胸腔镜手术患者。 查看详情
1、概述硫酸特布他林:又名间羟舒喘灵,叔丁喘宁,主要用于支气管哮喘、哮喘型支气管炎和慢性阻塞性肺部疾患时的支气管痉挛治疗。化学名 (±)α-[(叔丁氨基)甲基]-3,5-二羟基苯甲醇硫酸盐(2:1)英文名 TERBUTALINE HEMISULFATECAS No. 23031-32-5分子式 (C12H19NO3)2·H2SO42、项目简介我公司经过多年研究,已成功将此项目工业化,具备申报要求,可以提供原料药制备工艺、全套对照品杂质和检测方法。3、合作方式(1)合作申报我公司提供申报需要的所有资料,包括但不限于生产工艺(三批小试交接,三批中试交接)、申报资料(我公司负责撰写)、全套对照品杂质、分析方法、中间体及成品质量标准。(2)生产工艺交接我公司提供生产工艺,完成三批小试交接、三批中试交接。(3)根据客户需要,由客户选择所需要的项目(1、生产工艺 2、申报资料3、对照品杂质4、分析方法5、中间体及成品质量标准)任意组合。企业介绍  河北东康生物科技有限公司成立于2014年,注册资金1000万元,是专门从事医药研发、技术转让、医药原料药及中间体研发、生产和销售于一体的国家高新技术企业。  本公司以市场需求为导向,以提高全人类的生命质量和健康水平为已任,目前主要业务为医药原料及中间体定制合成、技术转让、原料药联合申报等。  公司秉承“贡献、共益、感念、高效、创新”的核心价值理念,为用户提供优质的产品和服务,力争用最优的产品质量和最好的服务品质回报社会各界对公司的信赖与肯定。 查看详情
1、概述阿加曲班,商品名诺保思泰,由日本三菱制药株式会社生产,是一种新型凝血酶抑制剂,可逆地与凝血酶活性位点结合,可用于缺血性脑梗死急性期病人的抗凝治疗。中文名称:阿加曲班中文化学名: (2R,4R)-4-甲基-1-[N-((R,S)-3-甲基-1,2,3,4-四氢-8-喹啉磺酰基)-L-精氨酰基]-2-哌啶羧酸 2、项目简介我公司经过多年研究,已成功将此项目工业化,具备申报要求,可以提供原料药制备工艺、全套对照品杂质和检测方法。3、合作方式(1)合作申报我公司提供申报需要的所有资料,包括但不限于生产工艺(三批小试交接,三批中试交接)、申报资料(我公司负责撰写)、全套对照品杂质、分析方法、中间体及成品质量标准。(2)生产工艺交接我公司提供生产工艺,完成三批小试交接、三批中试交接。(3)根据客户需要,由客户选择所需要的项目(1、生产工艺 2、申报资料3、对照品杂质4、分析方法5、中间体及成品质量标准)任意组合。  查看详情
化学一类口服抗凝新药临床批件、PCT专利转让【药品名称】CX3002【注册分类】化药1.1类【拟定剂型及规格】片剂,2.5mg、5mg【转让内容】转让临床批件或合作开发【专利】目前化合物核心专利中国已经授权,2033年11月18日到期,PCT专利进入美国。【适应症】用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE);治疗深静脉血栓及肺栓塞;也可用于预防非瓣膜性心房纤颤患者脑卒中和非中枢神经系统性栓塞,降低冠状动脉综合症复发的风险等。【作用机制】Xa因子是凝血酶形成的内外源通路的共同交叉点,通过CX3002选择性抑制Xa因子阻断凝血酶生成的爆炸样放大效应,更高效、安全地抑制血栓形成。研究显示,该药能竞争性、选择性地直接抑制Xa因子,也能抑制凝血酶原酶复合体。【市场前景】抗凝药物市场巨大,2014年全球抗凝药物销售额266.19亿美元;我国22个城市样本医院2014年抗凝血用药金额29.24亿人民币。2015年,利伐沙班全球销售额43.68亿美元,阿哌沙班全球销售18.6亿美元;2015年中国利伐沙班、阿哌沙班样本医院达2亿人民币,为“重磅”抗凝药物。本品与辉瑞 “Best in class”--阿哌沙班药物比较,药效相当,但具有表观分布容积更小、出血风险更小的特点,可见市场前景很好。成都苑东生物制药股份有限公司   联系人:吴先生 手机:17713620416  电话:028-67585098-7602 联系人:岑先生 手机:13547956490  邮箱:cgd@eastonpharma.cn 查看详情
【项目进展】:我公司已经于2015年12月获得临床批件【项目名称】:罗氟司特及片/Roflumilast Tablets【注册分类】:化药3.1+3.1,新注册分类3+3【合作方式】:合作方式面议【剂型】:原料药+片剂【规格】:500μg【适应症】:    治疗伴有慢性支气管炎和急性发作史的重度慢性阻塞性肺病(COPD)患者,以降低COPD急性发作的风险。【用法用量】:    口服500μg,每日一次,不受进食影响。【项目特点】:    罗氟司特片原研厂家为丹麦奈科明制药公司,是唯一一个批准用于COPD治疗的口服磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,主要通过抑制细胞内环腺苷酸(cAMP)降解来减轻炎症,可有效改善COPD症状和肺功能,并降低急性加重的发生率,是COPD治疗药物的一大创新性突破。罗氟司特片已经在美国和欧盟上市,目前国内尚没有生厂厂家。【市场前景】    COPD是一种严重危害人类健康的呼吸系统常见病、多发病,据估计,2020年COPD将位居全球死亡原因的第3位,世界疾病经济负担的第5位。抽样调查结果表明我国40岁以上的人群中COPD的患病率高达8.2%,约有4300万患者,且随着中国进入老龄化社会和空气质量持续恶化,COPD的发病率呈上升趋势,市场前景广阔。成都苑东生物制药股份有限公司   联系人:吴先生 手机:17713620416  电话:028-67585098-7602   邮箱wxyin@eastonpharma.cn 查看详情
我公司布洛芬注射液已取得临床批件,现转让,有意者可联系QQ2725169040,电话:0790-7057003。江西欧氏药业有限责任公司坐落在新余市高新技术开发区,按GMP要求新建的药品生产企业。于2004年4月成立,是一家产学研相结合、科工贸一体化的医药集团企业(全资或控股的子公司:销售公司有海南普壮医药有限公司,研发公司有河北凯盛医药科技开发公司,另有2010年出资4000余万元成功收购的上市公司“诚志股份”的下属药厂“江西诚志信丰制药有限公司”,现更名为“江西本真药业有限责任公司”);集团共有员工四百余人,注册资金5000(欧氏2300)万元;目前占地总面积为11万余平方米(其中欧氏药业46719.9平方米,本真药业70276.2平方米;高级职称8人,中级职称10多人)。多次被评为市民营科技企业、消防先进单位,并获省著名商标、市知名商标,纳税为市高新技术产业园区前二十强企业。 查看详情
注射用头孢他啶(0.5g  1.0g)注射用头孢呋辛钠(0.75g  1.5g)地塞米松磷酸钠注射液(1ml:2mg    1ml:5mg)公司简介:湖北潜江制药股份有限公司,座落于中国明星市——潜江生物医药工业园区,占地面积14万平方米。这里:东承武汉重镇,属武汉“1+8”城市经济圈;西邻荆州古城,跨“三国文化”旅游风景带;北临汉水、南望长江,沪渝高速铁路、沪渝高速公路、G318国道横贯东西,物产丰富、人杰地灵,地理位置十分优越、区位优势得天独厚。潜江制药创建于20世纪70年代,是国家高新技术企业、国家眼科用药生产基地,是中国医药设备工程协会理事单位、吹灌封(BFS)专业技术委员会副主任委员单位。2001年成功上市,以国内眼科用药“第一股”而享誉全国,以其独具特色的眼科用药和抗病毒用药两大系列产品行销九州。公司拥有整体通过国家GMP认证的冻干剂、滴眼剂等15大剂型生产线(冻干粉针剂、小容量注射剂、滴眼剂、滴耳剂、滴鼻剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、栓剂、酊剂、外用溶液剂、搽剂、涂剂、灌肠剂、原料药),多条生产线从美国、德国、日本、意大利引进,均达到了国际先进装备水平,符合欧美GMP标准,拥有123个药品批准文号,多个药品获国家新产品荣誉称号;具备年产5000万支冻干剂,3亿支小容量注射剂,3.6亿粒(袋)固体制剂和6000万支滴眼剂的生产能力。潜江制药集产、学、研于一体。公司设有博士后科研工作站,是湖北省经信委批准的两化融合试点企业,省发改委批准设立的国家眼科工程研究中心,省科技厅批准的科技创新型试点企业。公司一直注重技术研发投入和专业人才的培养与引进。公司设有博士后科研工作站和专业的研发机构—新药研发中心。现有专业技术人员110人,高级技术人员6人,中级技术人员31人,初级技术人员73人,执业药师18人;专职研发人员32人,其中本科以上学历16人,专科学历人员10人,并常年聘请了5位国内知名专家作为公司的新产品研发顾问。,伴医药产业确疗疼痛。珠明目滴眼液是国家中药保护品种,据调查公司在新产品研发上坚持走“调研一代、开发一代、储备一代、生产一代”的开发模式,成功开发了国家一类新药萘哌地尔原料及片剂、加替沙星、色甘酸钠等30多个国家级新药和有着巨大市场潜力的国家基本药物目录产品49个。公司拥有强大的市场营销网络和广泛的战略合作商业伙伴;以其独具特色的眼科用药和抗病毒用药两大系列产品行销全国。其中“晶”牌滴眼液系列产品市场占有率居全国之首;阿昔洛韦、利巴韦林等抗病毒系列产品率先在全国开发上市;滴眼液、阿昔洛韦等产品荣膺国家重点新产品证书、名牌金奖和消费者满意商品称号;“晶”牌和“甘泰”商标获湖北省著名商标。新的时代,面临着新的机遇和挑战。潜药人始终遵循“崇尚品质,注重行动”的企业精神,秉承“德行天下,共赢未来”的中珠企业文化,肩负“关爱生命,呵护健康”的社会责任,坚持走改革创新的发展之路,同心同德,开拓进取,二次创业,再铸辉煌的明天。 查看详情
公司自研仑伐替尼胶囊(4mg),已完成小试研究,包括, 处方开发完成,规避2030年原研处方专利;制剂工艺开发完成,4个介质溶出达到拟合;小试样品完成稳定性,稳定性良好;有关物质(含基因毒),完成降解杂质(B、C、F、G、N)、基因毒性杂质(C、D、O、P)、工艺杂质等有关物质的检测方法开发及确定。含量,完成含量及含量均匀度检测方法的开发及确定;溶出度,完成1批原研在四个介质条件下溶出曲线的解析(n=6)。明确拟合筛选介质。原料药,自有原料药生产并供应。其他, 本司为研发、生产一体型企业。拥有7家API工厂,5家通过FDA;5家制剂工厂,1家通过FDA,均为全资子公司。可以为客户提供项目CMO服务;本司立项项目均为自主研发,拥有4个制剂所70余人制剂研发团队,10余人注册团队,以及10余人临床团队。本司为国家ji艾滋病药物工程技术中心,以及上海市肿瘤药物工程技术中心。在抗肿瘤、抗病毒领域研发生产具有优势。本司目前每年获批5-6个项目,每两年获批一个首仿项目。2019年盐酸厄洛替尼片首仿上市,2020年上半年已获批吉非替尼片、卡铂注射液两个肿瘤项目 。本项目目前进展到小试完成阶段,后续可直接开展验证批及BE工作。合作方式为我司继续为客户做完产品上市申报,供应API,并提供验证批及将来商业化批次生产的GMP场地(有GMP证书)。 查看详情
1. 项目名称:注射用替莫唑胺(冻干粉针,细胞毒性药物,2-8℃保存)2. 规格:100mg3. 内包装:中硼硅玻璃模制瓶(100ml),40ml/瓶4. 项目背景:本品为3类仿制药,目前工艺开发已经完成。因研发战略调整,公司拟对外转让此项目技术。可提供工艺交接、技术资料转移、并帮助完成中试验证批生产。我司为国内医药百强企业,2017排名63。我司研究院拥有强大的仿制药制剂研发能力。平均每年立项20余个,2017年至今每年达成1个仿制药项目首仿,5-8个一致性评价项目。 查看详情
富马酸二甲酯肠溶胶囊 分类:原料+制剂3.1类   规格:120mg,240mg 适应症:治疗成人复发-缓解型多发性硬化症(MS) 国外研发情况:2013年获得FDA的批准公司研发进展或目标:2015年上报CFDA(已转让)2. CERITINIB(色瑞替尼)分类:原料+制剂3.1类   规格:150mg(胶囊剂) 适应症:晚期转移性非小细胞肺癌国外研发情况:2013年获得FDA的批准公司研发进展或目标:2015年上报CFDA3.DAPAGLIFLOZIN(达格列净)分类:原料+制剂3.1类   规格:5mg,10mg   适应症:2型糖尿病国外研发情况:2014年获得FDA的批准公司研发进展或目标:2015年上报CFDA4.Nintedanib(尼达尼布) 分类:原料+制剂3.1类   规格:50mg,100mg 适应症:肺纤维化/肺癌 国外研发情况:2014年10月美国FDA已批,适应症为肺纤维化 公司研发进展或目标:2015年初,准备上报CFDA(已转让)5. NIK-333分类:准3.1类   规格:75mg(软胶囊剂) 适应症:肝癌(Hepatocellular Carcinoma)国外研发情况:肝癌临床Ⅲ期 公司研发进展或目标:一旦获批,马上申报CFDA6. Tasquinimod (他喹莫德)分类:准3.1类   规格:1mg(胶囊剂) 适应症:去势抵抗性前列腺癌国外研发情况:去势抵抗性前列腺癌临床Ⅲ期 公司研发进展或目标:一旦获批,马上申报CFDA7. Cediranib(西地尼布)分类:准3.1类   规格:30mg  适应症:肠、胃、肾、卵巢、乳腺、胶质母细胞瘤等肿瘤国外研发情况:复发性卵巢癌临床Ⅲ期 公司研发进展或目标:2015年上报CFDA公司简介:杭州民生药物研究院是以创新药物研发和高科技服务为核心业务的高科技公司。下设化学药物研究所、天然药物研究所、新型药物递送系统研究所、生物药物研究所、新药研发技术支持研究所等六大研究所和科研综合管理部。研究团队70%以上成员拥有硕士以上学历或高级职称,专业背景涵盖天然产物提取分离、化学合成、制剂、药理、知识产权、药政注册等药物研发的各个领域。公司以创新药物的研发及高科技服务为核心,着重关注肿瘤、糖尿病和心血管等领域,致力于成长为国内乃至国际一流的集药物研发和科技服务于一身的高科技企业。 查看详情
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广州艾格生物科技有限公司有临床批件转让,可致电020-28069317,具体如下:阿齐沙坦  20mg 抗高血压药 3+3 枸橼酸托法替尼片 5mg 治疗中度至重度活动性类风湿关节炎 3+3 非布司他原料及片 40mg/80mg 治疗痛风的慢性高尿酸血症 3.1 已获临床批件氯法拉滨原料及注射液20ml:20mg 用于复发或顽固性急性淋巴细胞白血病病人 3.1 已获临床批件哮喘软膏  宣肺利气,温化寒痰,止咳平喘。适用于支气管哮喘发作期轻、中度(寒哮证) 6类已申报新药证书痔安胶囊  临床用于内痔I、II期,风热湿瘀证,症见肛门肿胀痛痒,大便时滴血,严重时可见喷射状出血,血色鲜红,舌红脉数 6 已获临床批件益乌通窍胶囊 补肾填精、化瘀通窍。用于血管性痴呆 - 肾精亏虚,瘀血阻络证 6.1 已获临床批件除湿和胃胶囊 0.375g/粒 具有燥湿和胃,清热化浊,止泻止呕等功效,适用于湿热阻滞脾胃之急性胃肠炎  6 已完成III期临床试验,待报产跌伤止痛软膏  30g/支 具有活血化瘀,疏经通络,消肿止痛等功效,适用于跌打损伤,局部扭挫伤导致瘀阻经络,或肌腠,骨节受风寒湿邪侵犯,经络瘀滞不通 6 已开展III期临床试验 查看详情
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一、产品介绍 1、英文名称:Methylnaltrexone Bromide;商品名 Relistor 2、注册分类:原料药3.1类,注射剂3.1类 3、剂型及规格:皮下注射剂,12MG/0.6ML;8MG/0.4ML 4、用法用量 本品仅用于上臂、腹部或大腿皮下注射。通常隔日给予一个剂量,如需要,可增加一个剂量,但24小时内加用剂量不可超过一个剂量。 本品推荐剂量:38kg≤患者体重<62kg,推荐剂量为8mg;62kg≤患者体重≤114kg,推荐剂量为12mg。体重不在这些范围内的患者所用剂量为0.15mg/kg。 5、适应症 治疗接受姑息疗法的进展性疾病患者因阿片类药物引起的便秘而使用缓泻药物无效的情况。 6、药理药效 本品是竞争性μ型阿片受体拮抗剂,对μ型阿片受体的亲和力比κ型强18倍,且不与δ型及其他受体群结合。在体内,溴甲基纳曲酮可以改变吗啡对胃肠的作用,而对中枢无作用。溴甲纳曲酮治疗的有效性和安全性业得到两项随机、双肓、安慰剂对照试验的证实,但其用药4个月以上及在儿童人群中的作用尚未予于适当研究。III期临床试验证明,对于使用阿片类药物的老年患者皮下注射Relistor0.15~0.3mg•kg-1,具有理想的缓解OIC作用;采用静脉注射给药,Relistor能够减轻由阿片药物诱导的尿潴留症状;Relistor 对于术后肠梗阻症状也有一定的治疗意义。 二、市场 在我国,癌症长期以来位居死亡病因之首。世界上每天约有550万人忍受癌痛的折磨,有70%的晚期癌症病人有不同程度的疼痛,其中30%的患者痛不欲生。阿片类药物是目前治疗中重度疼痛最重要的药物,然而此类药物可引起恶心、呕吐和嗜睡等诸多不良反应。不过上述不良反应通常在一周内可被多数患者耐受;即使较为严重通气不足也极易被患者耐受。然而,唯独便秘不仅发生率高达90%~100%,而且最不易耐受。目前,我国政府已经加大力度推广癌痛治疗工作,逐步开放阿片类药物的使用“禁区”。中国目前约有1500万癌症患者,就医率为30%。其中重症癌痛发病率约为30%,患者治疗中,阿片类镇痛药约占镇痛药物的7成。但癌症患者接受阿片类药物治疗时,阿片类镇痛药诱发便秘发生率高达90%~100%,且持续存在于阿片类药物止痛治疗的全过程。甲基纳曲酮(MNTX)是美国Progenics公司开发的第一个外周阿片受体拮抗剂,是在欧盟范围内获准用于阿片类药物诱导便秘的第一个药物。2011年溴甲纳曲酮国外年销售额达2700万美元。 三、国内外研发上市情况 2008年4月加拿大卫生部和美国FDA分别批准溴甲纳曲酮注射剂上市。 我国暂无厂家上市销售,惠氏2009.2月申报进口,之后依次有北京福瑞康正医药技术研究所、重庆医工院、北京科莱博医药开发有限责任公司、军事医学科学院毒物药物研究所、沈阳亿灵医药科技有限公司、天津康鸿医药科技发展有限公司、水石伟业(武汉)科技有限公司共7家申报3.1类新药。 四、项目进展 原料及制剂项目于2012年进入CDE审评序列(受理号: CXHL1100725), 目前已完成药理和临床专业审评,2013年8月6日开始药学专业审评,预计在11月份可完成审评,年内有望获得临床批件。 五、项目优势及创新 1、同类竞争品种少,不良反应少,耐受性良好。 2、目前除皮下注射液上市外,还在研发口服制剂,可供选择的剂型较多。 3、长期阿片类药物引起的胃肠道障碍治疗目前没有令人满意的治疗方案,且市场比较巨大,溴甲纳曲酮有可能治疗这种疾病。 4、3.1类新药,上市有自主定价权,且有3年左右的新药监测期。 5、工艺难度适中,易于产业化放大。 6、溴甲纳曲酮属于3.1类新药,目前国内申报厂家较少。我公司排名靠前,有望于年内获得临床批件,属于第一梯队。能够抢得头筹,在未来市场优势明显。< 综上,本品的研制开发无疑将为阿片类药物引起便秘的患者提供一种安全、有效、方便的治疗药物,上市后必将产生良好的社会效益和经济效益。 公司名称:中美华世通生物医药科技(武汉)有限公司 查看详情
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我公司现有如下品种进行对外转让,可打包一次性转让,价格较低:三磷酸腺苷二钠注射液 2ml:20mg                      国药准字H34022934 细胞代谢改善药硫酸庆大霉素注射液 1ml:4万单位 国药准字H34023618 氨基糖苷类抗生素   2ml:8万单位 国药准字H34023619 氯霉素注射液 2ml:0.25g                      国药准字H34022485 酰胺醇类抗生素盐酸林可霉素注射液 2ml:0.6g                      国药准字H34022488 抗生素维生素C注射液 2ml:0.25g                      国药准字H34023622 维生素类维生素B12注射液 1ml:0.25mg 国药准字H34023652 维生素类   1ml:0.5mg 国药准字H34023653 利巴韦林注射液 1ml:100mg 国药准字H34023770 抗病毒药欢迎各位同仁来电来函洽谈! 查看详情
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  公司于2019年1月份取得国家药品监督管理局批准的明胶空心胶囊和羟丙甲纤维素空心胶囊(植物胶囊)批文(文号:F20190000018和F20190000077);公司目前年产能空心胶囊20亿粒,产值达2600多万元。  生产条件:办公楼面积2989.07平方米,4个标准生产车间面积17606.28平方米,其他建筑面积448平方米。土地面积93624.3平方米。  转让总报价:6000万元  1、土地转让金:3737万元。  2、办公楼:548万元。  3、标准厂房:769万元。  4、机器设备:641万元。  5、其他:305万。  电话:15036440964 刘经理  企业介绍  1.名称:太康诺克胶囊公司  2.公司地址:河南省周口市太康县产业聚集区  3.公司类型:有限责任公司  4.注册资本:5000万元  5.公司于2019年1月份取得国家药品监督管理局批准的明胶空心胶囊和羟丙甲纤维素空心胶囊(植物胶囊)批文(文号:F20190000018和F20190000077);公司目前年产能空心胶囊20亿粒,产值达2600多万元。  6.生产条件:办公楼面积2989.07平方米,4个标准生产车间面积17606.28平方米,其他建筑面积448平方米。土地面积93624.3平方米。 查看详情
全国独家产品 技术转让 价格详谈 联系电话1588111142 查看详情
1、关键中间体供应及技术转让;2、马来酸阿伐曲波帕供应及技术转让。 查看详情
一、参比制剂明确  据国家药品监督管理局发布的《化学仿制药参比制目录(第二十六批)》的相关信息,确认本品参比制剂为中外製薬株式会社生产的注射用尼可地尔,商品名为“Sigmart”。二、市场容量大      心衰领域,2019年尼可地尔销售额近7亿元,其中注射用尼可地尔占比80%以上。三、技术成熟      目前,我公司成功解决了产品不稳定的技术难题,自制样品稳定性与参比制剂一致。四、转让方式      可单独生产工艺技术转让,也可以委托我公司进行产品开发。五、联系方式       苏经理   18101305774(微信同号) 查看详情
【申报类别】化药新 3 类 【适 应 症】本品适用于冠脉综合征病人,且无需考虑是否有急性冠脉 症状(不稳定性心绞痛和无 Q 波心肌梗死),以及那些有急性冠脉症 状和正在使用药物治疗的病人。及行动经皮冠状动脉手术(PCI)的 病人。国外应用治疗领域:心肌梗死;心绞痛;急性冠脉综合征; 卒中 剂 型:注射液 国外上市:已上市。依替巴肽由美国 COR Therapeutics 公司研制, Schering Plough 公司 1998 年 7 月在美国首次上市,1999 年在欧盟 各国上市销售。【国内申报】目前已批准厂家 2 家。【市场容量、竞争格局】 抗血小板药具有抑制血小板的黏附、聚集和释放功能,从而防止血栓 形成。长期的临床实践证实,抗血小板药物可有效地防止心血管疾病 的发生,并能延长患者的生存期。近年来,随着人们对冠状动脉粥样 硬化性心脏病,特别是急性冠脉综合征和支架植入后血栓形成机制的 深入理解,抗血小板药物在上述领域的应用越来越广泛。应用于临床 上的抗血小板传统药物主要有阿司匹林、双嘧达莫(潘生丁)、氯苄吡 啶等,因价格便宜,目前这几个品种已得到广泛应用。近年来,奥扎 格雷和硫酸氯吡格雷两个品种,凭借更好的疗效和更高的安全性,获 得不俗业绩。而随着市场日渐成熟,这两个品种尤其是硫酸氯吡格雷 在抗血栓类药物中占有举足轻重的地位。总体来说,人口老龄化正推 动心脑血管市场的增长,但正在改变的临床诊疗方式并为制药公司提 供大量机会的却是一些新开发药物,尤其是新型合成产品。在国内市 场中,抗血小板凝集类药物已抢占溶栓类和抗凝血类药物的市场份额, 占据抗血栓药物市场首位。近年来,溶栓药物市场份额缩水较厉害, 抗凝血药物的市场份额也呈逐年减少趋势。而相关分析可以看出,抗 血小板凝聚类药物的增长情况良好,近年来的增长率为 30%~65%。 目前,用于抗血小板凝集的常用药物品种不多,不超过 10 个,其中 有 3 个是近两年才刚上市的新品。氯吡格雷和奥扎格雷增长迅速,产 品销售处于上升期,且还在抢夺市场份额。替罗非班和贝前列素钠为 新产品,还处于市场开拓期,增长前景良好。而西洛他唑、氯苄吡啶、 双嘧达莫的市场已开始萎缩。 【研发现状】目前公司已经获得原料批件。制剂具有与原研质量一致的 工艺技术,已完成小试实验。 【合作方式】公司拟转让原料批文及技术、负责获得制剂批文。【联系电话】173 0230 1757 查看详情
项目名称类别适应症阶段备注***散(儿童型)36个月~8岁便秘即将注册批生产与成人规格同时申报,费用低***颗粒2解热镇痛原料药已完成中试,制剂立项解热镇痛速效、高效***注射液2解热镇痛立项优于布洛芬注射液***洗剂(混悬型)2瘙痒症在研国内首个混悬型制剂,比普通洗剂使用更便利***注射液/口服液3癌症患者、大手术患者、危重病人、全静脉营养患者处方工艺已经完成商标已注册,可首家申报,可合作持有批文。规格2ml、10ml,拟塑瓶包装***咀嚼片2.2腹泻在研口感好。改良前一致性评价通过磷酸奥司他韦新剂型2.2抗流感在研口感好,利于儿童服用盐酸普拉克索原料药及缓释片2或4本品用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,单独或与左旋多巴联用。已获美国专利,待小试工艺确定目前疗效最好的帕金森药物,专利处方,不受原研专利限制西格列汀原料药及片剂4改善Ⅱ型糖尿病患者的血糖控制注册批已完成,可重新开发销量最大的列汀类降糖药***干混悬2用于先天性肾上腺功能障碍。属第二批儿童用药鼓励品种原料药工艺已完成,待制剂研究罕见病用药,专线生产,已找到意向受托加工方 查看详情
2.2类改良型新药,已获得临床批件,该款新药是在我们首创的CDQO模式下,与某CSO企业合作开发的首款药品。现寻求产品上市合作。适应症:术后消肿。可同时缓解疼痛,促进伤口愈合,减少住院时间。用法用量:外敷适量上市时间:预计产品2023年上市销售。合作方式:1.面向资本出让股权,融资2500万元,用于临床研究,上市销售,资方获取公司股权增值及利润分红收益;2.批件转让+销售分成3.批件完全转让。有兴趣合作者,可联系马先生,15612129518 查看详情

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