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沙格列汀中文别名:(1S,3S,5S)-2-[(2S)-2-氨基-2-(3-羟基三环[3.3.1.13,7]癸烷-1-基)乙酰基]-2-氮杂双环[3.1.0]己烷-3-腈分子式:C18H25N3O21. 概述沙格列汀(saxagliptin,Sax)是一种强效 选择性DPP-4抑制剂 可特异性延长对 DPP-4的抑制从而延长内源性GLP-1和GIP持续作用时间 降低血糖 2011年5月5日 Sax在中国获得上市批准(商品名 安立泽)用于治疗TZDM。沙格列汀(安立泽)是首个被我国SFDA批准具有单药和与二甲双胍联合治疗2型糖尿病双适应症的DPP-4抑制剂。推荐剂量为5mg,每日一次给药。服用时间不受进餐影响。原研 原研公司为施贵宝。沙格列汀片分为2.5、5mg规格,日服用量为5mg/次,每日一次。2.项目简介我公司进过多年研究,已成功将此项目进行工业化生产,单批次最大产量可得API10kg。并且具备申报要求,可以提供全套对照品杂质和检测方法。3、合作方式(1)合作申报我公司提供申报需要的所有资料,包括但不限于生产工艺(三批小试交接,三批中试交接)、申报资料(我公司负责撰写)、全套对照品杂质、分析方法(进行方法学转移)、中间体及成品质量标准。(2)生产工艺交接我公司提供生产工艺,完成三批小试交接、三批中试交接。(3)根据客户需要,由客户选择所需要的项目(1、生产工艺2、申报资料3、对照品杂质4、分析方法5、中间体及成品质量标准)任意组合.联系人:吴胜豪:18810928986  0755-61609985邮箱:wsh@chem-strong.com企业网站:http://www.chem-strong.com/ 查看详情
琥珀酸曲格列汀2-[{6-[(3R)-3-氨基哌啶-1-基]-3-甲基-2,4-二氧代-3,4-二氢嘧啶-1(2H)-基}甲基]-4-氟苄腈分子式:C18H20FN5O21.概述琥珀酸曲格列汀是全球上市的首个每周口服一次的降糖药。该药于2015年3月26日在日本由武田株式会社申报获准上市,是超长效的二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂,每周只需口服一粒,即可有效控制血糖水平。而目前同类DPP-4抑制剂需要每天口服一次,胰岛素则需要每天注射。因此,曲格列汀的用药优势为糖尿病患者提供更为便利的选择,使患者的生活质量得到了极大的改善。曲格列汀片分为50、100mg规格,日服用量为50mg/次,每周一次。化合物专利为2024年到期2.项目简介我公司进过多年研究,已成功将此项目进行工业化生产,单批次最大产量可得API10kg。并且具备申报要求,可以提供全套对照品杂质和检测方法。3、合作方式(1)合作申报我公司提供申报需要的所有资料,包括但不限于生产工艺(三批小试交接,三批中试交接)、申报资料(我公司负责撰写)、全套对照品杂质、分析方法(进行方法学转移)、中间体及成品质量标准。(2)生产工艺交接我公司提供生产工艺,完成三批小试交接、三批中试交接。(3)根据客户需要,由客户选择所需要的项目(1、生产工艺2、申报资料3、对照品杂质4、分析方法5、中间体及成品质量标准)任意组合.联系人:吴胜豪:18810928986  0755-61609985邮箱:wsh@chem-strong.com企业网站:http://www.chem-strong.com/ 查看详情
阿格列汀化学名为2 - [[6 - [(3R)-3-氨基哌啶-1-基] -3-甲基-2,4-二氧代嘧啶-1-基]甲基]苄腈分子式C18H21N5O21.概述苯甲酸阿格列汀片,是由日本武田株式会社申报的药品,本品适用于治疗2型糖尿病。1)单药治疗本品作为饮食控制和运动的辅助治疗,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。2)与盐酸二甲双胍联合使用当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。3)重要的使用限制由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。 阿格列汀片分为6.25、12.5、25mg三种规格,日服用量为25mg/次,每日一次。化合物专利为2024年到期2.项目简介我公司进过多年研究,已成功将此项目进行工业化生产,单批次最大产量可得API20kg。并且具备申报要求,可以提供全套对照品杂质,和检测方法。3、合作方式(1)合作申报我公司提供申报需要的所有资料,包括但不限于生产工艺(三批小试交接,三批中试交接)、申报资料(我公司负责撰写)、全套对照品杂质、分析方法(进行方法学转移)、中间体及成品质量标准。(2)生产工艺交接我公司提供生产工艺,完成三批小试交接、三批中试交接。(1)根据客户需要,由客户选择所需要的项目(1、生产工艺2、申报资料3、对照品杂质4、分析方法5、中间体及成品质量标准)任意组合.联系人:吴胜豪:18810928986  0755-61609985邮箱:wsh@chem-strong.com企业网站:http://www.chem-strong.com/ 查看详情
名    称:维格列汀二甲双胍片注册分类: 化药3、4类剂型及规格:缓释片,以维格列汀/盐酸二甲双胍计50mg/500mg、50mg/850mg、50mg/1000mg。适应症:配合饮食和运动治疗,用于二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不住或正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗的成人2型糖尿病患者。产品特点:二甲双胍维格列汀片是治疗II型糖尿病的新型复方制剂,由盐酸二甲双胍和二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂维格列汀组成,两者机制互补、协同作用,起到了良好的降糖作用。临床上,主要用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受两者联合治疗的II型糖尿病患者。该药最早于2007年在欧盟上市,2014年进入中国市场,目前为国家医保乙类药品。近些年,二甲双胍维格列汀片中国市场容量不断扩充。米内网数据信息表明,2020H1全国城市三甲医院、县市级三甲医院、大城市社区中心及其村卫生室(通称我国公办定点医疗机构)二甲双胍维格列汀销售总额超出三千万元,同比增加154.04%。专利及知识产权   在中国的化合物专利已经无效,原研制剂专利未授权。研发进度  开发完毕。合作方式:面议。 查看详情
名    称:西格列汀二甲双胍缓释片注册分类: 化药3类剂型及规格:缓释片,以西格列汀/盐酸二甲双胍计50mg/500mg、50mg/1000mg、100mg/1000mg。适应症:配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。产品特点:西格列汀(Sitagliptin)是DPP-4抑制剂,可抑制肠促胰素被DPP-4水解,从而增加活性形式的GLP-1和GIP的血浆浓度,增加2型糖尿病患者活性肠促胰素的水平,改善患者的血糖控制。       二甲双胍具有多种作用机制,包括延缓葡萄糖由胃肠道的摄取,通过提高胰岛素的敏感性而增加外周葡萄糖的利用,以及抑制肝、肾过度的糖原异生,不降低非糖尿病患者的血糖水平。西格列汀二甲双胍缓释片与普通片相比,具有以下优点:1)减少服用次数,缓释片均衡释药,能够平稳控制血糖;2)缓释片可以降低二甲双胍胃肠道的不良反应。专利及知识产权   在中国的化合物专利将于2022年到期,原研制剂专利未授权。研发进度  开发完毕。合作方式:面议。 查看详情
名    称:双氯芬酸钠缓释片 注册分类: 化药4类 剂型及规格:缓释片0.1g。 功能主治:1、缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状;2、各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤性疼痛;3、急性的轻、中度疼痛,如:手术、创伤、劳损后等的疼痛、原发性疼痛、牙痛、头痛等。用法用量:口服,本品需整片吞服、勿嚼碎。一次0.1g(1片),一日一次。国内情况:双氯芬酸钠为苯乙酸类衍生物,全世界应用最广泛的非甾体抗炎药物之一,具有抗炎、镇痛、退热的作用。1972至1973年由瑞士汽巴嘉基(Ciba-Geigy)公司研发,1974年在日本上市,1988年双氯芬酸钠缓释片(商品名Voltaren,即扶他林)在美国上市,1999年双氯芬酸钠凝胶在中国上市,商品名立舒。目前双氯芬酸钠已在全世界120多个国家上市,双氯芬酸钠缓释片被列为289目录药品,目前双氯芬酸钠缓释片相关批文有12条,生产企业12家。参比备案一致性评价的企业有4家,申报获受理的仅国药致君坪山制药。专利及知识产权  无专利。研发进度   药学研究开发完毕,BE试验已完成,可以重新开发。 合作方式:面议。 查看详情
 临床现用固定类器械存在易松动、支撑力较弱、塑形不便、透气性差、止痛效果差等诸多不足,我们根据现有胸部创伤通常以止痛、固定为出发点,结合肺部良恶性肿瘤手术,胸腔镜手术患者的实际需求及临床要求,设计开发了康铠术后医用高分子夹板。 临床上使用结果表明,康铠术后医用高分子夹板能有效缓解疼痛,利于患者咳嗽排痰,促进伤口愈合,预防肺部感染,同时塑形容易,与胸壁贴合牢靠,魔术带松紧调节方便,佩戴舒适,明显有助于肋骨损伤及开胸术后的治疗及康复。            上海康铠术后医用高分子夹板适用于车祸病人肋骨严重错位,肋骨骨折内固定患者,肺部良恶性肿瘤手术,胸腔镜手术患者。 查看详情
 临床现用固定类器械存在易松动、支撑力较弱、塑形不便、透气性差、止痛效果差等诸多不足,我们根据现有胸部创伤通常以止痛、固定为出发点,结合肺部良恶性肿瘤手术,胸腔镜手术患者的实际需求及临床要求,设计开发了康铠术后B型胸部护板。 临床上使用结果表明,康铠术后B型胸部护板能有效缓解疼痛,利于患者咳嗽排痰,促进伤口愈合,预防肺部感染,同时塑形容易,与胸壁贴合牢靠,魔术带松紧调节方便,佩戴舒适,明显有助于肋骨损伤及开胸术后的治疗及康复。            上海康铠术后B型胸部护板适用于车祸病人肋骨严重错位,肋骨骨折内固定患者,肺部良恶性肿瘤手术,胸腔镜手术患者。 查看详情
3,5-二苄氧基苯乙酮分子式:    C22H20O3外 观:    类白色结晶性粉末标 准:    含量≥98.5%CAS NO.[28924-21-2] 查看详情
中国
产品名称:    ɑ-萘乙酸  CAS:    61-31-4标准:    企标级别:    农业级含量:    90%外观:    白色粉状包装:    25KG/纸板桶 可拆分类别:    农业行业:    农药领域:    植物生长调节剂下延产品:粉剂运用:    广谱性植物生长调节剂。具有促进细胞分裂与扩大,诱导形成不定根,增加坐果 查看详情
一、参比制剂明确  据国家药品监督管理局发布的《化学仿制药参比制目录(第二十六批)》的相关信息,确认本品参比制剂为中外製薬株式会社生产的注射用尼可地尔,商品名为“Sigmart”。二、市场容量大      心衰领域,2019年尼可地尔销售额近7亿元,其中注射用尼可地尔占比80%以上。三、技术成熟      目前,我公司成功解决了产品不稳定的技术难题,自制样品稳定性与参比制剂一致。四、转让方式      可单独生产工艺技术转让,也可以委托我公司进行产品开发。五、联系方式       苏经理   18101305774(微信同号) 查看详情
治疗领域:神经用药,用于治疗癫痫大发作、小发作、局限性发作、精神运动性发作及癫痫持续状态。规格:25 mg, 50 mg, 100 mg 查看详情
治疗领域:适用于因膀胱过度兴奋引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁症状的治疗。规格:1mg, 2mg 查看详情
治疗领域:1) 用于缓解骨关节炎(OA) 的症状和体征。2) 用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。3) 用于治疗成人急性疼痛(AP)(见[临床试验])。4) 用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。规格:50 mg, 100 mg, 200 mg, 400 mg 查看详情
【申报类别】化药新 3 类 【适 应 症】本品适用于冠脉综合征病人,且无需考虑是否有急性冠脉 症状(不稳定性心绞痛和无 Q 波心肌梗死),以及那些有急性冠脉症 状和正在使用药物治疗的病人。及行动经皮冠状动脉手术(PCI)的 病人。国外应用治疗领域:心肌梗死;心绞痛;急性冠脉综合征; 卒中 剂 型:注射液 国外上市:已上市。依替巴肽由美国 COR Therapeutics 公司研制, Schering Plough 公司 1998 年 7 月在美国首次上市,1999 年在欧盟 各国上市销售。【国内申报】目前已批准厂家 2 家。【市场容量、竞争格局】 抗血小板药具有抑制血小板的黏附、聚集和释放功能,从而防止血栓 形成。长期的临床实践证实,抗血小板药物可有效地防止心血管疾病 的发生,并能延长患者的生存期。近年来,随着人们对冠状动脉粥样 硬化性心脏病,特别是急性冠脉综合征和支架植入后血栓形成机制的 深入理解,抗血小板药物在上述领域的应用越来越广泛。应用于临床 上的抗血小板传统药物主要有阿司匹林、双嘧达莫(潘生丁)、氯苄吡 啶等,因价格便宜,目前这几个品种已得到广泛应用。近年来,奥扎 格雷和硫酸氯吡格雷两个品种,凭借更好的疗效和更高的安全性,获 得不俗业绩。而随着市场日渐成熟,这两个品种尤其是硫酸氯吡格雷 在抗血栓类药物中占有举足轻重的地位。总体来说,人口老龄化正推 动心脑血管市场的增长,但正在改变的临床诊疗方式并为制药公司提 供大量机会的却是一些新开发药物,尤其是新型合成产品。在国内市 场中,抗血小板凝集类药物已抢占溶栓类和抗凝血类药物的市场份额, 占据抗血栓药物市场首位。近年来,溶栓药物市场份额缩水较厉害, 抗凝血药物的市场份额也呈逐年减少趋势。而相关分析可以看出,抗 血小板凝聚类药物的增长情况良好,近年来的增长率为 30%~65%。 目前,用于抗血小板凝集的常用药物品种不多,不超过 10 个,其中 有 3 个是近两年才刚上市的新品。氯吡格雷和奥扎格雷增长迅速,产 品销售处于上升期,且还在抢夺市场份额。替罗非班和贝前列素钠为 新产品,还处于市场开拓期,增长前景良好。而西洛他唑、氯苄吡啶、 双嘧达莫的市场已开始萎缩。 【研发现状】目前公司已经获得原料批件。制剂具有与原研质量一致的 工艺技术,已完成小试实验。 【合作方式】公司拟转让原料批文及技术、负责获得制剂批文。【联系电话】173 0230 1757 查看详情
项目名称类别适应症阶段备注***散(儿童型)36个月~8岁便秘即将注册批生产与成人规格同时申报,费用低***颗粒2解热镇痛原料药已完成中试,制剂立项解热镇痛速效、高效***注射液2解热镇痛立项优于布洛芬注射液***洗剂(混悬型)2瘙痒症在研国内首个混悬型制剂,比普通洗剂使用更便利***注射液/口服液3癌症患者、大手术患者、危重病人、全静脉营养患者处方工艺已经完成商标已注册,可首家申报,可合作持有批文。规格2ml、10ml,拟塑瓶包装***咀嚼片2.2腹泻在研口感好。改良前一致性评价通过磷酸奥司他韦新剂型2.2抗流感在研口感好,利于儿童服用盐酸普拉克索原料药及缓释片2或4本品用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,单独或与左旋多巴联用。已获美国专利,待小试工艺确定目前疗效最好的帕金森药物,专利处方,不受原研专利限制西格列汀原料药及片剂4改善Ⅱ型糖尿病患者的血糖控制注册批已完成,可重新开发销量最大的列汀类降糖药***干混悬2用于先天性肾上腺功能障碍。属第二批儿童用药鼓励品种原料药工艺已完成,待制剂研究罕见病用药,专线生产,已找到意向受托加工方 查看详情
2.2类改良型新药,已获得临床批件,该款新药是在我们首创的CDQO模式下,与某CSO企业合作开发的首款药品。现寻求产品上市合作。适应症:术后消肿。可同时缓解疼痛,促进伤口愈合,减少住院时间。用法用量:外敷适量上市时间:预计产品2023年上市销售。合作方式:1.面向资本出让股权,融资2500万元,用于临床研究,上市销售,资方获取公司股权增值及利润分红收益;2.批件转让+销售分成3.批件完全转让。有兴趣合作者,可联系马先生,15612129518 查看详情
拟出售药业坐落在武汉国家级医药工业园内,是一家集研发、生产、销售为一体的制药企业。生产栓剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、等十几大外用药剂型及卫生用品,公司总占地面积约1.9万平方米,建筑面积达6200平方米,企业资产结构清晰,资产总值5000万元左右。在职员工 人30人,组织机构按GMP要求合理配备。销售模式分为:全国招商、中端直供和大型连锁等,在武汉、南京、广州,福州等多个省会城市都设有直属办事机构。截至目前,中国内地分销产品的终端药店已经超过1000余家,2015年预售14个品种销售额为1000万元。接受方式:公司整体出让,包括:土地、建筑、设备、品种及单独品种也可。 查看详情
舒鼻灵喷雾剂由黄芩、辛夷、丹参、五味子、砂仁和桑白皮组成,适用于治疗持续性变应性鼻炎发作期(肺经伏热证)。现已完成IIa 期(中药 6 类新药)临床试验,能明显提 高变应性鼻炎的临床有效率,降低变应性鼻炎的临床症状体征评分、中医证候评分, 及缓解鼻塞。且与基线相比,在各访视点的症状、体征、中医证候评分均随治疗时间 的延长而逐渐降低,治疗的有效率逐渐升高。 查看详情
【原研企业】法国赛诺菲制药【规    格】75mg【适 应 症】适用于有过近期发作的中风,心肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者,该药可减少动脉粥样硬化性事件的发生(如心肌梗死,中风和血管性死亡)。    与阿司匹林联合,用于非ST段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者。【制剂处方】原辅料用途硫酸氢氯吡格雷主药微晶纤维素崩解剂甘露醇稀释剂聚乙二醇6000润滑剂氢化蓖麻油润滑剂低取代羟丙基纤维粘合剂胃溶型包衣粉包衣材料 【制备工艺】将硫酸氢氯吡格雷、甘露醇、低取代羟丙纤维素、聚乙二醇6000、微晶纤维素过筛,混合。干法制粒,取合适大小的颗粒。外加氢化蓖麻油,总混。压片。包衣。【工艺转让】1. 转让详细制剂处方工艺。2. 提供小试样品。3. 指导中试生产。 查看详情
【原研企业】德国柏林殷格翰药厂【规    格】75mg、110mg、150mg【适 应 症】本品适用于预防和治疗静脉血栓生成以及房颤病人长期预防中风。【制剂处方】原辅料用途甲磺酸达比加群酯主药酒石酸晶体增溶剂酒石酸粉末增溶剂酒石酸粗品增溶剂阿拉伯胶粘合剂羟丙基纤维素粘合剂羟丙甲纤维素隔离剂滑石粉抗粘剂二甲硅油增塑剂 【制备工艺】启动核心:将酒石酸和阿拉伯胶水溶液喷在酒石酸晶体上,添加酒石酸粉末,滚圆。水溶性隔膜:对启动核心包水溶性隔离衣(羟丙甲纤维素、二甲硅油、滑石粉),过筛,取合适大小的颗粒。活性成分微球:将含有甲磺酸达比加群酯的异丙醇混悬液喷涂至酒石酸微球上,干燥,过筛。总混,装胶囊。【工艺转让】1. 转让详细制剂处方工艺。2. 提供小试样品。3.指导中试生产  查看详情
【原研企业】阿斯利康【规    格】 190.0mg/95.0mg/47.5mg/23.75mg【适 应 症】高血压,心绞痛。伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。【制剂处方】原辅料用途琥珀酸美托洛尔主药乙基纤维素成膜剂羟丙基纤维素成膜剂羟丙基甲基纤维素成膜剂微晶纤维素填充剂石蜡抛光剂二氧化钛色素硬脂酰富马酸钠润滑剂聚乙二醇增塑剂二氧化硅核心 【制备工艺】以二氧化硅为核心,喷药物层。对含药颗粒进行控释层包衣。总混。压片。包衣。【工艺转让】1. 转让详细制剂处方工艺。2. 提供小试样品。3. 指导中试生产。 查看详情
中文名称: 盐酸奥普力农英文名称: Olprinone Hydrochloride HydrateC A S 号:106730-54-5化学名称: 1,2-二氢-5-(咪唑并[1,2-a]吡啶-6-基)-6-甲基-2-氧代-3-吡啶甲腈盐酸盐一水合物分 子 式: C14H10N4O•HCl•H2O分 子 量: 304.73注册类别:化药3类制剂规格:注射剂,5ml:5mg适应症:用于治疗急性心力衰竭,尤其可用于其他药物治疗无效或效果欠佳时。本品未涉及专利保护及行政保护等方面的侵权行为,可避开专利情况,不涉及知识产权问题;目前工艺成熟,可开发剂型:原料+注射液。 查看详情
通用名称:溴甲基纳曲酮英文名称:Methylnaltrexone Bromide分子式:C21H26BrNO4分子量:436.36剂型及规格:注射剂(规格:12mg/0.6ml ,8mg/0.4ml)片剂(规格:150mg)适应症:治疗接受姑息疗法的进展性疾病患者因阿片类药物引起的便秘而使用缓泻药物无效的情况。申报类型:化药3类 查看详情
通用名称:富马酸沃诺拉赞      别名:TAK-438      CAS:881681-00-1(沃诺拉赞)、881681-01-2(富马酸沃诺拉赞)      英文名:Vonoprazan Fumarate  分 子 式:C17H16FN3O2S・C4H4O4      分子量:461.46制剂剂型、规格本品为原料药,制剂为片剂,规格为10mg(以C17H16FN3O2S计)和20mg(以C17H16FN3O2S计)。 临床适用症用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、糜烂性食道炎及根除幽门螺杆菌。 按药品注册管理办法规定,本品原料药及其片剂属化学药品注册分类4类。  技术要求分析:我们经过质量方法学研究,制定质量标准;经过稳定性考察,来确定产品的稳定有效性,最终确定符合该产品的质控、质检方法,因此本研究可以保证本品的质量可控安全有效,并且质量控制体系不低于原研品种。        专利分析:经检索,本申请中的药物处方、工艺等,对他人的专利不构成侵权,本品未涉及专利保护及行政保护等方面的侵权行为,可避开专利情况,不涉及知识产权问题。   查看详情
2项发明专利已授权在雄性新西兰大白兔去势所致干眼症、雄性食蟹猴去势所致干眼症中药效学研究表明,试验药对去势及冷风吹兔子干眼病模型、食蟹猴干眼病均有明显改善作用。临床1期已完成,受试人群近百人,安全性良好,无和药品相关的严重不良事件。2020年2月,拿到临床研究批件(含1-3期临床试验)目前已顺利完成临床一期研究支持二、三期临床试验所用的制剂放大工艺已完成原料药生产放大工艺已完成二期临床试验可随时开展目前可将该技术进行转让 查看详情
枣庄市清泽源生物科技有限公司致力于“高低降脂胶囊”的研发和临床试验,公司已取得了高低降脂胶囊(中药5类)成果,拥有了自主知识产权并取得了发明专利,专利证书号为:348304。目前已完成新药Ⅱ期临床试验工作。 查看详情
公司自研仑伐替尼胶囊(4mg),已完成小试研究,包括, 处方开发完成,规避2030年原研处方专利;制剂工艺开发完成,4个介质溶出达到拟合;小试样品完成稳定性,稳定性良好;有关物质(含基因毒),完成降解杂质(B、C、F、G、N)、基因毒性杂质(C、D、O、P)、工艺杂质等有关物质的检测方法开发及确定。含量,完成含量及含量均匀度检测方法的开发及确定;溶出度,完成1批原研在四个介质条件下溶出曲线的解析(n=6)。明确拟合筛选介质。原料药,自有原料药生产并供应。其他, 本司为研发、生产一体型企业。拥有7家API工厂,5家通过FDA;5家制剂工厂,1家通过FDA,均为全资子公司。可以为客户提供项目CMO服务;本司立项项目均为自主研发,拥有4个制剂所70余人制剂研发团队,10余人注册团队,以及10余人临床团队。本司为国家ji艾滋病药物工程技术中心,以及上海市肿瘤药物工程技术中心。在抗肿瘤、抗病毒领域研发生产具有优势。本司目前每年获批5-6个项目,每两年获批一个首仿项目。2019年盐酸厄洛替尼片首仿上市,2020年上半年已获批吉非替尼片、卡铂注射液两个肿瘤项目 。本项目目前进展到小试完成阶段,后续可直接开展验证批及BE工作。合作方式为我司继续为客户做完产品上市申报,供应API,并提供验证批及将来商业化批次生产的GMP场地(有GMP证书)。 查看详情
1. 项目名称:注射用替莫唑胺(冻干粉针,细胞毒性药物,2-8℃保存)2. 规格:100mg3. 内包装:中硼硅玻璃模制瓶(100ml),40ml/瓶4. 项目背景:本品为3类仿制药,目前工艺开发已经完成。因研发战略调整,公司拟对外转让此项目技术。可提供工艺交接、技术资料转移、并帮助完成中试验证批生产。我司为国内医药百强企业,2017排名63。我司研究院拥有强大的仿制药制剂研发能力。平均每年立项20余个,2017年至今每年达成1个仿制药项目首仿,5-8个一致性评价项目。 查看详情
新药研发 技术转让CAS:128270-60-0     英文名:bivalirudin1. 适应症:一种人工合成的抗凝血药物,主要作为抗凝    剂用于成人择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)2. 类别:33. 可开发类型:原料+制剂4. 规格:250mg5. 研发进度:现已完成全部资料的整理,待报生产,中试合成工艺优化完成。 查看详情
【项目简介】瑞戈非尼(Regorafenib),商品名Stivarga,是一种新型的多激酶抑制剂,可阻断促进肿瘤生长的多种酶。由拜耳公司研发。2012年9月27日,美国FDA批准其用于治疗转移性结直肠癌。2013年2月通过FDA优先审评程序获批新适应症晚期胃肠道间质瘤。该药物因用于治疗罕见疾病而同时获得孤儿药资格。2017年 4 月 27 日获FDA批准新适应证,用于治疗既往用过索拉非尼的肝细胞癌(HCC 或肝癌)患者。这也是 FDA 近十年来批准的首个肝癌治疗药物。    在中国,2017年3月25日获批治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤两项适应症,分别用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者,既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。2017年12月12日,获批用于既往接受过索拉非尼治疗的肝癌患者。    【申报类别】化药4类【适应症】转移性结直肠癌;晚期胃肠道间质瘤;肝癌【制剂规格】片剂40mg【项目进展】已完成原料药及片剂工艺的开发,分析方法的开发,质量研究,所得产品合格(单杂小于0.1%,总杂小于0.5%)。 查看详情
全国独家品种,心脑血管,中成药,口服液剂型。三个口服液整剂型转让。现今已成功申请MAH持有,转让持有人和地址变更。需买方有专业团队操作和技术实力。 查看详情
药厂全品种转让,含全国独家品种-中成药口服液剂型。片剂、胶囊剂、头孢、口服液四个剂型全线转让。 查看详情
药厂全体批文转让:。心脑血管(独家品种)、乳腺增生品种、妇科品种、糖尿病品种、抗生素类等。 查看详情
1.岳阳市某县中药饮片厂占地16亩,位置优越,位于高速边上,到长沙1个小时车距。 2.品种齐全300多个品种,GMP证书,毒性药材通过认证。3.厂房仓库升级改造成本低,厂区留有空地可以加建新厂房。4.老板诚心转让,诚邀有意者来厂参观面谈 查看详情

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