胃酶*含糖1:1200 *500g/瓶*助消化药
蛋白酶
标准来源 :中国药典2010年版二部
胃蛋白酶 WeidanbaimeiPepsin本品系自猪、羊或牛的胃黏膜中提取制得的胃蛋白酶。
按干燥品计算,每lg中含胃蛋白酶活力不得少于3800单位。
【性状】本品为白色至淡黄色的粉末;无霉败臭;有引湿 性;水溶液显酸性反应。
【鉴别】取本品的水溶液,加5%鞣酸或25%氯化钡溶 液,即生成沉淀。
【检查】干燥失重取本品,在100C干燥4小时,减失 重量不得过5.0%(附录VI L)。微生物限度取本品,依法检查(附录X]】)。每lg供试 品中细菌数不得过5000个,霉菌和酵母菌数不得过100个, 并不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。
【效价测定】对照品溶液的制备精密称取酪氨酸对照 品适量, 加盐酸溶液( 取l m o l / L 盐酸溶液65ml, 加水至 1000ml)溶解并定量稀释制成每lml中含0. 5mg的溶液。
供试品溶液的制备取本品适量,精密称定,加上述盐酸 溶液溶解并定量稀释制成每l m l 中约含0 . 2 ~ 0 . 4 单位的 溶液。
测定法取试管6 支, 其中3 支各精密加人对照品溶液 l m l ,另3支各精密加人供试品溶液l m l ,置37X: 土0. 5 C水浴 中,保温5分钟,精密加人预热至37°C 士0.5"C的血红蛋白试 液5ml,摇匀,并准确计时,在37°C±0. 5°C水浴中反应10分 钟,立即精密加人5%三氯醋酸溶液5ml,摇匀,滤过,取续滤 液备用。另取试管2支, 各精密加入血红蛋白试液5ml,置 37°C±0. 5°C水浴中保温10分钟,再精密加人5%三氯醋酸溶 液5 m l , 其中1支加供试品溶液l m l , 另1支加上述盐酸溶液 lml,摇匀,滤过,取续滤液,分别作为供试品和对照品的空白 对照,照紫外-可见分光光度法(附录IV A),在275nm的波长 处测定吸光度, 箅出平均值As和按下式计箅。
每lg含蛋白酶(单位)=AsXWXl。SXin81.19式中 As为对照品的平均吸光度; A为供试品的平均吸光度; Ws为每lml对照品溶液中含酪氨酸的量,fxg;W为供试品取样量,g;71为供试品稀释倍数。
在上述条件下,每分钟能催化水解血红蛋白生成 酪氨酸的酶量,为一个蛋白酶活力的单位。
【类别】助消化药。
【贮藏】密封,在阴凉干燥处保存。
【制剂】(1)胃蛋白酶片 (2)胃蛋白酶颗粒 (3)含糖 胃蛋白酶