二氟泼尼酯

01简介 
1．适应症：适用于内源性前葡萄膜炎的治疗，眼部手术相关的炎症和疼痛的治疗。
2．用法用量：该药为局部应用的无菌眼用乳剂，含量为0.05%（0.5mg/ml），需在15～25℃下保存。术后头2周给药方案：从术后24小时开始给药，每天给药4次，每次1滴，滴在患眼结膜囊中；术后第3周改为每天给药2次；以后再根据患者反应情况逐渐减少给药量。
3．作用机制：二氟泼尼酯属肾上腺皮质激素类药物，是泼尼松龙的二氟衍生物。二氟泼尼酯结构与其他糖皮质激素的结构类似，其抗炎作用机制也相似。抗炎作用在于能够延缓愈合过程，抑制水肿、纤维细胞的增生和瘢痕的形成。

02优势
1．是唯一一个批准为眼部手术相关的炎症和疼痛的治疗的药物，抗炎作用强，研究证明，0.05%的二氟泼尼酯乳剂的抗炎治疗作用比0.1 %倍他米松醋酸酯乳剂、0.1%泼尼松龙混悬剂以及地塞米松等都高，是0.3%泼尼松龙戊酸酯的4倍，是0.5%泼尼松龙的3200倍。适应症人群多，用药迫切性强。
2．临床研究表明每天4次给药对眼部无毒性作用。对比其他常用的甾体类眼药，眼部的刺激和伤害小，抗炎活性强，具有良好的安全性和有效性。推荐用于眼科术后炎症和疼痛。

03临床优势
1．留体类激素药物是最早发现的抗炎药物，同时具有对炎症全面和高效的治疗作用，是目前临床使用最广泛的抗炎类药物。
2．二氟泼尼酯是一种新型的糖皮质激素，有强大的抗炎作用，能对抗各种由物理、化学、生理、免疫等所引起的炎症。炎症早期可减轻渗出、水肿、毛细血管扩张、白细胞浸润及吞噬反应，从而改善红、肿、热、痛等症状；后期可抑制毛细血管和纤维母细胞的增生，延缓肉芽组织生成，防止糖连及瘢痕形成，减轻后遗症。
3．二氟泼尼酯眼科乳液的III期临床试验证明能快速解决眼科手术后的眼部炎症，该药的独特结构使之能快速进入类固醇角质层，更快解决前房细胞的炎症与前房水闪光问题。
4．与其他常用的甾体类眼药不同的是 ，二氟泼尼酯不用苯扎氯胺做防腐剂。这种四价铵是一种洗涤剂，通过乳化细胞膜脂质体，破坏细胞壁，从而破坏泪液膜的稳定性，对角膜和结膜上皮有毒性作用，导致免疫性过敏反应 。二氟泼尼酯用山梨酸做防腐剂，山梨酸对眼部组织的刺激和破坏小，可避免这些不良反应的发生。

04申报情况
类型
可申报剂型
在申报制剂
已有制剂批文
5+3
乳剂（眼部）
3家国产	
0家