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布地奈德

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【行业资讯】：

仿制药面临价值重估

    “我们年产量1.2亿片，销售额曾达1000多万元的盐酸二甲双胍肠溶片正面临存亡危机。一旦仿制药一致性评价认证失败，它就可能‘猝死’。”昨日，在湖北午时药业股份有限公司，盐酸二甲双胍肠溶片的生产线虽在开足马力生产，总工程师陈超君却感到不安。

    陈超君所说的盐酸二甲双胍肠溶片，是一款广泛应用于糖尿病治疗的药物。近年国内纷纷上马生产线，导致该产品在市场上逐渐由“走俏”变为“过剩”。

    陈超君算了一笔账：如对该药进行仿制药一致性评价，需投入1000万元。但投入不等于“上保险”，一旦评价失败，公司会损失掉研发经费和市场份额，相关车间将全面停产。

    此事并非个案。记者从省医药行业协会得知，甲硝唑片的生产企业在我省达18家，其中远大医药（中国）有限公司的年销售量近1700万元。而在当前面临一致性评价的289个品种中，我省有10个药物品种年销售收入千万元以上。“长期低水平重复建设，导致不少药品质量不达标，甚至引发行业恶性竞争。而通过一致性评价，会促使企业重新审视药品的药效和市场价值，并下决心对劣势品种予以淘汰。”湖北省医药行业协会秘书长程波涛说。