肝素钠原料药

肝素钠

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说明：别名为肝素、肝磷脂、Heparinar、Hepsal、Liguaemin、Lipo-Hepin、Pularin等，是一种含有硫酸基的酸性粘多糖类天然抗凝血物质。肝素是分子量大小各异的一簇酸性粘多糖混合物的统称，具有由六糖或八糖重复单位构成的线形链状分子，分子量在3,000到30,000Da之间，平均分子量15,000Da左右。肝素广泛分布于哺乳动物的肝、肺、心、脾、肾、胸腺、肠粘膜、肌肉和血液里。因此肝素可由猪肠粘膜、牛肺、猪肺提取。

拼音名：Gansuna

英文名：Heparin Sodium

【性状】  本品为白色至类白色的粉末；有引湿性。 本品在水中易溶。

 比旋度  取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含40mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度应不小于+35°。

重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之三十。 

细菌内毒素  取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1单位肝素中含内毒素的量应小于0.015EU。

【贮藏】  密封，在凉暗处保存。

【制剂】  （1）肝素钠注射液（2）肝素钠乳膏

【化学成分】  本品系自猪或牛的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐，属黏多糖类物质，具有延长血凝时间的作用。按干燥品计算，每1mg的效价不得少于150单位。

【效价测定】  照肝素生物测定法（附录Ⅻ D）测定，应符合规定；测得的结果应为标示量的91%-110%。

【药理作用】  抗凝血药

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