克里唑替尼ALK靶点原料药

产品名称：克里唑替尼
英文名：Crizotinib
分子式：C21H22Cl2FN5O
分子量：450.34
CAS号：877399-52-5
外观性状：白色粉末
含量：99%
用途：抗癌原料
2014年美国临床肿瘤学会年会已于当地时间5月30日-6月3日在芝加哥成功举行。会议期间公布了一些非常重要的临床试验的结果。上海交通大学附属胸科医院陆舜教授对其中两项肺癌研究做出点评。下面是详细内容：研究一：【ASCO2014】新药AZD9291治疗TKI耐药NSCLC显疗效。研究二：【ASCO2014】克唑替尼vs标准化疗一线治疗ALK阳性NSCLC
这是在间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中进行的一项研究，头对头比较一线给予克唑替尼(Crizotinib)与标准化疗方案培美曲塞+顺铂或培美曲塞+卡铂的疗效。

克唑替尼口服方便，已取得良好疗效，2011年获得美国食品与药物管理局(FDA)的批准，2013年获得我国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准。

该研究从2011至2013年间纳入343个ALK阳性的非鳞NSCLC初治患者，按照1:1的比例随机接受克唑替尼(250 mg bid，172例)或标准化疗(171例)。主要终点为PFS，次要终点包括客观缓解率(ORR)、总生存(OS)、安全性和患者症状量表的评分。

我所了解到的这是一个阳性结果， 结果不出意料，在ALK阳性的非鳞NSCLC里，克唑替尼显著优于化疗。ORR：74% 对45%;PFS：10.9个月对7.0个月;有68%的患者仍处于随访中，OS结果目前尚未显示出显著的改善(HR=0.821，P=0.1804)，因为化疗的毒性和克唑替尼的口服方便性 此研究可能改变当前临床实践中的标准治疗方案。

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