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商品名: 固邦

英文名称：Alendronate sodium trihydrate

中文名称：阿仑膦酸钠三水合物; 阿仑曲酯钠三水合物

化学名称：4-氨基-1-羟基丁叉-1,1-二膦酸单钠盐；4-氨基-1-羟基亚丁基-1,1-二磷单钠三水合物

分子式：C4H12NaNO7P2?3H2O 

分子量：325.13 

CAS 编码：121268-17-5 

熔 点： 245℃-257℃ 

性 状：应为白色结晶性粉末

鉴 别：(1)理化反应,应呈正反应. (2)红外吸收图谱与对照品的图谱一致. 

酸 度： 4.2~4.6 

氯化物：≤0.01% 

干燥失重：16.0-17.5% 

亚磷酸二氢钠：≤0.3% 

总杂质：≤0.5% 

单个杂质：≤0.1% 

重金属：≤10ppm 

含量测定：≥99.0%

类别：抗骨质疏松药

鉴别：1）取本品约20mg，加水2ml溶解后，加氢氧化钠试液适量使呈碱性，再加茚三酮试液1ml，混合，加热煮沸数分钟，即显紫红色。（2）本品（150℃干燥至恒重）的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致

（3）本品的水溶液显钠盐的鉴别反应

湖北帝鑫化工制造有限公司，成立于2008年，于2014年完成资金重组。旗下现有生产型厂区3个。分别座落于湖北应城、湖北石首、湖北团陂。主要经营医药原料及中间体、生物农药、食品添加剂的研发、生产及销售。帝鑫化工应城原料药生产基地，主要生产倍他米松、硝普钠、奥美拉唑、奥美拉唑钠、司替戊醇、5-磺基水杨酸等医药原料及相关医药中间体。现有管理、技术及生产人员253人，具有年产6000吨的生产能力。

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