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  • 南京天翔医药科技有限公司
    • 联系人:李先生 在线客服
    • 邮件:lizhenghai@njtxdrug.com
    • 手机:13851630320
    • 地址:南京市长虹路439号15栋3楼

    承接仿制药质量和疗效一致性评价工作

    • 药智价格:
      1
    • 发布时间:
      已过期
    • 供  应 商:
      南京天翔医药科技有限公司
    • 供应分类:
      一致性评价
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        为了响应国家关于推动我国药品整体提高质量和疗效的政策,适应药品研究新形势,为国内制药企业提供有力的技术保障,我公司开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,我公司具有丰富工作经验的制剂研发人员,同时具备开展仿制药一致性评价相关的实验设备,目前开展的业务范围如下:

    1. 产品分析,协助厂家进行参比制剂购买或办理一次性进口,

    2. 全面剖析原研制剂质量,包括原研制剂的原料晶型、粒径、制剂工艺,溶出曲线、杂质谱分析、异构体、包材等;

    3. 按照化药仿制药口服固体制剂一致性评价要求,优化原料结晶工艺,开展制剂工艺优化、处方修改、辅料来源及型号规格筛选,使产品达到原研制剂的质量水平;

    4. 协助企业完成制剂工业化生产,解决工业化过程中的问题;

    5. 联系和开展体内一致性评价。包括预BE试验和BE试验;

    6. 按照化药仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求,整理申报资料,协助企业进行相关批文的申报。

                                                                                                                                                              

    • 用户
      内容
      询价日期
    • mecca8899
      您好,我想问一下,普通片剂和胶囊药品一致性评价,一个品种报价多少
      2016-10-07

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