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  • 三明市贝真生物科技有限公司
    • 联系人:邱加伟
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    一次性使用病毒采样管

    • 药智价格:
      询价
    • 发布时间:
      2021-01-25 17:44:44
    • 供  应 商:
      三明市贝真生物科技有限公司
    • 供应分类:
      医疗器械
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    一次性使用病毒采样管说明书

    【产品名称】一次性使用病毒采样管

    【包装规格】50人份/盒、100人份/盒。

    【预期用途】用于临床检验分析前样本的收集、运输和储存。

    【保存原理】病毒是一种个体微小,结构简单,只含一种核酸(DNA或RNA),必须在活细胞内寄生并以复制方式增殖的非细胞型生物,病毒没有自己的代谢机构,没有酶系统。因此病毒离开了宿主细胞,就成了没有任何生命活动、也不能独立自我繁殖的化学物质。它的复制、转录、和转译的能力都是在宿主细胞中进行,当它进入宿主细胞后,它就可以利用细胞中的物质和能量完成生命活动,按照它自己的核酸所包含的遗传信息产生和它一样的新一代病毒。一次性使用病毒采样管提供部分的物质和能量,有效保存病毒或病毒基因片段,便于样本的运输和病毒的分离培养与鉴定。

    【主要组成成份】

    一次性使用病毒采样管含一定量保存液单独组成,或跟一定数量的拭子组合而成。非无菌提供。

    对应的型号组份所包含如下表中内容物:

    项 目

    代号

    不含

    包含

    单位

    指示剂

    Z

    0

    1











    灭活剂

    M

    0

    1











    装液量

    Y


    01

    02

    03

    04

    05

    06

    07

    08

    09

    10

    毫升

    拭子数量

    S

    00

    01

    02

    03

    04

    05

    06

    07

    08

    09

    10

    【贮存条件】常温保存

    有效期24个月。

    【样本要求】

    1、采集样本的时间应在病程初期或急性期,此时样本内含病毒量多。

    2、根据感染的部位及病程采集不同种类的样本。如眼拭子、鼻拭子、咽拭子、咽漱液、深咳痰液、粪便、直肠拭子、尿液、尿道拭子、阴道拭子、疱疹液、组织活检样本等。

    【一次性使用病毒采样管使用方法】

    1、打开包装,取出拭子。

    2、根据不同的实验目的,用拭子在相应的部位采样。(如果是液体样本,用吸管等吸取;如果是组织活检样本,用摄子摄取。)

    3、采样后将拭子(或液体样本、或组织活检样本)送入一次性使用病毒采样管中,并将多余的拭子柄折断弃之,旋紧杯或管盖。

    4、在标签上注明样本信息,及时送检。

    【一次性使用病毒采样管的局限性】

    1、一次性使用病毒采样管只能延长病毒存活时间,或保存病毒基因片段,便于样本的运输和病毒的分离培养与鉴定。

    2、保存病毒或病毒基因片段,易受取样的影响。

    【注意事项】

    1、本产品仅为体外保存病毒或病毒基因片段使用,不作诊断用。

    2、受污染的拭子不能使用。

    3、已经采集样本的一次性使用病毒采样管,废弃时应进行灭活处理,并按医疗废物处理。

    4、发现一次性使用病毒采样管过期、变色、浑浊、漏液等现象禁止使用。

    【参考文献】

    1、尚红、王毓三、申子瑜主编,全国临床检验操作规程,第4版,人民卫生出版社,2015年3月第1版。

    2、汪谦主编,现代医学实验方法,人民卫生出版社,1997年8月第1版。

    第一类医疗器械生产企业备案凭证编号闽明食药监械生产备20140002号

    【医疗器械备案号】闽明械备20200002号

    【产品技术要求编号】闽明械备20200002号

    【说明书备案及修改日期】2020年03月17日

    备案人/生产企业名称三明市贝真生物科技有限公司

    备案人/生产企业住所三明市三元区荆东路85号      

    生产地址】:三明市三元区荆东路85号四楼

    售后服务单位三明市贝真生物科技有限公司

    联系方式】:0598-5108518  传真:0598-5108519       邮编:365001


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