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  • 南京天翔医药科技有限公司
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    德拉沙星葡甲胺

    • 药智价格:
      询价
    • 发布时间:
      2022-07-01 11:32:37
    • 供  应 商:
      南京天翔医药科技有限公司
    • 供应分类:
      生产批件
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    • 德拉沙星葡甲胺
    
                    

       称:注射用德拉沙星葡甲胺(BAXDELA
    注册分类: 化药3类
    剂型及规格:冻干粉针 300mg(相当于德拉沙星葡甲胺433mg)
    适应症:急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)和后天获得性肺炎(CABP)。

    用法用量:通过每12小时历时60分钟静脉输注给予注射用BAXDELA 300 mg,或每12小时口服一片450mg BAXDELA片总时间共5至14天。

    国内外批准及上市情况:

     德拉沙星是由日本Wakunaga制药公司与美国Melinta公司共同研制开发的新型氟喹诺酮类广谱抗菌药,对大多数病原菌引起的ABSSSIs以及呼吸道感染具有良好的抗菌活性。2017619日美国FDA首次批准其上市,临床上用于治疗ABSSSI。以德拉沙星葡甲胺盐的形式存在,有注射用粉针和口服片剂两种剂型,推荐使用剂量为静脉注射300 mg或口服450 mg。德拉沙星的商品名是baxdela,通用名是delafloxacin

    德拉沙星是一种新型的氟喹诺酮类广谱抗菌药,具有阴离子特性,在酸性条件下具有较好的抗菌活性。通过抑制细菌DNA的复制过程,从而达到杀菌的作用。对革兰氏阳性菌,革兰氏阴性菌和厌氧菌都具有较好的抗菌活性。20176月获得美国FDA批准用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。有口服片剂和注射用粉针两种剂型,推荐剂量为静脉注射300 mg或口服450 mg。具有较好的安全性和耐受性,没有明显的心脏QT间期延长和光毒性。

    专利及知识产权
       专利已过期。

    研发进度
      小试开发完毕。
    合作方式:面议。


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