药品名称:吸入用盐酸氨溴索溶液
英文名称:沐舒坦
剂型及规格: 吸入用溶液,2ml:15mg。
适应症:适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。
申报类别:化药3类 。
申报厂家:目前批产2家,韩美制药和云南龙海天然植物药业有限公司。
产品特点:
盐酸氨溴索是目前临床上广泛使用的祛痰剂,具有溶解粘痰作用,使痰液利于咳出。盐酸氨溴索于1980年由德国勃林格殷格翰公司研制,80年代初在德国上市,以后在日本、欧洲等许多国家上市,于1993年开始进口中国。目前国内市场主要有口服溶液、片剂和注射剂等剂型。吸入用氨溴索溶液是德国勃林格殷格翰公司于1999年8月在德国上市,主要用于治疗急慢性支气管炎等肺部疾病,此类疾病伴有黏膜结构改变及通气功能障碍。雾化吸入给药可使药物直接进入气道,用量少,在局部聚集较高的浓度,即可增加抗生素的生物利用度,又可恢复气道粘液保护层,隔离外界刺激,利于稳定气道。其特点是可以调节雾量大小,将药液雾化成5µm微粒直接散在病变部位,对口咽刺激小,起效快,吸入5-10分钟,喘息明显缓解,全身不良反应轻微。
市场情况:
参比制剂厂家为勃林格殷格翰在意大利上市的安瓿包装,规格为2ml:15mg。
知识产权状况:
相关专利到期,不影响本项目开发。
研发进度:已开发完毕,待申报。