西格列汀二甲双胍片

名    称：西格列汀二甲双胍片（捷诺达）
注册分类： 化药4类
剂型及规格：片剂；规格为50mg/500mg、50mg/850mg、50mg/1000mg。
适应症：本品适用于治疗2型糖尿病。配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。

国内外批准及上市情况：

西格列汀(Sitagliptin)是第一个上市的口服DPP-4抑制剂，由美国默沙东研制。2006年10月获得美国FDA批准西格列汀单独使用或与二甲双胍、噻唑烷二酮类药物联合使用，用于改善II型糖尿病患者的血糖控制；2007年10月，FDA批准西格列汀与二甲双胍联合使用用于糖尿病的初始治疗，且作为磺酰脲类或磺酰脲+二甲双胍无法控制血糖的附加疗法。

西格列汀(Sitagliptin)是DPP-4抑制剂，可抑制肠促胰素被DPP-4水解，从而增加活性形式的GLP-1和GIP的血浆浓度，增加2型糖尿病患者活性肠促胰素的水平，改善患者的血糖控制。

       二甲双胍具有多种作用机制，包括延缓葡萄糖由胃肠道的摄取，通过提高胰岛素的敏感性而增加外周葡萄糖的利用，以及抑制肝、肾过度的糖原异生，不降低非糖尿病患者的血糖水平。

    与单药治疗相比，联合治疗针对糖尿病的多个病理环节，能提供更强效的血糖控制；同时，由于避免了单药不断加量，患者对联合治疗的耐受性也更高。西格列汀与二甲双胍可发挥机制互补作用，针对2型糖尿病的两大核心病理环节，达到协同、强效降糖的效果，且不增加患者体重和低血糖发生风险。临床研究表明，无论是基线HbA1c水平较高患者的新诊断2型糖尿病患者，还是需进行基于二甲双胍或胰岛素的两药或三药联合治疗患者，西格列汀与二甲双胍复方均可成为有效、安全、便捷的备选方案。

专利及知识产权
　    西格列汀化合物专利2022年到期 ，磷酸盐水合物专利和晶型专利要2024年到期，原研普通片专利2026年12月到期，目前可以仿制研发，等专利到期后再销售。

研发进度
　　开发完毕。
合作方式：面议。