胞磷胆碱钠注射液

胞磷胆碱钠注射液

药品名称：胞磷胆碱钠注射液

英文名称：Somazina
剂型及规格：注射液，以胞磷胆碱计，4ml：500mg。
适应症：用于急性颅脑外伤和脑手术后的意识障碍。
申报类别：化药4或注射剂一致性评价。

申报厂家：目前仅有瑞阳制药一家按照化药4类申报。
产品特点：
  20世纪60年代中期，日本武田药品工业公司首次开发成功胞磷胆碱，以商品名“Nicholin”（尼可林）上市，1988年开始引入中国。国家食品药品监督管理局（SFDA）所批准的胞磷胆碱注射液总共有100多家。目前，在中国医院脑保护类用药中，胞磷胆碱是临床用量最大的神经激活剂，在中枢神经损伤后，胞磷胆碱可参与修复和再生，起神经保护作用；在神经介质的转移和生物电的传导中也起重要作用。胞磷胆碱钠不仅可用于治疗颅脑损伤和脑血管意外所引起的神经系统的后遗症，并可用于帕金森综合征和老年性痴呆症的辅助治疗。对急性中风、外科手术后引起的神经损伤、意识障碍、青光眼等有明显的临床治疗效果。

市场情况：
    参比制剂厂家为西班牙Ferrer Internacional S.A制药有限公司，具有较好的市场前景。

知识产权状况：
    相关专利到期，不影响本项目开发。

研发进度：已开发完毕，待合作申报。