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  • 广西科冠医药科技开发有限公司
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    批文转让、技术合作

    • 药智价格:
      询价
    • 发布时间:
      2020-04-02 14:40:05
    • 供  应 商:
      广西科冠医药科技开发有限公司
    • 供应分类:
      生产批件
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    一、某企业颗粒生产线品种转让

    编号:hk02-251

    1、品种情况:该生产线品种在8个,其中所有品种剂型批文数不超过6个的医保品种1个,其它品种均为市场量大的普药品种;

    2、主治方向:内分泌系统、呼吸系统等;

    3、剂型:颗粒剂;

    4、主要品种概述:

    品种1:国家医保品种,所有品种剂型批文数不超过6个,用于内分泌系统;

    品种2:为儿科呼吸系统常备药,为某医药集团上市销售近10亿的品种;

    品种3:为呼吸系统用药,为某医药集团上市销售近10亿的品种;

    5、成熟度:大生产工艺品种;

    6、基药、医保、OTC:略;

    7、转让方式:即将实施的变更生产场地或上市许可持有;

    8、转让费:面议;

     

    二、某企业含多个独家丸剂生产线品种转让

    编号:hk02-252

    1、品种情况:该生产线品种在59个,其中独家品种2个,文号10个以内的品种7个;

    2、主治方向:补益类、男科、妇科等;

    3、剂型:大蜜丸、小蜜丸、水丸、浓缩丸;

    4、主要品种概述:

    品种1:为独家品种,用于补益类,在同类功能主治中,为少有的独家品种;

    品种2:为治疗癌症初期的独家品种,其类似的独家品种,为某企业的重点品种,年销售额约1亿;

    品种3:为妇科品种,为医药集团重点销售的品种之一;

    5、成熟度:大生产工艺品种;

    6、基药、医保、OTC:略;

    7、转让方式:即将实施的变更生产场地或上市许可持有;

    8、转让费:面议;

     

    三、盐酸美金刚口服制剂对外技术合作

    编号:hk01-113

    1、注册类别:化药4类;

    2、新药证书:无;

    3、剂型:口服;

    4、适应症:治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆;

    5、基药、医保、OTC:国家医保品种;

    6、申报情况:除原研外,现国内无其它生产厂家申报成功;

    7、品种进度:已完成工艺及杂质对比研究(该产品的研究难度在于杂质),其结果与原研一致;

    8、转让方式:MAH或共同开发;

    9、转让费:面议;

     

    四、兰索他唑肠溶片已过BE对外技术合作

    编号:hk01-114

    1、品种情况:现无一家通过一致性评价;

    2、品种剂型:片剂(原研剂型:胶囊);

    3、成熟度:已完成药学研究,并已通过BE;

    4、基药、医保、OTC:国家医保品种;

    5、合作方式:技术合作或包过一致性评价;

    6、转让费:面议;

     


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