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  • 南京天翔医药科技有限公司
    • 联系人:李先生
    • 电话:025-52850268
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    • 手机:13851630320
    • 地址:南京市长虹路439号15栋3楼

    阿哌沙班原料及片剂

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    • 供  应 商:
      南京天翔医药科技有限公司
    • 供应分类:
      生产批件
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       称:阿哌沙班(艾乐妥
    注册分类: 化药3+4
    剂型及规格:片剂; 2.5mg
    适应症: 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。

    国内外批准及上市情况:

    艾乐妥®(阿哌沙班)是由百时美施贵宝与辉瑞共同研制开发的一种新型口服Xa因子抑制剂,是一种新型口服抗凝药物。通过抑制一种重要的凝血因子Xa,艾乐妥®(阿哌沙班)可预防凝血酶生成和血栓形成。20115月,艾乐妥®(阿哌沙班)在欧盟27国及冰岛、挪威,率先批准用于髋关节或膝关节择期置换手术成人患者静脉血栓症的预防。20121120日,欧盟委员会批准艾乐妥®(阿哌沙班)用于具有一个或多个风险因素的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者卒中和体循环栓塞的预防。随后加拿大药监局、日本、美国FDA批准艾乐妥®(阿哌沙班)用于具有一个或多个风险因素的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者卒中和体循环栓塞的预防。2013SFDA批准百时美施贵宝的阿哌沙班上市

    在中国,艾乐妥®(阿哌沙班)目前被批准用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞症(VTE)。临床研究证实,与每天皮下注射140 mg依诺肝素相比,每天口服2次艾乐妥®(阿哌沙班)2.5 mg对预防髋关节或膝关节置换手术后静脉血栓栓塞事件疗效更佳,且不会增加出血风险

    专利及知识产权
       在中国的化合物专利将于20229月到期。

    研发进度
      工艺验证批样品已经通过BE实验,开发完毕。
    合作方式:面议。

    联系方式:
    南京天翔医药科技有限公司
    联系人:李先生
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