氯吡格雷原料药+片剂75mg

适应症：

1）急性冠脉综合征（ACS）的患者：非ST段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用；用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。2）预防动脉粥样硬化血栓形成事件：近期心肌梗死患者（从几天到小于35天）、近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者；

批件情况;

我方已完成药学研究并申报，动态核查已结束，待省所检验。

1） 无专利限制；

2） 工艺无苛刻条件，成熟易控；

3） 晶型与原研一致；

4） 杂质研究非常全面；

5） 与原研制剂体外溶出一致；

BCS 2类；个体内变异系数40％左右；在健康人群中开展即可；

市场情况：

1）原研全球销量2011年99.34亿美元；后专利到期，仿制上市；2013年全球总销售120亿美元；仍在持续增长；

2）中国：2015年全国销量：92.44亿元（中康CMH）。市场巨大。

3）国家医保乙类

4）进入基本药物目录