奥卡西平缓释片技术转让

奥卡西平缓释片

【项目名称】   奥卡西平缓释片

【剂型】   缓释片

【类别】   化药5类

【规格】   150、300、600mg

【项目进展】

制剂中试完成。

【药品名称】

通用名称：奥卡西平

英文名称： Oxcarbazepine 

【药理作用】

奥卡西平是卡马西平的10-酮基衍生物，主要通过奥卡西平的代谢物单羟基衍生物(MHD)发挥药理学作用。奥卡西平和MHD的作用机制被认为主要是通过阴断电压敏感的钠通道，从而稳定了过度兴奋的神经元细胞膜，抑制了神经元的重复放电，减少突触冲动的传播。此外，通过增加钾的传导性和调节高电压激活钙通道同样起到了抗惊厥的效果。未发现对脑神经递质和调节性受体位点有作用。

【适应症】

成人和6-17岁儿童部分发作性癫痫的辅助治疗。

【用法用量】

口服，每日一次。

【国内外上市信息】

国内暂无申报

【知识产权】

经检索，奥卡西平在中国无化合物专利，我们已经对专利进行了充分重视和细致分析，可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。

【临床疗效】

① 本品比奥卡西平专利药Trileptal（片、口服混悬液）的不良反应发生率低。

② 本品每日一次，方便服用。

【市场前景】

我国现有约900万癫痫患者；国内报道癫痫发作类型主要以全身强直阵挛发作为主，但国外多报道部分性发作所占比例最高。经分析原因可能与患者对全身强直－阵挛发作印象深刻，不易遗忘有关，也可能与调查员对患者病史询问不够全面有关。抗癫痫药主要包括传统型抗癫痫药（苯妥英钠、丙戊酸钠、卡马西平等）和新型抗癫痫药（拉莫三嗪、托吡酯、加巴喷丁、左乙拉西坦、奥卡西平等）。

据诺华公司的报告，奥卡西平专利药Trileptal（片、口服混悬液）2013年销售额2.57亿美元，本品是奥卡西平的缓释制剂，比奥卡西平专利药Trileptal（片、口服混悬液）的不良反应发生率低，其市场表现值得期待。