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  • 南京嘉晨医药科技有限公司
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    维格列汀片

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    • 发布时间:
      2019-09-16 09:50:58
    • 供  应 商:
      南京嘉晨医药科技有限公司
    • 供应分类:
      委托注册
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    维格列汀片

       称:维格列汀片 (佳维乐)
    注册分类: 化药4类
    剂型及规格:片剂;50mg。
    适应症:本品适用于治疗2型糖尿病。

    当饮食和运动不能有效控制血糖时,本品可做为单药治疗,或者当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,本品可与二甲双胍联合使用

    国内外批准及上市情况:

    维格列汀是继西他列汀(sitagliptin)后的又一个口服给药的二肽基肽酶-IV(DPP-IV)抑制剂。2007年9月28日,诺华公司宣布其口服抗糖尿病新药维格列汀(vildagliptin,商品名:Galvus)获得欧盟委员会批准,将在27个欧盟国家及挪威和爱尔兰上市,西班牙和巴西也已经开始销售。我国在2011年8月进口。
        维格列汀是一种具有选择性、竞争性、可逆的DPP24抑制剂。葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样多肽21(GLP21)是维持体内葡萄糖浓度的重要激素,都具有肠促胰岛素作用。2型糖尿病患者GIP的促胰岛素分泌作用受损,仅有GLP21能发挥促胰岛激素分泌作用,它通过作用于胰岛β细胞膜上的受体,促进胰岛素的分泌。GLP21还可抑制胰高血糖素的分泌以及抑制胃排空从而增加饱足感(抑制食欲)。DPP24与蛋白结合存在于许多组织中,如肾、肝、小肠膜的刷状边缘、胰管、淋巴细胞、内皮细胞,其能通过水解GLP21的N端第2位丙氨酸迅速使其失活。本品通过与DPP24结合形成DPP24复合物而抑制该酶的活性,在提高GLP21浓度,促使胰岛β细胞产生胰岛素的同时,降低胰高血糖素浓度,从而降低血糖。且对体重无明显影响。

    维格列汀在联合用药方面也很有优势,其与二甲双胍的复方制剂已经在国外上市。通过大规模的临床试验,显示其二甲双胍联用具有协同作用,疗效增强,不良反应却非常低。

    专利及知识产权
       在中国的适应症专利将于2019年到期。

    研发进度
      开发完毕。
    合作方式:面议。

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