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  • 南京嘉晨医药科技有限公司
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    替格瑞洛原料及片剂

    • 药智价格:
      询价
    • 发布时间:
      2019-07-18 09:08:07
    • 供  应 商:
      南京嘉晨医药科技有限公司
    • 供应分类:
      委托注册
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     替格瑞洛原料及片剂

       称:替格瑞洛 倍林达
    注册分类: 化药3+4
    剂型及规格:片剂;60mg和 90mg
    适应症:抗血栓药物,用于减少急性冠脉综合征(ACS)患者的心血管死亡和心脏病发作

    国内外批准及上市情况:

    替格瑞洛是美国阿斯利康(AstraZeneca)公司研发的一种新型的、具有选择性的小分子抗凝血药。该药能可逆性地作用于血管平滑肌细胞(VSMC)上的嘌呤2受体(purinoceptor 2, P2)亚型P2Y12,不需要代谢激活,对二磷酸腺苷(ADP)引起的血小板聚集有明显的抑制作用,且口服使用后起效迅速,能有效改善急性冠心病患者的症状。与噻吩并吡啶类药物不同,替卡格雷对P2Y12 受体是可逆抑制剂,所以对于那些需在先期进行抗凝治疗后再行手术的病人尤为适用。PLATO研究结果显示,替卡格雷治疗12个月在不增加主要出血的情况下,较氯吡格雷进一步显著降低ACS患者的心血管死亡/心肌梗死/卒中复合终点事件风险达16%,同时显著降低心血管死亡达21%。基于替卡格雷治疗给ACS患者带来的获益,国内外的相关指南均推荐,替卡格雷用于ACS患者的抗血小板治疗。而在欧洲心脏病协会的两个权威指南(2011ESC NSTE-ACS 指南和2012年的STEMI指南)中更是指出,在不能接受替卡格雷治疗的患者中才能使用氯吡格雷,也充分显示了对于新药进一步降低死亡率的认可。  

    目前,临床使用的抗血小板聚集药物中,氯吡格雷已成为年销售额百亿美元的当红品种,获得FDA批准的礼来和第一三共公司的普拉格雷(Effient)已是一个潜在的竞争者,而疗效及安全性均高于氯吡格雷的新药-替卡格雷的推出,有望成为格雷类口服抗血小板聚集和抗血栓类的一个新的亮点,市场前景可谓巨大。 
    专利及知识产权
       在中国的化合物专利将于2019年到期,晶型专利2021年到期。

    研发进度
      开发完毕。
    合作方式:面议。


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