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  • 南京嘉晨医药科技有限公司
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    磷酸特地唑胺

    • 药智价格:
      询价
    • 发布时间:
      2019-08-20 09:24:15
    • 供  应 商:
      南京嘉晨医药科技有限公司
    • 供应分类:
      委托注册
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    磷酸特地唑胺

    药品名称:磷酸特地唑胺
    英文名称:Sivextro
    剂型及规格:片剂:200mg,冻干粉针:200mg
    适应症:革兰氏阳性菌引起的皮肤和皮肤组织感染。
    申报类别:化药原料3.1,制剂4类。
    申报情况:国内目前拜耳医药20192月批产。
    产品特点:
    2014
    620日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准卡比斯特制药公司的Sivextro(tedizolid phosphate,磷酸特地唑胺)用于治疗成人急性细菌性皮肤和皮肤组织感染(ABSSSIs)。医院获得性/呼吸机相关性细菌性肺炎(HABP/VABP)(临床II期)。
    磷酸特地唑胺具体的目标是由革兰氏阳性细菌,包括:金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林[MRSA]和甲氧西林敏感[MSSA]菌株),酿脓链球菌,无乳链球菌,咽峡炎链球菌群(包括咽峡炎链球菌,中间型链球菌和星群链球菌)以及粪肠球菌引起的感染。特地唑胺也是是继2000年辉瑞的Zyvoxlinezolid,利奈唑胺)之后上市恶唑烷酮类抗生素的新成员,但其药效和副作用明显有所改善。
    磷酸特地唑胺是特地唑胺的前药,口服或静脉给药后,通过磷酸酯酶转化成特地唑胺。特地唑胺是恶唑烷酮类抗生素,通过与细菌核糖体50S亚基结合,抑制细菌蛋白质合成,发挥抗菌作用,与其它类别的抗生素之间不易产生交叉耐药。本品与首个恶唑烷酮类抗生素利奈唑胺相比,在胃肠道和血小板减少方面的不良反应要比利奈唑胺少,耐药性的发生率也更低。FDA已批准的剂型有注射剂和片剂,方便临床切换,用法为每天一次共六天,比利奈唑胺的每天两次共十天更方便临床使用。
    市场情况:
    原研厂家为卡毕斯特制药有限公司,具有较好的市场前景。
    知识产权状况:
    化合物专利ZL200480037612.2,保护期2024.12.17届满。
    研发进度:正在开发完毕,待申报临床。
    合作方式:面议


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