药智官方微信 药智官方微博
客服 反馈
首页 > 技术服务 > 委托注册 > 磷丙替诺福韦片

企业名片

  • 南京嘉晨医药科技有限公司
    • 联系人:梁先生
    • 电话:025-52850268
    • 邮件:80578401@qq.com
    • 手机:18061662296
    • 地址:南京市马家街26号7楼

    磷丙替诺福韦片

    • 药智价格:
      询价
    • 发布时间:
      2019-08-20 09:24:10
    • 供  应 商:
      南京嘉晨医药科技有限公司
    • 供应分类:
      委托注册
    分享到:

    磷丙替诺福韦

    商品名: Vemlidy®
    CAS1392275-56-7

    剂型及规格: 片剂 25mg

    注册分类: 化药3+4

    适应症: 用于成人慢性乙肝且没有失代偿期肝病患者的治疗。

    用法用量:口服25mg,每日一次。

    国内外批准及上市情况

    2016年11月10日FDA批准上市,2016年2月向EMA提交NDA申请,2016年3月向PMDA提交文件,目前国内吉利德正在开展临床试验。

    市场分析

                   联合国艾滋病规划署和世界卫生组织联合发布报告指出,2006年全球艾滋病病毒携带者人数为3950万,新增艾滋病感染者430万,其中40%15岁至24岁的年轻人,全球有290万人死于艾滋病。亚洲的艾滋病形势呈现恶化趋势,新增病毒感染者数量达到96万。截至2011年底,估计我国现存活感染者和病人约78万人,其中病人约15.4万人,2011年新发感染者约4.8万人,因艾滋病相关死亡约2.8万人。
        TAF
    GS-7340)是替诺福韦(TDF)的前体药物,和TDF不同的是,其活性剂量更低,能以低于TDF10倍的剂量发挥同样的抗病毒效果,从而可以大幅降低药物的毒性,且也更有利于研制复方制剂。
        TAF
    TDF都需要在体内降解成活性物质替诺福韦,然后再转变为活性代谢产物替诺福韦双磷酸盐(tenofovir diphosphateDP)才能发挥疗效。TDF在血液中降解为替诺福韦,进而进入细胞。在淋巴细胞、巨噬细胞和一些其他细胞中转变为具有活性的DP形式。而TAFTAF的形式进入淋巴细胞和巨噬细胞,然后在细胞内转化为替诺福韦和DP。这一区别导致血浆中替诺福韦水平的巨大差别,TAF(25mg/d)比TDF(300mg/d)少90%,就淋巴细胞内DP水平而言,TAF 要高于TDF,约是TDF的5倍。TAF有更低的系统暴露量,有助于降低替诺福韦的肾毒性和骨毒性。

    2014年替诺福韦二吡呋酯及其复方的全球销售额近100亿美元,GS-7340及其复方上市后有望替代并进一步扩展现有替诺福韦及其复方制剂的市场规模。

    据Thomson预测,Tenofovir Alafenamide Fumarate约在2017年以前上市,2020年销售额将达到10.61亿美元。

     

    专利及知识产权

    在中国的化合物专利已经授权,20217月到期

    进度 :目前已完成合成工艺研究,待合作申报

    合作方式:面议。

    还未收到相关的询价信息

    在线咨询

    您正在向南京嘉晨医药科技有限公司发送关于产品磷丙替诺福韦片的询问

    *联系人:
    登录药智通账号即可使用多地址管理,马上登录注册
    联系手机:
    固定电话:
    E-mail:
    *电话和E-mail至少填写一项
    *给卖家留言:

    点击“立即发送”后,商家将在1个工作日内与您取得联系。