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  • 南京嘉晨医药科技有限公司
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    琥珀酸曲格列汀原料及片剂

    • 药智价格:
      询价
    • 发布时间:
      2019-09-16 09:51:01
    • 供  应 商:
      南京嘉晨医药科技有限公司
    • 供应分类:
      委托注册
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    琥珀酸曲格列汀原料及片剂

    剂型及规格 片剂 50mg、100mg

    注册分类 化药3类

    适应症 II型糖尿病

    用法用量 每周一次;

    国内外批准及上市情况

    武田于2014年3月已提交NDA上市申请,预计2015年4月会批准;

    在审评情况

    国内齐鲁第一家申报。

    产品优势

    (1)新作用机制:是由日本武田公司开发的一种新型二肽基肽酶(DPP-IV)抑制剂,有望成为首个可以实现每周一次给药的小分子糖尿病药物。

    注:DPP-4是一种酶,能够引发肠促胰岛素(胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP))的失活,而这2种肠降胰岛素在血糖调节中发挥着重要作用。抑制DPP-4,能够增加血糖水平依赖性胰岛素分泌,从而控制血糖水平。

    (2)患者依从性高,一周一次。

    糖尿病患者一般需要长期服药,长效糖尿病药物在患者依从性等方面具有明显优势,是糖尿病药物的一种趋势。

    (3)据了解,DPP-4抑制剂是首类可通过提高机体自身能力控制血糖水平的新型2型糖尿病药物,可用作单药,也可与其它口服降糖药联用。

    (4)安全性高:其作用机制独特,具有不产生低血糖、不引起体重增加,以及副作用小等独特优势,引起胃肠道不良反应的发生率亦很低。

    (5)患病人群广:世界卫生组织2011年的的报告指出全世界有约3.5亿人患有糖尿病,据报道,中国就有超过1亿糖尿病患者。

    专利及知识产权

    ①化合物与用途专利申请已驳回失效,因存在公开不充分缺陷,分案申请应该也不会获得化合物保护授权。

    ②晶型专利授权保护范围为本品的晶型制备方法,未涵盖晶型A本身及乙醇为溶剂制备晶型A的方法。

    进度

    目前已完成工艺放大研究,正在进行稳定性

    合作方式:面议。

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