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  • 北京中科泽晟生物技术有限公司
    • 联系人:王先生
    • 邮件:bjzkzs@163.com
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    药物临床试验方案分期设计、流程设计、监管、新药注册申报服务

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    • 发布时间:
      2015-03-24 17:19:05
    • 供  应 商:
      北京中科泽晟生物技术有限公司
    • 供应分类:
      委托注册
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    北京中科泽晟生物技术有限公司(Biotechnology Co Beijing zhongkezesheng)主要从事新药临床试验设计、实施、数据管理、统计分析和分析报告制作等业务,同时开展新药的注册、申报、医药咨询以及市场调研等业务。主要从事药物临床试验代理、新药临床试验分期、药物临床试验方案设计、新药代理申报批号、药物临床试验代理机构、代理临床试验(CRO服务) 本公司于2000年1月在北京正式注册成立,现公司设有业务开发部、临床开发部、注册事务部、数据管理部、统计分析部、市场调查部和行政管理部七个部门。 业务范围涉及各类新药(中药和化药)各期临床试验、中药保护品种的临床试验、化药和生物制剂的药代动力学和生物等效性研究。已完成和在研的项目涉及内、外、妇、儿、骨伤、肿瘤等各个领域,通过大量的药物临床试验,积累了丰富的经验,我们根据药物的具体特点设计临床研究方案,在研究药物有效性及安全性的同时,研究新药有效剂量和安全剂量的关系,最大限度的发掘新药的优势特点和市场卖点;在保证新药尽快上市的同时,探索拓展新药适用范围、增加适应症的技巧,同时为新药包装、口感、剂型提供合理性建议,为进一步拓展新药适应症、剂型改进及新药学术推广奠定基础。 经营服务范围: 各类新药(中药和化药)各期临床试验、中药保护品种的临床试验、化药和生物制剂的药代动力学和生物等效性研究。 医药新产品、医疗器械、保健品、化妆品、健康相关产品的研究开发 医药技术咨询服务、新药临床批件、新药证书转让 药物研究全程服务,代理药品注册申报 药物合成技术研究、结构修饰、精制纯化、结构测定、理化分析 中药提取分离、制剂成型工艺研究、质量标准研究、稳定性研究 药理毒理学研究、制剂安全性试验、药代动力学与生物等效性研究 新药 I 、 II 、 III 、 IV 期临床研究 医药专利申报 新特药品销售代理、营销策划、学术推广、售后服务 新药临床试验研究(CRO)新药注册申报咨询服务
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