北京中科泽晟生物技术有限公司(Biotechnology Co Beijing zhongkezesheng)主要从事新药临床试验设计、实施、数据管理、统计分析和分析报告制作等业务,同时开展新药的注册、申报、医药咨询以及市场调研等业务。主要从事药物临床试验代理、新药临床试验分期、药物临床试验方案设计、新药代理申报批号、药物临床试验代理机构、代理临床试验(CRO服务)
本公司于2000年1月在北京正式注册成立,现公司设有业务开发部、临床开发部、注册事务部、数据管理部、统计分析部、市场调查部和行政管理部七个部门。
业务范围涉及各类新药(中药和化药)各期临床试验、中药保护品种的临床试验、化药和生物制剂的药代动力学和生物等效性研究。已完成和在研的项目涉及内、外、妇、儿、骨伤、肿瘤等各个领域,通过大量的药物临床试验,积累了丰富的经验,我们根据药物的具体特点设计临床研究方案,在研究药物有效性及安全性的同时,研究新药有效剂量和安全剂量的关系,最大限度的发掘新药的优势特点和市场卖点;在保证新药尽快上市的同时,探索拓展新药适用范围、增加适应症的技巧,同时为新药包装、口感、剂型提供合理性建议,为进一步拓展新药适应症、剂型改进及新药学术推广奠定基础。
经营服务范围:
各类新药(中药和化药)各期临床试验、中药保护品种的临床试验、化药和生物制剂的药代动力学和生物等效性研究。
医药新产品、医疗器械、保健品、化妆品、健康相关产品的研究开发
医药技术咨询服务、新药临床批件、新药证书转让
药物研究全程服务,代理药品注册申报
药物合成技术研究、结构修饰、精制纯化、结构测定、理化分析
中药提取分离、制剂成型工艺研究、质量标准研究、稳定性研究
药理毒理学研究、制剂安全性试验、药代动力学与生物等效性研究
新药 I 、 II 、 III 、 IV 期临床研究
医药专利申报
新特药品销售代理、营销策划、学术推广、售后服务
新药临床试验研究(CRO)新药注册申报咨询服务