剂型：Tablet-片剂、Capsule-胶囊、Orally Disintegrating Tablet-口腔崩解片、Granular Formulation-颗粒剂、Gels-凝胶、Oral Solution-口服溶液、Dermal Patches-黏贴片、Injection-注射剂、Inhalation Preparation-吸入制剂
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拟委托研发品种： 1、洛索洛芬钠贴剂 2、聚乙烯醇滴眼液0.4ml单剂量 3、地夸磷索钠滴眼液0.4ml单剂量： 1、洛索洛芬钠贴剂 2、聚乙烯醇滴眼液0.4ml单剂量 3、地夸磷索钠滴眼液0.4ml单剂量请联系手机微信莫经理18978868551
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提供毫克级至克级目标化合物的分离纯化服务 我公司配有一整套制备液相色谱（RP-HPLC），可以实现毫克级至克级目标化合物的分离纯化。可以为广大医药化工企业提供以下服务：1、常规纯化手段无法分离纯化的样品；2、难分离的主成分的分离纯化；3、杂质的富集及难分离的杂质的分离纯化通过提供上述服务，解决药企及CRO企业对于化合物难分离的难题，助力医药化工企业的研发速度。
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四川格林泰科配备了功能齐全的疼痛行为、运动协调与神经损伤评价仪器设备，具有丰富的体内镇痛药理学研究经验。在本领域我们提供多种成熟的疼痛动物模型，还可根据需求提供模型定制服务，根据研究目的为您构建最合适的动物疾病模型，制定最佳的体内药效学研究方案。仪器设备配套痛觉测试：Von Frey纤毛机械刺激套件、电子VonFrey触痛仪、甩尾测痛仪、双足平衡测痛仪、红外热痛测试仪、主动步态及被动步态、冷热板等。运动功能测试：啮齿类动物步态分析系统、大小鼠转棒仪、跑步机等。认知测试：动物轨迹与动物行为系统，可用于慢性疼痛伴随的焦虑样及抑郁样行为测试。 可提供的疼痛与镇痛动物模型
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四川格林泰科生物科技有限公司提供心脑血管疾病、精神与神经系统疾病、疼痛与镇痛、代谢性疾病、炎症与自身免疫系统疾病、肿瘤等领域的多种疾病动物模型定制与开发及体内药效学评价服务，满足IND申报。欢迎免费咨询地 址：四川省眉山市经济开发区本草大道北段2号公司座机：400 666 9833公司传真：028-38080116邮 箱：BD@greentech-bio.com市场电话：028-38181016
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四川格林泰科提供多种成熟的心脑血管疾病动物模型，欢迎免费咨询。更多详细信息请移步四川格林泰科官网查看。可提供的心脑血管疾病动物模型
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单晶结构解析是确定化合物组成及晶体结构的重要手段，同时是可以提供信息最多、最常用的研究方法。单晶解析可以获得晶体的晶胞参数、分子对称性（晶系、空间群）、分子键合方式（氢键、盐键、配位键）、分子构象、绝对构型等信息，在分子和原子水平上提供结晶物质的微观结构信息。在药物申报中，对于存在晶型的药物，都可以培养出单晶，解析晶体结构，帮助药物申报顺利通过。此外，单晶X射线衍射可以确证不同的晶体结构，从而理解对于观察到的物理性质和相互转化中的差异现象，并获得更多有价值的信息，如API是否存在其他多态性及它们之间的关系；或晶体培养方法的把控。单晶解析获得可以用于实验测定的单晶后，即可进行单晶X射线衍射以确定其结构。常用的单晶衍射解析软件一般是shelx，包含shelxs，shelxd, shelxt（结构解析），shelxl（结构精修），shelxh（大结构精修）等子模块解析工具。Shelxtl是shelx的商业孪生版本，包含的程序与shelx类似，还包含xp, xprep等工具。Xprep用于衍射数据分析，确定空间群等，xp用于显示，分析和编辑晶体结构，同时具备画图功能。单晶衍射点的衍射强度和相应的hkl指标，加上晶胞参数，构成了晶体结构解析的基本数据。通过对晶体结构解析，绘制晶体图，检索晶体数据库，对晶体结构信息进行有效利用与提取。能够在药物早期阶段准确确定API的分子结构可以减少额外及不必要的实验，从而节省时间和费用。新阳唯康旨在为制药企业研发提高患者生活质量的药物时贡献一份力量，同时，公司也在不断更新引进最先进的设备，为我们的客户提供更高效准确的解决方案，如果您有固态药物相关需求，欢迎联络新阳唯康。
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深圳市新阳唯康科技有限公司是一家专注于晶型筛选、剂型创新，以及一致性评价中“原研药无损性逆向分析”的新型企业。新阳唯康创立于中国制药业高速改革发展的 2015 年，拥有 1,100 平米的标准化实验室。作为一家中欧联合公司，我们竭力为制药公司提供量身定制的技术服务。新阳唯康创始团队田芳博士，Anne Zimmermann博士和Cushla McGoverin博士均来自于欧洲一流的晶型制剂研发团队，是国际上最早将拉曼光谱技术成功运用于液体制剂中晶型研究的团队之一。公司的核心科学顾问为横跨生物医药与药监领域的全球顶尖权威专家，包括美国食品药品监督管理局（FDA）科学委员会主席Prof Stephen Bryn 、欧洲固体药物协会主席Prof Thomas Rades及欧洲联邦制药科学会监督委员会主席Prof Jukka Rantenen等五位教授。新阳唯康依托公司独有的晶型制剂及拉曼无损性分析技术，与国内外多家知名药企及监管部门建立了密切合作,提供晶型及拉曼技术的一流技术服务，并获得了行业内的一致好评，树立了在此领域的行业领先地位。
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深圳市新阳唯康科技有限公司是一家专注于晶型筛选、剂型创新，以及一致性评价中“原研药无损性逆向分析”的新型企业。新阳唯康创立于中国制药业高速改革发展的 2015 年，拥有 1,100 平米的标准化实验室。作为一家中欧联合公司，我们竭力为制药公司提供量身定制的技术服务。新阳唯康创始团队田芳博士，Anne Zimmermann博士和Cushla McGoverin博士均来自于欧洲一流的晶型制剂研发团队，是国际上最早将拉曼光谱技术成功运用于液体制剂中晶型研究的团队之一。公司的核心科学顾问为横跨生物医药与药监领域的全球顶尖权威专家，包括美国食品药品监督管理局（FDA）科学委员会主席Prof Stephen Bryn 、欧洲固体药物协会主席Prof Thomas Rades及欧洲联邦制药科学会监督委员会主席Prof Jukka Rantenen等五位教授。新阳唯康依托公司独有的晶型制剂及拉曼无损性分析技术，与国内外多家知名药企及监管部门建立了密切合作,提供晶型及拉曼技术的一流技术服务，并获得了行业内的一致好评，树立了在此领域的行业领先地位。
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胸腺法新 胸腺法新是一种由胸腺浅皮质及髓质上皮细胞产生的具有免疫增强功能的蛋白质和多肽类激素，是由28个氨基酸组成的酸性多肽，是一种生物反应调节剂，生物学活性较为广泛，临床Chemicalbook上主要用于免疫缺陷，病毒感染以及肿瘤的治疗，是确定的治疗乙肝的一线药物，也可作为疫苗辅助药物，治疗效果显著。其具有极高的活性，较小的毒副作用和广泛的适用症等优点。 浙江华军药业有限公司(以下简称“公司”)系浙江华缔药业集团有限责任公司所属控股子公司，成立于2015年12月，注册资本5000万元。2018年11月，华军药业被认定为国家级“高新技术企业”。 公司本着“以人为本，推进健康”的宗旨，主要从事国家重点发展生物医药领域新产品的研发、生产和销售。公司以生产“氨基酸合成多肽原料药、个体化精准医疗定制多肽、生化提取类产品和多组分生化药”为产品定位。 合成肽类产品代表产品包括：胸腺五肽、卡贝缩宫素、奥曲肽、比伐卢定、特立帕肽、艾塞那肽、戈舍瑞林、格拉替雷、兰瑞肽、曲普瑞林、利拉鲁肽、亮丙瑞林等。 生化提取类代表产品包括：脑蛋白水解物、核糖酸、胸腺肽、糜蛋白酶、促肝细胞生长素等。公司拥有成熟的合成多肽原料药GMP生产线、研发中心，及一支投身于多肽研发生产10余年的专家团队，配备有经过资格认定、具有与生产要求相符技术能力的生产人员、检验人员等。 公司目前已研发了多项具有自主知识产权的多肽产品，拥有已授权专利3项，在受理专利3项。随着产品的研发和生产的推进，预计未来将有约10项专利推出。后期将加大研发力度，开辟多元渠道，不断创新产品，打造领先品牌。努力将本企业在5年内打造成国内一流医药企业，实现“持续发展、领先同行”的愿景。
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保健食品组方、工艺、方法学研究，样品生产，注册检验，资料撰写； 化妆品配方，工艺研究，产品试制，注册/备案资料撰写； 科莱博医药最早始于1996年，科技部以中国医学科学院药物研究所为依托，组建“国家新药工程技术研究中心”，这是科技部在国内建立的首家新药开发工程中心，致力于创新药的工程化研究，搭建与国际接轨的创新药研发技术平台。2002年，北京科莱博医药开发有限责任公司成立，医科院药物研究所为公司大股东。 经过多年发展，公司以“专注医药创新，助推健康中国”为目标，成为以创新药和仿制药的研发技术转化、保健食品注册研究、化妆品配方研究备案为一体的国家高新技术企业和中关村高新技术企业。公司承担国家课题研究任务，完成重大新药“十一五”，“十二五”，“十三五”以及北京市课题研究，技术研究获得科学技术进步奖二等奖、中华医学科技奖二等奖、北京市科学技术奖一等奖。 公司建设有创新药研发与转化技术平台，保健食品及特医食品研究开发平台、化妆品配方研究备案平台，打造三大平台建设大健康“一站式”技术服务体系。能够为合作伙伴提供药品从化合物制备到IND申报、保健食品研究注册、化妆品开发备案技术服务。到目前为止，公司成功推动自主研发的2个创新药以及服务科研院所和企业的数十项创新药进入临床研究阶段，完成40余项仿制药的研发与转化，获得2个保健食品新法规注册申报批文，在研药品，保健食品，化妆品项目数十项，是科研院所和企业可信赖的合作伙伴。 主营服务内容：一、化合物的设计/合成/工艺优化与放大;二、原料药的多晶型研究、化合物理化性质研究、制备工艺稳定性研究;三、提供起始物料/关键中间体/API分析方法的开发与验证、质量标准建立;四、口服固体制剂/注射剂/外用制剂等多种剂型的处方设计，生产工艺的开发;五、保健食品组方、工艺、方法学研究，样品生产，注册检验，资料撰写;六、化妆品配方，工艺研究，产品试制，注册/备案资料撰写;七、注册申报：产品立项调研/法规咨询/产品备案/注册申报。
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1996年国家科技部以中国医学科学院药物研究所为依托，组建“国家新药开发工程技术研究中心”。这是国内唯一的一家新药开发工程中心。2002年10月，药物所牵头在北京注册成立“北京科莱博医药开发有限责任公司”，实现中心的市场化运营，中国医学科学院药物研究所是公司大股东。公司现有17台液相色谱仪、1台超高效液相、1台制备液相色谱仪、3台气相色谱仪、4台稳定性试验箱等用于药品研发中的质量分析与检测工作；拥有药物溶出仪、冷冻干燥机、旋转压片机、湿法制粒机、安瓿拉丝灌封机、V型混合机、摇摆制粒机、铝塑泡罩包装机、铝铝泡罩包装机、包衣机、灭菌锅等制剂常用设备，能够满足固体制剂（片剂、颗粒剂、胶囊剂）、液体制剂（口服液体制剂、注射剂、滴眼剂）及半固体制剂（软膏、乳膏）等剂型的研发及试验工作。现有一线研发人员40余人，包含化学合成、制剂技术、质量控制、项目管理、生物学研究、注册、立项咨询等药物研发领域专业人才。依托医科院药物研究所，有2名院士领衔、32名药物领域知名专家顾问委员会和工程技术委员会，可承接化学创新药和仿制药从立项调研，实验室工艺研究、标准制定到注册申报等研究开发工作。另与临床研究公司建立多年的战略合作关系，能够为客户提供一站式的仿制药评价平台。
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根据《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》的要求，可提供微生物挑战法、色水法、真空衰减法方法验证及检测服务，能够满足申报要求。1、验证方法简介类别检测方法一般适用范围文献报道检测限级微生物挑战法别定量/定性概率性方法微生物挑战法包装必须能够承受浸没条件，可能需要工具限制软包膨胀或移动，且可用于培养基灌装；常用于包装密封性验证。4级定性色水法必须能承受浸没，可能需要工具限制软包膨胀或移动。主要适用于液体制剂。4级定性或定量确定性方法真空衰减法具有顶空气或充有液体的包装3级定量2、密封性验证试验流程3、阳性样品瓶制作（激光打孔）提供药品包装容器密封完整性测试用阳性对照品及孔径校准证书，孔径级别涵盖3.0μm~30μm，常用规格：5μm，7μm，10μm，15μm。孔径校准精确，具有权威的阳性样品孔径校准证书，制备周期短。
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山东盛之源集团旗下子公司山东威冠医药科技有限公司是一家专注于相容性研究研发公司。自2014年正式开始从事药包材相容性的研究，是国内最早一批开展包材相容性研究的CRO公司之一。 服务优势•经营理念：以“用户至上，质量第一”的经营理念，以客户需求为向导，做到有求必应，为企业的药品研发提供全方位的技术支持、技术咨询和技术服务，为企业设计整体的个性化的解决方案。•管理形式：公司采用扁平化的管理模式，高效专业的与客户沟通；项目立项后有专人负责项目的跟踪推进，高效率加快项目进度，保证项目质量。团队优势•拥有先进的技术设备和一批有态度、有理想、敢拼搏、勇创新的高素质研发团队（百分之九十以上为本科学历），该团队有着丰富的相容性研究的经验积累，其中超过50%人员从事相容性研究工作5年以上。•项目管理目标：根据客户需求，协调资源，确保每一个项目保证质量并及时完成。•项目管理的基本思路与理念：重在设计、风险评估、以终为始。重在设计，谋定而后动，所有的方案和计划均要审核审批；所有的问题均要评估其风险！技术优势•公司秉持着“实事求是，精益求精，一丝不苟，埋头苦干”的科研精神，现在已研究有注射用盐酸表柔比星、倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂、左氧氟沙星滴眼液等数百个品种的包材相容性研究，可以进行玻璃安瓿、塑料安瓿、西林瓶、胶塞、金属包材、预灌封包装等各种药品包装材料与药品的相容性研究，数十个品种生产管线相容性及数十个品种给药器具相容性，在行业内具有着良好的口碑和知名度，且保持着几乎零发补的记录。以药品研发的实力为依托，有些包材中的成分买不到，我们兄弟公司（山东达冠医药）有能力自己制备。药学研发的实力为包材相容性研究顺利地、高效地开展，提供了有力的支持和保障。设备优势•公司拥有标准化实验室，配有数十台先进的仪器设备，GC、GC-MS、HPLC、HPLC-MS（二极管阵列检测器）、ICP-MS、红外、紫外、离子色谱（ICS5000+）、微泄露密封性测试仪、原子吸收光谱仪（带石墨炉）、毛细管电泳、电子扫描显微镜、偏光显微镜、不溶性微粒测定仪、渗透压测定仪。•3间28m3的步入式稳定性实验室（20℃、25℃、30℃）、25台400L恒温恒湿箱（40℃）、万分之一天平、十万分之一天平、百万分之一天平等等。
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苏州苏信生物医药科技有限公司，是专业从事药物研发及相关技术服务的高科技企业，致力于开发新产品及为医药企业提供优质技术服务。主要从事杂质定制合成与分离，复杂小分子骨架及其中间体的定制合成，原料药的进口代理，以及工艺开发、工艺优化等。 我们（部分现货）供应各种杂质对照品: 克立硼罗杂质 非索罗定杂质 恩杂鲁胺杂质 本维莫德杂质 贝派度酸杂质 特戈拉赞杂质 来那度胺杂质 左卡尼汀杂质 洛索洛芬杂质 度洛西汀杂质 沙丁胺醇杂质 阿派沙班杂质 地拉罗司杂质 艾乐替尼杂质 罗沙司他杂质 雷诺嗪杂质
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泊马度胺胶囊：【剂型/规格】胶囊/1mg、2mg、3mg、4mg【适应症】多发性骨髓瘤、卡波息肉瘤【专利情况】无专利问题【研发进展】实验室立项中【项目优势】泊马度胺是一种小分子口服免疫调节药物，具有多种作用机制，既能增强T细胞和自然杀伤（NK）细胞介导免疫，又能调节多种细胞因子的产生，还可以抑制造血肿瘤细胞的增殖。在多发性骨髓瘤（MM）治疗领域，与经典治疗药物来那度胺和沙利度胺相比，泊马度胺能够以非常低的剂量有效治疗MM，从而大大降低药物不良反应事件发生的风险；更为重要的是，对经来那度胺和沙利度胺治疗无效的MM患者，泊马度胺也表现出了很好的应答。基于这些临床优势，泊马度胺成为用于多发性骨髓瘤治疗的重磅药物。除此，泊马度胺是近20年来FDA批准的首个卡波西肉瘤新药。2019年，泊马度胺全球销售额达到了25.25亿美元，同比增长24%，预计未来几年其销售额仍会继续增长。据汤姆森路透预测算到2022年原研销售额超35亿美元。公司网址：http://www.vcarepharmatech.com/
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哌柏西利胶囊：【剂型/规格】胶囊/75mg、100mg、125mg【适应症】乳腺癌【专利情况】2023年【研发进展】实验室立项中【项目优势】哌柏西利（又称帕博西尼）是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，辉瑞公司研发适用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。2019年，美国对该药的适应症再次扩大到包括男性治疗。该药于2018年7月31日批准了在华上市，也是中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法。作为第一个CDK4/6抑制剂，辉瑞公司的哌柏西利第一年问世就拿到了7.23亿美元的成绩，2019年销售额高达49.61亿美元，较上一年增长23%，增长可谓迅猛。Clarivate Analytics预计哌柏西利的销售额在2023年可以超过80亿美元，前景颇好，是当之无愧的超级重磅炸弹药物。公司网址：http://www.vcarepharmatech.com/
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恩扎鲁胺软胶囊：【剂型/规格】软胶囊/40mg【适应症】前列腺癌【专利情况】无专利问题【研发进展】实验室立项中【项目优势】这是一种小分子雄激素受体拮抗剂，由辉瑞公司（收购了Medivation公司）与Astellas Pharma公司共同开发推出。最早于2012年9月在美国上市，目前该品种已上市的适应症有转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）、转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）、高危非转移性去势抵抗性前列腺癌、未经化疗的远处转移的前列腺癌（包括mCRPC和mCSPC）。除了已获批的适应症，恩扎鲁胺正在进行针对其他类型前列腺癌的开发，同时该药物还开发用于治疗其他癌症，包括子宫内膜癌和唾液腺癌。恩扎鲁胺是首款获得美国FDA批准可以治疗三种不同形态晚期前列腺癌的口服疗法。自上市以来，凭借其自身较好的疗效以及针对多种形态前列腺癌的优势，恩扎鲁胺的销售额不断增长，并逐渐取代阿比特龙成为全球前列腺癌治疗市场的领跑者，发展前景十分光明，值得关注与期待。公司网址：http://www.vcarepharmatech.com/
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明捷医药质量研究（CMC）团队熟悉各种ICH和CFDA的法规和指导规则，拥有丰富的技术研究经验，可提供化学药品创新药和仿制药各剂型品种的整体质量研究及稳定性研究工作，能全方位支持客户的原料药及制剂质量研究需求。核心业务：起始原料方法开发及验证，质量标准建立。关键中间体质量控制和标准建立。合成工艺研究中的中控数据采集。原料药质量研究和标准建立：有关物质、光学异构体、含量、残留溶剂、基因毒性杂质、元素杂质、粒径研究测定方法的开发与验证及结构确证、理化检测。制剂质量研究和标准建立：有关物质、光学异构体、含量、残留溶剂、基因毒性杂质、元素杂质、粒径研究测定方法的开发与验证及结构确证、理化检测、不溶性微粒、相关剂型的一般检测项的检验、影响因素试验、加速试验、长期试验、中间条件试验、冻融试验。
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明捷医药根据药审中心《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》、《仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）》等要求，可提供大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂等注射剂型的一致性评价服务，能够满足一致性研究申报要求。核心业务：处方考察：处方组成及处方用量、配伍溶液种类筛选及配伍溶液稳定性等。工艺研究：除菌，除热源工艺研究、溶液配制、灭菌工艺研究等。质量研究：根据注射剂的CQA进行质量研究。包材相容性：包括直接接触药品的包材、给药器械及附件（如喷雾泵、输液软管）等的相容性等。稳定性研究：低温冻融试验、影响因素试验、长期试验、加速试验、中间条件试验。
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明捷医药分离纯化及鉴定团队致力于药物研究过程中有关物质的分离纯化及鉴定服务。研究团队在cGMP管理体系指导下,提供有关物质归属分析、杂质富集和分离纯化、结构确证（鉴定）等研究服务，研究结果能够满足药物注册申报研究要求，配合客户审计及药监部门现场核查工作。本团队已成功完成制备项目200余个，其中包括含量较低（低于0.1%）、稳定性较差杂质的制备（受高温破坏、光降解、氧化等）。本团队同时也成功完成50余个杂质结构确证及鉴定项目。核心业务： 通过分析型SFC（PDA、ELSD）仪器和制备型SFC仪器对手性化合物进行方法筛选与拆分。通过分析型LCMS及制备与半制备色谱仪对杂质进行定性分析及制备。使用核磁共振、红外吸收光谱仪、质谱仪对样品进行数据采集及结构解析与确认。
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Ⅰ期临床试验试验内容：耐受性试验、药代动力学研究研究对象：健康志愿者（大部分药物），病人志愿者（肿瘤药物/药物在健康志愿者和在患者体内耐受性和药代动力学有较大差异的药物）试验目的：得到药物最低起效量和最大耐受量的信息；研究药物在人体的药代动力学特征，监测药物的代谢、排泄情况，观察不良反应。Ⅱ期临床试验试验内容：通过单中心、随机、盲法、对照试验（根据具体药物也可采用其他设计形式），对药物的有效性进行初步研究。研究对象：少数病人志愿者试验目的：对药物的安全性和有效性进行初步评价，为Ⅲ期临床试验的设计提供依据。Ⅲ期临床试验试验内容：通过多中心、随机、盲法、对照试验对药物的有效性和安全性进一步研究。研究对象：更大范围的病人志愿者试验目的：进一步评价药物对目标适应症患者的利益和风险关系。Ⅳ期临床试验研究对象：新药上市后应用研究阶段的目标适应症患者，最低病例数（试验组）为2000例。试验内容和目的：考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系，以及改进给药剂量等。临床试验服务内容：临床方案设计、临床专家方案评估、伦理递交、研究者会议组织、受试者招募、病房准备、临床试验组织和实施、生物样品分析、内部稽查、数据管理服务、统计分析与临床总结报告撰写、试验物资和试验文件管理、申报核查、注册跟踪
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药代动力学研究服务 血浆动力学研究 组织分布研究 排泄研究 毒理学服务单次给药毒性试验（啮齿类和非啮齿类） 反复给药毒性试验（啮齿类和非啮齿类） 安全药理试验：中枢神经系统研究、心血管系统（犬和猴的遥测和非遥测技术）、呼吸系统 遗传毒性试验 生殖毒性试验：生育力与早期胚胎发育毒性试验(生殖I段)、胚胎-胎仔发育毒性试验（生殖II段）免疫原性试验 毒代动力学 局部毒性试验（溶血、过敏、刺激性试验） 针对早期候选药物进行药效、药代和药理毒理等的初步试验和评价，为化合物活性和结构筛选提供依据； 药物研发的临床前正式体内外药效学研究，即根据客户的需求提供各种细胞活性研究和受体结合试验、以及有效的动物模型，用于检测和评价药物的有效性。
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服务内容 生物等效性试验样本分析药代动力学检测生物分析方法委托开发平台优势管理团队人才拥有数十年的研发外包服务经验，涵盖多领域，多学科与国内知名GCP中心建立密切合作，可随时开展BE试验与美国大型CRO公司Certara建立长期战略合作关系，临床申报可实现CFDA和FDA双报丰富的评审专家资源，可准确把握政策导向，精准解读政策细节，做到方案设计合理、数据管理合规，为客户赢得时间，达成目标
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药学研发：非临床药学研究、一致性评价；生产服务： IND、临床样品、注册样品、MAH生产；定制服务：客户定制多肽、肽-蛋白偶联、磷酸化/生物素结构修饰，荧光标记等个性化定制；药品注册：国内注册+国际注册。
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1.健元拥有多肽药物合成、纯化、冻干以及质量研究的实验室和设备。2.拥有15000平方的多肽药物生产基地，均参照欧美cGMP 标准兴建，有多肽原料的药品生产许可证，并建有3个的多肽GMP车间基地，生产mg级别到kg级别的API。3.研发用药物肽有：奥曲肽，亮丙瑞林，格拉替雷，比伐卢定，特立加压素，去氨加压素，艾塞那肽，特立帕肽，依替巴肽，卡贝缩宫素，阿托西班，利拉鲁肽，利那洛肽，地加瑞克，西曲瑞克，齐考诺肽，胰高血糖素，普兰林肽，阿拉瑞林，血管紧缩素，醋酸精氨酸加压素，依降钙素，恩夫韦肽，生长抑素，缩宫素，兰瑞肽，胸腺肽，索玛鲁肽，利拉鲁肽等。4.可提供高端多肽定制和修饰服务。5.提供CRO和CMO合作，提供多肽新药，1期和2期、3期临床样品的生产，仿制药的MAH关联申报，多肽制剂的一致性评价。
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抗体测序服务介绍杂交瘤细胞在培养过程中，会出现染色体不稳定导致抗体基因丢失、细胞状态不好影响抗体产生，甚至细胞死亡的情况，造成严重损失。可以通过杂交瘤测序获得相应的抗体基因序列，将优秀的抗体基因长期保存，并用重组蛋白的方式来稳定获得抗体。杂交瘤测序也为抗体的进一步修饰及人源化操作等奠定了基础。我司提供完善的杂交瘤测序服务，使用专业的引物和测序方案，在经济成本和时间成本都合理的前提下，为客户提供快速准确的杂交瘤测序服务。我们针对所有常见的宿主物种都有相应的特异引物，可对轻链、重链或全长进行测序。并根据客户需求提供相应的基因克隆，可接荧光蛋白等标签修饰。如客户有相应需求，也可以提供相应的重组抗体表达，乃至后续的大规模生产制备服务。武汉戴安生物技术有限公司提供两种抗体测序服务1）抗体可变区测序服务2）抗体全长cDNA测序服务抗体可变区测序服务抗体全长cDNA测序服务服务特色●使用专业的简并引物设计（degenerate primer）和测序方案，优化成本，减少时间，为客户提供快速准确的抗体可变区域以及全长基因测序服务；●随机挑选10个以上的克隆测序，确保序列的准确性； ●我们承诺提供快速、完整、准确、高可靠性的测序结果，并保证客户具有相关的完全知识产权，保证服务项目内容的保密性；●可进行其它重组抗体相关服务，包括重组抗体表达，及抗体人源化等。我们承诺 1) 快速高效准确完整高可靠性；2) 客户具有完全知识产权与信息安全；3) 完全的测序结果；4) 完整详实的实验报告和鉴定/验证报告；5) 其他相关服务（可选）。公司介绍武汉戴安生物技术有限公司座落于武汉光谷生物城生物技术研究院，是一家由资深免疫学专家和海外留学人员创建的高科技生物技术企业。公司专注于体外诊断（IVD）试剂及其核心原料的研发生产及技术服务工作, 已成功建立了从IVD核心原料到试剂生产的研发生产路线，完成了原料开发-诊断试剂研发-诊断试剂放大生产的整个技术流程构建，拥有独立自主的抗原抗体的研发、放大生产技术平台及生化试剂大包装研发生产平台。公司拥有完善的蛋白质表达体系，抗体制备体系，研发人员拥有十余年从业经验，技术积累深厚，设备精良完善，在重组蛋白质表达纯化、天然蛋白质提取、抗体研发和生产方面达到行业顶尖水平，也为客户提供专业的抗体定制及相关技术服务，包括科研用多克隆抗体和单克隆抗体定制，药物阻断用抗体筛选，中和抗体制备等技术服务。我们秉承“精益求精，至善至美”的使命，追求“便捷，精确，真实”的客户体验，以创新推动产业发展，以实干满足市场需求。其他服务（1） 多克隆抗体制备服务，可提供小鼠、大鼠和兔等多种动物来源的多克隆抗体制备服务；（2）保证型鼠单克隆抗体制备服务 ，保证内源性IHC、WB、 IF、FC等检测结果；（3）中和单克隆抗体制备服务，拿到有中和作用的阳性细胞株、抗体；（4）修饰性抗体制备服务，可提供磷酸化，乙酰化，琥珀酰化等修饰性抗体制备，保证与非修饰性多肽的交叉反应<10%；（5）重组蛋白表达与纯化服务，大肠杆菌系统，提供蛋白质表达，及活性蛋白鉴定等；（6）ELISA试剂盒开发服务，从基因、蛋白到下游抗体配对，试剂盒开发，天然样本检测完整的试剂盒开发服务。武汉戴安生物项目经验非常丰富，可提供各类抗体定制技术服务，已为多家研究所和高校成功定制可应用于WB、IHC、IF、CO-IP等实验的科研用抗体，有需要请联系我们
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武汉戴安生物是国内最高推出保证型鼠单克抗体定制的抗体制备公司之一，已为多所高校和研究机构提供优质单克隆抗体。鼠单克隆抗体制备技术自1984年Koler,Milstein & Jerne公布以来，已经发展了三十多年，相对成熟。有很多定制的老师咨询开发兔单克隆抗体制备的服务，戴安生物在原有的鼠单抗隆抗体技术平台基础上，学习和摸索，建立和完善了兔单抗隆抗体技术平台。兔单抗隆抗体比与鼠单克隆抗体相比，有以下优势：1）有更高的亲和力和特异性；2）可识别更多抗原表位；3）有更多的候选阳性克隆；4）更易于人源化；戴安生物以自有核心技术建设的兔单抗隆抗体技术平台，利用兔免疫系统自身的优势，获得高特异性、高亲和力的兔B淋巴细胞，培养B淋巴细胞获取抗体基因及序列，通过重组表达获得兔单抗，成功率高，品质出众。该平台尤其适用于针对各种难度靶点，如修饰性多肽、小分子化合物，细胞因子及膜蛋白等在小鼠体内免疫原性很弱的抗原，制备高质量的抗体。制备流程 服务特色●免费分析抗原序列及抗原处理方式，利用专业的抗原设计软件设计抗原，结合文献，综合选择免疫原序列；●可制备多种高质量抗原，包括蛋白质抗原，多肽抗原及小分子抗原活化偶联；●采用自我研发新型佐剂免疫动物，可最大程度提高效价；●可提供5-10株重组抗体小样供客户筛选；●大样表达可提供50mg的兔单抗隆抗体。服务承诺1)客户进行内源性Western Blot或者IP过表达检测小样后能够检测到目的条带；2)若内源性Western Blot或者IP过表达检测无法满足实验需要，说明此抗体订单验证失败，则客户无需付此项目剩余尾款；3)间接ELISA检测抗血清效价，针对免疫原效价不低于1:160,000；4)客户有权随时了解服务项目进展情况，并对成果拥有全部所有权。交付结果1）纯化的免疫原小样一份（100ug左右）；2）四只兔子的抗血清（30ml/只）；3）5-10个B细胞的可变区测序报告；4）5-10个小样表达的重组抗体（0.1mg/个）； 5）大体积重组抗体生产（0.1-50mg有需要请备注）。其他服务（1）多克隆抗体制备服务，可提供小鼠、大鼠和兔等多种动物来源的多克隆抗体制备服务；（2）保证型鼠单克隆抗体制备服务 ，保证内源性IHC、WB、 IF、FC等检测结果；（3）中和单克隆抗体制备服务，拿到有中和作用的阳性细胞株、抗体；（4）修饰性抗体制备服务，可提供磷酸化，乙酰化，琥珀酰化等修饰性抗体制备，保证与非修饰性多肽的交叉反应<10%；（5）重组蛋白表达与纯化服务，大肠杆菌系统，提供蛋白质表达，及活性蛋白鉴定等；（6）ELISA试剂盒开发服务，从基因、蛋白到下游抗体配对，试剂盒开发，天然样本检测完整的试剂盒开发服务。武汉戴安生物项目经验非常丰富，可提供各类抗体定制技术服务，已为多家研究所和高校成功定制可应用于WB、IHC、IF、CO-IP等实验的科研用抗体，有需要请联系我们。
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武汉戴安生物技术有限公司成立于2015年，位于武汉光谷生物城生物技术研究院，是一家由资深免疫学专家和海外留学人员创建的高科技生物技术企业。公司专注于诊断试剂及其核心原料的研发生产及技术服务工作。公司拥有完善的蛋白质表达体系，抗体制备体系，诊断试剂研发体系，研发人员拥有十余年从业经验，技术积累深厚，设备精良完善，在重组蛋白质表达纯化、天然蛋白质提取、抗体研发和生产方面达到行业顶尖水平，已建立了从诊断试剂抗原抗体原料开发，到诊断试剂制备的研发生产路线，拥有诊断用抗原抗体的研发及放大生产技术平台，生化试剂大包装研发生产平台，核心产品包括SAA，AFP，PCT，铁蛋白等项目的抗体、校准品和生化试剂。公司也为客户提供专业的抗体定制及相关技术服务，包括科研用多克隆抗体和单克隆抗体定制，药物阻断用抗体筛选，中和抗体制备等技术服务。 乙酰化抗体定制项目周期约3-4个月，具体价格请咨询客服。翻译后修饰对蛋白质生物学功能至关重要，在生命现象的许多关键调节机制中发挥重要作用，其中蛋白质的乙酰化是最常见的重要翻译后修饰之一，它参与了体内几乎所有的细胞活动，与信号传导，细胞周期，生长发育以及癌症机理等诸多生物学问题有密切关系。戴安生物凭借多年经验和技术积累，制备的乙酰化特异性抗体，不识别非乙酰化抗原 , 具有高度的特异性和灵敏度。 武汉戴安生物服务特色：（1）针对已确定位点利用专业的抗原设计软件设计，结合文献，综合选择免疫原性好的多肽序列合成多肽；（2） 提供高品质多肽抗原，用于免疫的多肽抗原保证纯度>90%，严格质控；（3）多肽偶联技术经验成熟，从多种载体蛋白和多样的偶联方式中选择出良好的偶联方案，保证偶率>80%，保证偶联的多肽具备很强的免疫原性及抗原性；（4）利用自主研发佐剂，保证抗原和佐剂充分混匀，多点皮下注射，最大程度上提高免疫原效价；（5）免疫4只兔子（为了避免动物机体差异造成的免疫效果差异增加到4只实验动物），优选2只效价高的兔子进行纯化；定制流程：我们承诺（1）客户进行Western Blot内源性或者IP过表达检测小样后能够检测到目的条带（说明抗体验证合格）；（2）Western Blot内源性或者IP过表达检测阴性无法满足实验需要，等于此抗体订单验证失败，则甲方无需再付此项目剩余尾款；（3）针对免疫原效价不低于1:160,000；与非修饰性多肽的交叉反应<10%（4）客户有权随时了解服务项目进展情况，并对成果拥有全部所有权。 交付结果（1）未偶联多肽小样一份（1-2mg左右）；（2）10ml抗血清的亲和纯化抗体5mg （非乙酰化抗体需要请备注）；（3）200 μL兔免疫前阴性血清（有需要请备注） ；（4）兔血清90ml（其他宿主另计）（5）项目报告 。 注：戴安生物另外可提供甲基化、乙酰化、琥珀酰化等修饰性抗体定制。
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希麦迪可以提供全方位的临床开发服务，包括药品注册、临床运营、生物样品分析、数据管理和统计分析，药物警戒等。具有中、美同步临床开发能力，国内最高水准的服务团队。希麦迪的团队聚集了行业内的精英。目前公司人员规模已近400人，其中多数成员拥有超过5年行业经验，核心人员拥有10-20年行业经验。希麦迪拥有一支100多人的临床监查团队和项目管理团队，拥有丰富的新药I-III期临床和BE试验经验，参与了前沿领域的临床试验监查和项目管理工作。数据统计团队规模已突破180人，拥有丰富的CDISC执行经验和FDA申报经验。Medidata Rave/Balance 系统建库和使用经验，并于2017年7月完成了Medidata Rave和Balance系统的认证。在南京市江宁区，希麦迪建设了一座顶级的生物样本分析实验室，面积超过1000m2；采用Watson LIMS系统，并投入8台LC-MS/MS，其中AB Sciex 5500质谱6台， 6500质谱2台，Waters UPLC 4台, Shimadzu HPLC 4台。在药物临床开发的每个环节都可以提供业内最优质的服务，这样的配套服务能力能够为客户的产品开发节约宝贵的时间，并提升研发质量、节约成本。具备这样的服务能力，希麦迪无疑是您临床外包的最佳选项。
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为企业提供基因毒性杂质及元素杂质研究，从杂质评估、分离鉴定、方法验证到测试放行等一站式解决方案。微谱医药研究了50多种基因毒性杂质化合物，涵盖了15个类别，包含N-亚硝基取代物、烷基或苯基磺酸酯、卤代烷类、有机胺类、硝基取代芳香化合物、氨基甲酸酯、酰氯等。更多有关基因毒性杂质分析项目可进商铺查询或直接联系400-700-8638。
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微谱医药专注向各大医药企以及CRO机构提供药包材相容性服务。更多有关包材相容性研究项目，可进商铺查询或直接联系：400-700-8638。
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微谱医药可向药企及CRO机构提供药包材相容性试验服务。可承接项目包括：注射用卤化丁基橡胶塞相容性、那屈肝素钙注射液与与预灌封注射器相容性、加米霉素注射液与西林瓶相容性等。更多有关药包材相容性试验项目可进商铺查询或直接联系：400-700-8638。
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重庆博腾制药科技股份有限公司（股票代码：300363）成立于2005年7月，是国内领先的医药研发生产外包组织（CDMO），主要致力于为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的医药中间体及原料药定制研发和定制生产服务的国家高新技术企业。在中国（重庆、成都、上海、江西、香港）、美国、比利时、瑞士、英国设有运营及分支机构，拥有全球雇员1600余人。 为国际创新药提供医药中间体及原料药从小试、中试到商业化放大生产服务的核心能力以及良好的认证和交付记录，公司核心生产基地先后通过中国CFDA、美国FDA和日本PMDA的现场检查。公司服务药品中不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅炸弹药，终端药品涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等多种适应症。十多年来，公司坚持服务于创新药领域，积累了领先的研发技术平台能力、完善的质量管理和EHS管理体系，持续为强生、吉利德、辉瑞、葛兰素史克、诺华、罗氏、勃林格殷格翰等全球知名制药公司及药物研发机构提供服务。技术研发平台超过600人。为全球制药企业提供基于药物开发全生命周期的工艺化学CRO及CDMO服务，包括：· API及中间体工艺路线筛选、开发及优化· 分析方法开发、确认及验证· 药物结晶/晶型研究· 高活性药物研发与生产· 生物催化技术研发及应用· GLP生产(J-Star)· 工艺安全性研究· 工艺验证及QbD· 稳定性研究、杂质研究· API及中间体cGMP生产· 产品生命周期管理· CMC注册支持· FTE 服务核心业务· API及中间体工艺路线筛选、开发及优化· 分析方法开发、确认及验证· 药物结晶/晶型研究· 高活性药物研发与生产· 生物催化技术研发及应用· GLP生产(J-Star)· 工艺安全性研究· 工艺验证及QbD· 稳定性研究、杂质研究· API及中间体cGMP生产· 产品生命周期管理· CMC注册支持· FTE 服务核心能力 关键技术工艺过程安全测试高活性物质合成连续反应药物结晶技术危险化学金属有机化学术过渡金属催化技术分析技术不对称氢化技术生物转化技术
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