随着医学技术水平的迅猛发展,人们对临床医学的新发现及相应的基础研究也更加深入。但大多数临床医生的时间花在临床医学上,对临床过程中发现的新问题只仅仅停留在一个IDEA中,不能抽出时间进行实验验证。而且 随着生物技术的飞速发展,技术种类日新月异,一个研究小组掌握所有技术的可能性和必要性也越来越小,未来的生物科研必然是商业服务和各科研机构技术协作、分工越来越细化的局面。 公司依托南京国际服务外包产业园,对南京高校的资源进行有效整合,形成了具有自己特色的一站式医学合作研究服务平台,帮助临床医生或科研院校的工作人员实现他们的IDEA,为药物靶点的开发、新的治疗技术与方法的应用、药物新用途的发现等提供直接的支持。
我们的特色:
1. 一站式服务:把您的临床研究新发现或研究计划与我们分享,我们的技术专家将为您制定合理的科研方案及计划,并有效开展课题的实施,完美实现临床与科研的无缝对接;
2. 系统的技术支持,我们的技术专家将在实验前充分与您沟通制定出个性化的科研方案,在实验过程中及时向您报告实验的进展,在实验结束后向您提供规范化的研究报告,并协助您开展有关的论文写作、课题申请工作。
我们提供的服务包括:
1. 提供实验方案的设计;
2. 课题整体解决方案;
3. 单元性技术检测服务,包括组织蜡块制作、组织切片制作、病理检查、IHC免疫组织化学检测、蛋白Western blot检测、PCR检测、real time-PCR检测、细胞培养、动物模型制作、细胞转染等;
4. 医院内部制剂研究及开发服务;
案例:某三甲医院主任医师的课题研究:胃癌相关基因功能的研究
在本研究中采用了如下的技术单元操作:
1、 基因合成
2、 细胞培养
3、 质粒构建及制备
4、 细胞转染及筛选
5、 MTT 实验
6、 细胞形态学检测
7、 细胞凋亡检测(如Annexin v检测,TUNEL检测,Caspase检测,DNA Ladder检测等)
8、 普通RT-PCR检测
9、 Realtime-PCR 检测
10、 Lumimex 高通量蛋白质定量检测
11、 免疫组化检测
12、 Western Blotting 检测
13、 免疫沉淀
14、 Elisa 检测
15、 Micro RNA 技术
16、 胃癌裸鼠模型的建立及应用
17、 SCI 论文写作的指导及完成
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上海力菲生物科技有限公司拥有众多知名高校科研单位客户。并且为知名药物研发企业提供实验外包服务。聘请众多归国高技术人才管理和技术开发,依托技术平台和研发优势,为您提供整体的实验室和试验解决方案。
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洛成拥有从事临床和科研多年的专家顾问团队,有经验丰富的专业操作技术人员,可以为你提供课题设计咨询,为科研课题申报与实验总体设计、数据分析整理提供专业的建议与可行性评估,为将来发表高水平文章提供良好的基础,还可以为客户提供完成整体实验的全过程服务。我们对您的材料及数据有严格的保密程序,不分享您的科研成果
所涉及的领域有:分子生物学、细胞生物学、药物筛选、动物模型构建等。
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新药临床前实验外包服务,现举若干范例如下:
药效学
1、体外试验:器官、组织、细胞、分子等水平;
2、整体试验:小鼠、大鼠、兔、犬等。
3、模式动物/动物模型:骨折、肿瘤、中枢神经系统疾病、炎症、代谢性疾病等。
药代动力学
1、根据客户的需求,提供同位素标记研究。
2、组织分布研究、代谢物浓度测、排泄研究、毒代研究。
毒理学
1、小鼠、大鼠和Beagle犬的急性毒性试验。
2、大鼠和Beagle犬的长期毒性试验。
3、大鼠和家兔生殖毒性试验。
4、遗传毒性试验。
5、动物安全药理试验。
具体实验内容可以依据客户需求定制。
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服务介绍
中药有效成分、有效部位提取、分离纯化、结构鉴定、结构修饰改造
中药材、中药饮片及中成药产品质量标准研究、指纹图谱研究
中药标准对照品的研究和供应
中药提取分离纯化工艺研究和开发
化学原料药的合同研发和制造
天然植物提取物的合同研发和制造
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天津翼骏生物科技有限公司是由留美学者和国家纳米技术与工程研究院共同出资设立,从事基因组医学临床研究和技术开发的生物技术高科技公司。
公司提供普通PCR,RT-PCR,荧光定量PCR以及甲基化检测等技术服务。
公司网址:www.uni-gene.com
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临床研究;中心实验室服务;数据管理;人员外派;受试者招募;注册事物
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药物合成研究、临床前安全性评价、药学研究、药代动力学研究、临床研究、药品注册、中试生产
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我们的优势:
1. 既熟悉新药临床前药效学及毒理学指导原则,又可针对客户创新药物的特点提供个性化的活性筛选、药效学研究、作用机理研究服务;一站式服务:为客户提供整体药效解决方案,提供整体药效学研究外包服务;
2. 可配合客户开展新药上会的答辩工作;
可提供的服务:
1、 小鼠急性毒性评价服务
2、 雄性大鼠生殖毒性评价服务
3、 大鼠长期毒性评价服务
4、 药代动力学研究(ADME)
与经验丰富、符合美国GLP规范的战略性伙伴共同提供
生物样品分析;
动物体内的药代动力学研究(ADME) ;
全方位的药物代谢研究,包括蛋白、多肽类药物、中药复方、天然药物等国内尚无法检测或仅能检测少部分的实验项目;
全方位的同位素标记药物研究 ;
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提高技术服务。
我们拥有的试验条件:
制剂设备,高效湿法混合制粒机、摇摆制粒机、旋转压片机、单冲压片机;均质机、灭菌锅、封甁机、封口机、灌装机......
合成设备,10L、20L、30L反应釜
质量仪器,等度、梯度液相(紫外、二极管阵列)
新药类:
合成、制剂、质量研究均可整项或单项合作。
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服务内容
在分子生物学及基因工程研究中,核酸抽提是实验室常规的实验方法,但针对不同的样品,需要不同的方法。我公司据多年的抽提核酸经验,形成了完善的、专业的系统, ,并积累了大量的专业人才和抽提特殊样品核酸的经验 .
服务说明
用于提取基因组DNA的血液样本,可在4度保存一周,-20度保存一个月。
样品的运输
样品运输要求在低温下进行,一般采用保温性较好的容器,如:泡沫塑料盒,保温瓶等.并且在容器中加入足够的液氮或干冰,彻底密封好容器.
终产品
提供结果:核酸样品、OD值、电泳图、实验报告。
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复旦中科 TM 生物医药科研服务外包平台
平台创建的宗旨:以复旦和中科院为技术依托, 整合中国各大高校研究所的优势科技资源和市场资源,致力于为中国生命科学研究、生物技术、医学制药等产业的发展提供全方位、高质量的技术服务。实现技术、设备和人员等资源的优化重组,提供权威、先进、快捷的技术服务。共同提高全国生物医药研发产业的整体技术水平。
平台创建目标:建立中国一流的生物医药科研服务产业化运营平台,促进我国生物医药研究水平的进一步提高,推动我国生物技术及医药产业的发展。
平台实施战略:以关键平台技术为核心,以科技创新为动力,广纳科技精英,大力开展国内外科研合作;以高水平科研技术带动产业化开发,努力造就“科研-产业化-科研”的良性循环。
平台的服务有:
实验动物实验外包服务平台
形态病理实验技术平台
细胞生物学实验技术平台
分子生物学实验技术平台
病毒及 RNA 干扰技术平台
干细胞和组织工程技术平台
蛋白组学技术平台
药物开发相关技术平台(药剂学、药理、药效、毒理、药代)
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北京赛思科生物技术有限公司成立的宗旨就是为国内新药研发的企业提供高性价比的新药筛选服务(COST-EFFECTIVE SCREENING SERVICE),公司的主要服务范围为肿瘤、糖尿病及镇痛等模型的动物药效学实验,也可承接非GLP条件的毒理及药代实验,全部动物实验都在SPF动物房内进行。我们深知,真实、有效的数据对您的重要性,以及对于我们的重要性,因此,我们将不遗余力的为这个目标去努力。赛思科公司的实验负责及操作人员,都具有国内大型外包公司的工作经验,为向您提供高质量的服务提供了保障。我们会珍惜每一次与您合作的机会。
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恒一卓越临床试验项目管理系统是专为医药临床研究机构(CRO)、制药企业研发部门、临床药理基地提供,集临床试验项目管理和协同办公于一体的综合信息化办公平台。
该系统作为临床试验项目管理系统,主要分为GCP项目管理、客户信息管理、研究中心管理、伦理查询、受试者管理、试验监查等管理模块。对每个GCP项目进行综合管理,从客户到研究管理再到经费收每一项都记得清清楚楚。还能从整体进行项目进度管理。方便快捷掌握和管理个项目的各个环节。
恒一卓越临床试验项目管理系统是一款基于Web的规范化、集成化管理软件,通过对临床试验各个阶段的系统化管理,从而实现对试验项目的实时在线跟踪及监控管理,保障了临床试验数据的质量,有效缩短临床研究的周期,为药物上市赢得了宝贵的时间。
功能模块:
1 、立项管理
记录立项信息、项目概要(项目参与人、项目讨论、进度管理)、项目相关资料(保密协议、申办者资料、方案摘要、计划及报价、市场对外报价)、项目签署(项目合同、项目原因分析)、项目执行(项目参与单位、项目执行分析)、内部交接资料、会议纪要、项目日志(项目日志、每月工作总结、问题汇报反馈)等。
事业发展部主管记录立项信息后,记录项目概要,办理状态到洽谈中,医学事务部主管和临床部主管提交资料后审批到资料提交并确认,最后事业发展部主管审批确认。
立项人员分配:事业发展部专业记录立项信息和项目概要,事业发展部主管审批,医学事务部主管和临床部主管提交资料并确认。
2 、临床试验项目
记录内部交接资料、试验准备阶段(项目参与人、进度管理、遴选研究中心、项目文档)、试验启动阶段(启动培训、医院相关资料)、试验进行阶段(受试者信息、受试者进度、监查报告)、试验结束阶段(数据管理、统计阶段、总结报告、结题资料、项目结题评估报告、盲底文件)、物资管理、申办者目录、质控稽查、项目日志、项目其他文件等。
临床部主管记录临床试验项目、准备阶段信息,提交到进行中;CRA记录启动和进行阶段信息,最后,临床部主管记录试验结束阶段信息,审批到完成。
临床试验项目人员分配:临床部主管监督整个项目和数据记录;CRA记录启动和进行阶段信息,医学事务部主管记录结束阶段的项目文档,物资管理员记录物资相关信息等。
3、申办者管理
记录申办者信息、申办者联系人、申办者合同、项目管理(立项申请、临床试验项目)、沟通管理(申办者访问信息、申办者评价、诉求评价记录单)、物资管理(物资接收、物资返还)、费用管理(分期到账信息、实际到账)等。
4、研究中心管理
记录研究中心信息、研究者管理、项目管理(研究中心合同、项目文档)、受试者管理(受试者信息、受试者进度、监查报告、稽查报告)、物资管理(物资发放)、费用管理(费用支出预算、研究中心支出)等。
5、物资管理
记录物资的接收、发放、退还等。
6、费用管理
记录日常费
明细(研究中心支出、公司内部支出、实际到账、借款单)、合同费用明细(分期到账信息、费用支出预算)等。
7、共享资源
记录单位文件(政策法规、项目SOP文档、内部规范)等。
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公司简介:
太阳圣华(北京)医疗科技有限公司成立于2007年,由留德卫生经济学专家创建,是北京市中关村和海淀区高新技术企业。公司拥有强大的专业人员团队,包括医学博士、经济管理硕士、医院管理硕士等高学历人才。公司主要服务于医药企业和卫生机构,承接项目包括:医院战略咨询、临床试验管理、临床试验监察、数据管理和统计、卫生经济学分析、医学编辑和会议服务等。公司秉承国际经验和中国实际相结合的理念,始终确保了项目实施的可行性、先进性和效果最大化。
高效临床研究解决方案:
太阳圣华医疗科技有限公司是国内领先的临床合同研究组织(CRO),公司自成立以来,一直致力于为客户提供高质量和高效率的医药相关外包服务,帮助客户降低风险、节约经费、推进产品市场化进程。为客户提供临床研究与设计、数据管理与统计分析、以及医学服务及编辑等全方位服务。
公司拥有强大务实的专业化团队来保证各方案的实施。既可以为您提供单个问题的解决方案,同时也可以提供独立设计的整体性方案。将国际化的经验与中国实际国情相结合,保证了方案的可实施性及效果最大化。
临床试验业务范围:
CRO临床研究协作
临床研究方案的设计、起草和完善
研究者及研究基地的筛选
病例报告表的设计
研究者手册的准备及研究者培训
研究者会议组织与召开
管理研究文件
标准操作规程的制定
药品的准备、包装和设盲
试验进度安排及组织协调
临床试验质量控制
临床试验监查与报告
数据库建立和维护
远程数据管理
监查管理系统建立
数据统计分析与咨询
撰写临床试验阶段性报告和总结报告
制定和实施风险管理计划
制定和实施项目预算管理计划
药品、医疗器械、临床技术等各类型临床研究提供整体设计方案:
Ⅰ期临床研究
Ⅰ期及生物等效
Ⅰ期临床试验委托研究
临床试验前期调研
耐受试验
健康人体/特殊人群/特殊剂型药代动力学试验
活性代谢物药代动力学试验
药物相互作用试验
食物对药物代谢的影响
中药的Ⅰ期临床试验
生物等效性试验
Ⅱ-Ⅳ期临床研究
研究方案设计
CRF设计表
知情同意程序
数据管理;
统计分析;
临床试验管理;
临床试验质量检查
数据分析计划
国际标准的临床研究监查流程:
研究中心、研究者筛选与评估
协助申报IRB
协助申办者与研究中心签订试验合同,并进行必要的风险评估
参与研究启动、协助召开研究者会议
参与研究者培训、培训结果评估
常规访视:监督受试者招募和试验进度
核查病例报告表、原始资料
发送数据质疑表,解决数据疑问
提供质量监控报告和质量改进计划
向申办者和政府监管部门提供严重不良事件的报告及相关文件
试验药品保管和分发监查
进行必要的通知及申请事宜
试验资料管理监查
关闭访视,执行临床试验关闭流程
我们的优势:
掌握临床试验国际惯例和指导原则
具有多学科领域从事药品临床试验的经验
拥有成熟的临床研究单位筛选和评估系统
提供规模庞大的临床基地及专家
实行全面、细致的临床试验操作管理SOP
已建立独特的质量控制和质量保证体系
行业领先的临床研究项目解决方案
专业统计团队
自主知识产权技术:
医学研究项目管理系统
临床研究质量管理标准化评分系统
临床研究质量管理信息发布系统
内嵌式诊断相关组的电子病历系统
电子数据采集系统(EDC)
临床试验管理系统(CTMS)
交互式语音/网络应答系统(IVRS/IWRS)
电子病历报告系统(eCRF)
人事增效系统
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西安泰科迈医药科技有限公司(Taikormed ConsultingLtd.)是为国内外医药及健康相关产品研究开发提供专业化服务的合同研究组织(Contract Research Organization,CRO),主要为客户提供各类医药产品(包括药品、医疗器械及保健食品等)的注册申报、新药研发、新药转让、 市场调研;各类药物包括原料药的全国学术推广策划等服务。 公司自成立以来已成功地完成多个国内外知名厂家和研发单位的新药、保健食品开发和学术推广项目,为企业节约了大量的研究经费,并大大加快了新药研发上市进程。由于规范的管理和服务意识,我们已与众多企业在注册和技术研究、技术转让等方面建立了良好的长期合作关系,同时公司也在市 场开拓、技术项目服务等新的领域进行了有效的探索和发展。
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中国澳邦生物技术有限公司 长期关注国家自然科学基金、973、863等重点项目的申报。对基金项目的申请要求及特点有着全面的把握。因此,我们根据您申报科研项目的立体、科研思路、内容以及格式提供全方位的修改及指导以协助您成功申报课题。
实验外包
本公司为帮助客户更好的完善相关科研实验,提高科研研究的水平。我们公司会给您提供相关实验技术支持,您可以把实验项目外包给我们,我们有专业的科研团队,严格把关整个实验流程,取得相应的实验数据,并确保实验结果的科学性、专业性。
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药物研发服务;原料药研发及生产;药物开发服务;生物制药服务;医疗器械服务;化学服务;测试业务;毒理学服务;生物分析服务;临床服务;基因中心;生物试剂
查看详情
提供覆盖抗肿瘤、移植、自身免疫系统等重大疾病领域的靶向药物;抗体药物开发
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