产品介绍: 临床前药代动力学是应用动力学原理与数学模型,定量地描述药物的吸收(absorption),分布(distribution),代谢(metabolism)和排泄(elimination)过程随时间变化动态规律。 实验研究遵循ICH、CFDA和FDA的指导原则,可以根据客户需求设计并开展体内、体外药代动力学试验,为客户提供一整套药代动力学评价和优化服务。
1.吸收实验:肠道吸收/ Pgp结合Caco-2、平行板人工膜渗透分析模型( PAMPA);透皮吸收,动物皮肤、皮肤渗透性。2.分布实验:血浆蛋白结合,不同种属血浆、平衡透析法/超过滤法、分子排阻( SHPLC,大分子)、血浆药物稳定性、不同种属比较研究。全血分布:不同血液成分的药物浓度分析(全血/血浆浓度比)、血液药物稳定性。3. 代谢研究:细胞色素P450抑制实验,人肝微粒体以及cDNA表达酶、CYP亚型、IC50、 时间依赖性抑制(TDI);细胞色素p450诱导实验:新鲜肝脏及人肝细胞、CYP同工酶:1A2,2C9,2C19,3A4等。药物代谢产物:不同种属的肝细胞,肝代谢稳定性研究、LC-MS/MS进行代谢产物鉴定及结构确认、种属间比较研究