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  • 广州市桐晖药业有限公司
    • 联系人:张经理
    • 电话:18026299762
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    • 手机:18026299762
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    临床预BE

    • 药智价格:
      询价
    • 发布时间:
      2018-01-23 11:14:41
    • 供  应 商:
      广州市桐晖药业有限公司
    • 供应分类:
      CRO服务
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    桐晖药业与国内优秀的临床试验中心建立了良好的合作关系,立足完善的项目管理、过程质量管控和良好的专家关系,确保项目顺利实施以准时乃至提前完成,从而加快客户产品上市的进程。我们提供临床研究方案设计与撰写、统计方案设计、CRF表设计、知情同意书撰写、SOP撰写、临床监查、质控与进度跟进、研究数据录入与管理、数据统计分析与统计分析报告撰写、临床研究总结报告撰写等一站式服务。

        我们在临床试验领域的突出优势是根据客户需求、深度把握药品机理和特点,设计最优的临床试验方案。

    我们的理念,全心全力保障项目的顺利实施,而且通过深度科学发掘,突破项目本身的局限,最大限度的彰显产品潜在的治疗价值。

    服务内容:

    • 药品临床试验  包括I、II、III期临床研究;

    • 生物等效试验(BE);

    • 上市后临床研究;

    • 质量一致性再评价;

    服务优势:

    • 丰富的项目操作经验、严谨的SOP操作流程;

    • 设置多个办事处,便于项目掌控,节约试验成本,降低风险;

    • 完善的药物临床试验质量保障体系;

    • 顺畅的专家、审评沟通渠道;

     

    临床稽查

    临床试验第三方稽查服务:

        对实施中临床试验进行深入稽查,发现问题、分析问题,撰写稽查报告。

        通过稽查、提供科学规范的稽查报告,并通过咨询和培训,迅速纠偏,防患于未然,确保参与临床试验的各个分支机构都能按照国内外先进的GCP、标准操作规程(SOP)和相关法规要求实施临床试验。


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