吉非贝齐(5812-30-0)

标准号:WS-066（X-42)-01
活性成份:2.2-二甲基-5-（2.5-二甲苯氧基）戊酸。按干事品计算含C16H22O3不得少于98.O%。
含量:
鉴别:（1）取约50mg，加乙醇3ml溶解后，加2%碘化钾溶液与4%碘酸钾溶液各1ml，置水浴中加热1分钟，冷却，加淀粉指示液1ml，即显兰色。（2）的红外光吸收图谱与对照品的图谱一致。
检查:有关物质照高效液加色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水；冰醋胺；甲醇（24；751）为流动相、流速1ml/miu检测波长为276m，理论板数按吉非罗齐峰计算。应不低于600。测定法取约100mg，精密称定，置10ml深量瓶中，加适量流动溶解并稀释至刻度，摇均，取此溶液100μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，量取吉非罗剂峰面积，按峰面积归一法计算，杂质面积之和不得超过2.0%。水份取，照水份测定法（中国药典1990年版二部附录55页费休氏法）测定，含水份不得过0.25%。炽灼残渣取1g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法）含重金属不得过百万分之二十。
含量测定:用约0.5g，精密称定，加乙醇30ml溶解后，加酚酞指示液5滴；用氢氧化钠液（0.1mol/l)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，即得，每1ml的氢氧化钠液（0.1mol/l）相当于25.03mg的C15H22O3。
类别:血脂调节剂，降低胆固醇及甘油三脂。
制剂:
规格:
储藏:在阴凉干事燥处保存。
有效期:暂定两年