药品名称:富马酸依利色林
英文名称:Eplivanserin Fumarate
化学名称:(E)-1-(2-氟苯基)-3-(4-羟基苯基)-2-丙烯-1-酮O-[(Z)-2-(二甲胺基)乙基]肟(E)-丁烯二酸盐(2∶1)
分子式:C42H46F2N4O8
CAS.NO:130580-02-8
注册类别:化3+3
产品特点及上市信息:
WHO的资料显示,全球有近1/4的人受到失眠困扰。中华医学会的调查资料显示,我国睡眠障碍患病率达42.7% ,约有3亿中年人患有睡眠障碍。随着生活节奏不断加快,生活压力越来越大,这个数字可能还会不断增加。2006年,全球失眠症治疗药物的市场规模达到61亿美元。预计到2016年,这一市场规模将增长到77亿美元。
依利色林是赛诺菲·安万特公司开发的一种新型镇静催眠药,为第一只上市的血清素拮抗剂。GEMS三期临床研究表明,此药主要用于治疗睡眠持续时间短,夜间苏醒次数多等失眠症状,通过对病人6到12周的治疗,于安慰剂相比,睡眠质量明显提高,这个结果证实了EPLILONG的研究结果(在相似条件下进行的另一组三期临床研究),EPLILONG同样表明依利色林能显著的减少夜间苏醒的时间和次数,改善了睡眠的质量。GEMS的研究同时确认了此药有良好的耐受性,睡醒后没有头脑昏沉的感觉,不出现反跳现象,治疗停止后没有成瘾性,已经由EPLILONG和EPOCH的临床研究得到证实。
研发进度:待申报
合作方式:委托开发、联合开发