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  • 华润紫竹药业有限公司
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    枸橼酸西地那非片

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    • 发布时间:
      已过期
    • 供  应 商:
      华润紫竹药业有限公司
    • 供应分类:
      临床批件
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    一、项目简介

        通用名:枸橼酸西地那非片

        规格:(1)50mg、(2)100mg          

        剂型:薄膜衣片

        适应症:用于治疗男性勃起功能障碍。

        用法用量:对大多数患者,推荐剂量为50mg,在性活动前约1小时按需服用;但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg。

    二、研发进展

    我公司于2015年1月完成研究并递交注册申请,注册受理号为CYHS1500243和CYHS1500244,现已获得临床试验批件。

    三、项目优势

      1、枸橼酸西地那非是目前应用时间最长、上市范围最广、患者使用最多、临床研究最透彻的PDE-5抑制剂,临床应用十几年来已积累了大量的临床有效性和安全性数据。经过多年临床研究证实,其用于治疗ED效果确切、安全性高;

       2、本项目采用欧洲进口高标准枸橼酸西地那非原料药,产品质量更有保障;

       3、本项目已在公司GMP体系下完成产业化研究,体外一致性评价研究显示其与原研(万艾可)一致。

    • 用户
      内容
      询价日期
    • 雾里看花苏
      有空详细介绍一下转让情况
      2018-08-22

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