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  • 南京百迪尔生物医药有限公司
    • 联系人:包春强
    • 电话:15805154851
    • 邮件:1129113206@qq.com
    • 手机:15805154851
    • 地址:玄武大道699-18号,先声药业32栋

    阿普斯特

    • 药智价格:
      询价
    • 发布时间:
      2018-01-30 10:15:03
    • 供  应 商:
      南京百迪尔生物医药有限公司
    • 供应分类:
      临床批件
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    一、基本信息
    1、阿普司特apremilast,商品名:OtezlaTM,剂型:菱形,薄膜衣片,规格:10mg,20mg,30mg/片;
    2、适应症:活动性银屑病关节炎;中度至重度斑块型银屑病;
    3、上市情况Celgene公司研发,于2014年3月获得FDA批准上市;国内未注册。
    二、特点
    1、改善身体机能,减缓病变进展:与安慰剂比较,治疗使得患者PsA体征和症状得到改善,包括触痛、关节肿胀和身体功能等;
    2、口服给药:与生物注射疗法对比,口服给药即经济又方便患者使用;
    3、治疗范围广:对掌跖,白塞氏病和指甲牛皮癣也有显著疗效。
    三、国内外上市情况
            Celgene公司研发,于2014年3月获得FDA批准上市;国内未注册
    四、状态
        2016年2月报CFDA。
    五、我公司状态

    2015年7月22号以后报的项目2017年2月拿到的临床批件


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