依鲁替尼技术转让

基本信息：

规格：原料药+胶囊140mg

注册分类：3+3

适应症：一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤，是治疗CLL疗效最好的治疗药物；一线治疗华氏巨球蛋白血症（WM），是首个批准用于WM的治疗药物；二线治疗套细胞淋巴瘤（MCL）

BCS分类：依鲁替尼BCS分类为Ⅱ类，低溶解性高渗透性药物。个体内变异系数：27-43％。

批件信息：

我公司为第二家申报企业，现已取得临床批件。现可直接开展BE试验；

市场信息：

2015年全球依鲁替尼销售额为14.43亿美元，2016年半全年全球销售额为13.76亿美元。

汤姆森报告预测2019年依鲁替尼全球销量为40亿美元，经Evaluate pharma预测，到2020年全球销量将达到55.86亿美元。