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  • 北京赛思源生物医药技术有限公司
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    对乙酰氨基酚注射液 临床批件转让成人及儿童规格

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      北京赛思源生物医药技术有限公司
    • 供应分类:
      临床批件
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             对乙酰氨基酚注射液


    特别推荐:大品种,成人儿童两规格,其中儿童规格全国仅三家,而且属于儿童临床常用药,市场容量大。

    【主要成分】本品主要成份为:对乙酰氨基酚。其化学名称为:N-4-羟基苯    基)乙酰胺。

    【适应症】用于发热,也可用于缓解轻中度疼痛,如头痛、肌肉痛、关节痛以及神经痛、痛经、癌性痛和手术后止痛等。
    【剂型和规格】输液 100ml:1g50ml0.5g
    【注册分类】化学药品3.3
    【项目简介】
           目前国内的对乙酰氨基酚剂型大部分为固体制剂,仅有几家公司有肌肉注射的注射液批文,而用于静脉注射的对乙酰氨基酚注射液尚未有生产上市,亦未有进口。相对于固体口服制剂与肌肉注射的小针,静脉注射用的对乙酰氨基酚有以下几个特点与优势:①给药更直接,药物起效更快;②医生用药多一种给药剂型,使用起来更便利;③患者用药顺应性更好;④本品有两个规格,既可用于成人,也可用于儿童。

    本公司开发研制的对乙酰氨基酚注射液规格为100ml1.0g50ml0.5g两种规格,给药途径为静脉滴注,适应证为轻中度疼痛和作为中重度疼痛阿片类镇痛药的辅助用药并可作为住院成人和儿童患者的退热药;两种规格可同时满足50kg以上体重成年人和新生儿、婴儿、33kg体重儿童的临床用药剂量需求,从而有效避免临床使用时的误算和操作失误造成的用药过量;使用时不需要进行重新溶解,可直接根据临床剂量进行静脉滴注;不会引起注射部位疼痛;也不会引起医护人员接触性皮炎;由于为肠外给药,避免了个体的吸收差异性和肝脏代谢首过效应,起效快,也为临床无法口服的患者提供了用药选择。


    【项目进度】  临床批件获批。



     

    联系人:杨经理  13522399152  010-87925700  
     邮箱:bjrichcentre@sina.com
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