对乙酰氨基酚注射液 临床批件转让成人及儿童规格

         对乙酰氨基酚注射液

特别推荐：大品种，成人儿童两规格，其中儿童规格全国仅三家，而且属于儿童临床常用药，市场容量大。

【主要成分】本品主要成份为：对乙酰氨基酚。其化学名称为：N-（4-羟基苯    基）乙酰胺。

【适应症】用于发热，也可用于缓解轻中度疼痛，如头痛、肌肉痛、关节痛以及神经痛、痛经、癌性痛和手术后止痛等。
【剂型和规格】输液 100ml:1g；50ml：0.5g
【注册分类】化学药品3.3类
【项目简介】
       目前国内的对乙酰氨基酚剂型大部分为固体制剂，仅有几家公司有肌肉注射的注射液批文，而用于静脉注射的对乙酰氨基酚注射液尚未有生产上市，亦未有进口。相对于固体口服制剂与肌肉注射的小针，静脉注射用的对乙酰氨基酚有以下几个特点与优势：①给药更直接，药物起效更快；②医生用药多一种给药剂型，使用起来更便利；③患者用药顺应性更好；④本品有两个规格，既可用于成人，也可用于儿童。

本公司开发研制的对乙酰氨基酚注射液规格为100ml：1.0g和50ml：0.5g两种规格，给药途径为静脉滴注，适应证为轻中度疼痛和作为中重度疼痛阿片类镇痛药的辅助用药，并可作为住院成人和儿童患者的退热药；两种规格可同时满足50kg以上体重成年人和新生儿、婴儿、33kg体重儿童的临床用药剂量需求，从而有效避免临床使用时的误算和操作失误造成的用药过量；使用时不需要进行重新溶解，可直接根据临床剂量进行静脉滴注；不会引起注射部位疼痛；也不会引起医护人员接触性皮炎；由于为肠外给药，避免了个体的吸收差异性和肝脏代谢首过效应，起效快，也为临床无法口服的患者提供了用药选择。

【项目进度】  临床批件获批。

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