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    溴甲纳曲酮临床批件转让(原料药及注射液)

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      方正医药研究院有限公司
    • 供应分类:
      临床批件
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    溴甲纳曲酮临床批件转让(原料药及注射液)

    项目简介】本项目为化药3类。用于重症患者服用阿片类药品引起的便秘。我公司开发的溴甲纳曲酮已获得临床批件。

    药品名称】溴甲纳曲酮

    【注册分类】化药3+3类

    产品说明】

    剂型规格:注射液:12mg/0.6ml

    适应症:重症患者服用阿片类药品引起的便秘。

    用法用量:皮下注射。38~≤62Kg,8mg;62~114Kg,12mg;体重不在此范围的患者,应按照0.15mg/Kg的剂量给药。

    【项目特点】

    溴甲纳曲酮是一种选择性Mu阿片受体阿片结合拮抗剂,由于其自身具有独特季铵盐的化学结构,限制了其通过血脑屏障的能力,使溴甲纳曲酮作为一种外周作用阿片受体拮抗剂,作用于如胃肠道组织中,因此减少了阿片类的便秘作用,同时不影响阿片对中枢神经系统的的镇痛作用。

    【国内外研究现状】

    溴化甲基纳曲酮由美国惠氏Wyeth制药子公司和Progenics Pharm.公司联合研究开发的μ阿片受体拮抗剂。2008年在加拿大和美国上市,皮下注射用于治疗阿片类药物引起的便秘。

    国内目前没有产品上市,按注册分类为化药3类。

    【市场预测】

    我国癌症患者总人数约300万人,40%的患者伴有癌症疼痛,而在这些癌痛患者中,大约50%接受止痛治疗,其中50%接受强阿片类止痛药治疗估计,我国接受强阿片类止痛治疗患者约30万人,阿片类镇痛药诱发便秘发生率达90%。据此估算,国内溴甲纳曲酮上市销售额将十分可观。

    【联系人】

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