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    阿维莫泮临床批件转让(原料药及胶囊)

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    • 发布时间:
      2017-06-09 09:32:15
    • 供  应 商:
      方正医药研究院有限公司
    • 供应分类:
      临床批件
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    阿维莫泮临床批件转让(原料药及液体胶囊)

    项目简介】本项目为化药3类。为一种新型的外周μ型阿片受体拮抗剂,临床上用于防治手术以及使用阿片类药物导致的胃肠功能紊乱,特发性便秘以及肠易激综合症等。我公司的阿维莫泮原料药及胶囊剂已获得临床批件。

    药品名称阿维莫泮(爱维莫潘)

    【注册分类】化药3+3类

    产品说明】

    剂型规格:胶囊剂,12mg/粒

    适应症:为一种新型的外周μ型阿片受体拮抗剂,临床上用于防治手术以及使用阿片类药物导致的胃肠功能紊乱,特发性便秘以及肠易激综合症等。

    用法用量:成人推荐给药方案为:术前30分钟至5小时口服12mg,术后第一天开始,12mg/次,12次,连续给药7天,且仅限于住院患者短期使用(最多服用15次)。

    为一种新型的外周μ型阿片受体拮抗剂,临床上用于手术以及使用阿片类药物导致的胃肠功能紊乱,特发性便秘以及肠易激综合症等。

    【项目特点】

    术后肠梗阻是腹内手术或其他非腹部手术后胃肠道活动障碍,胃肠道未完全堵塞。术后肠梗阻影响胃肠道的所有节段,可持续56天,甚至更长。这会延迟胃肠道恢复和出院,并可能导致营养失调。其特征为腹胀和胃气胀、恶心、呕吐、疼痛、肠道气体和液体蓄积、延迟放屁和排便。术后肠梗阻是多因素过程的结果,包括抑制性交感神经输入、激素释放、神经递质及其他介质(如内源性阿片类)。部分术后肠梗阻也是炎症反应和阿片类止痛剂作用的结果。阿片μ、δ、κ受体在中枢和外周都有分布,阿片类药物主要作用于中枢起镇痛作用,镇痛和胃肠转运延迟效应主要是μ阿片受体的作用。吗啡和其他μ阿片受体激动剂通用于治疗术后急性疼痛;已知它们对胃肠道活动性有抑制作用,并可延长术后肠梗阻的时程。

    目前除阿维莫泮外,尚无其他药物批准专门用于术后肠梗阻。

    【国内外研究现状】

    阿维莫泮由Adolor公司和GSK公司共同开发,适应症主要为术后肠梗阻,目前,该项目已经在美国上市,暂未见在中国申请进口。国内暂无厂家获得生产批件。

    【市场预测】

    阿维莫泮获得FDA批准,成为迄今全球范围内获准上市的第一个术后肠梗阻特异性治疗药物。但因最有可能获得治疗益处的特定患者人群还未明确,故阿维莫泮的市场潜力目前尚难估计。阿维莫泮现在仅被允许在院短期使用,在此前提下,分析家们预测,阿维莫泮未来成为重量级产品。

    【联系人】

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