药用依地酸二钠500克一瓶螯合剂药用辅料 药用依地酸二钠500克一瓶螯合剂药用辅料 本品为乙二胺四醋酸二钠盐二水合物。按干燥品计算,含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。 本品在水中溶解,在甲醇、乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。 【鉴别】(1) 取本品2g,加水25ml使溶解,加3.3%硝酸铅溶液6ml,振摇,加碘化钾试液3ml,无黄色沉淀生成;用氨试液调节至碱性,再加草酸铵试液3ml,无沉淀生成。 (2) 取本品,在50℃减压干燥4小时,其红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集978图)一致。 (3) 本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】酸度 取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~5.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。 氯化物 取本品1.0g,加水25ml溶解,加稀硝酸10ml,摇匀,放置至少12小时,待沉淀生成完全后,滤过,用少量水分次洗涤滤器,合并洗液与滤液,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.004%)。 干燥失重 取本品1.0g,在150℃干燥6小时,减失重量应为8.7%~11.4%(通则0831) 重金属 取本品1.0g,加硫酸1.0ml,加热炭化完全,再在500~600℃炽灼至完全灰化,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】取本品约0.4g,精密称定,加水40ml使溶解,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml,以锌滴定液(0.05mol/L)滴定,近终点时加少量铬黑T指示剂,继续滴定至溶液由蓝色变成紫红色。每1ml锌滴定液(0.05mol/L)相当于16.81mg的C10H14N2Na2O8。 【类别】药用辅料,螯合剂。 【贮藏】密闭,在干燥处保存。