盐酸肾上腺素注射液（预灌封注射液）合作转让

盐酸肾上腺素注射液（预灌封注射液）（预充式）

1.盐酸肾上腺素注射液基本用药信息

通用名称：盐酸肾上腺素注射液（预充式）

英文名称：Epinephrine Hydrochloride Injection

成分：本品主要成分为盐酸肾上腺素，

化学名称：(R)-4-[2-(甲氨基)-1-羟基乙基]-1,2-苯二酚盐酸盐。

结构式：

分子式：C9H13NO3·HCl

分子量：219.67

性状：本品为无色或几乎无色的澄明液体；受日光照射或与空气接触易变质。

适应症：主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难，可迅速缓解药物等引起的过敏性休克，亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间以及各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。

规格：1ml：1mg

常用量：皮下注射，一次0.25mg~1mg；极量：皮下注射，一次1mg（一次 1支）。

临床用于：（1） 抢救过敏性休克：如青霉素等引起的过敏性休克。由于本品具有兴奋心肌、升高血压、松弛支气管等作用，故可缓解过敏性休克的心跳微弱、血压下降、呼吸困难等症状。皮下注射或肌注0.5~1mg，也可用0.1~0.5mg缓慢静注（以0.9%氯化钠注射液稀释到10ml），如疗效不好，可改用4~8mg（4~8支）静滴（稀释于5%葡萄糖注射液500~1000ml）。

（2）抢救心脏骤停：可用于麻醉和手术中的意外、药物中毒或心脏传导阻滞等原因引起的心脏骤停，以0.25~0.5mg以10ml生理盐水稀释后静脉注射（或心内注射），同时进行心脏按压、人工呼吸、纠正酸中毒。对电击引起的心脏骤停，亦可用本品配合电除颤仪或利多卡因等进行抢救。

（3）治疗支气管哮喘：效果迅速但不持久。皮下注射0.25~0.5mg，3~5分钟见效，但仅能维持1小时。必要时每4小时可重复注射一次。

（4）与局麻药合用：加少量（约1：200000~500000）于局麻药中（如普鲁卡因），在混合药液中，本品浓度为2~5μg/ml，总量不超过0.3mg，可减少局麻药的吸收而延长其药效，并减少其毒副作用，亦可减少手术部位的出血。

（5）制止鼻粘膜和齿龈出血：将浸有1：20000~1：1000溶液的纱布填塞出血处。

（6）治疗荨麻疹、枯草热、血清反应等：皮下注射1：1000溶液0.2~0.5ml，必要时再以上述剂量注射一次。

2.同类产品

药品通用名  肾上腺素注射液（预充式）

英文名称 Epinephrine Injection

商品名 EpiPen Jr

规格 0.15mg/0.3mL

剂型 注射剂

持证商 Mylan Specialty Lp

备注1 未进口原研药品

备注2 美国橙皮书

来源 参比制剂目录第五十五批

3.盐酸肾上腺素预灌封注射液适用范围广：

（1）对于不需要稀释、直接皮下注射或者肌注的情形，如抢救过敏性休克，可以直接给药，迅速，建议开发规格：1mg：1ml；

（2）常用量：皮下注射，一次0.25mg~1mg，在此用量范围内，可开发多规格。

（3）对于需要用葡萄糖注射液稀释至500~1000ml静滴的情况，预灌封1mg：1ml直接打进吊瓶就可以。

肾上腺素俗称“副肾素”，是临床急救的必备药物之一，常用于心脏骤停、支气管哮喘、过敏性休克、与局麻药联用延长麻醉时间等，有人把它比喻为“天使之剑”。是治疗过敏性休克的首选药物。

进度：中试

陈先生 189O6412O85